Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av infrarød termografi i forutsigelsen av hudheling ved kirurgi (THERMS)

9. april 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Anvendelsen av infrarød termografi i prediksjon av hudhelbredelse ved kirurgi THERMS: Termografi for evaluering av bedring og overvåkning av kirurgiske sår

Denne studien undersøker om infrarød termografi, en ufarlig og ikke-invasiv varmekamerateknik, kan bidra til å overvåke hvordan kirurgiske sår heles etter hudkirurgi. Målet er å oppdage sårproblemer tidligere, som infeksjon eller forsinket helbredelse, og å støtte leger i å ta rettidige kliniske beslutninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer om infrarød termografi, en ikke-invasiv teknikk som måler hudoverflatetemperatur, kan hjelpe til med å overvåke hvordan kirurgiske sår healer etter dermatologiske prosedyrer. Kirurgiske sår kan utvikle komplikasjoner som infeksjon, forsinket heling eller transplantasjonsproblemer, og disse problemene oppdages ofte først når synlige forandringer vises på huden. Fordi temperaturforandringer kan oppstå tidligere enn synlige symptomer, kan termisk avbildning gi et tidligere signal om at et sår ikke healer normalt.

Deltakere i denne studien vil få tatt termiske bilder ved flere rutinemessige oppfølgingstidspunkt etter hudkirurgien. Avbildningsprosedyren er rask, smertefri og berører ikke huden. Ved å sammenligne temperaturmønstre over tid, har studien som mål å forstå om spesifikke termiske forandringer er knyttet til normal restitusjon eller til tidlige tegn på sårproblemer.

Informasjonen som innhentes fra denne studien kan bidra til å avgjøre om håndholdte termiske kameraer kan brukes som et støtteverktøy i klinisk praksis. Tidligere identifisering av helingsproblemer kan gi klinikere mulighet til å justere behandlingen tidligere og forbedre pasientutfall, samtidig som det gir en enkel, tilgjengelig måte å dokumentere sårprogresjon på.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZLeuven, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frivillig skriftlig informert samtykke fra deltakeren eller deres lovlige representant er innhentet før noen screeningprosedyrer
  2. Voksne forsøkspersoner (>18 år) på tidspunktet for inkludering
  3. Pasienter som gjennomgår kirurgisk eksisjon under lokalbedøvelse
  4. Indikasjoner for eksisjonene var hudlæsioner mistenkt for å være ondartede, hudlæsioner bekreftet å være ondartede via tidligere biopsi

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienten har historie med eksisterende diabetes type I og II
  2. Pasienter med eksisterende kroniske sårproblemer
  3. Pasienter med nyredysfunksjon,
  4. Pasienter med venøs insuffisiens bekreftet via radiografisk bildeforming
  5. Pasienter som har mottatt strålebehandling i det berørte området tidligere
  6. Pasienter med kronisk steroidebruk tidligere (> 3 måneder) eller en immunsuppressiv medikamenthistorie
  7. Kvinne som er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termografiovervåkingsarm
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå infrarød termografi ved bruk av FLIR ONE PRO-enheten på forhåndsdefinerte postoperative tidspunkter. Termiske bilder av det kirurgiske såret tas uten å berøre huden. Temperaturmønstrene analyseres for å overvåke sårheling og for å identifisere tidlige tegn på komplikasjoner som infeksjon, forsinket heling eller transplantasjonsproblemer.
Enhet: Infrarød termografi
Deltakere vil gjennomgå kontaktfri infrarød termografi ved hjelp av en håndholdt termisk avbildningsenhet for å fange temperaturmønstre i det kirurgiske såret på forhåndsbestemte postoperative tidspunkter. Enheten brukes utelukkende til diagnostisk avbildning og berører ikke huden eller endrer sårbehandlingen. Termiske bilder registreres under standardiserte forhold og analyseres for å identifisere temperaturendringer som kan indikere normal helbredelse eller tidlige tegn på komplikasjoner som infeksjon, forsinket helbredelse eller transplantatsvikt. Denne intervensjonen skiller seg fra standard klinisk oppfølging fordi den legger til objektive termiske målinger som ikke er en del av rutinemessig postoperativ vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termiske mønsterendringer assosiert med normal versus unormal kirurgisk sårheling
Tidsramme: Postoperative dag 2–4 og dag 7 for Mohs-kirurgi; dag 7 og dag 14 for overkropp og ekstremiteter; postoperative uker 1–4 for skalp transplantasjoner.
Endringer i sår-temperaturmønstre oppdaget gjennom infrarød termografi vil bli evaluert for å avgjøre om de samsvarer med normal helbredelse eller tidlige tegn på komplikasjoner som infeksjon, forsinket helbredelse eller graft-problemer. Termiske bilder vil bli analysert for forskjeller i temperaturfordeling, symmetri og progresjon over tid.
Postoperative dag 2–4 og dag 7 for Mohs-kirurgi; dag 7 og dag 14 for overkropp og ekstremiteter; postoperative uker 1–4 for skalp transplantasjoner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet gjennomførbarhet og klinisk nytte av infrarød termografi
Tidsramme: Postoperative dager 2-4 og dag 7 (Mohs); dag 7 og dag 14 (kropp/ekstremiteter); postoperative uker 1-4 (hodebunn).
Dette resultatet vurderer den samlede gjennomførbarheten og kliniske nytten av infrarød termografi i postoperativ sår-overvåkning, basert på en kombinert evaluering av bildeinnhentingssuksess, kliniker-rapportert brukervennlighet, og dets bidrag til tidligere identifikasjon av særavvik. Et enkelt sammensatt kvalitativt resultat vil bli rapportert.
Postoperative dager 2-4 og dag 7 (Mohs); dag 7 og dag 14 (kropp/ekstremiteter); postoperative uker 1-4 (hodebunn).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annemiek Leeman, Prof. Dr., UZLeuven, Department of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S71301 _ CIV-25-12-055874

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien samler inn identifiserbare termiske bilder knyttet til kliniske sårresultater, og sekundær bruk er ikke forutsatt. Data lagres under GDPR-beskyttelse og er ikke beregnet for videre distribusjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Infrarød termografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere