Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение инфракрасной термографии для прогнозирования заживления кожи в хирургии (THERMS)

16 июня 2026 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Применение инфракрасной термографии в прогнозировании заживления кожи в хирургии THERMS: Термография для оценки восстановления и мониторинга хирургических ран

В данном исследовании изучается, может ли инфракрасная термография, безвредная и неинвазивная методика с использованием тепловизора, помочь в мониторинге процесса заживления хирургических ран после операций на коже. Цель состоит в том, чтобы раньше выявлять проблемы с ранами, такие как инфекция или замедленное заживление, а также поддержать врачей в принятии своевременных клинических решений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оценивается, может ли инфракрасная термография, неинвазивная методика измерения температуры поверхности кожи, помочь контролировать заживление хирургических ран после дерматологических процедур. Хирургические раны могут развивать осложнения, такие как инфекция, замедленное заживление или проблемы с трансплантатом, и эти проблемы часто обнаруживаются только тогда, когда на коже появляются видимые изменения. Поскольку изменения температуры могут происходить раньше, чем видимые симптомы, тепловизионная съемка может предоставить более ранний сигнал о том, что рана заживает ненормально.

Участники этого исследования будут проходить тепловизионную съемку в несколько плановых моментов наблюдения после операции на коже. Процедура съемки быстрая, безболезненная и не предполагает контакта с кожей. Сравнивая температурные паттерны с течением времени, исследование направлено на понимание того, связаны ли специфические тепловые изменения с нормальным восстановлением или с ранними признаками проблем с раной.

Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь определить, могут ли портативные тепловизионные камеры использоваться в качестве вспомогательного инструмента в клинической практике. Более раннее выявление проблем с заживлением может позволить клиницистам скорректировать лечение раньше и улучшить результаты для пациентов, а также предоставить простой и доступный способ документирования прогресса заживления раны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Annemiek Leeman, Prof. Dr.
  • Номер телефона: 0032 016 33 79 50
  • Электронная почта: annemiek.leeman@uzleuven.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sofie Van Kelst, BSc
  • Номер телефона: 0032 016 33 78 64
  • Электронная почта: sofie.vankelst@kuleuven.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZLeuven, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольное письменное информированное согласие участника или его законного представителя получено до проведения любых скрининговых процедур
  2. Взрослые участники (старше 18 лет) на момент включения в исследование
  3. Пациенты, которым проводится хирургическое иссечение под местной анестезией
  4. Показаниями для иссечения были кожные поражения, подозреваемые в злокачественности, или кожные поражения, подтвержденные как злокачественные при предварительной биопсии

Критерии исключения:

  1. Пациент имеет в анамнезе сахарный диабет I и II типа
  2. Пациенты с хроническими проблемами заживления ран в анамнезе
  3. Пациенты с нарушением функции почек
  4. Пациенты с венозной недостаточностью, подтвержденной рентгенологическими методами
  5. Пациенты, получавшие лучевую терапию в пораженной области в прошлом
  6. Пациенты, длительно принимавшие стероиды в прошлом (> 3 месяцев) или имеющие в анамнезе прием иммунодепрессантов
  7. Женщины, находящиеся в состоянии беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука мониторинга термографии
Участники этой группы будут проходить инфракрасную термографию с использованием устройства FLIR ONE PRO в заранее определенные послеоперационные моменты времени. Тепловые изображения хирургической раны фиксируются без контакта с кожей. Анализ температурных паттернов проводится для мониторинга заживления раны и раннего выявления признаков осложнений, таких как инфекция, замедленное заживление или проблемы с трансплантатом.
Устройство: Инфракрасная термография
Участники будут проходить бесконтактную инфракрасную термографию с использованием портативного тепловизионного устройства для регистрации температурных паттернов хирургической раны в заранее определенные послеоперационные моменты времени. Устройство используется исключительно для диагностической визуализации и не касается кожи и не влияет на уход за раной. Тепловые изображения записываются в стандартизированных условиях и анализируются для выявления изменений температуры, которые могут указывать на нормальное заживление или ранние признаки осложнений, таких как инфекция, замедленное заживление или отторжение трансплантата. Это вмешательство отличается от стандартного клинического наблюдения, поскольку добавляет объективные тепловые измерения, которые не являются частью обычной послеоперационной оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения термического паттерна, связанные с нормальным и аномальным заживлением хирургической раны
Временное ограничение: 2–4-е сутки после операции и 7-е сутки для операции по методу Моса; 7-е и 14-е сутки для туловища и конечностей; 1–4-я неделя после операции для пересадки кожи головы.
Изменения температурных паттернов раны, выявленные с помощью инфракрасной термографии, будут оценены для определения, соответствуют ли они нормальному заживлению или ранним признакам осложнений, таких как инфекция, замедленное заживление или проблемы с трансплантатом. Тепловые изображения будут проанализированы на предмет различий в распределении температуры, симметрии и динамике изменений во времени.
2–4-е сутки после операции и 7-е сутки для операции по методу Моса; 7-е и 14-е сутки для туловища и конечностей; 1–4-я неделя после операции для пересадки кожи головы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая осуществимость и клиническая полезность инфракрасной термографии
Временное ограничение: Постоперационные дни 2-4 и день 7 (Мохс); день 7 и день 14 (туловище/конечности); постоперационные недели 1-4 (скальп).
Этот результат оценивает общую осуществимость и клиническую полезность инфракрасной термографии в послеоперационном мониторинге ран, основываясь на комбинированной оценке успешности получения изображений, удобства использования, сообщенного клиницистами, и её вклада в более раннее выявление аномалий ран. Будет представлен один комплексный качественный результат.
Постоперационные дни 2-4 и день 7 (Мохс); день 7 и день 14 (туловище/конечности); постоперационные недели 1-4 (скальп).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Annemiek Leeman, Prof. Dr., UZLeuven, Department of Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S71301 _ CIV-25-12-055874

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены, поскольку исследование собирает идентифицируемые тепловые изображения, связанные с клиническими результатами лечения ран, и вторичное использование не предусмотрено. Данные хранятся в соответствии с защитой GDPR и не предназначены для распространения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфракрасная термография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться