- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07527377
Wissen von OP-Schwestern über medizinproduktbedingte Druckverletzungen und klinische Entscheidungsfähigkeiten (OR-MDRPI-KnowD)
Der Einfluss des Wissens von Operationssaalpflegekräften über medizinische gerätebedingte Druckverletzungen auf klinische Entscheidungsfindungsfähigkeiten: Eine szenariobasierte multizentrische Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medizinprodukte-bedingte Druckverletzungen (MDRPIs) sind ein bedeutendes und vermeidbares Problem der Patientensicherheit, insbesondere im perioperativen Umfeld, wo längere Immobilität, verminderte Gewebedurchblutung aufgrund von Anästhesie und anhaltender Kontakt mit medizinischen Geräten das Risiko von Gewebeschäden erhöhen. Studien haben berichtet, dass die Inzidenz von MDRPIs bei chirurgischen Patienten stark variiert und mit der Dauer des Eingriffs zunimmt. Häufig betroffene Bereiche umfassen den Nasenrücken, die Ohren, die Lippen und andere Regionen, die anhaltendem Druck durch Geräte wie endotracheale Tuben, Masken und Fixiermaterialien ausgesetzt sind.
OP-Pflegekräfte spielen eine entscheidende Rolle bei der Prävention von MDRPIs durch geeignete Geräteauswahl, Positionierung, Hautbeurteilung und Umsetzung präventiver Maßnahmen. Internationale Leitlinien betonen die Bedeutung der frühzeitigen Risikoidentifizierung und evidenzbasierten klinischen Entscheidungsfindung zur Reduzierung von Druckverletzungen. Die vorhandene Literatur zeigt jedoch Unterschiede im Wissensstand der Pflegekräfte bezüglich MDRPIs und deutet an, dass dies ihre klinischen Entscheidungsprozesse beeinflussen könnte. Trotz der anerkannten Bedeutung von Wissen und Entscheidungsfindung sind Studien, die den direkten Zusammenhang zwischen MDRPI-Wissen und klinischen Entscheidungsfähigkeiten bei OP-Pflegekräften untersuchen, weiterhin begrenzt.
Diese multizentrische, szenariobasierte Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Einfluss des MDRPI-Wissens von OP-Pflegekräften auf ihre klinischen Entscheidungsfähigkeiten zu bewerten. Die Studie wird in drei Krankenhäusern durchgeführt, die unterschiedliche Versorgungsstufen in Gaziantep, Türkei, repräsentieren, darunter ein Universitätskrankenhaus, ein Stadtkrankenhaus und ein staatliches Krankenhaus. Etwa 165 OP-Pflegekräfte werden basierend auf vordefinierten Einschlusskriterien rekrutiert.
Die Datenerhebung erfolgt mit drei Instrumenten: einem deskriptiven Informationsformular, der Medical Device-Related Pressure Injury Knowledge Scale und einem szenariobasierten klinischen Entscheidungsformular, das auf relevanter Literatur und Expertenmeinungen basiert. Das szenariobasierte Tool besteht aus mehreren klinischen Situationen, die darauf ausgelegt sind, die Fähigkeit der Pflegekräfte zu bewerten, in realen perioperativen Kontexten angemessene Entscheidungen zu treffen.
Die Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, einschließlich deskriptiver Statistiken, Gruppenvergleichen, Korrelationsanalysen und multipler linearer Regression, um den prädiktiven Effekt des Wissens auf die klinischen Entscheidungsfähigkeiten zu bestimmen. Die Studie soll Erkenntnisse über den Zusammenhang zwischen Wissen und Entscheidungsfindung bei der Prävention von MDRPIs liefern und die Entwicklung gezielter Schulungsmaßnahmen zur Verbesserung der perioperativen Pflegepraxis und der Patientensicherheitsergebnisse unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- E-Mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operationssaal-Pflegekräfte, die mindestens ein Jahr in Operationssälen gearbeitet haben Pflegekräfte, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen Pflegekräfte, die in der Lage sind, die Datenerhebungsformulare zu verstehen und auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die nach Erteilung der Einwilligung in jeder Phase der Studie zurücktreten Unvollständige oder fehlende Daten in den Fragebögen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operationsschwestern
Operationssaal-Pflegekräfte, die in verschiedenen Krankenhäusern arbeiten, an der Studie teilnehmen und die Wissensskala sowie die szenariobasierte klinische Entscheidungsfindungsbewertung abschließen.
|
Operationssaal-Pflegekräfte, die aus mehreren Zentren rekrutiert wurden und deren Wissen über medizinische gerätebedingte Druckverletzungen und klinische Entscheidungsfähigkeiten mit standardisierten Instrumenten bewertet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score für klinische Entscheidungsfindungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
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Klinische Entscheidungsfähigkeiten werden anhand eines szenariobasierten klinischen Entscheidungsformulars mit 15 Szenarien bewertet.
Jede korrekte Antwort wird mit 1 bewertet und falsche Antworten mit 0. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15, wobei höhere Punktzahlen auf bessere klinische Entscheidungsfähigkeiten hindeuten.
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Baseline (einmalige Bewertung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissenswert-Score für druckbedingte Verletzungen durch Medizinprodukte
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Wissensstände werden mithilfe einer 25-Item-Skala für das Wissen über druckbedingte Verletzungen durch medizinische Geräte gemessen.
Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, während falsche oder „Ich weiß nicht“-Antworten mit 0 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 25, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Wissensstand hindeuten.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/008 (Andere Kennung: HKU Ethics Committee Approval No)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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