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Conocimiento de las enfermeras de quirófano sobre las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos y habilidades de toma de decisiones clínicas (OR-MDRPI-KnowD)

7 de abril de 2026 actualizado por: Ezgi Dirgar, University of Gaziantep

El Efecto del Conocimiento de las Enfermeras de Quirófano sobre las Lesiones por Presión Relacionadas con Dispositivos Médicos en las Habilidades de Toma de Decisiones Clínicas: Un Estudio Transversal Multicéntrico Basado en Escenarios

Este estudio transversal multicéntrico basado en escenarios tiene como objetivo examinar el efecto del conocimiento de las enfermeras de quirófano sobre las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos en sus habilidades de toma de decisiones clínicas. El estudio se llevará a cabo con aproximadamente 165 enfermeras de quirófano que trabajan en tres hospitales diferentes en Gaziantep, Turquía. Los datos se recopilarán utilizando un formulario de información descriptiva, una escala validada de conocimiento sobre lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos y un formulario de evaluación de toma de decisiones clínicas basado en escenarios. El estudio evaluará la relación entre los niveles de conocimiento de las enfermeras y su rendimiento en la toma de decisiones clínicas, así como identificará los factores que influyen en estos resultados. Se espera que los hallazgos contribuyan a mejorar la seguridad del paciente, mejorar la formación en enfermería y respaldar la toma de decisiones clínicas basada en evidencia en la atención perioperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos (MDRPI, por sus siglas en inglés) son un problema de seguridad del paciente significativo y prevenible, especialmente en entornos perioperatorios donde la inmovilidad prolongada, la disminución de la perfusión tisular debido a la anestesia y el contacto continuo con dispositivos médicos aumentan el riesgo de daño tisular. Los estudios han informado que la incidencia de MDRPI en pacientes quirúrgicos varía ampliamente y aumenta con la duración de la cirugía. Las áreas comúnmente afectadas incluyen el puente nasal, las orejas, los labios y otras regiones expuestas a presión prolongada de dispositivos como tubos endotraqueales, mascarillas y materiales de fijación.

Las enfermeras de quirófano desempeñan un papel crucial en la prevención de MDRPI mediante la selección adecuada de dispositivos, el posicionamiento, la evaluación de la piel y la implementación de intervenciones preventivas. Las guías internacionales enfatizan la importancia de la identificación temprana de riesgos y la toma de decisiones clínicas basadas en evidencia para reducir la ocurrencia de lesiones por presión. Sin embargo, la literatura existente indica variabilidad en los niveles de conocimiento de las enfermeras sobre MDRPI y sugiere que esto puede afectar sus procesos de toma de decisiones clínicas. A pesar de la importancia reconocida tanto del conocimiento como de la toma de decisiones, los estudios que examinan la relación directa entre el conocimiento de MDRPI y las habilidades de toma de decisiones clínicas entre las enfermeras de quirófano siguen siendo limitados.

Este estudio transversal multicéntrico basado en escenarios tiene como objetivo evaluar el efecto del conocimiento de las enfermeras de quirófano sobre MDRPI en sus habilidades de toma de decisiones clínicas. El estudio se llevará a cabo en tres hospitales que representan diferentes niveles de servicios de atención médica en Gaziantep, Turquía, incluido un hospital universitario, un hospital de la ciudad y un hospital estatal. Se reclutarán aproximadamente 165 enfermeras de quirófano según criterios de inclusión predefinidos.

Los datos se recopilarán utilizando tres instrumentos: un Formulario de Información Descriptiva, la Escala de Conocimiento sobre Lesiones por Presión Relacionadas con Dispositivos Médicos y un Formulario de Toma de Decisiones Clínicas Basado en Escenarios desarrollado a partir de literatura relevante y opiniones de expertos. La herramienta basada en escenarios consiste en múltiples situaciones clínicas diseñadas para evaluar la capacidad de las enfermeras para tomar decisiones apropiadas en contextos perioperatorios de la vida real.

Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados, incluidos estadísticas descriptivas, comparaciones grupales, análisis de correlación y regresión lineal múltiple para determinar el efecto predictivo del conocimiento en las habilidades de toma de decisiones clínicas. Se espera que el estudio proporcione evidencia sobre la relación entre el conocimiento y la toma de decisiones en la prevención de MDRPI e informe el desarrollo de intervenciones educativas específicas destinadas a mejorar las prácticas de enfermería perioperatoria y los resultados de seguridad del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
  • Correo electrónico: aynur.koyuncu@hku.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye enfermeras de quirófano empleadas en tres hospitales que representan diferentes niveles de servicios de atención médica (hospitales universitarios, municipales y estatales) en Gaziantep, Türkiye. Se incluirán en el estudio las enfermeras con al menos un año de experiencia en quirófano que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermeras de quirófano que hayan estado trabajando en quirófanos durante al menos un año Enfermeras que acepten voluntariamente participar en el estudio Enfermeras que sean capaces de comprender y completar los formularios de recogida de datos

Criterios de exclusión:

  • Enfermeras que se retiren del estudio en cualquier etapa después de haber dado su consentimiento Datos incompletos o faltantes en los cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermeras de Quirófano
Enfermeras de quirófano que trabajan en diferentes hospitales, participan en el estudio y completan la escala de conocimientos y la evaluación de la toma de decisiones clínicas basada en escenarios.
Enfermeras de quirófano reclutadas de múltiples centros que son evaluadas en su conocimiento sobre lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos y habilidades de toma de decisiones clínicas utilizando herramientas estandarizadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Habilidades para la Toma de Decisiones Clínicas
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única)
Las habilidades de toma de decisiones clínicas se evaluarán utilizando un formulario de toma de decisiones clínicas basado en escenarios que consta de 15 escenarios. Cada respuesta correcta se puntúa como 1 y las respuestas incorrectas como 0. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 15, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de toma de decisiones clínicas.
Baseline (evaluación única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Conocimiento sobre Lesiones por Presión Relacionadas con Dispositivos Médicos
Periodo de tiempo: Línea base
Los niveles de conocimiento se medirán mediante una escala de conocimiento de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos de 25 ítems. Cada respuesta correcta se puntúa como 1, y las respuestas incorrectas o "No lo sé" se puntúan como 0. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 25, y las puntuaciones más altas indican niveles de conocimiento más altos.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026/008 (Otro identificador: HKU Ethics Committee Approval No)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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