Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalosti operačních sester o tlakových poraněních souvisejících se zdravotnickými prostředky a dovednosti v klinickém rozhodování (OR-MDRPI-KnowD)

7. dubna 2026 aktualizováno: Ezgi Dirgar, University of Gaziantep

Vliv znalostí operačních sester o tlakových poraněních souvisejících s lékařskými přístroji na dovednosti klinického rozhodování: scénářová multicentrická průřezová studie

Tato multicentrická, scénářově založená průřezová studie si klade za cíl prozkoumat vliv znalostí sester operačních sálů o tlakových poraněních souvisejících s lékařskými přístroji na jejich klinické rozhodovací schopnosti. Studie bude provedena s přibližně 165 sestrami operačních sálů pracujícími ve třech různých nemocnicích v Gaziantepu v Turecku. Data budou sbírána pomocí popisného informačního formuláře, ověřené škály znalostí o tlakových poraněních souvisejících s lékařskými přístroji a scénářově založeného hodnotícího formuláře pro klinické rozhodování. Studie vyhodnotí vztah mezi úrovní znalostí sester a jejich výkonem v klinickém rozhodování a také identifikuje faktory ovlivňující tyto výsledky. Očekává se, že zjištění přispějí ke zlepšení bezpečnosti pacientů, zkvalitnění vzdělávání sester a podpoře klinického rozhodování založeného na důkazech v perioperační péči.

Přehled studie

Detailní popis

Tlaková poškození související s lékařskými pomůckami (MDRPIs) představují významný a preventabilní problém bezpečnosti pacientů, zejména v perioperačních podmínkách, kde prodloužená nehybnost, snížená perfuze tkání v důsledku anestezie a trvalý kontakt s lékařskými pomůckami zvyšují riziko poškození tkáně. Studie uvádějí, že výskyt MDRPIs u chirurgických pacientů se značně liší a zvyšuje se s délkou operace. Mezi běžně postižené oblasti patří nosní můstek, uši, rty a další oblasti vystavené prodlouženému tlaku pomůcek, jako jsou endotracheální trubice, masky a fixační materiály.

Sestry na operačním sále hrají klíčovou roli v prevenci MDRPIs prostřednictvím vhodného výběru pomůcek, polohování, hodnocení kůže a zavádění preventivních opatření. Mezinárodní směrnice zdůrazňují důležitost včasné identifikace rizik a klinického rozhodování založeného na důkazech pro snížení výskytu tlakových poškození. Stávající literatura však poukazuje na variabilitu úrovně znalostí sester o MDRPIs a naznačuje, že to může ovlivnit jejich procesy klinického rozhodování. Navzdory uznávanému významu znalostí i rozhodování zůstávají studie zkoumající přímý vztah mezi znalostmi MDRPIs a dovednostmi klinického rozhodování u sester na operačním sále omezené.

Tato multicentrická, scénářově založená průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit vliv znalostí sester na operačním sále o MDRPIs na jejich dovednosti klinického rozhodování. Studie bude provedena ve třech nemocnicích představujících různé úrovně zdravotnických služeb v Gaziantepu v Turecku, včetně univerzitní nemocnice, městské nemocnice a státní nemocnice. Na základě předem stanovených vstupních kritérií bude najato přibližně 165 sester z operačních sálů.

Data budou shromažďována pomocí tří nástrojů: Popisného informačního formuláře, Škály znalostí o tlakových poškozeních souvisejících s lékařskými pomůckami a Scénářově založeného formuláře klinického rozhodování vyvinutého na základě relevantní literatury a odborných názorů. Scénářově založený nástroj se skládá z více klinických situací navržených k posouzení schopnosti sester činit vhodná rozhodnutí v reálných perioperačních kontextech.

Data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod, včetně deskriptivní statistiky, skupinových srovnání, korelačních analýz a vícenásobné lineární regrese k určení prediktivního vlivu znalostí na dovednosti klinického rozhodování. Očekává se, že studie poskytne důkazy o vztahu mezi znalostmi a rozhodováním v prevenci MDRPIs a přispěje k vývoji cílených vzdělávacích intervencí zaměřených na zlepšení perioperační ošetřovatelské praxe a výsledků bezpečnosti pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
  • E-mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje sestry z operačních sálů zaměstnané ve třech nemocnicích, které reprezentují různé úrovně zdravotnických služeb (univerzitní, městská a státní nemocnice) v tureckém městě Gaziantep. Do studie budou zahrnuty sestry s alespoň roční zkušeností z operačního sálu, které splňují vstupní kritéria a poskytly informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sestry na operačních sálech, které pracují na operačních sálech alespoň jeden rok Sestry, které se do studie dobrovolně zapojí Sestry, které jsou schopny porozumět a vyplnit formuláře pro sběr dat

Kritéria pro vyloučení:

  • Sestry, které se v jakékoli fázi po poskytnutí souhlasu ze studie odhlásí Neúplná nebo chybějící data v dotaznících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operační sestry
Operační sestry pracující v různých nemocnicích, které se studie zúčastní a dokončí škálu znalostí a hodnocení klinického rozhodování založeného na scénářích.
Sestry operačních sálů přijaté z více center, které jsou hodnoceny ohledně svých znalostí o tlakových poraněních souvisejících s lékařskými přístroji a klinických rozhodovacích dovedností pomocí standardizovaných nástrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dovedností klinického rozhodování
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé posouzení)
Klinické rozhodovací schopnosti budou hodnoceny pomocí scénářového formuláře klinického rozhodování, který se skládá z 15 scénářů. Každá správná odpověď je ohodnocena 1 bodem a nesprávné odpovědi 0 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje lepší klinické rozhodovací schopnosti.
Výchozí hodnota (jednotlivé posouzení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí o tlakových poraněních souvisejících s lékařskými přístroji
Časové okno: Výchozí hodnota
Úrovně znalostí budou měřeny pomocí 25položkové škály znalostí o dekubitech souvisejících s lékařskými pomůckami. Každá správná odpověď je hodnocena jako 1 a nesprávné odpovědi nebo odpovědi „Nevím“ jsou hodnoceny jako 0. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň znalostí.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026/008 (Jiný identifikátor: HKU Ethics Committee Approval No)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické rozhodování

Klinické studie na Žádná AHT

Předplatit