Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Connaissances des infirmières de bloc opératoire sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux et compétences en prise de décision clinique (OR-MDRPI-KnowD)

7 avril 2026 mis à jour par: Ezgi Dirgar, University of Gaziantep

L'Effet des Connaissances des Infirmières de Bloc Opératoire sur les Lésions de Pression liées aux Dispositifs Médicaux sur les Compétences en Prise de Décision Clinique : Une Étude Transversale Multicentrique Basée sur des Scénarios

Cette étude transversale multicentrique et basée sur des scénarios vise à examiner l'effet des connaissances des infirmières de bloc opératoire sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux sur leurs compétences en matière de prise de décision clinique. L'étude sera menée avec environ 165 infirmières de bloc opératoire travaillant dans trois hôpitaux différents à Gaziantep, en Turquie. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations descriptives, d'une échelle validée des connaissances sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux et d'un formulaire d'évaluation de la prise de décision clinique basée sur des scénarios. L'étude évaluera la relation entre les niveaux de connaissances des infirmières et leurs performances en matière de prise de décision clinique, ainsi que les facteurs influençant ces résultats. Les résultats devraient contribuer à améliorer la sécurité des patients, à renforcer la formation infirmière et à soutenir la prise de décision clinique fondée sur des preuves dans les soins périopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux (MDRPIs) constituent un problème de sécurité des patients important et évitable, en particulier dans les contextes périopératoires où l'immobilité prolongée, la diminution de la perfusion tissulaire due à l'anesthésie et le contact continu avec les dispositifs médicaux augmentent le risque de lésions tissulaires. Les études ont rapporté que l'incidence des MDRPIs chez les patients chirurgicaux varie considérablement et augmente avec la durée de la chirurgie. Les zones couramment touchées incluent le pont nasal, les oreilles, les lèvres et d'autres régions exposées à une pression prolongée de dispositifs tels que les tubes endotrachéaux, les masques et les matériaux de fixation.

Les infirmières de salle d'opération jouent un rôle crucial dans la prévention des MDRPIs par la sélection appropriée des dispositifs, le positionnement, l'évaluation de la peau et la mise en œuvre d'interventions préventives. Les directives internationales soulignent l'importance de l'identification précoce des risques et de la prise de décision clinique fondée sur des preuves pour réduire la survenue des lésions de pression. Cependant, la littérature existante indique une variabilité dans les niveaux de connaissances des infirmières concernant les MDRPIs et suggère que cela pourrait affecter leurs processus de prise de décision clinique. Malgré l'importance reconnue à la fois des connaissances et de la prise de décision, les études examinant la relation directe entre les connaissances sur les MDRPIs et les compétences en prise de décision clinique chez les infirmières de salle d'opération restent limitées.

Cette étude transversale multicentrique basée sur des scénarios vise à évaluer l'effet des connaissances des infirmières de salle d'opération sur les MDRPIs sur leurs compétences en prise de décision clinique. L'étude sera menée dans trois hôpitaux représentant différents niveaux de services de santé à Gaziantep, en Turquie, incluant un hôpital universitaire, un hôpital de ville et un hôpital d'État. Environ 165 infirmières de salle d'opération seront recrutées sur la base de critères d'inclusion prédéfinis.

Les données seront collectées à l'aide de trois instruments : un Formulaire d'Informations Descriptives, l'Échelle de Connaissance sur les Lésions de Pression Liées aux Dispositifs Médicaux, et un Formulaire de Prise de Décision Clinique Basé sur des Scénarios développé sur la base de la littérature pertinente et des opinions d'experts. L'outil basé sur des scénarios consiste en plusieurs situations cliniques conçues pour évaluer la capacité des infirmières à prendre des décisions appropriées dans des contextes périopératoires réels.

Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées, incluant des statistiques descriptives, des comparaisons de groupes, des analyses de corrélation et une régression linéaire multiple pour déterminer l'effet prédictif des connaissances sur les compétences en prise de décision clinique. L'étude devrait fournir des preuves sur la relation entre les connaissances et la prise de décision dans la prévention des MDRPIs et contribuer au développement d'interventions éducatives ciblées visant à améliorer les pratiques infirmières périopératoires et les résultats de sécurité des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
  • E-mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des infirmières de salle d'opération employées dans trois hôpitaux représentant différents niveaux de services de santé (hôpitaux universitaires, municipaux et d'État) à Gaziantep, en Turquie. Les infirmières ayant au moins un an d'expérience en salle d'opération qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé seront incluses dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Infirmiers de bloc opératoire travaillant en salle d'opération depuis au moins un an Infirmiers acceptant volontairement de participer à l'étude Infirmiers capables de comprendre et de remplir les formulaires de collecte de données

Critères d'exclusion :

  • Infirmiers se retirant de l'étude à n'importe quel stade après avoir donné leur consentement Données incomplètes ou manquantes dans les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infirmières de bloc opératoire
Les infirmières de bloc opératoire travaillant dans différents hôpitaux qui participent à l'étude et complètent l'échelle de connaissances et l'évaluation de la prise de décision clinique basée sur des scénarios.
Infirmières de bloc opératoire recrutées dans plusieurs centres, évaluées sur leurs connaissances des escarres liées aux dispositifs médicaux et leurs compétences en prise de décision clinique à l'aide d'outils standardisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des Compétences en Prise de Décision Clinique
Délai: Évaluation de base (évaluation unique)
Les compétences en matière de prise de décision clinique seront évaluées à l'aide d'un formulaire de prise de décision clinique basé sur des scénarios comprenant 15 scénarios. Chaque réponse correcte est notée 1 et chaque réponse incorrecte est notée 0. Les scores totaux vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en matière de prise de décision clinique.
Évaluation de base (évaluation unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Connaissance sur les Lésions de Pression liées aux Dispositifs Médicaux
Délai: Valeur de base
Les niveaux de connaissances seront mesurés à l'aide d'une échelle de connaissances de 25 items sur les escarres liées aux dispositifs médicaux.
Chaque réponse correcte est notée 1, et les réponses incorrectes ou « Je ne sais pas » sont notées 0. Les scores totaux vont de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant des niveaux de connaissances plus élevés.
Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/008 (Autre identifiant: HKU Ethics Committee Approval No)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner