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Wissen von OP-Schwestern über medizinproduktbedingte Druckverletzungen und klinische Entscheidungsfähigkeiten (OR-MDRPI-KnowD)

7. April 2026 aktualisiert von: Ezgi Dirgar, University of Gaziantep

Der Einfluss des Wissens von Operationssaalpflegekräften über medizinische gerätebedingte Druckverletzungen auf klinische Entscheidungsfindungsfähigkeiten: Eine szenariobasierte multizentrische Querschnittsstudie

Diese multizentrische, szenariobasierte Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Einfluss des Wissens von OP-Pflegekräften über medizinische gerätebedingte Druckverletzungen auf ihre klinischen Entscheidungsfähigkeiten zu untersuchen. Die Studie wird mit etwa 165 OP-Pflegekräften durchgeführt, die in drei verschiedenen Krankenhäusern in Gaziantep, Türkei, arbeiten. Die Daten werden mithilfe eines deskriptiven Informationsformulars, einer validierten Wissensskala zu medizinischen gerätebedingten Druckverletzungen und eines szenariobasierten klinischen Entscheidungsbewertungsformulars erhoben. Die Studie wird den Zusammenhang zwischen dem Wissensstand der Pflegekräfte und ihrer klinischen Entscheidungsleistung bewerten sowie Faktoren identifizieren, die diese Ergebnisse beeinflussen. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, die Patientensicherheit zu verbessern, die Pflegeausbildung zu stärken und evidenzbasierte klinische Entscheidungsfindung in der perioperativen Versorgung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Medizinprodukte-bedingte Druckverletzungen (MDRPIs) sind ein bedeutendes und vermeidbares Problem der Patientensicherheit, insbesondere im perioperativen Umfeld, wo längere Immobilität, verminderte Gewebedurchblutung aufgrund von Anästhesie und anhaltender Kontakt mit medizinischen Geräten das Risiko von Gewebeschäden erhöhen. Studien haben berichtet, dass die Inzidenz von MDRPIs bei chirurgischen Patienten stark variiert und mit der Dauer des Eingriffs zunimmt. Häufig betroffene Bereiche umfassen den Nasenrücken, die Ohren, die Lippen und andere Regionen, die anhaltendem Druck durch Geräte wie endotracheale Tuben, Masken und Fixiermaterialien ausgesetzt sind.

OP-Pflegekräfte spielen eine entscheidende Rolle bei der Prävention von MDRPIs durch geeignete Geräteauswahl, Positionierung, Hautbeurteilung und Umsetzung präventiver Maßnahmen. Internationale Leitlinien betonen die Bedeutung der frühzeitigen Risikoidentifizierung und evidenzbasierten klinischen Entscheidungsfindung zur Reduzierung von Druckverletzungen. Die vorhandene Literatur zeigt jedoch Unterschiede im Wissensstand der Pflegekräfte bezüglich MDRPIs und deutet an, dass dies ihre klinischen Entscheidungsprozesse beeinflussen könnte. Trotz der anerkannten Bedeutung von Wissen und Entscheidungsfindung sind Studien, die den direkten Zusammenhang zwischen MDRPI-Wissen und klinischen Entscheidungsfähigkeiten bei OP-Pflegekräften untersuchen, weiterhin begrenzt.

Diese multizentrische, szenariobasierte Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Einfluss des MDRPI-Wissens von OP-Pflegekräften auf ihre klinischen Entscheidungsfähigkeiten zu bewerten. Die Studie wird in drei Krankenhäusern durchgeführt, die unterschiedliche Versorgungsstufen in Gaziantep, Türkei, repräsentieren, darunter ein Universitätskrankenhaus, ein Stadtkrankenhaus und ein staatliches Krankenhaus. Etwa 165 OP-Pflegekräfte werden basierend auf vordefinierten Einschlusskriterien rekrutiert.

Die Datenerhebung erfolgt mit drei Instrumenten: einem deskriptiven Informationsformular, der Medical Device-Related Pressure Injury Knowledge Scale und einem szenariobasierten klinischen Entscheidungsformular, das auf relevanter Literatur und Expertenmeinungen basiert. Das szenariobasierte Tool besteht aus mehreren klinischen Situationen, die darauf ausgelegt sind, die Fähigkeit der Pflegekräfte zu bewerten, in realen perioperativen Kontexten angemessene Entscheidungen zu treffen.

Die Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, einschließlich deskriptiver Statistiken, Gruppenvergleichen, Korrelationsanalysen und multipler linearer Regression, um den prädiktiven Effekt des Wissens auf die klinischen Entscheidungsfähigkeiten zu bestimmen. Die Studie soll Erkenntnisse über den Zusammenhang zwischen Wissen und Entscheidungsfindung bei der Prävention von MDRPIs liefern und die Entwicklung gezielter Schulungsmaßnahmen zur Verbesserung der perioperativen Pflegepraxis und der Patientensicherheitsergebnisse unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst OP-Pflegekräfte, die in drei Krankenhäusern mit unterschiedlichen Versorgungsstufen (Universitäts-, Stadt- und Staatskrankenhäuser) in Gaziantep, Türkei, beschäftigt sind. Pflegekräfte mit mindestens einem Jahr OP-Erfahrung, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine informierte Einwilligung geben, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operationssaal-Pflegekräfte, die mindestens ein Jahr in Operationssälen gearbeitet haben Pflegekräfte, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen Pflegekräfte, die in der Lage sind, die Datenerhebungsformulare zu verstehen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Pflegekräfte, die nach Erteilung der Einwilligung in jeder Phase der Studie zurücktreten Unvollständige oder fehlende Daten in den Fragebögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operationsschwestern
Operationssaal-Pflegekräfte, die in verschiedenen Krankenhäusern arbeiten, an der Studie teilnehmen und die Wissensskala sowie die szenariobasierte klinische Entscheidungsfindungsbewertung abschließen.
Operationssaal-Pflegekräfte, die aus mehreren Zentren rekrutiert wurden und deren Wissen über medizinische gerätebedingte Druckverletzungen und klinische Entscheidungsfähigkeiten mit standardisierten Instrumenten bewertet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für klinische Entscheidungsfindungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung)
Klinische Entscheidungsfähigkeiten werden anhand eines szenariobasierten klinischen Entscheidungsformulars mit 15 Szenarien bewertet. Jede korrekte Antwort wird mit 1 bewertet und falsche Antworten mit 0. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15, wobei höhere Punktzahlen auf bessere klinische Entscheidungsfähigkeiten hindeuten.
Baseline (einmalige Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswert-Score für druckbedingte Verletzungen durch Medizinprodukte
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Wissensstände werden mithilfe einer 25-Item-Skala für das Wissen über druckbedingte Verletzungen durch medizinische Geräte gemessen. Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, während falsche oder „Ich weiß nicht“-Antworten mit 0 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 25, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Wissensstand hindeuten.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026/008 (Andere Kennung: HKU Ethics Committee Approval No)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinische Entscheidungsfindung

Klinische Studien zur Keine AHT

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