- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07527377
Operationsstuesygeplejerskers viden om trykskader relateret til medicinsk udstyr og kliniske beslutningstagningsevner (OR-MDRPI-KnowD)
Effekten af operationsstuesygeplejerskers viden om medicinsk udstyr-relaterede trykskader på kliniske beslutningstagningsevner: Et scenariobaseret multicentrisk tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk udstyr-relaterede trykskader (MDRPIs) er et betydeligt og forebyggeligt patientsikkerhedsproblem, især i perioperative omgivelser, hvor langvarig immobilisering, nedsat vævsperfusion på grund af anæstesi og kontinuerlig kontakt med medicinsk udstyr øger risikoen for vævsskade. Studier har rapporteret, at forekomsten af MDRPIs hos kirurgiske patienter varierer bredt og stiger med operationens varighed. Almindeligt berørte områder omfatter næsebroen, ører, læber og andre regioner udsat for langvarigt tryk fra udstyr såsom endotrakeale rør, masker og fikseringsmaterialer.
Operationsstue-sygeplejersker spiller en kritisk rolle i at forebygge MDRPIs gennem passende udstyrvalg, positionering, hudvurdering og implementering af forebyggende indgreb. Internationale retningslinjer understreger vigtigheden af tidlig risikoidenficering og evidensbaseret klinisk beslutningstagning i at reducere forekomsten af trykskader. Eksisterende litteratur indikerer dog variation i sygeplejerskers videniveau vedrørende MDRPIs og antyder, at dette kan påvirke deres kliniske beslutningsprocesser. På trods af den anerkendte vigtighed af både viden og beslutningstagning, forbliver studier, der undersøger det direkte forhold mellem MDRPI-viden og kliniske beslutningsevner blandt operationsstue-sygeplejersker, begrænsede.
Denne multicentriske, scenariebaserede tværsnitsundersøgelse har til formål at evaluere effekten af operationsstue-sygeplejerskers viden om MDRPIs på deres kliniske beslutningsevner. Undersøgelsen vil blive gennemført på tre hospitaler, der repræsenterer forskellige niveauer af sundhedsydelser i Gaziantep, Tyrkiet, inklusive et universitetshospital, et byhospital og et statsligt hospital. Cirka 165 operationsstue-sygeplejersker vil blive rekrutteret baseret på foruddefinerede inklusionskriterier.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af tre instrumenter: en Beskrivende Informationsformular, Medical Device-Related Pressure Injury Knowledge Scale og en Scenariebaseret Klinisk Beslutningsformular udviklet baseret på relevant litteratur og ekspertudtalelser. Det scenariebaserede værktøj består af flere kliniske situationer designet til at vurdere sygeplejerskers evne til at træffe passende beslutninger i virkelige perioperative sammenhænge.
Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, inklusive beskrivende statistik, gruppesammenligninger, korrelationsanalyser og multipel lineær regression for at bestemme den prædiktive effekt af viden på kliniske beslutningsevner. Undersøgelsen forventes at give evidens for forholdet mellem viden og beslutningstagning i forebyggelse af MDRPIs og at informere udviklingen af målrettede pædagogiske indgreb med henblik på at forbedre perioperative sygeplejepraksisser og patientsikkerhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- E-mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Operationsstuesygeplejersker, der har arbejdet på operationsstuer i mindst et år Sygeplejersker, der frivilligt accepterer at deltage i studiet Sygeplejersker, der er i stand til at forstå og udfylde dataindsamlingsformularerne
Eksklusionskriterier:
- Sygeplejersker, der trækker sig fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt efter at have givet samtykke Ufuldstændige eller manglende data i spørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operationsstuesygeplejersker
Operationsstue sygeplejersker, der arbejder på forskellige hospitaler, deltager i undersøgelsen og gennemfører vidensskalaen og den scenariebaserede kliniske beslutningstagningsevaluering.
|
Operationsstuesygeplejersker rekrutteret fra flere centre, der vurderes for deres viden om medicinsk udstyrsrelaterede trykskader og kliniske beslutningstagningsevner ved hjælp af standardiserede værktøjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk beslutningstagning Færdigheder Score
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Kliniske beslutningstagningsevner vil blive vurderet ved hjælp af en scenariebaseret klinisk beslutningstagningsformular, der består af 15 scenarier.
Hvert korrekt svar gives en score på 1 og forkerte svar gives en score på 0. Samlede scores spænder fra 0 til 15, hvor højere scores indikerer bedre kliniske beslutningstagningsevner. |
Baseline (enkelt vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensscore for trykskader relateret til medicinsk udstyr
Tidsramme: Baseline
|
Kundskabsniveauer vil blive målt ved hjælp af en 25-punkts skala for viden om trykskader relateret til medicinsk udstyr.
Hvert korrekt svar giver 1 point, og forkerte eller "jeg ved det ikke"-svar giver 0 point. Samlede point spænder fra 0 til 25, hvor højere point indikerer højere kundskabsniveauer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/008 (Anden identifikator: HKU Ethics Committee Approval No)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk beslutningstagning
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Det Forenede Kongerige, Tunesien, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz
Kliniske forsøg med Ingen AHT
-
RxFunction Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Lille UniversityCentre Oscar Lambret, Lille, FranceRekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Moden diabetes hos unge (MODY) | Wolcott-Rallisons syndrom | Mitokondriel diabetesCanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet