- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525726
Взаимосвязь между соотношением пальцев и развитием у младенцев
Взаимосвязь между соотношением пальцев и моторным развитием и сенсорной обработкой у младенцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одним из наиболее заметных показателей пренатального воздействия андрогенов считается соотношение длин второго и четвертого пальцев (2D:4D). Соотношение пальцев 2D:4D относится к соотношению длины второго пальца (2D; указательный палец) и четвертого пальца (4D; безымянный палец). Свидетельства указывают на то, что соотношение 2D:4D является стабильным в развитии и стабилизируется со второго триместра беременности. Сообщалось, что соотношение 2D:4D положительно коррелирует с эстрогеном и отрицательно с тестостероном. У обоих полов пренатальные уровни тестостерона обратно связаны с соотношением 2D:4D, которое не меняется с возрастом.
С гендерной точки зрения были обнаружены различия в основных двигательных навыках мальчиков и девочек. У мальчиков лучше развиты навыки контроля объектов, чем у девочек. Гендер является одной из наиболее изученных переменных в моторном развитии. Многие лонгитюдные исследования показывают, что мальчики лучше справляются с крупными двигательными навыками, такими как бег и прыжки, в то время как девочки более успешны в мелких двигательных задачах, таких как рисование или манипулирование мелкими предметами. Сенсорная обработка включает способность воспринимать, интерпретировать, организовывать и реагировать на сенсорную информацию как от собственного тела, так и из внешней среды. Расстройства сенсорной обработки могут наблюдаться у младенцев из-за незрелости их систем. Существует очень мало исследований по измерению длины пальцев на ранних этапах жизни новорожденных. Насколько нам известно, взаимосвязь между внутриутробным воздействием андрогенов (2D:4D) и моторным развитием и сенсорной обработкой еще не исследовалась. Поэтому запланированное исследование направлено на оценку соотношения пальцев 2D:4D у младенцев в возрасте 12-18 месяцев и изучение взаимосвязи между этим соотношением и моторным развитием и сенсорной обработкой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rabia ZORLULAR
- Номер телефона: +5424362082
- Электронная почта: rabiaeraslan118@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabia Zorlular
- Электронная почта: rabiaeraslan118@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Контакт:
- Rabia ZORLULAR
- Номер телефона: +5424362082
- Электронная почта: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доношенные новорожденные (37-40 недель),
- Младенцы в возрасте 12-18 месяцев
Критерии исключения:
- Недоношенные новорожденные,
- Младенцы с врожденными инфекциями или подтвержденными генетическими изменениями,
- Младенцы и матери с диагностированными метаболическими, неврологическими и генетическими заболеваниями,
- Материнский диабет,
- Внутриутробная задержка роста,
- Младенцы с хирургическими вмешательствами на кистях в анамнезе,
- Дети, чьи родители не дали добровольного согласия на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые младенцы
В исследовании примут участие здоровые доношенные (37-40 недель гестации) дети в возрасте от 12 до 18 месяцев и их семьи.
|
Длины второго (2D) и четвертого (4D) пальцев будут измерены отдельно на каждой руке.
Измерения будут проводиться при положении рук младенца, лежащих плоско на поверхности ладонями вверх.
Длина пальца будет определяться как расстояние от средней точки проксимальной складки у основания пальца до дистального конца пальца.
Будет использован цифровой штангенциркуль с точностью 0,01 мм, и для каждого пальца будут выполнены два отдельных измерения, с записью среднего значения.
На основе этих измерений соотношение пальцев 2D:4D для каждой руки будет рассчитано путем деления длины второго пальца на длину четвертого пальца.
Шкала моторного развития Пибоди-2 (PDMS-2) планируется для использования в оценке моторного развития.
Тест PDMS-2 предназначен для выявления задержек развития у детей в возрасте 0-72 месяцев.
Он используется для оценки моторного развития детей с отдельными тестами и оценочными шкалами как для крупной, так и для мелкой моторики.
Тест сенсорных функций у младенцев был разработан для оценки сенсорного развития младенцев.
TSFI часто используется для оценки функций сенсорной обработки у младенцев в возрасте 4-18 месяцев.
Он используется для определения наличия и степени сенсорных нарушений обработки у младенца.
Тест состоит из 24 заданий.
При проведении TSFI требуется стимулировать младенца и взаимодействовать с ним с использованием различных материалов.
Общий балл варьируется от 0 до 49, и тест имеет нормативные значения для разных возрастных групп.
Хотя его можно использовать с четвертого месяца жизни, наиболее надежные и валидные результаты получаются в период с 7 до 18 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровое соотношение
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Длины второго (2D) и четвертого (4D) пальцев участников будут измерены отдельно на каждой руке.
Измерения будут проводиться при положении рук участников, лежащих плашмя на поверхности ладонями вверх.
Измерения будут выполняться с помощью цифрового штангенциркуля с точностью 0,01 мм, для каждого пальца будут выполнены два отдельных измерения, и будет записано среднее значение.
На основе полученных измерений соотношение пальцев 2D:4D будет рассчитано путем деления длины 2D на длину 4D на обеих руках.
Для повышения надежности измерений оценки будут выполнены дважды исследователем, не знающим о моторном развитии и сенсорных навыках обработки информации.
|
12-18 месяцев
|
|
Сенсорная обработка
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Тест сенсорных функций у младенцев — это стандартизированный инструмент оценки, предназначенный для определения способностей к сенсорной обработке у младенцев в возрасте от 4 до 18 месяцев.
TSFI исследует реакции в нескольких сенсорных областях, включая тактильную, вестибулярную, зрительную и орально-моторную функции, предоставляя комплексный профиль сенсорной обработки младенца.
В разделе реакции на тактильное глубокое давление оценка производится как 0: обратная реакция, 1: слабая защитная реакция и 2: интегрированная реакция.
В разделе адаптивной моторной реакции оценка производится как 0: отсутствие реакции, 1: дезорганизованная, 2: частичная, 3: организованная.
В разделе зрительно-тактильной интеграции оценка производится как 0: гиперактивная, 1: гипореактивная и 2: нормальная.
Раздел теста окуломоторной функции оценивается как 0: отсутствие реакции или плохо интегрированная, 1: хорошо интегрированная.
Реакция на вестибулярную стимуляцию оценивается как 0: неблагоприятная реакция, 1: слабая защитная реакция и 2: интегрированная реакция.
Общий балл варьируется от 0 до 49.
|
12-18 месяцев
|
|
Моторное развитие
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Шкалы моторного развития Пибоди, второе издание, представляют собой стандартизированный инструмент, используемый для оценки крупной и мелкой моторики у детей от рождения до 5 лет.
Оценка включает шесть субтестов: рефлексы, стационарные навыки, локомоция, манипулирование предметами, хватание и зрительно-моторная интеграция, которые вместе обеспечивают комплексную оценку моторного развития ребенка.
Она была широко валидирована как у нормально развивающихся детей, так и у детей с различными нарушениями развития, что делает её надежным и широко используемым инструментом в педиатрической оценке моторики.
Пункты оцениваются 0, 1 и 2 баллами.
Когда ребенок выполняет пункт в соответствии с указанными критериями, присваивается 2 балла.
Один балл присуждается, когда поведение возникает, но критерии успешного выполнения не полностью соблюдаются.
Оценка 0 дается, когда ребенок не может попытаться выполнить пункт или не демонстрирует никаких навыков при попытке.
Результаты выражаются в виде сырых, стандартизированных или общих моторных баллов.
|
12-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Digit ratio and development
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .