- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07527377
Connaissances des infirmières de bloc opératoire sur les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux et compétences en prise de décision clinique (OR-MDRPI-KnowD)
L'Effet des Connaissances des Infirmières de Bloc Opératoire sur les Lésions de Pression liées aux Dispositifs Médicaux sur les Compétences en Prise de Décision Clinique : Une Étude Transversale Multicentrique Basée sur des Scénarios
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions de pression liées aux dispositifs médicaux (MDRPIs) constituent un problème de sécurité des patients important et évitable, en particulier dans les contextes périopératoires où l'immobilité prolongée, la diminution de la perfusion tissulaire due à l'anesthésie et le contact continu avec les dispositifs médicaux augmentent le risque de lésions tissulaires. Les études ont rapporté que l'incidence des MDRPIs chez les patients chirurgicaux varie considérablement et augmente avec la durée de la chirurgie. Les zones couramment touchées incluent le pont nasal, les oreilles, les lèvres et d'autres régions exposées à une pression prolongée de dispositifs tels que les tubes endotrachéaux, les masques et les matériaux de fixation.
Les infirmières de salle d'opération jouent un rôle crucial dans la prévention des MDRPIs par la sélection appropriée des dispositifs, le positionnement, l'évaluation de la peau et la mise en œuvre d'interventions préventives. Les directives internationales soulignent l'importance de l'identification précoce des risques et de la prise de décision clinique fondée sur des preuves pour réduire la survenue des lésions de pression. Cependant, la littérature existante indique une variabilité dans les niveaux de connaissances des infirmières concernant les MDRPIs et suggère que cela pourrait affecter leurs processus de prise de décision clinique. Malgré l'importance reconnue à la fois des connaissances et de la prise de décision, les études examinant la relation directe entre les connaissances sur les MDRPIs et les compétences en prise de décision clinique chez les infirmières de salle d'opération restent limitées.
Cette étude transversale multicentrique basée sur des scénarios vise à évaluer l'effet des connaissances des infirmières de salle d'opération sur les MDRPIs sur leurs compétences en prise de décision clinique. L'étude sera menée dans trois hôpitaux représentant différents niveaux de services de santé à Gaziantep, en Turquie, incluant un hôpital universitaire, un hôpital de ville et un hôpital d'État. Environ 165 infirmières de salle d'opération seront recrutées sur la base de critères d'inclusion prédéfinis.
Les données seront collectées à l'aide de trois instruments : un Formulaire d'Informations Descriptives, l'Échelle de Connaissance sur les Lésions de Pression Liées aux Dispositifs Médicaux, et un Formulaire de Prise de Décision Clinique Basé sur des Scénarios développé sur la base de la littérature pertinente et des opinions d'experts. L'outil basé sur des scénarios consiste en plusieurs situations cliniques conçues pour évaluer la capacité des infirmières à prendre des décisions appropriées dans des contextes périopératoires réels.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées, incluant des statistiques descriptives, des comparaisons de groupes, des analyses de corrélation et une régression linéaire multiple pour déterminer l'effet prédictif des connaissances sur les compétences en prise de décision clinique. L'étude devrait fournir des preuves sur la relation entre les connaissances et la prise de décision dans la prévention des MDRPIs et contribuer au développement d'interventions éducatives ciblées visant à améliorer les pratiques infirmières périopératoires et les résultats de sécurité des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aynur Koyuncu, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: Hasan Kalyoncu Üniversitesi Ha
- E-mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Infirmiers de bloc opératoire travaillant en salle d'opération depuis au moins un an Infirmiers acceptant volontairement de participer à l'étude Infirmiers capables de comprendre et de remplir les formulaires de collecte de données
Critères d'exclusion :
- Infirmiers se retirant de l'étude à n'importe quel stade après avoir donné leur consentement Données incomplètes ou manquantes dans les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Infirmières de bloc opératoire
Les infirmières de bloc opératoire travaillant dans différents hôpitaux qui participent à l'étude et complètent l'échelle de connaissances et l'évaluation de la prise de décision clinique basée sur des scénarios.
|
Infirmières de bloc opératoire recrutées dans plusieurs centres, évaluées sur leurs connaissances des escarres liées aux dispositifs médicaux et leurs compétences en prise de décision clinique à l'aide d'outils standardisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score des Compétences en Prise de Décision Clinique
Délai: Évaluation de base (évaluation unique)
|
Les compétences en matière de prise de décision clinique seront évaluées à l'aide d'un formulaire de prise de décision clinique basé sur des scénarios comprenant 15 scénarios.
Chaque réponse correcte est notée 1 et chaque réponse incorrecte est notée 0. Les scores totaux vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en matière de prise de décision clinique.
|
Évaluation de base (évaluation unique)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de Connaissance sur les Lésions de Pression liées aux Dispositifs Médicaux
Délai: Valeur de base
|
Les niveaux de connaissances seront mesurés à l'aide d'une échelle de connaissances de 25 items sur les escarres liées aux dispositifs médicaux.
Chaque réponse correcte est notée 1, et les réponses incorrectes ou « Je ne sais pas » sont notées 0. Les scores totaux vont de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant des niveaux de connaissances plus élevés. |
Valeur de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Tobiano, G., Marshall, A. P., Bucknall, T., & Chaboyer, W. (2025). Medical device-related pressure injuries in surgical settings: A scoping review. Journal of Perioperative Nursing, 38(2), 101-112. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2025.01.006 2. Hu, Y., Zhang, X., & Liu, Q. (2025). Risk factors and preventive strategies for medical device-related pressure injuries in perioperative patients: A multicenter observational study. International Wound Journal, 22(1), 58-67. https://doi.org/10.1111/iwj.15042 3. Li, J., Zhou, H., & Wang, L. (2025). Incidence and characteristics of medical device-related pressure injuries among surgical patients: A multicenter study. Wound Management & Prevention, 71(3), 45-54. https://doi.org/10.25270/wmp.2025.03.045 4. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 5. Fang, Q., Lin, X., & Zhao, Y. (2025). Skin integrity and device fixation methods: Impact on device-related pressure injuries. Journal of Wound Care, 34(4), 210-219. https://doi.org/10.12968/jowc.2025.34.4.210 6. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 7. Aydınlı, A., & Doğan, M. (2025). Tıbbi cihaz kaynaklı basınç yaraları ve hemşirelik yaklaşımları. Türk Klinik Hemşirelik Dergisi, 17(1), 24-33. https://doi.org/10.5336/nurs.2025-95114 8. Crunden, E., Dealey, C., & Banks, M. (2025). EWMA, NPIAP, and EPUAP joint statement on prevention and management of medical device-related pressure injuries. Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing, 52(2), 145-152. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000954 9. Erzincanlı, S., Yıldız, H., & Demir, N. (2025). Ameliyathane hemşirelerinin tıbbi cihaz ilişkili basınç yaralanmala
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/008 (Autre identifiant: HKU Ethics Committee Approval No)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .