- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07527377
Знания операционных медсестёр о повреждениях кожи, связанных с медицинскими изделиями, и навыки принятия клинических решений (OR-MDRPI-KnowD)
Влияние знаний операционных медсестер о повреждениях кожи, связанных с медицинскими устройствами, на навыки принятия клинических решений: многоцентровое кросс-секционное исследование на основе сценариев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы, связанные с давлением медицинских устройств (MDRPI), являются значительной и предотвратимой проблемой безопасности пациентов, особенно в периоперационных условиях, где длительная неподвижность, снижение перфузии тканей из-за анестезии и постоянный контакт с медицинскими устройствами увеличивают риск повреждения тканей. Исследования показывают, что частота возникновения MDRPI у хирургических пациентов широко варьируется и увеличивается с продолжительностью операции. Часто поражаемые области включают спинку носа, уши, губы и другие области, подверженные длительному давлению со стороны устройств, таких как эндотрахеальные трубки, маски и фиксирующие материалы.
Медсестры операционного отделения играют ключевую роль в предотвращении MDRPI посредством правильного выбора устройств, позиционирования, оценки состояния кожи и внедрения профилактических мер. Международные руководства подчеркивают важность раннего выявления рисков и принятия клинических решений на основе доказательств для снижения частоты возникновения травм от давления. Однако существующая литература указывает на вариабельность уровня знаний медсестер относительно MDRPI и предполагает, что это может влиять на их процессы принятия клинических решений. Несмотря на признанную важность как знаний, так и принятия решений, исследования, изучающие прямую взаимосвязь между знаниями о MDRPI и навыками принятия клинических решений среди медсестер операционного отделения, остаются ограниченными.
Это многоцентровое сценарное перекрестное исследование направлено на оценку влияния знаний медсестер операционного отделения о MDRPI на их навыки принятия клинических решений. Исследование будет проводиться в трех больницах, представляющих разные уровни медицинских услуг в Газиантепе, Турция, включая университетскую больницу, городскую больницу и государственную больницу. Примерно 165 медсестер операционного отделения будут набраны на основе предопределенных критериев включения.
Данные будут собираться с использованием трех инструментов: Описательной информационной формы, Шкалы знаний о травмах, связанных с давлением медицинских устройств, и Сценарной формы принятия клинических решений, разработанной на основе соответствующей литературы и мнений экспертов. Сценарный инструмент состоит из нескольких клинических ситуаций, предназначенных для оценки способности медсестер принимать правильные решения в реальных периоперационных условиях.
Данные будут анализироваться с использованием соответствующих статистических методов, включая описательную статистику, сравнение групп, корреляционный анализ и множественную линейную регрессию для определения прогностического влияния знаний на навыки принятия клинических решений. Ожидается, что исследование предоставит доказательства взаимосвязи между знаниями и принятием решений в профилактике MDRPI и послужит основой для разработки целевых образовательных мероприятий, направленных на улучшение периоперационной сестринской практики и результатов безопасности пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Номер телефона: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- Электронная почта: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Операционные медсестры, работающие в операционных не менее одного года Медсестры, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании Медсестры, способные понимать и заполнять формы сбора данных
Критерии исключения:
- Медсестры, отказавшиеся от участия в исследовании на любом этапе после дачи согласия Неполные или отсутствующие данные в анкетах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские сестры операционного блока
Медсестры операционных, работающие в разных больницах, которые участвуют в исследовании и проходят оценку по шкале знаний и сценарийному клиническому принятию решений.
|
Медсестры операционных, набранные из нескольких центров, которые оцениваются на знание связанных с медицинскими устройствами повреждений от давления и навыки принятия клинических решений с использованием стандартизированных инструментов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка навыков принятия клинических решений
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка)
|
Навыки принятия клинических решений будут оцениваться с помощью сценарной формы принятия клинических решений, состоящей из 15 сценариев.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, а неправильные ответы — в 0 баллов. Общие баллы варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшие навыки принятия клинических решений.
|
Базовый уровень (однократная оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний о травмах от давления, связанных с медицинскими устройствами
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровни знаний будут измеряться с помощью 25-пунктовой шкалы знаний, связанных с пролежнями от медицинских устройств.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, а неправильные ответы или ответы «Не знаю» оцениваются в 0 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/008 (Другой идентификатор: HKU Ethics Committee Approval No)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .