- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07527377
Operationssjuksköterskors kunskap om tryckskador relaterade till medicintekniska produkter och kliniska beslutsfattandefärdigheter (OR-MDRPI-KnowD)
Effekten av operationssjuksköterskors kunskap om tryckskador relaterade till medicintekniska produkter på kliniska beslutsfattande färdigheter: En scenariobaserad multicenter-tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tryckskador relaterade till medicintekniska produkter (MDRPI) är ett betydande och förebyggbart patientsäkerhetsproblem, särskilt i perioperativa miljöer där långvarig immobilisering, minskad vävnadsperfusion på grund av anestesi och kontinuerlig kontakt med medicintekniska produkter ökar risken för vävnadsskada. Studier har rapporterat att incidensen av MDRPI hos kirurgiska patienter varierar mycket och ökar med operationens varaktighet. Vanligt drabbade områden inkluderar näsryggen, öronen, läpparna och andra regioner som utsätts för långvarigt tryck från produkter som endotrakealtuber, masker och fixeringsmaterial.
Operationssalssjuksköterskor spelar en avgörande roll i att förebygga MDRPI genom lämplig produktval, positionering, hudbedömning och genomförande av förebyggande åtgärder. Internationella riktlinjer betonar vikten av tidig riskidentifiering och evidensbaserat kliniskt beslutsfattande för att minska förekomsten av tryckskador. Befintlig litteratur indikerar dock variation i sjuksköterskors kunskapsnivåer gällande MDRPI och tyder på att detta kan påverka deras kliniska beslutsfattande. Trots den erkända betydelsen av både kunskap och beslutsfattande är studier som undersöker det direkta sambandet mellan MDRPI-kunskap och kliniskt beslutsfattande bland operationssalssjuksköterskor fortfarande begränsade.
Denna multicentriska, scenariobaserade tvärsnittsstudie syftar till att utvärdera effekten av operationssalssjuksköterskors kunskap om MDRPI på deras kliniska beslutsfattande. Studien kommer att genomföras på tre sjukhus som representerar olika nivåer av hälso- och sjukvårdstjänster i Gaziantep, Turkiet, inklusive ett universitetssjukhus, ett stadsjukhus och ett statligt sjukhus. Cirka 165 operationssalssjuksköterskor kommer att rekryteras baserat på fördefinierade inklusionskriterier.
Data kommer att samlas in med tre instrument: ett Beskrivande Informationsformulär, Kunskapsskalan för Tryckskador Relaterade till Medicintekniska Produkter och ett Scenariobaserat Kliniskt Beslutsfattandeformulär utvecklat baserat på relevant litteratur och expertåsikter. Det scenariobaserade verktyget består av flera kliniska situationer utformade för att bedöma sjuksköterskors förmåga att fatta lämpliga beslut i verkliga perioperativa sammanhang.
Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder, inklusive deskriptiv statistik, gruppjämförelser, korrelationsanalyser och multipel linjär regression för att fastställa kunskapens prediktiva effekt på kliniskt beslutsfattande. Studien förväntas ge evidens om sambandet mellan kunskap och beslutsfattande i förebyggandet av MDRPI och informera utvecklingen av målinriktade utbildningsinsatser för att förbättra perioperativa omvårdnadspraxis och patientsäkerhetsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- E-post: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Operationssjuksköterskor som har arbetat på operationssalar i minst ett år Sjuksköterskor som frivilligt går med på att delta i studien Sjuksköterskor som kan förstå och fylla i datainsamlingsformulären
Exklusionskriterier:
- Sjuksköterskor som hoppar av studien i vilket skede som helst efter att ha lämnat samtycke Ofullständiga eller saknade data i frågeformulären
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operationssjuksköterskor
Operationssjuksköterskor som arbetar på olika sjukhus och som deltar i studien, samt fullföljer kunskapsskalan och det scenariobaserade kliniska beslutsfattandet.
|
Operationssjuksköterskor rekryterade från flera centrum som bedöms för sina kunskaper om tryckskador relaterade till medicintekniska produkter och kliniska beslutsfattande färdigheter med hjälp av standardiserade verktyg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för kliniska beslutsfattarfärdigheter
Tidsram: Baseline (ensam bedömning)
|
Kliniska beslutsfattandefärdigheter kommer att bedömas med ett scenariobaserat kliniskt beslutsfattandeformulär som består av 15 scenarier.
Varje korrekt svar poängsätts som 1 och felaktiga svar som 0. Totalt poängintervall är från 0 till 15, där högre poäng indikerar bättre kliniska beslutsfattandefärdigheter.
|
Baseline (ensam bedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapspoäng för tryckskador relaterade till medicintekniska produkter
Tidsram: Baslinje
|
Kunskapsnivåer kommer att mätas med hjälp av en 25-punkts skala för kunskap om tryckskador relaterade till medicintekniska produkter.
Varje korrekt svar ger 1 poäng, och felaktiga eller "jag vet inte"-svar ger 0 poäng. Totalsumman varierar från 0 till 25, där högre poäng indikerar högre kunskapsnivåer.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026/008 (Annan identifierare: HKU Ethics Committee Approval No)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .