- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525726
Forholdet mellom fingerforhold og utvikling hos spedbarn
Forholdet mellom digit ratio og motorisk utvikling og sensorisk prosessering hos spedbarn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et av de mest fremtredende indikatorene for prenatal androgeneksponering anses å være forholdet mellom andre og fjerde fingerlengder (2D:4D). 2D:4D-fingerforholdet refererer til forholdet mellom lengden på den andre fingeren (2D; pekefinger) og den fjerde fingeren (4D; ringfinger). Funn tyder på at 2D:4D er utviklingsmessig stabilt og stabiliseres fra andre trimester av svangerskapet. Det er rapportert at 2D:4D-forholdet korrelerer positivt med østrogen og negativt med testosteron. Hos begge kjønn er prenatale testosteronnivåer omvendt relatert til et 2D:4D-forhold, som ikke endres med alder.
Fra et kjønnsperspektiv er det funnet forskjeller i de grunnleggende motoriske ferdighetene til gutter og jenter. Gutter har større objektkontrollferdigheter enn jenter. Kjønn er en av de mest studerte variablene i motorisk utvikling. Mange longitudinelle studier viser at gutter presterer bedre i grovmotoriske ferdigheter som løping og hopping, mens jenter er mer vellykkede i finmotoriske oppgaver som tegning eller manipulering av små gjenstander. Sensorisk prosessering involverer evnen til å motta, tolke, organisere og respondere på sensorisk informasjon både fra ens egen kropp og fra det eksterne miljøet. Sensoriske prosesseringsforstyrrelser kan observeres hos spedbarn på grunn av umodenheten i deres systemer. Det er svært få studier på måling av fingerlengde i de tidlige stadiene av nyfødte. Så vidt vi vet, har forholdet mellom intrauterin androgeneksponering (2D:4D) og motorisk utvikling og sensorisk prosessering ennå ikke blitt undersøkt. Derfor har den planlagte studien som mål å evaluere 2D:4D-fingerforholdet hos 12-18 måneder gamle spedbarn og å undersøke forholdet mellom dette forholdet og motorisk utvikling og sensorisk prosessering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rabia ZORLULAR
- Telefonnummer: +5424362082
- E-post: rabiaeraslan118@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rabia Zorlular
- E-post: rabiaeraslan118@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Ta kontakt med:
- Rabia ZORLULAR
- Telefonnummer: +5424362082
- E-post: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Terminfanter (37-40 uker),
- Spedbarn i alderen 12-18 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Prematurinfanter,
- Spedbarn med medfødte infeksjoner eller påviste genetiske endringer,
- Spedbarn og mødre diagnostisert med metabolske, nevrologiske og genetiske sykdommer,
- Mors diabetes,
- Intrauterin veksthemning,
- Spedbarn med historikk for håndrelatert kirurgi,
- Barn hvis foreldre ikke frivillig meldte seg til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne spedbarn
Friske, fullgångne (37-40 svangerskapsuker) spedbarn i alderen 12 til 18 måneder og deres familier vil bli invitert til å delta i studien.
|
Lengden på den andre (2D) og fjerde (4D) fingeren vil bli målt separat på hver hånd.
Målingene vil bli tatt med babyens hender flatt på en overflate med håndflatene vendt oppover.
Fingerlengde vil bli definert som avstanden fra midtpunktet av den proximale folden ved fingerens basis til den distale enden av fingeren.
Et digitalt skyvelære med en presisjon på 0,01 mm vil bli brukt, og to separate målinger vil bli tatt for hver finger, med gjennomsnittsverdien registrert.
Basert på disse målingene vil 2D:4D fingerforholdet for hver hånd bli beregnet ved å dele lengden på den andre fingeren med lengden på den fjerde fingeren.
Peabody Developmental Motor Scale-2 (PDMS-2) er planlagt brukt for å vurdere motorisk utvikling.
PDMS-2-testen er utformet for å identifisere utviklingsforsinkelser hos barn i alderen 0-72 måneder.
Den brukes til å evaluere barns motoriske utvikling med separate tester og vurderingsskalaer for både grov- og finmotorikk.
Test of Sensory Functions in Infants ble planlagt for bruk for å vurdere spedbarns sensoriske utvikling.
TSFI brukes ofte til å evaluere spedbarns sensoriske prosesseringsfunksjoner i alderen 4-18 måneder.
Den brukes til å avgjøre om og i hvilken grad et spedbarn har et sensorisk prosesseringsproblem.
Den består av 24 elementer.
TSFI krever at spedbarnet stimuleres og samhandler med ulike materialer.
Totalscoreområdet er 0-49, og testen har normative verdier for forskjellige aldersgrupper.
Selv om den kan brukes fra fjerde måned og utover, oppnås de mest pålitelige og gyldige resultatene mellom 7-18 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digit Ratio
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Deltakernes andre (2D) og fjerde (4D) fingre vil bli målt separat på hver hånd.
Målingene vil bli tatt med deltakernes hender flatt på en overflate med håndflatene vendt oppover.
Målingene vil bli utført med en digital skyvelære med en presisjon på 0,01 mm, to separate målinger vil bli tatt for hver finger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Basert på de innhentede målingene, vil 2D:4D fingerforholdet bli beregnet ved å dele 2D-lengden på 4D-lengden på begge hender.
For å øke målingenes pålitelighet, vil vurderingene bli utført to ganger av en forsker som er blind for motorisk utvikling og sanseprosesseringsferdigheter.
|
12-18 måneder
|
|
Sensorisk prosessering
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Testen for sensoriske funksjoner hos spedbarn er et standardisert vurderingsverktøy designet for å evaluere sensoriske prosesseringsferdigheter hos spedbarn i alderen 4 til 18 måneder.
TSFI undersøker responser på tvers av flere sensoriske domener, inkludert taktil, vestibulær, visuell og oral-motoriske funksjoner, og gir en omfattende profil av et spedbarns sensoriske prosessering.
I den taktile dypetrykksrespons-seksjonen scores det som 0: omvendt respons, 1: mild defensiv respons, og 2: integrert respons.
I den adaptive motorrespons-seksjonen scores det som 0: ingen respons, 1: uorganisert, 2: delvis, 3: organisert.
I den visuell-taktil integrasjon-seksjonen scores det som 0: hyperaktiv, 1: hyporeaktiv, og 2: normal.
Den okulomotoriske testseksjonen scores som 0: ingen respons eller dårlig integrert, 1: godt integrert.
Respons på vestibulær stimulering scores som 0: uønsket respons, 1: mild defensiv respons, og 2: integrert respons.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 49.
|
12-18 måneder
|
|
Motorisk utvikling
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition, er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere grov- og finmotoriske ferdigheter hos barn fra fødsel til 5 år.
Vurderingen består av seks deltester: reflekser, stasjonær, lokomosjon, objektmanipulering, grep og visuell-motorisk integrasjon, som sammen gir en omfattende evaluering av et barns motoriske utvikling.
Den har blitt omfattende validert både hos typisk utviklede barn og hos barn med ulike utviklingsforstyrrelser, noe som gjør den til et pålitelig og mye brukt instrument i pediatrisk motorisk vurdering.
Oppgaver poengsettes med 0, 1 og 2 poeng.
Når barnet utfører oppgaven i henhold til de spesifiserte kriteriene, gis det 2 poeng.
Ett poeng tildeles når oppførselen forekommer, men kriteriene for vellykket utførelse ikke er fullstendig oppfylt.
En poengsum på 0 gis når barnet ikke er i stand til å prøve oppgaven eller ikke viser noen ferdigheter når det prøver.
Resultater uttrykkes som rå-, standard- eller total motorisk poengsum.
|
12-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Digit ratio and development
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .