- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07527377
Wiedza pielęgniarek sal operacyjnych na temat odleżyn związanych ze sprzętem medycznym i umiejętności podejmowania decyzji klinicznych (OR-MDRPI-KnowD)
Wpływ wiedzy pielęgniarek bloku operacyjnego na temat odleżyn związanych ze sprzętem medycznym na umiejętności podejmowania decyzji klinicznych: wieloośrodkowe badanie przekrojowe oparte na scenariuszach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy spowodowane przez urządzenia medyczne (MDRPI) stanowią poważny i możliwy do uniknięcia problem związany z bezpieczeństwem pacjentów, szczególnie w warunkach okołooperacyjnych, gdzie długotrwała bezruch, zmniejszona perfuzja tkanek spowodowana znieczuleniem oraz ciągły kontakt z urządzeniami medycznymi zwiększają ryzyko uszkodzenia tkanek. Badania wykazały, że częstość występowania MDRPI u pacjentów chirurgicznych jest bardzo zróżnicowana i wzrasta wraz z czasem trwania operacji. Często dotknięte obszary obejmują grzbiet nosa, uszy, usta i inne regiony narażone na długotrwały ucisk ze strony urządzeń, takich jak rurki intubacyjne, maski oraz materiały do unieruchomienia.
Pielęgniarki sal operacyjnych odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu MDRPI poprzez odpowiedni dobór urządzeń, pozycjonowanie, ocenę skóry oraz wdrażanie interwencji zapobiegawczych. Międzynarodowe wytyczne podkreślają znaczenie wczesnej identyfikacji ryzyka oraz podejmowania decyzji klinicznych opartych na dowodach w zmniejszaniu występowania odleżyn. Jednak istniejąca literatura wskazuje na zmienność poziomu wiedzy pielęgniarek na temat MDRPI i sugeruje, że może to wpływać na ich procesy decyzyjne w praktyce klinicznej. Pomimo uznanego znaczenia zarówno wiedzy, jak i podejmowania decyzji, badania dotyczące bezpośredniego związku między wiedzą na temat MDRPI a umiejętnościami podejmowania decyzji klinicznych wśród pielęgniarek sal operacyjnych pozostają ograniczone.
To wieloośrodkowe, przekrojowe badanie oparte na scenariuszach ma na celu ocenę wpływu wiedzy pielęgniarek sal operacyjnych na temat MDRPI na ich umiejętności podejmowania decyzji klinicznych. Badanie zostanie przeprowadzone w trzech szpitalach reprezentujących różne poziomy świadczeń opieki zdrowotnej w Gaziantep w Turcji, w tym w szpitalu uniwersyteckim, szpitalu miejskim i szpitalu państwowym. Około 165 pielęgniarek sal operacyjnych zostanie zrekrutowanych na podstawie wcześniej określonych kryteriów włączenia.
Dane zostaną zebrane przy użyciu trzech narzędzi: Formularza Informacyjnego Opisowego, Skali Wiedzy na temat Urazów Spowodowanych przez Urządzenia Medyczne oraz Formularza Podejmowania Decyzji Klinicznych opartego na Scenariuszach, opracowanego na podstawie odpowiedniej literatury i opinii ekspertów. Narzędzie oparte na scenariuszach składa się z wielu sytuacji klinicznych zaprojektowanych w celu oceny zdolności pielęgniarek do podejmowania właściwych decyzji w rzeczywistych kontekstach okołooperacyjnych.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych, w tym statystyki opisowej, porównań grupowych, analiz korelacji i wielokrotnej regresji liniowej w celu określenia predykcyjnego wpływu wiedzy na umiejętności podejmowania decyzji klinicznych. Oczekuje się, że badanie dostarczy dowodów na temat związku między wiedzą a podejmowaniem decyzji w zapobieganiu MDRPI oraz przyczyni się do opracowania ukierunkowanych interwencji edukacyjnych mających na celu poprawę praktyk pielęgniarskich okołooperacyjnych i wyników w zakresie bezpieczeństwa pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- E-mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pielęgniarki pracujące na bloku operacyjnym od co najmniej jednego roku Pielęgniarki, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu Pielęgniarki, które są w stanie zrozumieć i wypełnić formularze zbierania danych
Kryteria wykluczenia:
- Pielęgniarki, które wycofają się z badania na dowolnym etapie po wyrażeniu zgody Niekompletne lub brakujące dane w kwestionariuszach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pielęgniarki Bloku Operacyjnego
Pielęgniarki sal operacyjnych pracujące w różnych szpitalach, które uczestniczą w badaniu i wypełniają skalę wiedzy oraz ocenę podejmowania decyzji klinicznych opartą na scenariuszach.
|
Pielęgniarki operacyjne rekrutowane z wielu ośrodków, których wiedzę na temat urazów spowodowanych ciśnieniem związanym z urządzeniami medycznymi oraz umiejętności podejmowania decyzji klinicznych ocenia się przy użyciu ustandaryzowanych narzędzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności podejmowania decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Umiejętności podejmowania decyzji klinicznych będą oceniane za pomocą formularza opartego na scenariuszach, składającego się z 15 scenariuszy.
Każda poprawna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt, a niepoprawna na 0 punktów. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 15 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności podejmowania decyzji klinicznych.
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Wiedzy na Temat Odrętwień Związanych z Urządzeniami Medycznymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Poziom wiedzy będzie mierzony za pomocą 25-punktowej skali wiedzy dotyczącej odleżyn związanych z urządzeniami medycznymi.
Każda poprawna odpowiedź jest oceniana jako 1, a niepoprawne odpowiedzi lub odpowiedzi „Nie wiem” są oceniane jako 0. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/008 (Inny identyfikator: HKU Ethics Committee Approval No)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .