- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07527377
Conhecimento dos Enfermeiros de Bloco Operatório sobre Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos e Competências de Tomada de Decisão Clínica (OR-MDRPI-KnowD)
O Efeito do Conhecimento dos Enfermeiros de Bloco Operatório sobre Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos nas Habilidades de Tomada de Decisão Clínica: Um Estudo Transversal Multicêntrico Baseado em Cenários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões por pressão relacionadas com dispositivos médicos (LPRDM) são um problema significativo e evitável de segurança do doente, particularmente em contextos perioperatórios, onde a imobilização prolongada, a diminuição da perfusão tecidual devido à anestesia e o contacto contínuo com dispositivos médicos aumentam o risco de lesão tecidual. Estudos relataram que a incidência de LPRDM em doentes cirúrgicos varia amplamente e aumenta com a duração da cirurgia. As áreas comumente afetadas incluem a ponte nasal, as orelhas, os lábios e outras regiões expostas a pressão prolongada de dispositivos como tubos endotraqueais, máscaras e materiais de fixação.
Os enfermeiros de bloco operatório desempenham um papel crucial na prevenção de LPRDM através da seleção adequada de dispositivos, posicionamento, avaliação da pele e implementação de intervenções preventivas. As diretrizes internacionais enfatizam a importância da identificação precoce de riscos e da tomada de decisões clínicas baseadas em evidências na redução da ocorrência de lesões por pressão. No entanto, a literatura existente indica variabilidade nos níveis de conhecimento dos enfermeiros sobre LPRDM e sugere que isto pode afetar os seus processos de tomada de decisão clínica. Apesar da importância reconhecida tanto do conhecimento como da tomada de decisão, os estudos que examinam a relação direta entre o conhecimento sobre LPRDM e as competências de tomada de decisão clínica entre enfermeiros de bloco operatório permanecem limitados.
Este estudo transversal multicêntrico, baseado em cenários, tem como objetivo avaliar o efeito do conhecimento dos enfermeiros de bloco operatório sobre LPRDM nas suas competências de tomada de decisão clínica. O estudo será realizado em três hospitais que representam diferentes níveis de serviços de saúde em Gaziantep, Turquia, incluindo um hospital universitário, um hospital municipal e um hospital estadual. Serão recrutados aproximadamente 165 enfermeiros de bloco operatório com base em critérios de inclusão predefinidos.
Os dados serão recolhidos utilizando três instrumentos: um Formulário de Informação Descritiva, a Escala de Conhecimento sobre Lesões por Pressão Relacionadas com Dispositivos Médicos e um Formulário de Tomada de Decisão Clínica Baseado em Cenários desenvolvido com base na literatura relevante e em opiniões de especialistas. A ferramenta baseada em cenários consiste em múltiplas situações clínicas concebidas para avaliar a capacidade dos enfermeiros de tomar decisões adequadas em contextos perioperatórios da vida real.
Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados, incluindo estatística descritiva, comparações de grupos, análises de correlação e regressão linear múltipla para determinar o efeito preditivo do conhecimento nas competências de tomada de decisão clínica. Espera-se que o estudo forneça evidências sobre a relação entre conhecimento e tomada de decisão na prevenção de LPRDM e que informe o desenvolvimento de intervenções educativas direcionadas destinadas a melhorar as práticas de enfermagem perioperatória e os resultados de segurança do doente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Número de telefone: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- E-mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídos no estudo enfermeiros com pelo menos um ano de experiência em bloco operatório que cumpram os critérios de inclusão e forneçam consentimento informado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Enfermeiros de bloco operatório que trabalhem em blocos operatórios há pelo menos um ano Enfermeiros que concordem voluntariamente em participar no estudo Enfermeiros que sejam capazes de compreender e preencher os formulários de recolha de dados
Critérios de Exclusão:
- Enfermeiros que desistam do estudo em qualquer fase após terem dado o seu consentimento Dados incompletos ou em falta nos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Enfermeiros de Bloco Operatório
Enfermeiros de bloco operatório que trabalham em diferentes hospitais e que participam no estudo e completam a escala de conhecimento e a avaliação da tomada de decisão clínica baseada em cenários.
|
Enfermeiros de bloco operatório recrutados de múltiplos centros que são avaliados quanto aos seus conhecimentos sobre lesões por pressão relacionadas com dispositivos médicos e competências de tomada de decisão clínica utilizando ferramentas padronizadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Competências de Tomada de Decisão Clínica
Prazo: Linha de base (avaliação única)
|
As competências de tomada de decisão clínica serão avaliadas através de um formulário de tomada de decisão clínica baseado em cenários, composto por 15 cenários.
Cada resposta correta é pontuada como 1 e as respostas incorretas como 0. As pontuações totais variam de 0 a 15, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhores competências de tomada de decisão clínica.
|
Linha de base (avaliação única)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Conhecimento sobre Lesão por Pressão Relacionada a Dispositivo Médico
Prazo: Baseline
|
Os níveis de conhecimento serão medidos utilizando uma escala de conhecimento de 25 itens sobre lesões por pressão relacionadas com dispositivos médicos.
Cada resposta correta é pontuada como 1, e as respostas incorretas ou "Não sei" são pontuadas como 0. A pontuação total varia de 0 a 25, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis de conhecimento superiores.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/008 (Outro identificador: HKU Ethics Committee Approval No)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .