Kennis van operatiekamerverpleegkundigen over drukletsels door medische hulpmiddelen en klinische besluitvormingsvaardigheden (OR-MDRPI-KnowD)
Het effect van kennis van operatiekamerverpleegkundigen over medische hulpmiddel-gerelateerde drukletsels op klinische besluitvormingsvaardigheden: een scenario-gebaseerde multicenter cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medischehulpmiddelgerelateerde drukletsels (MDRPIs) vormen een belangrijk en voorkoombaar patiëntveiligheidsprobleem, met name in perioperatieve settings waar langdurige immobiliteit, verminderde weefselperfusie door anesthesie en continu contact met medische hulpmiddelen het risico op weefselschade vergroten. Studies hebben gerapporteerd dat de incidentie van MDRPIs bij chirurgische patiënten sterk varieert en toeneemt met de duur van de operatie. Veelvoorkomende getroffen gebieden zijn de neusbrug, oren, lippen en andere regio's die worden blootgesteld aan langdurige druk van hulpmiddelen zoals endotracheale tubes, maskers en fixatiematerialen.
Operatiekamerverpleegkundigen spelen een cruciale rol bij het voorkomen van MDRPIs door geschikte hulpmiddelkeuze, positionering, huidbeoordeling en implementatie van preventieve interventies. Internationale richtlijnen benadrukken het belang van vroege risico-identificatie en evidence-based klinische besluitvorming bij het verminderen van het optreden van drukletsels. Echter, bestaande literatuur wijst op variabiliteit in kennisniveaus van verpleegkundigen over MDRPIs en suggereert dat dit hun klinische besluitvormingsprocessen kan beïnvloeden. Ondanks het erkende belang van zowel kennis als besluitvorming, blijven studies die het directe verband onderzoeken tussen MDRPI-kennis en klinische besluitvaardigheden bij operatiekamerverpleegkundigen beperkt.
Deze multicenter, scenario-gebaseerde cross-sectionele studie heeft tot doel het effect te evalueren van de kennis van operatiekamerverpleegkundigen over MDRPIs op hun klinische besluitvaardigheden. De studie wordt uitgevoerd in drie ziekenhuizen die verschillende niveaus van gezondheidszorgdiensten vertegenwoordigen in Gaziantep, Turkije, waaronder een universiteitsziekenhuis, een stadsziekenhuis en een staatsziekenhuis. Ongeveer 165 operatiekamerverpleegkundigen zullen worden geworven op basis van vooraf bepaalde inclusiecriteria.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van drie instrumenten: een Beschrijvende Informatieformulier, de Medischehulpmiddelgerelateerde Drukletsel Kennis Schaal en een Scenario-gebaseerd Klinisch Besluitvormingsformulier ontwikkeld op basis van relevante literatuur en expertopinies. Het scenario-gebaseerde instrument bestaat uit meerdere klinische situaties die zijn ontworpen om het vermogen van verpleegkundigen te beoordelen om passende beslissingen te nemen in real-life perioperatieve contexten.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden, waaronder beschrijvende statistiek, groepvergelijkingen, correlatieanalyses en meervoudige lineaire regressie om het voorspellende effect van kennis op klinische besluitvaardigheden te bepalen. Van de studie wordt verwacht dat deze bewijs levert over de relatie tussen kennis en besluitvorming bij de preventie van MDRPIs en dat het bijdraagt aan de ontwikkeling van gerichte educatieve interventies gericht op het verbeteren van perioperatieve verpleegkundige praktijken en patiëntveiligheidsuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- E-mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Verpleegkundigen met minstens één jaar operatiekamerervaring die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming verlenen, worden in de studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Operatiekamerverpleegkundigen die minstens één jaar in operatiekamers werken Verpleegkundigen die vrijwillig instemmen deel te nemen aan het onderzoek Verpleegkundigen die de gegevensverzamelingsformulieren kunnen begrijpen en invullen
Exclusiecriteria:
- Verpleegkundigen die zich op elk moment na het geven van toestemming terugtrekken uit het onderzoek Onvolledige of ontbrekende gegevens in de vragenlijsten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Operatiekamerverpleegkundigen
Operatiekamerverpleegkundigen die in verschillende ziekenhuizen werken, deelnemen aan het onderzoek en de kennis schaal en scenario-gebaseerde klinische besluitvormingsbeoordeling voltooien.
|
OK-operatiekamerverpleegkundigen, gerekruteerd uit meerdere centra, die worden beoordeeld op hun kennis van drukletsels gerelateerd aan medische hulpmiddelen en hun klinische besluitvormingsvaardigheden met behulp van gestandaardiseerde instrumenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Klinische Besluitvormingsvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn (enkele beoordeling)
|
Klinische besluitvormingsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van een scenario-gebaseerd klinisch besluitvormingsformulier bestaande uit 15 scenario's.
Elk correct antwoord wordt gescoord als 1 en onjuiste antwoorden als 0. Totale scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores betere klinische besluitvormingsvaardigheden aangeven.
|
Basislijn (enkele beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisscore voor drukletsel door medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: Baseline
|
Kennisniveaus worden gemeten met behulp van een 25-item medische hulpmiddel-gerelateerde drukletselkennisschaal.
Elk correct antwoord wordt gescoord als 1, en onjuiste of "ik weet het niet"-antwoorden worden gescoord als 0. Totale scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores een hoger kennisniveau aangeven.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/008 (Andere identificatie: HKU Ethics Committee Approval No)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .