- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525726
La Relación Entre el Índice Digital y el Desarrollo en Lactantes
La relación entre el índice digital y el desarrollo motor y el procesamiento sensorial en lactantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los indicadores más destacados de la exposición prenatal a andrógenos se considera la proporción entre las longitudes del segundo y cuarto dedo (2D:4D). La proporción de dedos 2D:4D se refiere a la relación entre la longitud del segundo dedo (2D; dedo índice) y el cuarto dedo (4D; dedo anular). La evidencia sugiere que 2D:4D es estable en el desarrollo y se estabiliza desde el segundo trimestre del embarazo. Se ha informado que la proporción 2D:4D se correlaciona positivamente con el estrógeno y negativamente con la testosterona. En ambos sexos, los niveles de testosterona prenatal están inversamente relacionados con la proporción 2D:4D, que no cambia con la edad.
Desde una perspectiva de género, se han encontrado diferencias en las habilidades motoras básicas de niños y niñas. Los niños tienen mayores habilidades de control de objetos que las niñas. El género es una de las variables más estudiadas en el desarrollo motor. Muchos estudios longitudinales muestran que los niños tienen un mejor rendimiento en habilidades motoras gruesas como correr y saltar, mientras que las niñas son más exitosas en tareas motoras finas como dibujar o manipular objetos pequeños. El procesamiento sensorial implica la capacidad de recibir, interpretar, organizar y responder a la información sensorial tanto del propio cuerpo como del entorno externo. Los trastornos del procesamiento sensorial pueden observarse en lactantes debido a la inmadurez de sus sistemas. Hay muy pocos estudios sobre la medición de la longitud de los dedos en las primeras etapas de los recién nacidos. Hasta donde sabemos, la relación entre la exposición intrauterina a andrógenos (2D:4D) y el desarrollo motor y el procesamiento sensorial aún no se ha investigado. Por lo tanto, el estudio planificado tiene como objetivo evaluar la proporción de dedos 2D:4D en lactantes de 12 a 18 meses y examinar la relación entre esta proporción y el desarrollo motor y el procesamiento sensorial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabia ZORLULAR
- Número de teléfono: +5424362082
- Correo electrónico: rabiaeraslan118@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabia Zorlular
- Correo electrónico: rabiaeraslan118@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Nigde Omer Halisdemir University
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Contacto:
- Rabia ZORLULAR
- Número de teléfono: +5424362082
- Correo electrónico: rabiaeraslan118@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés a término (37-40 semanas),
- Bebés de 12-18 meses de edad
Criterios de exclusión:
- Bebés prematuros,
- Bebés con infecciones congénitas o alteraciones genéticas demostradas,
- Bebés y madres diagnosticados con enfermedades metabólicas, neurológicas y genéticas,
- Diabetes materna,
- Retraso del crecimiento intrauterino,
- Bebés con antecedentes de cirugía en la mano,
- Niños cuyos padres no se ofrecieron voluntariamente para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bebés sanos
Se invitará a participar en el estudio a bebés sanos, nacidos a término (37-40 semanas de gestación) de 12 a 18 meses de edad y a sus familias.
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Se medirán por separado las longitudes del segundo dedo (2D) y del cuarto dedo (4D) en cada mano.
Las mediciones se tomarán con las manos del bebé colocadas planas sobre una superficie, con las palmas hacia arriba.
La longitud del dedo se definirá como la distancia desde el punto medio del pliegue proximal en la base del dedo hasta el extremo distal del dedo.
Se utilizará un calibrador digital con una precisión de 0,01 mm, y se tomarán dos mediciones separadas para cada dedo, registrándose el valor promedio.
A partir de estas mediciones, se calculará la proporción 2D:4D de los dedos para cada mano dividiendo la longitud del segundo dedo por la longitud del cuarto dedo.
La Escala de Desarrollo Motor de Peabody-2 (PDMS-2) está planificada para ser utilizada en la evaluación del desarrollo motor.
La prueba PDMS-2 está diseñada para identificar retrasos en el desarrollo en niños de 0 a 72 meses.
Se utiliza para evaluar el desarrollo motor de los niños con pruebas y escalas de calificación separadas tanto para las habilidades motoras gruesas como para las finas.
La Prueba de Funciones Sensoriales en Lactantes se planificó para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés.
El TSFI se utiliza con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de lactantes de 4 a 18 meses.
Se utiliza para determinar si un bebé tiene un problema de procesamiento sensorial y en qué medida.
Consta de 24 ítems.
El TSFI requiere que el bebé sea estimulado e interactúe con diversos materiales.
La puntuación total oscila entre 0 y 49, y la prueba tiene valores normativos para diferentes grupos de edad.
Aunque puede utilizarse a partir del cuarto mes, los resultados más fiables y válidos se obtienen entre los 7 y los 18 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción Digital
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Se medirán por separado las longitudes del segundo (2D) y cuarto (4D) dedo de los participantes en cada mano.
Las mediciones se tomarán con las manos de los participantes colocadas planas sobre una superficie con las palmas hacia arriba.
Las mediciones se realizarán utilizando un calibrador digital con una precisión de 0,01 mm, se tomarán dos mediciones separadas para cada dedo y se registrará el valor promedio.
Con base en las mediciones obtenidas, se calculará la proporción 2D:4D del dedo dividiendo la longitud del 2D por la longitud del 4D en ambas manos.
Para aumentar la confiabilidad de las mediciones, las evaluaciones se realizarán dos veces por un investigador que desconoce el desarrollo motor y las habilidades de procesamiento sensorial.
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12-18 meses
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Procesamiento sensorial
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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El Test de Funciones Sensoriales en Lactantes es una herramienta de evaluación estandarizada diseñada para evaluar las capacidades de procesamiento sensorial en lactantes de 4 a 18 meses.
El TSFI examina las respuestas en múltiples dominios sensoriales, incluyendo funciones táctiles, vestibulares, visuales y oromotoras, proporcionando un perfil completo del procesamiento sensorial de un lactante.
En la sección de respuesta táctil a presión profunda, se puntúa como 0: respuesta inversa, 1: respuesta defensiva leve y 2: respuesta integrada.
En la sección de respuesta motora adaptativa, se puntúa como 0: sin respuesta, 1: desorganizada, 2: parcial, 3: organizada.
En la sección de integración visual-táctil, se puntúa como 0: hiperactiva, 1: hiporreactiva y 2: normal.
La sección de prueba oculomotora se puntúa como 0: sin respuesta o mal integrada, 1: bien integrada.
La respuesta a la estimulación vestibular se puntúa como 0: respuesta adversa, 1: respuesta defensiva leve y 2: respuesta integrada.
La puntuación total oscila entre 0 y 49.
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12-18 meses
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Desarrollo motor
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Las Escalas de Desarrollo Motor de Peabody, Segunda Edición, es una herramienta estandarizada utilizada para evaluar las habilidades motoras gruesas y finas en niños desde el nacimiento hasta los 5 años de edad.
La evaluación comprende seis subpruebas: reflejos, estacionario, locomoción, manipulación de objetos, agarre e integración visomotora, que en conjunto proporcionan una evaluación integral del desarrollo motor de un niño.
Ha sido ampliamente validada tanto en niños con desarrollo típico como en aquellos con diversos trastornos del desarrollo, lo que la convierte en un instrumento confiable y ampliamente utilizado en la evaluación motora pediátrica.
Los ítems se califican con 0, 1 y 2 puntos.
Cuando el niño realiza el ítem según los criterios específicos del ítem, se otorgan 2 puntos.
Se otorga un punto cuando el comportamiento ocurre, pero no se cumplen completamente los criterios para un desempeño exitoso.
Se otorga una puntuación de 0 cuando el niño no puede intentar el ítem o no muestra ninguna habilidad cuando lo intenta.
Los resultados se expresan como puntuaciones motoras brutas, estandarizadas o totales.
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12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Digit ratio and development
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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