- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525726
Związek między stosunkiem palców a rozwojem u niemowląt
Związek między stosunkiem palców a rozwojem motorycznym i przetwarzaniem sensorycznym u niemowląt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z najbardziej widocznych wskaźników ekspozycji prenatalnej na androgeny jest uważany stosunek długości drugiego i czwartego palca (2D:4D). Stosunek palców 2D:4D odnosi się do stosunku długości drugiego palca (2D; palec wskazujący) i czwartego palca (4D; palec serdeczny). Dowody sugerują, że 2D:4D jest stabilny rozwojowo i stabilizuje się od drugiego trymestru ciąży. Zgłoszono, że stosunek 2D:4D koreluje pozytywnie z estrogenem i negatywnie z testosteronem. U obu płci poziomy testosteronu prenatalnego są odwrotnie powiązane ze stosunkiem 2D:4D, który nie zmienia się z wiekiem.
Z perspektywy płci, stwierdzono różnice w podstawowych umiejętnościach motorycznych chłopców i dziewczynek. Chłopcy mają większe umiejętności kontroli obiektów niż dziewczynki. Płeć jest jedną z najbardziej badanych zmiennych w rozwoju motorycznym. Wiele badań podłużnych pokazuje, że chłopcy osiągają lepsze wyniki w grubych umiejętnościach motorycznych, takich jak bieganie i skakanie, podczas gdy dziewczynki są bardziej skuteczne w precyzyjnych zadaniach motorycznych, takich jak rysowanie lub manipulowanie małymi przedmiotami. Przetwarzanie sensoryczne obejmuje zdolność do odbierania, interpretowania, organizowania i reagowania na bodźce sensoryczne zarówno z własnego ciała, jak i ze środowiska zewnętrznego. Zaburzenia przetwarzania sensorycznego można zaobserwować u niemowląt z powodu niedojrzałości ich systemów. Bardzo niewiele jest badań dotyczących pomiaru długości palców we wczesnych etapach życia noworodków. Według naszej wiedzy, związek między ekspozycją wewnątrzmaciczną na androgeny (2D:4D) a rozwojem motorycznym i przetwarzaniem sensorycznym nie został jeszcze zbadany. Dlatego planowane badanie ma na celu ocenę stosunku palców 2D:4D u niemowląt w wieku 12-18 miesięcy oraz zbadanie związku między tym stosunkiem a rozwojem motorycznym i przetwarzaniem sensorycznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabia ZORLULAR
- Numer telefonu: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rabia Zorlular
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Kontakt:
- Rabia ZORLULAR
- Numer telefonu: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki urodzone o czasie (37-40 tygodni),
- Niemowlęta w wieku 12-18 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki urodzone przedwcześnie,
- Niemowlęta z infekcjami wrodzonymi lub udowodnionymi zmianami genetycznymi,
- Niemowlęta i matki z rozpoznanymi chorobami metabolicznymi, neurologicznymi i genetycznymi,
- Cukrzyca matki,
- Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego,
- Niemowlęta z historią operacji ręki,
- Dzieci, których rodzice nie zgłosili się dobrowolnie do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe niemowlęta
Zdrowym, donoszonym (37-40 tygodni ciąży) niemowlętom w wieku od 12 do 18 miesięcy oraz ich rodzinom zostanie zaproponowany udział w badaniu.
|
Długość drugiego (2D) i czwartego (4D) palca będzie mierzona oddzielnie na każdej dłoni.
Pomiary będą przeprowadzane przy rękach dziecka ułożonych płasko na powierzchni, z dłońmi skierowanymi ku górze.
Długość palca będzie definiowana jako odległość od środka proksymalnego zagięcia u podstawy palca do dystalnego końca palca.
Zostanie użyty cyfrowy suwmiarka z precyzją 0,01 mm, a dla każdego palca zostaną wykonane dwa osobne pomiary, z zapisaniem wartości średniej.
Na podstawie tych pomiarów stosunek palca 2D:4D dla każdej dłoni zostanie obliczony przez podzielenie długości drugiego palca przez długość czwartego palca.
Planuje się wykorzystanie Skali Rozwoju Motorycznego Peabody-2 (PDMS-2) do oceny rozwoju motorycznego.
Test PDMS-2 został zaprojektowany w celu identyfikacji opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku 0-72 miesięcy.
Służy do oceny rozwoju motorycznego dzieci z wykorzystaniem oddzielnych testów i skal oceny zarówno dla umiejętności motorycznych dużej, jak i małej motoryki.
Test Sensorycznych Funkcji u Niemowląt został zaplanowany do oceny rozwoju sensorycznego niemowląt.
TSFI jest często stosowany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego u niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Służy do określenia, czy i w jakim stopniu niemowlę ma problem z przetwarzaniem sensorycznym.
Składa się z 24 pozycji.
TSFI wymaga stymulacji niemowlęcia i interakcji z różnymi materiałami.
Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-49, a test ma wartości normatywne dla różnych grup wiekowych.
Chociaż można go stosować od czwartego miesiąca życia, najbardziej wiarygodne i ważne wyniki uzyskuje się w wieku 7-18 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek Palców
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
|
Długości drugiego (2D) i czwartego (4D) palca uczestników będą mierzone oddzielnie na każdej dłoni.
Pomiary będą wykonywane przy dłoniach uczestników ułożonych płasko na powierzchni z dłońmi skierowanymi do góry.
Pomiary będą przeprowadzane przy użyciu suwmiarki cyfrowej z dokładnością 0,01 mm, dla każdego palca zostaną wykonane dwa oddzielne pomiary, a następnie zostanie zarejestrowana wartość średnia.
Na podstawie uzyskanych pomiarów zostanie obliczony stosunek palca 2D:4D poprzez podzielenie długości 2D przez długość 4D na obu dłoniach.
W celu zwiększenia wiarygodności pomiarów, oceny zostaną wykonane dwukrotnie przez badacza, który nie zna poziomu rozwoju motorycznego i umiejętności przetwarzania sensorycznego.
|
12-18 miesięcy
|
|
Przetwarzanie sensoryczne
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
|
Test Sensorycznych Funkcji u Niemowląt to ustandaryzowane narzędzie oceny zaprojektowane do oceny zdolności przetwarzania sensorycznego u niemowląt w wieku od 4 do 18 miesięcy.
TSFI bada reakcje w wielu domenach sensorycznych, w tym funkcje dotykowe, przedsionkowe, wzrokowe i ustno-motoryczne, zapewniając kompleksowy profil przetwarzania sensorycznego niemowlęcia.
W sekcji reakcji na głęboki nacisk dotykowy ocena wynosi 0: odwrotna reakcja, 1: łagodna reakcja obronna, 2: zintegrowana reakcja.
W sekcji adaptacyjnej reakcji motorycznej ocena wynosi 0: brak reakcji, 1: zdezorganizowana, 2: częściowa, 3: zorganizowana.
W sekcji integracji wzrokowo-dotykowej ocena wynosi 0: nadreaktywna, 1: podreaktywna, 2: normalna.
Sekcja testu okoruchowego jest oceniana jako 0: brak reakcji lub słabo zintegrowana, 1: dobrze zintegrowana.
Reakcja na stymulację przedsionkową jest oceniana jako 0: niekorzystna reakcja, 1: łagodna reakcja obronna, 2: zintegrowana reakcja.
Łączny wynik waha się od 0 do 49.
|
12-18 miesięcy
|
|
Rozwój motoryczny
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
|
Skale Rozwoju Motorycznego Peabody, Druga Edycja, to wystandaryzowane narzędzie używane do oceny motoryki dużej i małej u dzieci od urodzenia do 5. roku życia.
Ocena obejmuje sześć podtestów: odruchy, pozycje statyczne, lokomocja, manipulacja przedmiotami, chwytanie i integracja wzrokowo-ruchowa, które razem zapewniają kompleksową ocenę rozwoju motorycznego dziecka. Narzędzie zostało szeroko zwalidowane zarówno u dzieci rozwijających się typowo, jak i u tych z różnymi zaburzeniami rozwoju, co czyni je wiarygodnym i powszechnie stosowanym instrumentem w pediatrycznej ocenie motorycznej. Zadania są punktowane za 0, 1 i 2 punkty. Gdy dziecko wykonuje zadanie zgodnie z określonymi kryteriami, przyznaje się 2 punkty. Jeden punkt jest przyznawany, gdy zachowanie występuje, ale kryteria udanego wykonania nie są w pełni spełnione. Punktacja 0 jest przyznawana, gdy dziecko nie jest w stanie spróbować wykonania zadania lub nie wykazuje żadnych umiejętności podczas próby. Wyniki są wyrażane jako surowe, standaryzowane lub całkowite wyniki motoryczne. |
12-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cay M, Gurel S. The relationship between mothers' second and fourth finger lengths (2D:4D) and anthropometric measurements (height, weight, head circumference, and 2D:4D) of the newborns. Am J Hum Biol. 2022 May;34(5):e23700. doi: 10.1002/ajhb.23700. Epub 2021 Nov 9.
- Ernsten L, Korner LM, Heil M, Schaal NK. The association between 2D:4D digit ratio and sex-typed play in children with and without siblings. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15231. doi: 10.1038/s41598-024-65739-1.
- Paukner A. Digit ratio (2D:4D) and its behavioral correlates in infant rhesus macaques (Macaca mulatta). Dev Psychobiol. 2020 Nov;62(7):992-998. doi: 10.1002/dev.21917. Epub 2019 Sep 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digit ratio and development
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .