- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525726
La relation entre le ratio des doigts et le développement chez les nourrissons
La relation entre le ratio digital et le développement moteur et le traitement sensoriel chez les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'un des indicateurs les plus marquants de l'exposition aux androgènes prénatals est considéré comme étant le rapport des longueurs des deuxième et quatrième doigts (2D:4D). Le rapport des doigts 2D:4D fait référence au rapport entre la longueur du deuxième doigt (2D ; index) et celle du quatrième doigt (4D ; annulaire). Les preuves suggèrent que le 2D:4D est stable sur le plan développemental et se stabilise à partir du deuxième trimestre de la grossesse. Il a été rapporté que le rapport 2D:4D est positivement corrélé aux œstrogènes et négativement à la testostérone. Dans les deux sexes, les niveaux de testostérone prénatale sont inversement liés par un rapport 2D:4D, qui ne change pas avec l'âge.
D'un point de vue genre, des différences ont été trouvées dans les compétences motrices de base des garçons et des filles. Les garçons ont de meilleures compétences de contrôle des objets que les filles. Le genre est l'une des variables les plus étudiées dans le développement moteur. De nombreuses études longitudinales montrent que les garçons sont meilleurs dans les compétences motrices globales comme courir et sauter, tandis que les filles réussissent mieux dans les tâches motrices fines comme dessiner ou manipuler de petits objets. Le traitement sensoriel implique la capacité à recevoir, interpréter, organiser et répondre aux informations sensorielles provenant à la fois de son propre corps et de l'environnement extérieur. Des troubles du traitement sensoriel peuvent être observés chez les nourrissons en raison de l'immaturité de leurs systèmes. Il existe très peu d'études sur la mesure de la longueur des doigts aux premiers stades des nouveau-nés. À notre connaissance, la relation entre l'exposition aux androgènes intra-utérins (2D:4D) et le développement moteur et le traitement sensoriel n'a pas encore été étudiée. Par conséquent, l'étude prévue vise à évaluer le rapport des doigts 2D:4D chez les nourrissons de 12 à 18 mois et à examiner la relation entre ce rapport et le développement moteur et le traitement sensoriel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabia ZORLULAR
- Numéro de téléphone: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabia Zorlular
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Nigde Omer Halisdemir University
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Contact:
- Rabia ZORLULAR
- Numéro de téléphone: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés à terme (37-40 semaines),
- Nourrissons âgés de 12 à 18 mois
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés prématurés,
- Nourrissons avec infections congénitales ou modifications génétiques avérées,
- Nourrissons et mères diagnostiqués avec des maladies métaboliques, neurologiques et génétiques,
- Diabète maternel,
- Retard de croissance intra-utérin,
- Nourrissons avec antécédent de chirurgie de la main,
- Enfants dont les parents n'ont pas volontairement participé à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons en bonne santé
Des nourrissons en bonne santé, nés à terme (37 à 40 semaines de gestation), âgés de 12 à 18 mois et leur famille seront invités à participer à l'étude.
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Les longueurs du deuxième (2D) et du quatrième (4D) doigt seront mesurées séparément sur chaque main.
Les mesures seront prises avec les mains du bébé placées à plat sur une surface, les paumes tournées vers le haut.
La longueur des doigts sera définie comme la distance entre le milieu du pli proximal à la base du doigt et l'extrémité distale du doigt.
Un pied à coulisse numérique d'une précision de 0,01 mm sera utilisé, et deux mesures distinctes seront prises pour chaque doigt, la valeur moyenne étant enregistrée.
Sur la base de ces mesures, le ratio des doigts 2D:4D pour chaque main sera calculé en divisant la longueur du deuxième doigt par celle du quatrième doigt.
L'échelle de développement moteur de Peabody-2 (PDMS-2) est prévue pour évaluer le développement moteur.
Le test PDMS-2 est conçu pour identifier les retards de développement chez les enfants âgés de 0 à 72 mois.
Il est utilisé pour évaluer le développement moteur des enfants avec des tests et des échelles d'évaluation distincts pour les compétences motrices globales et fines.
Le Test des Fonctions Sensorielles chez les Nourrissons a été conçu pour évaluer le développement sensoriel des bébés.
Le TSFI est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensoriel des nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
Il est utilisé pour déterminer si et dans quelle mesure un bébé présente un problème de traitement sensoriel.
Il se compose de 24 items.
Le TSFI nécessite que le bébé soit stimulé et interagisse avec divers matériaux.
Le score total varie de 0 à 49, et le test dispose de valeurs normatives pour différents groupes d'âge.
Bien qu'il puisse être utilisé à partir du quatrième mois, les résultats les plus fiables et valides sont obtenus entre 7 et 18 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio des doigts
Délai: 12-18 mois
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Les longueurs des deuxièmes (2D) et quatrièmes (4D) doigts des participants seront mesurées séparément sur chaque main.
Les mesures seront prises avec les mains des participants posées à plat sur une surface, les paumes tournées vers le haut.
Les mesures seront effectuées à l'aide d'un pied à coulisse numérique d'une précision de 0,01 mm, deux mesures distinctes seront prises pour chaque doigt, et la valeur moyenne sera enregistrée.
Sur la base des mesures obtenues, le ratio 2D:4D des doigts sera calculé en divisant la longueur du 2D par celle du 4D sur les deux mains.
Pour augmenter la fiabilité des mesures, les évaluations seront effectuées deux fois par un chercheur qui ignore les compétences de développement moteur et de traitement sensoriel.
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12-18 mois
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Traitement sensoriel
Délai: 12-18 mois
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Le Test des Fonctions Sensorielles chez le Nourrisson est un outil d'évaluation standardisé conçu pour évaluer les capacités de traitement sensoriel chez les nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
Le TSFI examine les réponses dans plusieurs domaines sensoriels, y compris les fonctions tactiles, vestibulaires, visuelles et oro-motrices, fournissant un profil complet du traitement sensoriel d'un nourrisson.
Dans la section de réponse à la pression tactile profonde, il est noté 0 : réponse inverse, 1 : réponse défensive légère et 2 : réponse intégrée.
Dans la section de réponse motrice adaptative, il est noté 0 : aucune réponse, 1 : désorganisée, 2 : partielle, 3 : organisée.
Dans la section d'intégration visuo-tactile, il est noté 0 : hyperactive, 1 : hyporéactive et 2 : normale.
La section de test oculomoteur est notée 0 : aucune réponse ou mal intégrée, 1 : bien intégrée.
La réponse à la stimulation vestibulaire est notée 0 : réponse adverse, 1 : réponse défensive légère et 2 : réponse intégrée.
Le score total varie de 0 à 49.
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12-18 mois
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Développement moteur
Délai: 12-18 mois
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L'Échelle de développement moteur de Peabody, deuxième édition, est un outil standardisé utilisé pour évaluer les habiletés motrices globales et fines chez les enfants de la naissance à 5 ans.
L'évaluation comprend six sous-tests : réflexes, stabilité, locomotion, manipulation d'objets, préhension et intégration visuo-motrice, qui fournissent ensemble une évaluation complète du développement moteur de l'enfant.
Elle a été largement validée auprès d'enfants au développement typique et d'enfants présentant divers troubles du développement, ce qui en fait un instrument fiable et largement utilisé dans l'évaluation motrice pédiatrique.
Les items sont notés avec 0, 1 et 2 points.
Lorsque l'enfant exécute l'item conformément aux critères spécifiés, 2 points sont attribués.
Un point est attribué lorsque le comportement se produit, mais que les critères de réussite ne sont pas entièrement satisfaits.
Un score de 0 est donné lorsque l'enfant est incapable d'essayer l'item ou ne révèle aucune compétence lorsqu'il l'essaie.
Les résultats sont exprimés en scores bruts, standardisés ou totaux de motricité.
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12-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Digit ratio and development
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