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Conoscenza delle Lesioni da Pressione Correlate ai Dispositivi Medici e Abilità di Decisione Clinica delle Infermiere di Sala Operatoria (OR-MDRPI-KnowD)

7 aprile 2026 aggiornato da: Ezgi Dirgar, University of Gaziantep

L'Effetto della Conoscenza delle Lesioni da Pressione Correlate ai Dispositivi Medici da Parte degli Infermieri di Sala Operatoria sulle Abilità di Decisione Clinica: Uno Studio Multicentrico Trasversale Basato su Scenari

Questo studio trasversale multicentrico basato su scenari mira a esaminare l'effetto della conoscenza delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici da parte degli infermieri di sala operatoria sulle loro capacità di decisione clinica. Lo studio sarà condotto con circa 165 infermieri di sala operatoria che lavorano in tre diversi ospedali a Gaziantep, Turchia. I dati saranno raccolti utilizzando un modulo descrittivo delle informazioni, una scala validata della conoscenza delle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici e un modulo di valutazione della decisione clinica basato su scenari. Lo studio valuterà la relazione tra i livelli di conoscenza degli infermieri e le loro prestazioni di decisione clinica, nonché identificherà i fattori che influenzano questi risultati. I risultati dovrebbero contribuire a migliorare la sicurezza del paziente, a potenziare la formazione infermieristica e a supportare la decisione clinica basata sull'evidenza nell'assistenza perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni da pressione correlate a dispositivi medici (MDRPIs) rappresentano un problema significativo e prevenibile per la sicurezza del paziente, in particolare negli ambienti perioperatori dove l'immobilità prolungata, la diminuzione della perfusione tissutale dovuta all'anestesia e il contatto continuo con dispositivi medici aumentano il rischio di danni tissutali. Gli studi hanno riportato che l'incidenza delle MDRPIs nei pazienti chirurgici varia ampiamente e aumenta con la durata dell'intervento. Le aree comunemente colpite includono il ponte nasale, le orecchie, le labbra e altre regioni esposte a pressione prolungata da dispositivi come tubi endotracheali, maschere e materiali di fissaggio.

Gli infermieri di sala operatoria svolgono un ruolo cruciale nella prevenzione delle MDRPIs attraverso la selezione appropriata dei dispositivi, il posizionamento, la valutazione della pelle e l'implementazione di interventi preventivi. Le linee guida internazionali sottolineano l'importanza dell'identificazione precoce dei rischi e del processo decisionale clinico basato sull'evidenza nel ridurre l'insorgenza di lesioni da pressione. Tuttavia, la letteratura esistente indica una variabilità nei livelli di conoscenza degli infermieri riguardo alle MDRPIs e suggerisce che ciò possa influenzare i loro processi decisionali clinici. Nonostante l'importanza riconosciuta sia della conoscenza che del processo decisionale, gli studi che esaminano la relazione diretta tra la conoscenza delle MDRPIs e le capacità decisionali cliniche tra gli infermieri di sala operatoria rimangono limitati.

Questo studio trasversale multicentrico basato su scenari mira a valutare l'effetto della conoscenza delle MDRPIs da parte degli infermieri di sala operatoria sulle loro capacità decisionali cliniche. Lo studio sarà condotto in tre ospedali che rappresentano diversi livelli di servizi sanitari a Gaziantep, Turchia, inclusi un ospedale universitario, un ospedale cittadino e un ospedale statale. Circa 165 infermieri di sala operatoria saranno reclutati in base a criteri di inclusione predefiniti.

I dati saranno raccolti utilizzando tre strumenti: un Modulo di Informazioni Descrittive, la Scala di Conoscenza delle Lesioni da Pressione Correlate a Dispositivi Medici e un Modulo di Decisione Clinica Basato su Scenari sviluppato sulla base della letteratura pertinente e delle opinioni di esperti. Lo strumento basato su scenari consiste in multiple situazioni cliniche progettate per valutare la capacità degli infermieri di prendere decisioni appropriate in contesti perioperatori reali.

I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, inclusi statistiche descrittive, confronti tra gruppi, analisi di correlazione e regressione lineare multipla per determinare l'effetto predittivo della conoscenza sulle capacità decisionali cliniche. Si prevede che lo studio fornirà evidenze sulla relazione tra conoscenza e processo decisionale nella prevenzione delle MDRPIs e contribuirà allo sviluppo di interventi educativi mirati volti a migliorare le pratiche infermieristiche perioperatorie e i risultati di sicurezza del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include infermieri di sala operatoria impiegati in tre ospedali che rappresentano diversi livelli di servizi sanitari (ospedali universitari, cittadini e statali) a Gaziantep, Turchia. Gli infermieri con almeno un anno di esperienza in sala operatoria che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infermieri di sala operatoria che lavorano in sale operatorie da almeno un anno Infermieri che accettano volontariamente di partecipare allo studio Infermieri in grado di comprendere e compilare i moduli di raccolta dati

Criteri di esclusione:

  • Infermieri che si ritirano dallo studio in qualsiasi fase dopo aver fornito il consenso Dati incompleti o mancanti nei questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infermieri di Sala Operatoria
Infermieri di sala operatoria che lavorano in diversi ospedali, partecipano allo studio e completano la scala di conoscenza e la valutazione del processo decisionale clinico basata su scenari.
Infermieri di sala operatoria reclutati da più centri che vengono valutati per le loro conoscenze sulle lesioni da pressione correlate ai dispositivi medici e per le loro capacità di decisione clinica utilizzando strumenti standardizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle Competenze nel Processo Decisionale Clinico
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
Le capacità di decisione clinica saranno valutate utilizzando un modulo di decisione clinica basato su scenari composto da 15 scenari. Ogni risposta corretta viene valutata come 1 e le risposte errate come 0. I punteggi totali vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di decisione clinica.
Baseline (valutazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Conoscenza Lesioni da Pressione Correlate a Dispositivi Medici
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli di conoscenza saranno misurati utilizzando una scala di conoscenza delle lesioni da pressione correlate a dispositivi medici composta da 25 elementi. Ogni risposta corretta viene valutata con 1 punto, mentre le risposte errate o "Non lo so" vengono valutate con 0 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano livelli di conoscenza più elevati.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

25 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/008 (Altro identificatore: HKU Ethics Committee Approval No)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Processo decisionale clinico

Prove cliniche su Nessuna AHT

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