- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527377
Conocimiento de las enfermeras de quirófano sobre las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos y habilidades de toma de decisiones clínicas (OR-MDRPI-KnowD)
El Efecto del Conocimiento de las Enfermeras de Quirófano sobre las Lesiones por Presión Relacionadas con Dispositivos Médicos en las Habilidades de Toma de Decisiones Clínicas: Un Estudio Transversal Multicéntrico Basado en Escenarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos (MDRPI, por sus siglas en inglés) son un problema de seguridad del paciente significativo y prevenible, especialmente en entornos perioperatorios donde la inmovilidad prolongada, la disminución de la perfusión tisular debido a la anestesia y el contacto continuo con dispositivos médicos aumentan el riesgo de daño tisular. Los estudios han informado que la incidencia de MDRPI en pacientes quirúrgicos varía ampliamente y aumenta con la duración de la cirugía. Las áreas comúnmente afectadas incluyen el puente nasal, las orejas, los labios y otras regiones expuestas a presión prolongada de dispositivos como tubos endotraqueales, mascarillas y materiales de fijación.
Las enfermeras de quirófano desempeñan un papel crucial en la prevención de MDRPI mediante la selección adecuada de dispositivos, el posicionamiento, la evaluación de la piel y la implementación de intervenciones preventivas. Las guías internacionales enfatizan la importancia de la identificación temprana de riesgos y la toma de decisiones clínicas basadas en evidencia para reducir la ocurrencia de lesiones por presión. Sin embargo, la literatura existente indica variabilidad en los niveles de conocimiento de las enfermeras sobre MDRPI y sugiere que esto puede afectar sus procesos de toma de decisiones clínicas. A pesar de la importancia reconocida tanto del conocimiento como de la toma de decisiones, los estudios que examinan la relación directa entre el conocimiento de MDRPI y las habilidades de toma de decisiones clínicas entre las enfermeras de quirófano siguen siendo limitados.
Este estudio transversal multicéntrico basado en escenarios tiene como objetivo evaluar el efecto del conocimiento de las enfermeras de quirófano sobre MDRPI en sus habilidades de toma de decisiones clínicas. El estudio se llevará a cabo en tres hospitales que representan diferentes niveles de servicios de atención médica en Gaziantep, Turquía, incluido un hospital universitario, un hospital de la ciudad y un hospital estatal. Se reclutarán aproximadamente 165 enfermeras de quirófano según criterios de inclusión predefinidos.
Los datos se recopilarán utilizando tres instrumentos: un Formulario de Información Descriptiva, la Escala de Conocimiento sobre Lesiones por Presión Relacionadas con Dispositivos Médicos y un Formulario de Toma de Decisiones Clínicas Basado en Escenarios desarrollado a partir de literatura relevante y opiniones de expertos. La herramienta basada en escenarios consiste en múltiples situaciones clínicas diseñadas para evaluar la capacidad de las enfermeras para tomar decisiones apropiadas en contextos perioperatorios de la vida real.
Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados, incluidos estadísticas descriptivas, comparaciones grupales, análisis de correlación y regresión lineal múltiple para determinar el efecto predictivo del conocimiento en las habilidades de toma de decisiones clínicas. Se espera que el estudio proporcione evidencia sobre la relación entre el conocimiento y la toma de decisiones en la prevención de MDRPI e informe el desarrollo de intervenciones educativas específicas destinadas a mejorar las prácticas de enfermería perioperatoria y los resultados de seguridad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- Correo electrónico: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras de quirófano que hayan estado trabajando en quirófanos durante al menos un año Enfermeras que acepten voluntariamente participar en el estudio Enfermeras que sean capaces de comprender y completar los formularios de recogida de datos
Criterios de exclusión:
- Enfermeras que se retiren del estudio en cualquier etapa después de haber dado su consentimiento Datos incompletos o faltantes en los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermeras de Quirófano
Enfermeras de quirófano que trabajan en diferentes hospitales, participan en el estudio y completan la escala de conocimientos y la evaluación de la toma de decisiones clínicas basada en escenarios.
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Enfermeras de quirófano reclutadas de múltiples centros que son evaluadas en su conocimiento sobre lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos y habilidades de toma de decisiones clínicas utilizando herramientas estandarizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Habilidades para la Toma de Decisiones Clínicas
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única)
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Las habilidades de toma de decisiones clínicas se evaluarán utilizando un formulario de toma de decisiones clínicas basado en escenarios que consta de 15 escenarios.
Cada respuesta correcta se puntúa como 1 y las respuestas incorrectas como 0. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 15, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de toma de decisiones clínicas.
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Baseline (evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Conocimiento sobre Lesiones por Presión Relacionadas con Dispositivos Médicos
Periodo de tiempo: Línea base
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Los niveles de conocimiento se medirán mediante una escala de conocimiento de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos de 25 ítems.
Cada respuesta correcta se puntúa como 1, y las respuestas incorrectas o "No lo sé" se puntúan como 0. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 25, y las puntuaciones más altas indican niveles de conocimiento más altos.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2026/008 (Otro identificador: HKU Ethics Committee Approval No)
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