- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525726
Sormisuhteen ja imeväisten kehityksen välinen suhde
Sormien suhteen yhteys motorisen kehityksen ja sensorisen prosessoinnin kanssa vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi näkyvimmistä indikaattoreista sikiöaikaiselle androgenialtistukselle on toisen ja neljännen sormen pituuksien suhde (2D:4D). 2D:4D-sormisuhde viittaa toisen sormen (2D; etusormi) ja neljännen sormen (4D; nimetön) pituuksien suhteeseen. Todisteet viittaavat siihen, että 2D:4D on kehityksellisesti vakaa ja vakiintuu raskauden toisesta kolmanneksesta lähtien. On raportoitu, että 2D:4D-suhde korreloi positiivisesti estrogeenin kanssa ja negatiivisesti testosteronin kanssa. Molemmilla sukupuolilla sikiöaikaiset testosteronitasot ovat käänteisessä suhteessa 2D:4D-suhteeseen, joka ei muutu iän myötä.
Sukupuolinäkökulmasta on havaittu eroja poikien ja tyttöjen perusmotorisissa taidoissa. Pojilla on paremmat esineiden hallintataidot kuin tytöillä. Sukupuoli on yksi tutkituimmista muuttujista motorisessa kehityksessä. Monet pitkittäistutkimukset osoittavat, että pojat suoriutuvat paremmin karkeamotorisista taidoista kuten juoksemisesta ja hyppäämisestä, kun taas tytöt ovat onnistuneempia hienomotorisissa tehtävissä kuten piirtämisessä tai pienten esineiden käsittelyssä. Aistinkäsittely käsittää kyvyn vastaanottaa, tulkita, organisoida ja reagoida aistimelliseen informaatioon sekä omasta kehosta että ulkoisesta ympäristöstä. Aistinkäsittelyhäiriöitä voidaan havaita vauvoilla heidän järjestelmien kypsymättömyyden vuoksi. Uusintutkimuksia sormenpituuden mittaamisesta vastasyntyneiden varhaisvaiheissa on hyvin vähän. Tietojemme mukaan suhdetta kohdunsisäisen androgenialtistuksen (2D:4D) sekä motorisen kehityksen ja aistinkäsittelyn välillä ei ole vielä tutkittu. Siksi suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12–18 kuukauden ikäisten vauvojen 2D:4D-sormisuhdetta ja tutkia tämän suhteen yhteyttä motoriseen kehitykseen ja aistinkäsittelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia ZORLULAR
- Puhelinnumero: +5424362082
- Sähköposti: rabiaeraslan118@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabia Zorlular
- Sähköposti: rabiaeraslan118@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia ZORLULAR
- Puhelinnumero: +5424362082
- Sähköposti: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Täysiaikaiset vastasyntyneet (37-40 viikkoa),
- 12-18 kuukauden ikäiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaisesti syntyneet vastasyntyneet,
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä infektioita tai todistettuja geneettisiä muutoksia,
- Vastasyntyneet ja äidit, joilla on diagnosoitu aineenvaihdunta-, hermosto- ja perinnöllisiä sairauksia,
- Äidin diabetes,
- Kohdunkasvun hidastuminen,
- Vastasyntyneet, joilla on käsiin liittyvän leikkauksen historia,
- Lapset, joiden vanhemmat eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vauvat
Terveitä, täysiaikaisia (raskausviikot 37–40) 12–18 kuukauden ikäisiä lapsia ja heidän perheitään kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
|
Toisen (2D) ja neljännen (4D) sormen pituudet mitataan erikseen kummaltakin kädeltä.
Mittaukset suoritetaan asettamalla vauvan kädet kämmenet ylöspäin tasaiselle pinnalle.
Sormen pituus määritellään etäisyydeksi sormen tyvessä olevan lähimmän poikkihalkeaman keskipisteestä sormen kärkeen.
Käytetään digitaalista työkalua, jonka tarkkuus on 0,01 mm, ja kustakin sormesta otetaan kaksi erillistä mittausta, joiden keskiarvo kirjataan.
Näiden mittausten perusteella lasketaan kummankin käden 2D:4D-sormisuhde jakamalla toisen sormen pituus neljännen sormen pituudella.
Peabody Developmental Motor Scale-2 (PDMS-2) on tarkoitus käyttää motorisen kehityksen arvioimiseen.
PDMS-2-testi on suunniteltu tunnistamaan kehityksellisiä viivästymiä 0-72 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Sitä käytetään lasten motorisen kehityksen arvioimiseen erillisillä testeillä ja arviointiasteikoilla sekä karkeille että hienoille motorisille taidoille.
Vauvojen sensoristen toimintojen testi suunniteltiin käytettäväksi vauvojen sensorisen kehityksen arvioimiseen.
TSFI:ä käytetään usein 4-18 kuukauden ikäisten vauvojen sensoristen prosessointitoimintojen arvioimiseen.
Sitä käytetään selvittämään, onko vauvalla sensorinen prosessointiongelma ja missä määrin.
Se koostuu 24 eri osiosta.
TSFI edellyttää, että vauvaa stimuloidaan ja se vuorovaikuttaa erilaisten materiaalien kanssa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-49, ja testillä on normiarvot eri ikäryhmille.
Vaikka sitä voidaan käyttää neljännestä kuukaudesta alkaen, luotettavimmat ja pätevimmät tulokset saadaan 7-18 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormien pituussuhde
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Osallistujien toisen (2D) ja neljännen (4D) sormen pituudet mitataan erikseen kummaltakin kädeltä.
Mittaukset suoritetaan asettamalla osallistujien kädet tasaiselle pinnalme kämmenet ylöspäin.
Mittaukset suoritetaan digitaalisella työntömittarilla, jonka tarkkuus on 0,01 mm. Kummastakin sormesta otetaan kaksi erillistä mittausta, ja keskiarvo tallennetaan.
Saatujen mittausten perusteella 2D:4D-sormisuhde lasketaan jakamalla 2D-pituus 4D-pituudella molemmilla käsillä.
Mittausten luotettavuuden lisäämiseksi arvioinnit suoritetaan kahdesti tutkijan toimesta, joka on tietämätön motorisen kehityksen ja sensorisen prosessoinnin taidoista.
|
12-18 kuukautta
|
|
Aistien prosessointi
Aikaikkuna: 12–18 kuukautta
|
The Test of Sensory Functions in Infants on standardoitu arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan vauvojen, ikäisiltään 4–18 kuukautta, sensorisia käsittelykykyjä.
TSFI tutkii vastauksia useilla sensorisilla alueilla, mukaan lukien taktiilinen, vestibulaarinen, visuaalinen ja oraalimotorinen toiminta, tarjoten kattavan profiilin vauvan sensorisesta käsittelystä.
Taktiilisen syvänpaineen vastausosassa se pisteytetään seuraavasti: 0: käänteinen vastaus, 1: lievä puolustusreaktio ja 2: integroitu vastaus.
Adaptiivisen motorisen vastauksen osassa se pisteytetään seuraavasti: 0: ei vastausta, 1: epäjärjestelmällinen, 2: osittainen, 3: järjestelmällinen.
Visuaalis-taktiilisen integraation osassa se pisteytetään seuraavasti: 0: yliaktiivinen, 1: vajaakäytöksinen ja 2: normaali.
Okulomotorisen testin osa pisteytetään seuraavasti: 0: ei vastausta tai huonosti integroitu, 1: hyvin integroitu.
Vastaus vestibulaariseen stimulaatioon pisteytetään seuraavasti: 0: haitallinen vastaus, 1: lievä puolustusreaktio ja 2: integroitu vastaus.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–49.
|
12–18 kuukautta
|
|
Motorinen kehitys
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition, on standardoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan lasten karkeita ja hienoja motorisia taitoja syntymästä 5-vuotiaaksi ikään.
Arviointi koostuu kuudesta alatestaista: refleksit, paikallaan pysyminen, liikkuminen, esineiden käsittely, tarttuminen ja visuaalimotorinen integraatio, jotka yhdessä tarjoavat kattavan arvion lapsen motorisesta kehityksestä.
Sitä on laajasti validoitu sekä tyypillisesti kehittyvillä lapsilla että lapsilla, joilla on erilaisia kehityshäiriöitä, mikä tekee siitä luotettavan ja laajasti käytetyn työkalun lasten motorisessa arvioinnissa.
Kohteet pisteytetään 0, 1 ja 2 pisteellä.
Kun lapsi suorittaa kohdan määriteltyjen kriteerien mukaisesti, annetaan 2 pistettä.
Yksi piste myönnetään, kun käyttäytymistä esiintyy, mutta onnistuneen suorituksen kriteerit eivät täysin täyty.
0 pistettä annetaan, kun lapsi ei pysty yrittämään kohdetta tai ei paljasta mitään taitoja yrittäessään sitä.
Tulokset ilmaistaan raaka-, standardi- tai kokonaismotorisina pisteinä.
|
12-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digit ratio and development
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .