- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07527377
Operasjonssykepleieres kunnskap om medisinsk utstyrsrelaterte trykkskader og kliniske beslutningsferdigheter (OR-MDRPI-KnowD)
Effekten av operasjonssykepleieres kunnskap om medisinsk utstyr-relaterte trykkskader på kliniske beslutningsferdigheter: Et scenariobasert, multicenter, tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinsk utstyr-relaterte trykkskader (MDRPIs) er et betydelig og forebyggbart pasientsikkerhetsproblem, spesielt i perioperative settinger hvor langvarig immobilisering, redusert vevsporfusjon på grunn av anestesi og kontinuerlig kontakt med medisinsk utstyr øker risikoen for vevsskade. Studier har rapportert at forekomsten av MDRPIs hos kirurgiske pasienter varierer stort og øker med operasjonens varighet. Vanlig berørte områder inkluderer nasebro, ører, lepper og andre regioner utsatt for langvarig trykk fra utstyr som endotrakealtubus, masker og fiksasjonsmaterialer.
Operasjonssykepleiere spiller en kritisk rolle i å forebygge MDRPIs gjennom hensiktsmessig utstyrvalg, posisjonering, hudvurdering og implementering av forebyggende tiltak. Internasjonale retningslinjer understreker viktigheten av tidlig risikoidendifisering og evidensbasert klinisk beslutningstaking for å redusere forekomsten av trykkskader. Eksisterende litteratur indikerer imidlertid variasjon i sykepleieres kunnskapsnivåer om MDRPIs og tyder på at dette kan påvirke deres kliniske beslutningstakingsprosesser. Til tross for den anerkjente viktigheten av både kunnskap og beslutningstaking, er studier som undersøker det direkte forholdet mellom MDRPI-kunnskap og kliniske beslutningstakingsevner blant operasjonssykepleiere fortsatt begrenset.
Denne multisentriske, scenariobaserte tverrsnittsstudien har som mål å evaluere effekten av operasjonssykepleieres kunnskap om MDRPIs på deres kliniske beslutningstakingsevner. Studien vil bli gjennomført på tre sykehus som representerer ulike nivåer av helsetjenester i Gaziantep, Tyrkia, inkludert et universitetssykehus, et bysykehus og et statlig sykehus. Omtrent 165 operasjonssykepleiere vil bli rekruttert basert på forhåndsdefinerte inklusjonskriterier.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av tre instrumenter: en beskrivende informasjonsskjema, Medical Device-Related Pressure Injury Knowledge Scale og en scenariobasert klinisk beslutningstakingsskjema utviklet basert på relevant litteratur og ekspertuttalelser. Det scenariobaserte verktøyet består av flere kliniske situasjoner designet for å vurdere sykepleieres evne til å ta hensiktsmessige beslutninger i virkelige perioperative kontekster.
Data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder, inkludert deskriptiv statistikk, gruppesammenligninger, korrelasjonsanalyser og multipel lineær regresjon for å fastslå den prediktive effekten av kunnskap på kliniske beslutningstakingsevner. Studien forventes å gi bevis på forholdet mellom kunnskap og beslutningstaking i forebygging av MDRPIs og å informere utviklingen av målrettede pedagogiske tiltak rettet mot å forbedre perioperative sykepleiepraksiser og pasientsikkerhetsresultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- E-post: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operasjonssjukskøytarar som har arbeidd på operasjonsstove i minst eitt år Sjukskøytarar som frivillig samtykker til å delta i studien Sjukskøytarar som er i stand til å forstå og fullføre datainnsamlingsskjemaene
Eksklusjonskriterier:
- Sjukskøytarar som trekkjer seg frå studien på kva som helst stadium etter å ha gjeve samtykke Ufullstendige eller manglande data i spørjeskjemaa
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Operasjonssykepleiere
Operasjonssykepleiere som jobber i forskjellige sykehus og som deltar i studien og fullfører kunnskapsskalaen og scenariobasert klinisk beslutningstaking-vurdering.
|
Operasjonssykepleiere rekruttert fra flere sentre som blir vurdert for sin kunnskap om medisinsk utstyrsrelaterte trykkskader og kliniske beslutningstakingsevner ved bruk av standardiserte verktøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ferdigheter i klinisk beslutningstaking poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
Kliniske beslutningsferdigheter vil bli vurdert ved bruk av et scenario-basert skjema for klinisk beslutningstaking som består av 15 scenarier.
Hvert korrekt svar poengsettes som 1 og feil svar som 0. Totale poengsummer varierer fra 0 til 15, hvor høyere poengsummer indikerer bedre kliniske beslutningsferdigheter.
|
Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsscore for trykkskader relatert til medisinske hjelpemidler
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kunnskapsnivåer vil bli målt ved hjelp av en 25-punkts kunnskapsskala om trykkskader relatert til medisinske apparater.
Hvert riktig svar gir 1 poeng, og feil svar eller "jeg vet ikke" gir 0 poeng. Totalscore spenner fra 0 til 25, hvor høyere poengsum indikerer høyere kunnskapsnivå.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2026/008 (Annen identifikator: HKU Ethics Committee Approval No)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .