- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525726
La relazione tra il rapporto delle dita e lo sviluppo nei neonati
La relazione tra il rapporto digitale e lo sviluppo motorio e l'elaborazione sensoriale nei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno degli indicatori più rilevanti dell'esposizione prenatale agli androgeni è considerato il rapporto tra le lunghezze del secondo e del quarto dito (2D:4D). Il rapporto digitale 2D:4D si riferisce al rapporto tra la lunghezza del secondo dito (2D; dito indice) e del quarto dito (4D; dito anulare). Le evidenze suggeriscono che il 2D:4D è stabile dal punto di vista dello sviluppo e si stabilizza a partire dal secondo trimestre di gravidanza. È stato riportato che il rapporto 2D:4D correla positivamente con gli estrogeni e negativamente con il testosterone. In entrambi i sessi, i livelli prenatali di testosterone sono inversamente correlati dal rapporto 2D:4D, che non cambia con l'età.
Da una prospettiva di genere, sono state riscontrate differenze nelle abilità motorie di base di ragazzi e ragazze. I ragazzi hanno maggiori abilità di controllo degli oggetti rispetto alle ragazze. Il genere è una delle variabili più studiate nello sviluppo motorio. Molti studi longitudinali mostrano che i ragazzi hanno prestazioni migliori nelle abilità motorie grossolane come correre e saltare, mentre le ragazze sono più abili nei compiti di motricità fine come disegnare o manipolare piccoli oggetti. L'elaborazione sensoriale coinvolge la capacità di ricevere, interpretare, organizzare e rispondere agli input sensoriali provenienti sia dal proprio corpo che dall'ambiente esterno. I disturbi dell'elaborazione sensoriale possono essere osservati nei neonati a causa dell'immaturità dei loro sistemi. Ci sono pochissimi studi sulla misurazione della lunghezza delle dita nelle prime fasi di vita dei neonati. Per quanto ne sappiamo, la relazione tra l'esposizione intrauterina agli androgeni (2D:4D) e lo sviluppo motorio e l'elaborazione sensoriale non è ancora stata indagata. Pertanto, lo studio pianificato mira a valutare il rapporto digitale 2D:4D nei bambini di 12-18 mesi e ad esaminare la relazione tra questo rapporto e lo sviluppo motorio e l'elaborazione sensoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rabia ZORLULAR
- Numero di telefono: +5424362082
- Email: rabiaeraslan118@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rabia Zorlular
- Email: rabiaeraslan118@gmail.com
Luoghi di studio
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Niğde, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Nigde Omer Halisdemir University
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Contatto:
- Rabia ZORLULAR
- Numero di telefono: +5424362082
- Email: rabiaeraslan118@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati a termine (37-40 settimane),
- Bambini di età 12-18 mesi
Criteri di esclusione:
- Neonati pretermine,
- Neonati con infezioni congenite o alterazioni genetiche accertate,
- Neonati e madri con diagnosi di malattie metaboliche, neurologiche e genetiche,
- Diabete materno,
- Ritardo di crescita intrauterino,
- Neonati con anamnesi di chirurgia alla mano,
- Bambini i cui genitori non hanno aderito volontariamente allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Lattanti sani
I neonati sani, a termine (37-40 settimane di gestazione) di età compresa tra 12 e 18 mesi e le loro famiglie saranno invitati a partecipare allo studio.
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Le lunghezze del secondo (2D) e del quarto (4D) dito verranno misurate separatamente su ciascuna mano.
Le misurazioni verranno effettuate con le mani del bambino appoggiate piatte su una superficie con i palmi rivolti verso l'alto.
La lunghezza del dito sarà definita come la distanza dal punto medio della piega prossimale alla base del dito all'estremità distale del dito.
Verrà utilizzato un calibro digitale con una precisione di 0,01 mm e verranno effettuate due misurazioni separate per ciascun dito, registrando il valore medio.
Sulla base di queste misurazioni, il rapporto 2D:4D per ciascuna mano verrà calcolato dividendo la lunghezza del secondo dito per la lunghezza del quarto dito.
La Peabody Developmental Motor Scale-2 (PDMS-2) è pianificata per essere utilizzata per valutare lo sviluppo motorio.
Il test PDMS-2 è progettato per identificare ritardi dello sviluppo nei bambini di età compresa tra 0 e 72 mesi.
Viene utilizzato per valutare lo sviluppo motorio dei bambini con test separati e scale di valutazione sia per le abilità motorie grossolane che per quelle fini.
Il Test delle Funzioni Sensoriali nei Neonati è stato progettato per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini.
Il TSFI è frequentemente utilizzato per valutare le funzioni di elaborazione sensoriale dei neonati di età compresa tra 4 e 18 mesi.
Viene utilizzato per determinare se e in quale misura un bambino ha un problema di elaborazione sensoriale.
È composto da 24 elementi.
Il TSFI richiede che il bambino venga stimolato e interagisca con vari materiali.
Il punteggio totale varia da 0 a 49 e il test ha valori normativi per diverse fasce d'età.
Sebbene possa essere utilizzato dal quarto mese in poi, i risultati più affidabili e validi si ottengono tra i 7 e i 18 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto Digitale
Lasso di tempo: 12-18 mesi
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Le lunghezze del secondo (2D) e del quarto (4D) dito dei partecipanti verranno misurate separatamente su ciascuna mano.
Le misurazioni verranno effettuate con le mani dei partecipanti appoggiate piatte su una superficie con i palmi rivolti verso l'alto.
Le misurazioni verranno eseguite utilizzando un calibro digitale con una precisione di 0,01 mm, verranno effettuate due misurazioni separate per ciascun dito e verrà registrato il valore medio.
Sulla base delle misurazioni ottenute, il rapporto 2D:4D delle dita verrà calcolato dividendo la lunghezza del 2D per quella del 4D su entrambe le mani.
Per aumentare l'affidabilità delle misurazioni, le valutazioni verranno eseguite due volte da un ricercatore che è all'oscuro delle abilità di sviluppo motorio e di elaborazione sensoriale.
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12-18 mesi
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Elaborazione sensoriale
Lasso di tempo: 12-18 mesi
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Il Test delle Funzioni Sensoriali nei Neonati è uno strumento di valutazione standardizzato progettato per valutare le capacità di elaborazione sensoriale nei neonati di età compresa tra 4 e 18 mesi.
Il TSFI esamina le risposte in più domini sensoriali, incluse le funzioni tattili, vestibolari, visive e oromotorie, fornendo un profilo completo dell'elaborazione sensoriale di un neonato.
Nella sezione della risposta alla pressione tattile profonda, viene valutata come 0: risposta inversa, 1: risposta difensiva lieve e 2: risposta integrata.
Nella sezione della risposta motoria adattiva, viene valutata come 0: nessuna risposta, 1: disorganizzata, 2: parziale, 3: organizzata.
Nella sezione dell'integrazione visivo-tattile, viene valutata come 0: iperattiva, 1: iporeattiva e 2: normale.
La sezione del test oculomotorio viene valutata come 0: nessuna risposta o scarsamente integrata, 1: ben integrata.
La risposta alla stimolazione vestibolare viene valutata come 0: risposta avversa, 1: risposta difensiva lieve e 2: risposta integrata.
Il punteggio totale varia da 0 a 49.
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12-18 mesi
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Sviluppo motorio
Lasso di tempo: 12-18 mesi
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Le Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition, è uno strumento standardizzato utilizzato per valutare le capacità motorie grossolane e fini nei bambini dalla nascita ai 5 anni di età.
La valutazione comprende sei sottotest: riflessi, stazionarietà, locomozione, manipolazione di oggetti, prensione e integrazione visivo-motoria, che insieme forniscono una valutazione completa dello sviluppo motorio del bambino.
È stato ampiamente validato sia nei bambini con sviluppo tipico che in quelli con vari disturbi dello sviluppo, rendendolo uno strumento affidabile e ampiamente utilizzato nella valutazione motoria pediatrica.
Gli item vengono valutati con 0, 1 e 2 punti.
Quando il bambino esegue l'item secondo i criteri specificati, vengono assegnati 2 punti.
Viene assegnato un punto quando il comportamento si verifica, ma i criteri per una performance riuscita non sono pienamente soddisfatti.
Viene dato un punteggio di 0 quando il bambino non è in grado di provare l'item o non mostra alcuna abilità quando lo tenta.
I risultati sono espressi come punteggi motori grezzi, standard o totali.
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12-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Digit ratio and development
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