- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525726
Der Zusammenhang zwischen Fingerlängenverhältnis und Entwicklung bei Säuglingen
Die Beziehung zwischen dem Fingerlängenverhältnis und der motorischen Entwicklung sowie der sensorischen Verarbeitung bei Säuglingen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einer der markantesten Indikatoren für die pränatale Androgenexposition wird als das Verhältnis der Längen des zweiten und vierten Fingers (2D:4D) angesehen. Das 2D:4D-Fingerverhältnis bezieht sich auf das Verhältnis der Länge des zweiten Fingers (2D; Zeigefinger) und des vierten Fingers (4D; Ringfinger). Es gibt Hinweise darauf, dass 2D:4D entwicklungsstabil ist und sich ab dem zweiten Trimester der Schwangerschaft stabilisiert. Es wurde berichtet, dass das 2D:4D-Verhältnis positiv mit Östrogen und negativ mit Testosteron korreliert. Bei beiden Geschlechtern stehen die pränatalen Testosteronspiegel in einem umgekehrten Verhältnis zum 2D:4D-Verhältnis, das sich mit dem Alter nicht ändert.
Aus geschlechtsspezifischer Sicht wurden Unterschiede in den grundlegenden motorischen Fähigkeiten von Jungen und Mädchen festgestellt. Jungen verfügen über bessere Fähigkeiten zur Objektkontrolle als Mädchen. Das Geschlecht ist eine der am meisten untersuchten Variablen in der motorischen Entwicklung. Viele Längsschnittstudien zeigen, dass Jungen bei grobmotorischen Fähigkeiten wie Laufen und Springen besser abschneiden, während Mädchen bei feinmotorischen Aufgaben wie Zeichnen oder dem Umgang mit kleinen Gegenständen erfolgreicher sind. Die sensorische Verarbeitung umfasst die Fähigkeit, sensorische Eingaben sowohl aus dem eigenen Körper als auch aus der Umgebung aufzunehmen, zu interpretieren, zu organisieren und darauf zu reagieren. Sensorische Verarbeitungsstörungen können bei Säuglingen aufgrund der Unreife ihrer Systeme beobachtet werden. Es gibt nur sehr wenige Studien zur Messung der Fingerlänge in den frühen Stadien von Neugeborenen. Nach unserem Kenntnisstand wurde der Zusammenhang zwischen intrauteriner Androgenexposition (2D:4D) und motorischer Entwicklung sowie sensorischer Verarbeitung noch nicht untersucht. Daher zielt die geplante Studie darauf ab, das 2D:4D-Fingerverhältnis bei 12-18 Monate alten Säuglingen zu bewerten und den Zusammenhang zwischen diesem Verhältnis und der motorischen Entwicklung sowie der sensorischen Verarbeitung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rabia ZORLULAR
- Telefonnummer: +5424362082
- E-Mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rabia Zorlular
- E-Mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studienorte
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Niğde, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Nigde Omer Halisdemir University
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Kontakt:
- Rabia ZORLULAR
- Telefonnummer: +5424362082
- E-Mail: rabiaeraslan118@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Termingeborene (37-40 Wochen),
- Säuglinge im Alter von 12-18 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene,
- Säuglinge mit angeborenen Infektionen oder nachgewiesenen genetischen Veränderungen,
- Säuglinge und Mütter mit diagnostizierten Stoffwechsel-, neurologischen und genetischen Erkrankungen,
- Mütterlicher Diabetes,
- Intrauterine Wachstumsretardierung,
- Säuglinge mit einer Vorgeschichte handbezogener Operationen,
- Kinder, deren Eltern sich nicht freiwillig für die Studie gemeldet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Säuglinge
Gesunde, reife (37-40 Schwangerschaftswochen) Säuglinge im Alter von 12 bis 18 Monaten und ihre Familien werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
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Die Längen des zweiten (2D) und vierten (4D) Fingers werden jeweils an jeder Hand separat gemessen.
Die Messungen erfolgen mit den Händen des Babys flach auf einer Oberfläche und den Handflächen nach oben.
Die Fingerlänge wird als Abstand vom Mittelpunkt der proximalen Falte an der Fingerbasis bis zum distalen Ende des Fingers definiert.
Es wird eine digitale Schieblehre mit einer Genauigkeit von 0,01 mm verwendet, und für jeden Finger werden zwei separate Messungen durchgeführt, wobei der Durchschnittswert aufgezeichnet wird.
Basierend auf diesen Messungen wird das 2D:4D-Fingerverhältnis für jede Hand berechnet, indem die Länge des zweiten Fingers durch die Länge des vierten Fingers geteilt wird.
Die Peabody Developmental Motor Scale-2 (PDMS-2) soll zur Beurteilung der motorischen Entwicklung eingesetzt werden.
Der PDMS-2-Test ist darauf ausgelegt, Entwicklungsverzögerungen bei Kindern im Alter von 0-72 Monaten zu identifizieren.
Er wird verwendet, um die motorische Entwicklung von Kindern mit separaten Tests und Bewertungsskalen sowohl für grobmotorische als auch für feinmotorische Fähigkeiten zu bewerten.
Der Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen war für die Beurteilung der sensorischen Entwicklung von Babys geplant.
Der TSFI wird häufig zur Bewertung der sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten eingesetzt.
Er dient dazu festzustellen, ob und in welchem Ausmaß ein Baby ein Problem mit der sensorischen Verarbeitung hat.
Er besteht aus 24 Items.
Der TSFI erfordert, dass das Baby stimuliert wird und mit verschiedenen Materialien interagiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 49, und der Test hat normative Werte für verschiedene Altersgruppen.
Obwohl er ab dem vierten Monat eingesetzt werden kann, werden die zuverlässigsten und gültigsten Ergebnisse zwischen 7 und 18 Monaten erzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Digit Ratio
Zeitfenster: 12-18 Monate
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Die Längen des zweiten (2D) und vierten (4D) Fingers der Teilnehmer werden separat an jeder Hand gemessen.
Die Messungen werden durchgeführt, während die Hände der Teilnehmer flach auf einer Oberfläche liegen, mit den Handflächen nach oben.
Die Messungen werden mit einem digitalen Messschiefer mit einer Genauigkeit von 0,01 mm durchgeführt. Für jeden Finger werden zwei separate Messungen vorgenommen, und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
Basierend auf den erhaltenen Messungen wird das 2D:4D-Fingerverhältnis berechnet, indem die 2D-Länge durch die 4D-Länge an beiden Händen geteilt wird.
Um die Zuverlässigkeit der Messungen zu erhöhen, werden die Bewertungen zweimal von einem Forscher durchgeführt, der hinsichtlich der motorischen Entwicklung und der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten verblindet ist.
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12-18 Monate
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Sensorische Verarbeitung
Zeitfenster: 12-18 Monate
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Der Test of Sensory Functions in Infants ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten bei Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten.
Der TSFI untersucht Reaktionen in mehreren sensorischen Bereichen, einschließlich taktiler, vestibulärer, visueller und oral-motorischer Funktionen, und liefert ein umfassendes Profil der sensorischen Verarbeitung eines Säuglings.
Im Abschnitt für taktile Tiefendruckreaktion wird bewertet mit 0: umgekehrte Reaktion, 1: milde Abwehrreaktion und 2: integrierte Reaktion.
Im Abschnitt für adaptive Motorreaktion wird bewertet mit 0: keine Reaktion, 1: desorganisiert, 2: teilweise, 3: organisiert.
Im Abschnitt für visuell-taktile Integration wird bewertet mit 0: hyperaktiv, 1: hyporeaktiv und 2: normal.
Der Abschnitt für den okulomotorischen Test wird bewertet mit 0: keine Reaktion oder schlecht integriert, 1: gut integriert.
Die Reaktion auf vestibuläre Stimulation wird bewertet mit 0: negative Reaktion, 1: milde Abwehrreaktion und 2: integrierte Reaktion.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 49.
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12-18 Monate
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Motorische Entwicklung
Zeitfenster: 12-18 Monate
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Die Peabody Developmental Motor Scales, Zweite Auflage, ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung grob- und feinmotorischer Fähigkeiten bei Kindern von der Geburt bis zum Alter von 5 Jahren.
Die Beurteilung umfasst sechs Untertests: Reflexe, stationäre Fähigkeiten, Fortbewegung, Objektmanipulation, Greifen und visuomotorische Integration, die zusammen eine umfassende Bewertung der motorischen Entwicklung eines Kindes ermöglichen.
Es wurde sowohl bei sich typischerweise entwickelnden Kindern als auch bei Kindern mit verschiedenen Entwicklungsstörungen umfassend validiert, was es zu einem zuverlässigen und weit verbreiteten Instrument in der pädiatrischen Motorikbewertung macht.
Die Items werden mit 0, 1 und 2 Punkten bewertet.
Wenn das Kind das Item gemäß den festgelegten Itemkriterien ausführt, werden 2 Punkte vergeben.
Ein Punkt wird vergeben, wenn das Verhalten auftritt, aber die Kriterien für eine erfolgreiche Ausführung nicht vollständig erfüllt sind.
Eine Punktzahl von 0 wird vergeben, wenn das Kind das Item nicht versuchen kann oder beim Versuch keine Fähigkeiten zeigt.
Die Ergebnisse werden als Roh-, Standard- oder Gesamtmotorikwerte ausgedrückt.
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12-18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Digit ratio and development
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