- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525726
A Relação Entre o Índice Digital e o Desenvolvimento em Bebés
A Relação Entre a Proporção dos Dedos e o Desenvolvimento Motor e o Processamento Sensorial em Bebés.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um dos indicadores mais proeminentes da exposição pré-natal a androgénios é considerado ser a proporção dos comprimentos do segundo e quarto dedos (2D:4D). A proporção dos dedos 2D:4D refere-se à proporção do comprimento do segundo dedo (2D; dedo indicador) e do quarto dedo (4D; dedo anelar). As evidências sugerem que o 2D:4D é estável do ponto de vista do desenvolvimento e estabiliza a partir do segundo trimestre da gravidez. Foi relatado que a proporção 2D:4D correlaciona-se positivamente com o estrogénio e negativamente com a testosterona. Em ambos os sexos, os níveis de testosterona pré-natal estão inversamente relacionados com a proporção 2D:4D, que não muda com a idade.
De uma perspetiva de género, foram encontradas diferenças nas habilidades motoras básicas de meninos e meninas. Os meninos têm maiores habilidades de controlo de objetos do que as meninas. O género é uma das variáveis mais estudadas no desenvolvimento motor. Muitos estudos longitudinais mostram que os meninos têm melhor desempenho em habilidades motoras grossas, como correr e saltar, enquanto as meninas são mais bem-sucedidas em tarefas motoras finas, como desenhar ou manipular pequenos objetos. O processamento sensorial envolve a capacidade de receber, interpretar, organizar e responder a estímulos sensoriais, tanto do próprio corpo como do ambiente externo. Os distúrbios do processamento sensorial podem ser observados em bebés devido à imaturidade dos seus sistemas. Existem muito poucos estudos sobre a medição do comprimento dos dedos nos estágios iniciais dos recém-nascidos. Até onde sabemos, a relação entre a exposição intrauterina a androgénios (2D:4D) e o desenvolvimento motor e o processamento sensorial ainda não foi investigada. Portanto, o estudo planeado visa avaliar a proporção dos dedos 2D:4D em bebés de 12 a 18 meses e examinar a relação entre esta proporção e o desenvolvimento motor e o processamento sensorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabia ZORLULAR
- Número de telefone: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rabia Zorlular
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Nigde Omer Halisdemir University
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Contato:
- Rabia ZORLULAR
- Número de telefone: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos de termo (37-40 semanas),
- Bebés com idades entre 12-18 meses
Critérios de Exclusão:
- Recém-nascidos pré-termo,
- Bebés com infeções congénitas ou alterações genéticas comprovadas,
- Bebés e mães diagnosticados com doenças metabólicas, neurológicas e genéticas,
- Diabetes materna,
- Atraso de crescimento intrauterino,
- Bebés com histórico de cirurgia relacionada com a mão,
- Crianças cujos pais não se voluntariaram para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lactentes saudáveis
Serão convidados a participar no estudo bebés saudáveis, de termo (37-40 semanas de gestação), com idades entre os 12 e os 18 meses e as suas famílias.
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Os comprimentos dos dedos indicador (2D) e anelar (4D) serão medidos separadamente em cada mão.
As medições serão realizadas com as mãos do bebé colocadas planas numa superfície, com as palmas viradas para cima.
O comprimento do dedo será definido como a distância do ponto médio da prega proximal na base do dedo até à extremidade distal do dedo.
Será utilizado um paquímetro digital com uma precisão de 0,01 mm, e serão realizadas duas medições separadas para cada dedo, sendo registado o valor médio.
Com base nestas medições, a razão 2D:4D para cada mão será calculada dividindo o comprimento do dedo indicador pelo comprimento do dedo anelar.
A Escala de Desenvolvimento Motor de Peabody-2 (PDMS-2) está planeada para ser usada para avaliar o desenvolvimento motor.
O teste PDMS-2 foi concebido para identificar atrasos no desenvolvimento em crianças dos 0 aos 72 meses.
É utilizado para avaliar o desenvolvimento motor das crianças com testes separados e escalas de avaliação para as competências motoras grossas e finas.
O Teste de Funções Sensoriais em Bebés foi planeado para ser utilizado na avaliação do desenvolvimento sensorial dos bebés.
O TSFI é frequentemente utilizado para avaliar as funções de processamento sensorial de bebés com idades compreendidas entre os 4 e os 18 meses.
É utilizado para determinar se, e em que medida, um bebé tem um problema de processamento sensorial.
Consiste em 24 itens.
O TSFI requer que o bebé seja estimulado e interaja com vários materiais.
A pontuação total varia entre 0 e 49, e o teste tem valores normativos para diferentes grupos etários.
Embora possa ser utilizado a partir do quarto mês, os resultados mais fiáveis e válidos são obtidos entre os 7 e os 18 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção Digital
Prazo: 12-18 meses
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Os comprimentos do segundo (2D) e quarto (4D) dedos dos participantes serão medidos separadamente em cada mão.
As medições serão realizadas com as mãos dos participantes colocadas planas sobre uma superfície, com as palmas viradas para cima.
As medições serão efetuadas com um paquímetro digital com uma precisão de 0,01 mm; serão realizadas duas medições separadas para cada dedo e será registado o valor médio.
Com base nas medições obtidas, a relação 2D:4D dos dedos será calculada dividindo o comprimento do 2D pelo comprimento do 4D em ambas as mãos.
Para aumentar a fiabilidade das medições, as avaliações serão realizadas duas vezes por um investigador que desconhece as capacidades de desenvolvimento motor e de processamento sensorial.
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12-18 meses
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Processamento sensorial
Prazo: 12-18 meses
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O Teste das Funções Sensoriais em Bebés é uma ferramenta de avaliação padronizada concebida para avaliar as capacidades de processamento sensorial em bebés com idades compreendidas entre os 4 e os 18 meses.
O TSFI examina respostas em múltiplos domínios sensoriais, incluindo funções tácteis, vestibulares, visuais e oromotoras, fornecendo um perfil abrangente do processamento sensorial de um bebé.
Na secção de resposta à pressão profunda táctil, é pontuada como 0: resposta inversa, 1: resposta defensiva leve e 2: resposta integrada.
Na secção de resposta motora adaptativa, é pontuada como 0: sem resposta, 1: desorganizada, 2: parcial, 3: organizada.
Na secção de integração visual-táctil, é pontuada como 0: hiperativa, 1: hiporreativa e 2: normal.
A secção do teste oculomotor é pontuada como 0: sem resposta ou mal integrada, 1: bem integrada.
A resposta à estimulação vestibular é pontuada como 0: resposta adversa, 1: resposta defensiva leve e 2: resposta integrada.
A pontuação total varia entre 0 e 49.
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12-18 meses
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Desenvolvimento motor
Prazo: 12-18 meses
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As Escalas de Desenvolvimento Motor de Peabody, Segunda Edição, são um instrumento padronizado utilizado para avaliar as competências motoras grossas e finas em crianças desde o nascimento até aos 5 anos de idade.
A avaliação compreende seis subtestes: reflexos, estacionário, locomoção, manipulação de objetos, preensão e integração visuo-motora, que em conjunto fornecem uma avaliação abrangente do desenvolvimento motor da criança.
Foi amplamente validada tanto em crianças com desenvolvimento típico como naquelas com vários distúrbios do desenvolvimento, tornando-a um instrumento fiável e amplamente utilizado na avaliação motora pediátrica.
Os itens são pontuados com 0, 1 e 2 pontos.
Quando a criança executa o item de acordo com os critérios especificados, são atribuídos 2 pontos.
É atribuído um ponto quando o comportamento ocorre, mas os critérios para um desempenho bem-sucedido não são totalmente cumpridos.
É atribuída uma pontuação de 0 quando a criança não consegue tentar o item ou não revela quaisquer competências quando o tenta.
Os resultados são expressos como pontuações motoras brutas, padrão ou totais.
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12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Digit ratio and development
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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