- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525726
De relatie tussen vingerverhouding en ontwikkeling bij baby's
De relatie tussen de digit ratio en motorische ontwikkeling en sensorische verwerking bij zuigelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest prominente indicatoren van prenatale androgenblootstelling wordt beschouwd als de verhouding tussen de lengte van de tweede en vierde vinger (2D:4D). De 2D:4D-vingerverhouding verwijst naar de verhouding tussen de lengte van de tweede vinger (2D; wijsvinger) en de vierde vinger (4D; ringvinger). Er zijn aanwijzingen dat 2D:4D ontwikkelingsstabiel is en zich stabiliseert vanaf het tweede trimester van de zwangerschap. Er is gerapporteerd dat de 2D:4D-verhouding positief correleert met oestrogeen en negatief met testosteron. Bij beide geslachten zijn prenatale testosteronniveaus omgekeerd evenredig met de 2D:4D-verhouding, die niet verandert met de leeftijd.
Vanuit een genderperspectief zijn er verschillen gevonden in de basismotorische vaardigheden van jongens en meisjes. Jongens hebben betere objectcontrolevaardigheden dan meisjes. Gender is een van de meest bestudeerde variabelen in de motorische ontwikkeling. Veel longitudinale studies tonen aan dat jongens beter presteren in grove motorische vaardigheden zoals rennen en springen, terwijl meisjes succesvoller zijn in fijne motorische taken zoals tekenen of het manipuleren van kleine voorwerpen. Sensorische verwerking omvat het vermogen om sensorische input van zowel het eigen lichaam als de externe omgeving te ontvangen, interpreteren, organiseren en erop te reageren. Sensorische verwerkingsstoornissen kunnen worden waargenomen bij zuigelingen vanwege de onvolwassenheid van hun systemen. Er zijn zeer weinig studies over het meten van vingerlengte in de vroege stadia van pasgeborenen. Voor zover wij weten is de relatie tussen intra-uteriene androgenblootstelling (2D:4D) en motorische ontwikkeling en sensorische verwerking nog niet onderzocht. Daarom is het doel van de geplande studie om de 2D:4D-vingerverhouding te evalueren bij zuigelingen van 12-18 maanden en de relatie tussen deze verhouding en motorische ontwikkeling en sensorische verwerking te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rabia ZORLULAR
- Telefoonnummer: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rabia Zorlular
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Contact:
- Rabia ZORLULAR
- Telefoonnummer: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Voldragen zuigelingen (37-40 weken),
- Zuigelingen van 12-18 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- Te vroeg geboren zuigelingen,
- Zuigelingen met aangeboren infecties of bewezen genetische veranderingen,
- Zuigelingen en moeders gediagnosticeerd met metabole, neurologische en genetische ziekten,
- Zwangerschapsdiabetes bij de moeder,
- Intra-uteriene groeivertraging,
- Zuigelingen met een voorgeschiedenis van handgerelateerde chirurgie,
- Kinderen van wie de ouders niet vrijwillig aan de studie deelnamen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde zuigelingen
Gezonde, voldragen (37-40 weken zwangerschap) baby's van 12 tot 18 maanden oud en hun families zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
|
De lengtes van de tweede (2D) en vierde (4D) vingers worden afzonderlijk aan elke hand gemeten.
Metingen worden uitgevoerd met de handjes van de baby plat op een oppervlak geplaatst en de handpalmen naar boven gericht.
Vingerlengte wordt gedefinieerd als de afstand van het midden van de proximale plooi aan de basis van de vinger tot het distale uiteinde van de vinger.
Er wordt een digitale schuifmaat met een precisie van 0,01 mm gebruikt, en voor elke vinger worden twee afzonderlijke metingen verricht, waarbij de gemiddelde waarde wordt vastgelegd.
Op basis van deze metingen wordt de 2D:4D vingerverhouding voor elke hand berekend door de lengte van de tweede vinger te delen door de lengte van de vierde vinger.
De Peabody Developmental Motor Scale-2 (PDMS-2) is gepland om gebruikt te worden om de motorische ontwikkeling te beoordelen.
De PDMS-2 test is ontworpen om ontwikkelingsachterstanden bij kinderen van 0-72 maanden te identificeren.
Het wordt gebruikt om de motorische ontwikkeling van kinderen te evalueren met aparte tests en beoordelingsschalen voor zowel grove als fijne motorische vaardigheden.
De Test van Sensorische Functies bij Zuigelingen was gepland om de sensorische ontwikkeling van baby's te beoordelen.
De TSFI wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerkingsfuncties van zuigelingen van 4-18 maanden te evalueren.
Het wordt gebruikt om te bepalen of en in welke mate een baby een sensorische verwerkingsprobleem heeft.
Het bestaat uit 24 items.
De TSFI vereist dat de baby wordt gestimuleerd en interactie heeft met verschillende materialen.
De totaalscore varieert van 0-49, en de test heeft normwaarden voor verschillende leeftijdsgroepen.
Hoewel het vanaf de vierde maand kan worden gebruikt, worden de meest betrouwbare en valide resultaten verkregen tussen 7-18 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digit Ratio
Tijdsspanne: 12-18 maanden
|
De lengtes van de tweede (2D) en vierde (4D) vingers van de deelnemers worden afzonderlijk aan elke hand gemeten.
De metingen worden uitgevoerd met de handen van de deelnemers plat op een oppervlak geplaatst, met de handpalmen naar boven gericht.
De metingen worden uitgevoerd met een digitale schuifmaat met een precisie van 0,01 mm, voor elke vinger worden twee afzonderlijke metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd.
Op basis van de verkregen metingen wordt de 2D:4D vingerratio berekend door de 2D-lengte te delen door de 4D-lengte aan beide handen.
Om de betrouwbaarheid van de metingen te vergroten, worden de beoordelingen tweemaal uitgevoerd door een onderzoeker die geblindeerd is voor motorische ontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden.
|
12-18 maanden
|
|
Sensorische verwerking
Tijdsspanne: 12-18 maanden
|
De Test of Sensory Functions in Infants is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen om sensorische verwerkingsvaardigheden te evalueren bij baby's van 4 tot 18 maanden oud.
De TSFI onderzoekt reacties in meerdere sensorische domeinen, waaronder tactiele, vestibulaire, visuele en oromotorfuncties, en biedt een uitgebreid profiel van de sensorische verwerking van een baby.
In het gedeelte voor de tactiele diepe drukrespons wordt het gescoord als 0: omgekeerde respons, 1: milde defensieve respons en 2: geïntegreerde respons.
In het gedeelte voor de adaptieve motorrespons wordt het gescoord als 0: geen respons, 1: ongeorganiseerd, 2: gedeeltelijk, 3: georganiseerd.
In het gedeelte voor visueel-tactiele integratie wordt het gescoord als 0: hyperactief, 1: hyporeactief en 2: normaal.
Het gedeelte voor de oculomotorische test wordt gescoord als 0: geen respons of slecht geïntegreerd, 1: goed geïntegreerd.
De respons op vestibulaire stimulatie wordt gescoord als 0: negatieve respons, 1: milde defensieve respons en 2: geïntegreerde respons.
De totale score varieert van 0 tot 49.
|
12-18 maanden
|
|
Motorische ontwikkeling
Tijdsspanne: 12-18 maanden
|
De Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition, is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om grove en fijne motorische vaardigheden bij kinderen van geboorte tot 5 jaar te beoordelen.
De beoordeling bestaat uit zes subtesten: reflexen, stationair, voortbeweging, objectmanipulatie, grijpen en visueel-motorische integratie, die samen een uitgebreide evaluatie van de motorische ontwikkeling van een kind bieden.
Het is uitgebreid gevalideerd bij zowel normaal ontwikkelende kinderen als kinderen met verschillende ontwikkelingsstoornissen, waardoor het een betrouwbaar en veelgebruikt instrument is in de pediatrische motorische beoordeling.
Items worden gescoord met 0, 1 en 2 punten.
Wanneer het kind het item uitvoert volgens de gespecificeerde itemcriteria, worden 2 punten gegeven.
Eén punt wordt toegekend wanneer het gedrag voorkomt, maar de criteria voor succesvolle uitvoering niet volledig worden gehaald.
Een score van 0 wordt gegeven wanneer het kind niet in staat is het item te proberen of geen vaardigheden vertoont wanneer hij het probeert.
Resultaten worden uitgedrukt als ruwe, standaard of totale motorscores.
|
12-18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Digit ratio and development
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .