- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07527377
Leikkaussalihoitajien tieto laitekohdallisista painehaavoista ja kliiniset päätöksentekotaidot (OR-MDRPI-KnowD)
Leikkaussalin hoitajien lääketieteellisiin laitteisiin liittyvien painehaavojen tiedon vaikutus kliiniseen päätöksentekokykyyn: skenaariopohjainen monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitteisiin liittyvät painovammat (MDRPIs) ovat merkittävä ja ehkäistävissä oleva potilasturvallisuuskysymys, erityisesti leikkaushoito-olosuhteissa, joissa pitkäaikainen liikkumattomuus, anestesian aiheuttama kudosten verenkierron heikkeneminen ja jatkuva kosketus lääketieteellisiin laitteisiin lisäävät kudosvaurion riskiä. Tutkimukset ovat raportoineet, että leikkauspotilaiden MDRPI-ilmaantuvuus vaihtelee laajasti ja kasvaa leikkauksen keston myötä. Yleisimmin vaikutetut alueet sisältävät nenäsillan, korvat, huulet ja muut alueet, jotka altistuvat pitkäaikaiselle paineelle sellaisista laitteista kuin endotrakeaaliputket, maskit ja kiinnitysmateriaalit.
Leikkaussalin hoitajilla on ratkaiseva rooli MDRPI:en ehkäisyssä asianmukaisen laitteen valinnan, asettelun, ihon arvioinnin ja ehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisen kautta. Kansainväliset suositukset korostavat varhaisen riskien tunnistamisen ja tutkimusnäyttöön perustuvan kliinisen päätöksenteon tärkeyttä painovammojen esiintyvyyden vähentämisessä. Kuitenkin olemassa oleva kirjallisuus osoittaa vaihtelua hoitajien tietotasossa MDRPI:en suhteen ja viittaa siihen, että tämä saattaa vaikuttaa heidän kliinisen päätöksentekoprosesseihinsa. Huolimatta sekä tiedon että päätöksenteon tunnustetusta tärkeydestä, tutkimukset, jotka tarkastelevat suoraa yhteyttä MDRPI-tiedon ja kliinisen päätöksentekotaidon välillä leikkaussalin hoitajien keskuudessa, ovat edelleen vähäisiä.
Tämä monikeskuksellinen, skenaariopohjainen poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan leikkaussalin hoitajien MDRPI-tiedon vaikutusta heidän kliiniseen päätöksentekotaidoonsa. Tutkimus toteutetaan kolmessa sairaalassa, jotka edustavat eri tasoisia terveyspalveluja Gaziantepissä, Turkissa, mukaan lukien yliopistosairaala, kaupunginsairaala ja valtion sairaala. Noin 165 leikkaussalin hoitajaa rekrytoidaan ennalta määriteltyjen sisällyttämiskriteerien perusteella.
Aineisto kerätään käyttämällä kolmea työkalua: kuvailevaa tietolomaketta, laiteisiin liittyvien painovammojen tietoskalaa ja asiaankuuluvaan kirjallisuuteen ja asiantuntijalausuntoihin perustuvaa skenaariopohjaista kliinisen päätöksentekolomaketta. Skenaariopohjainen työkalu koostuu useista kliinisistä tilanteista, jotka on suunniteltu arvioimaan hoitajien kykyä tehdä asianmukaisia päätöksiä todellisissa leikkaushoito-olosuhteissa.
Aineisto analysoidaan käyttämällä asianmukaisia tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien kuvailevat tilastot, ryhmien vertailut, korrelaatioanalyysit ja moninkertainen lineaarinen regressio määrittämään tiedon ennustava vaikutus kliiniseen päätöksentekotaidon. Tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä tiedon ja päätöksenteon välisestä suhteesta MDRPI:en ehkäisyssä ja informoivan kohdennettujen koulutustoimenpiteiden kehittämistä, jotka tähtäävät leikkaushoitotyön käytäntöjen ja potilasturvallisuustulosten parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- Sähköposti: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaussalihoitajat, jotka ovat työskennelleet leikkaussaleissa vähintään vuoden Hoitajat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen Hoitajat, jotka pystyvät ymmärtämään ja täyttämään tiedonkeruulomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat, jotka keskeyttävät tutkimuksen missä tahansa vaiheessa suostumuksen antamisen jälkeen Kyselylomakkeiden epätäydelliset tai puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaussalihoitajat
Eri sairaaloissa työskentelevät leikkaussalihoitajat, jotka osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät tietotaitomittarin ja skenaariopohjaisen kliinisen päätöksentekoarvioinnin.
|
Leikkaussalihoitajat, jotka on rekrytoitu useista keskuksista ja joilta arvioidaan tietämystään lääketieteellisten laitteiden aiheuttamista painehaavoista ja kliinisistä päätöksentekotaidoistaan standardoitujen työkalujen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen päätöksenteon taitojen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Kliinistä päätöksentekokykyä arvioidaan käyttämällä skenaariopohjaista kliinistä päätöksentekolomaketta, joka koostuu 15 skenaariosta.
Jokainen oikea vastaus saa pistemäärän 1 ja väärät vastaukset pistemäärän 0. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kliinistä päätöksentekokykyä.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkinnällisen laitteen aiheuttaman painovaurion tietotaitopistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietotasoja mitataan 25 kysymyksen lääketieteellisiin laitteisiin liittyvän painihaavan tietotestillä.
Jokainen oikea vastaus saa pisteen 1, ja väärät tai "en tiedä" -vastaukset saavat pisteen 0. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotason.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/008 (Muu tunniste: HKU Ethics Committee Approval No)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .