- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07527377
Conoscenza delle Lesioni da Pressione Correlate ai Dispositivi Medici e Abilità di Decisione Clinica delle Infermiere di Sala Operatoria (OR-MDRPI-KnowD)
L'Effetto della Conoscenza delle Lesioni da Pressione Correlate ai Dispositivi Medici da Parte degli Infermieri di Sala Operatoria sulle Abilità di Decisione Clinica: Uno Studio Multicentrico Trasversale Basato su Scenari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni da pressione correlate a dispositivi medici (MDRPIs) rappresentano un problema significativo e prevenibile per la sicurezza del paziente, in particolare negli ambienti perioperatori dove l'immobilità prolungata, la diminuzione della perfusione tissutale dovuta all'anestesia e il contatto continuo con dispositivi medici aumentano il rischio di danni tissutali. Gli studi hanno riportato che l'incidenza delle MDRPIs nei pazienti chirurgici varia ampiamente e aumenta con la durata dell'intervento. Le aree comunemente colpite includono il ponte nasale, le orecchie, le labbra e altre regioni esposte a pressione prolungata da dispositivi come tubi endotracheali, maschere e materiali di fissaggio.
Gli infermieri di sala operatoria svolgono un ruolo cruciale nella prevenzione delle MDRPIs attraverso la selezione appropriata dei dispositivi, il posizionamento, la valutazione della pelle e l'implementazione di interventi preventivi. Le linee guida internazionali sottolineano l'importanza dell'identificazione precoce dei rischi e del processo decisionale clinico basato sull'evidenza nel ridurre l'insorgenza di lesioni da pressione. Tuttavia, la letteratura esistente indica una variabilità nei livelli di conoscenza degli infermieri riguardo alle MDRPIs e suggerisce che ciò possa influenzare i loro processi decisionali clinici. Nonostante l'importanza riconosciuta sia della conoscenza che del processo decisionale, gli studi che esaminano la relazione diretta tra la conoscenza delle MDRPIs e le capacità decisionali cliniche tra gli infermieri di sala operatoria rimangono limitati.
Questo studio trasversale multicentrico basato su scenari mira a valutare l'effetto della conoscenza delle MDRPIs da parte degli infermieri di sala operatoria sulle loro capacità decisionali cliniche. Lo studio sarà condotto in tre ospedali che rappresentano diversi livelli di servizi sanitari a Gaziantep, Turchia, inclusi un ospedale universitario, un ospedale cittadino e un ospedale statale. Circa 165 infermieri di sala operatoria saranno reclutati in base a criteri di inclusione predefiniti.
I dati saranno raccolti utilizzando tre strumenti: un Modulo di Informazioni Descrittive, la Scala di Conoscenza delle Lesioni da Pressione Correlate a Dispositivi Medici e un Modulo di Decisione Clinica Basato su Scenari sviluppato sulla base della letteratura pertinente e delle opinioni di esperti. Lo strumento basato su scenari consiste in multiple situazioni cliniche progettate per valutare la capacità degli infermieri di prendere decisioni appropriate in contesti perioperatori reali.
I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, inclusi statistiche descrittive, confronti tra gruppi, analisi di correlazione e regressione lineare multipla per determinare l'effetto predittivo della conoscenza sulle capacità decisionali cliniche. Si prevede che lo studio fornirà evidenze sulla relazione tra conoscenza e processo decisionale nella prevenzione delle MDRPIs e contribuirà allo sviluppo di interventi educativi mirati volti a migliorare le pratiche infermieristiche perioperatorie e i risultati di sicurezza del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- Email: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermieri di sala operatoria che lavorano in sale operatorie da almeno un anno Infermieri che accettano volontariamente di partecipare allo studio Infermieri in grado di comprendere e compilare i moduli di raccolta dati
Criteri di esclusione:
- Infermieri che si ritirano dallo studio in qualsiasi fase dopo aver fornito il consenso Dati incompleti o mancanti nei questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Infermieri di Sala Operatoria
Infermieri di sala operatoria che lavorano in diversi ospedali, partecipano allo studio e completano la scala di conoscenza e la valutazione del processo decisionale clinico basata su scenari.
|
Infermieri di sala operatoria reclutati da più centri che vengono valutati per le loro conoscenze sulle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici e per le loro capacità di decisione clinica utilizzando strumenti standardizzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio delle Competenze nel Processo Decisionale Clinico
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
|
Le capacità di decisione clinica saranno valutate utilizzando un modulo di decisione clinica basato su scenari composto da 15 scenari.
Ogni risposta corretta viene valutata come 1 e le risposte errate come 0. I punteggi totali vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di decisione clinica.
|
Baseline (valutazione singola)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Conoscenza Lesioni da Pressione Correlate a Dispositivi Medici
Lasso di tempo: Linea di base
|
I livelli di conoscenza saranno misurati utilizzando una scala di conoscenza delle lesioni da pressione correlate a dispositivi medici composta da 25 elementi.
Ogni risposta corretta viene valutata con 1 punto, mentre le risposte errate o "Non lo so" vengono valutate con 0 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano livelli di conoscenza più elevati.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/008 (Altro identificatore: HKU Ethics Committee Approval No)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Processo decisionale clinico
-
Alexandria UniversityIscrizione su invitoDecision Making, Taglio CesareoEgitto
-
Bezmialem Vakif UniversityNon ancora reclutamentoANSIA | Eft | CliNiCal Experience | Studente Nurslino
Prove cliniche su Nessuna AHT
-
RxFunction Inc.Attivo, non reclutante
-
Lille UniversityCentre Oscar Lambret, Lille, FranceReclutamento
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ReclutamentoDiabete mellito, tipo 1 | Sindrome di Wolfram | Diabete neonatale | Diabete monogenico | Diabete ad esordio in età matura nei giovani (MODY) | Sindrome di Wolcott-Rallison | Diabete mitocondrialeCanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
-
Curtin UniversityAttivo, non reclutanteCancro al seno | Ipertensione, essenzialeAustralia