Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiologinen magneettikuvaus - kliininen ennustemalli - dilatoiva kardiomyopatia (MPS-CMR-DCM)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wenxian Wang, Shandong Provincial Hospital

Tutkimus riskien varhaisvaroituksesta kliniikassa ennustavan mallin perusteella, joka pohjautuu moniparametriseen stressi-perfuusio sydänmagneettikuvaukseen laajentuneen kardiomyopatian haitallisessa ennusteessa

Laajentunut kardiomyopatia (DCM) on yleinen ja vakava sydäntauti, jolle on ominaista vasemman kammion laajentuminen ja heikentynyt pumppauskyky. Haittallinen ennuste (mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydämen vuoksi tapahtuvat sairaalahoidot ja kuolema) on merkittävä huolenaihe potilaille. Tällä hetkellä on ratkaiseva aukko kyvyssä ennustaa tarkasti, mitkä DCM-potilaat ovat alttiita näille vakaville lopputuloksille, mikä rajoittaa kohdennettua kliinistä hoitoa.

Tämä havainnointiin perustuva, ei-invasiivinen tutkimus pyrkii kehittämään ja validoimaan kliinisen ennustemallin DCM-potilaiden haitallisen ennusteen varhaisen varoituksen saamiseksi. Malli yhdistää moniparametristen stressiperfuusio-kardiomagneettikuvantamisen (MP stress perfusion CMR) – turvallisen, korkearesoluutioisen kuvantamistekniikan, joka arvioi sydämen rakennetta, toimintaa, verenkiertoa ja kudosvaurioita lievän stressin alaisena – ja standardikliinistä tietoa (esim. ikä, sukupuoli, verenpaine ja rutiinisydäntestien tulokset).

Mallia opetetaan ja testataan käyttäen satojen DCM-potilaiden seurantatietoja, ja analyysi tunnistaa CMR- ja kliinistä tiedossa olevia kuvioita, jotka liittyvät haitallisiin lopputuloksiin. Kun mallin tarkkuus on vahvistettu, se tarjoaa lääkäreille henkilökohtaisia riskipisteitä priorisoidakseen hoitoa korkean riskin potilaille (esim. varhainen interventio, tiheä seuranta) ja välttääkseen liiallisen hoidon matalamman riskin yksilöille.

Kliinisen sovelluksen lisäksi tutkimus parantaa ymmärrystä DCM:n etenemisestä, luoden perustan parannetuille diagnoosityökaluille, tehokkaammille hoidoille ja paremmille strategioille DCM:ään liittyvien komplikaatioiden ehkäisemiseksi, lopulta parantaen potilaiden elämänlaatua ja vähentäen kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus keskittyy yleiseen mutta vakavaan sydänsairauteen nimeltä dilatoiva kardiomyopatia (DCM), joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Dilatoiva kardiomyopatia on sairaus, jossa sydämen pääpumpunkammio (vasen kammio) laajenee ja heikkenee, mikä vaikeuttaa sydämen kykyä pumpata verta tehokkaasti muuhun kehoon. DCM-potilailla suurin huolenaihe on "haittallisen ennusteen" riski – tähän kategoriaan kuuluvat vakavat lopputulokset kuten sydämen vajaatoiminta, epäsäännölliset sydämenlyönnit, sydänongelmiin liittyvät sairaalahoidot tai jopa kuolema. Tällä hetkellä lääkäreillä on haasteita tarkasti ennustaa, mitkä DCM-potilaat todennäköisemmin kokisivat nämä vakavat lopputulokset, mikä rajoittaa kykyä tarjota oikea-aikaista, kohdennettua hoitoa korkeimman riskin potilaille.

Tämän aukon täyttämiseksi tutkijat pyrkivät kehittämään ja testaamaan "kliinisen ennustemallin" – työkalua, joka yhdistää lääketieteellistä dataa ennustaakseen haittallisten lopputulosten todennäköisyyttä DCM-potilailla. Mallin keskeinen innovaatio on tehokkaan lääketieteellisen kuvantamistekniikan nimeltä moniparametrinen stressiperfuusio sydämen magneettikuvaus (MP stressiperfuusio CMR) käyttö yhdistettynä potilaiden standardikliiniseen tietoon.

Ensin termit selitetään yksinkertaisella kielellä. Sydämen magneettikuvaus (CMR) on turvallinen, ei-invasiivinen kuvantamistesti, joka luo yksityiskohtaisia kuvia sydämen rakenteesta ja toiminnasta. "Stressiperfuusio" tarkoittaa, että CMR-kuvauksen aikana osallistujan sydän asetetaan lievän stressin alaiseksi (yleisesti antamalla lääkettä, joka lisää sykettä, samankaltaisesti kuin kevyt liikunta) havainnoimaan verenvirtausta sydänlihaksessa lisääntyneen kuormituksen aikana. "Moniparametrinen" viittaa usean tyyppisen tiedon keräämiseen CMR-kuvauksesta, kuten sydänlihaksen supistuvuus, sydänlihaksen perfuusio sekä mahdolliset vauriot tai arpeumat sydänkudoksessa.

Tutkimuksen tavoitteena on käyttää yksityiskohtaista CMR-dataa yhdessä muun peruskliinisen tiedon (esim. potilaan ikä, sukupuoli, verenpaine ja standardisydäntestien tulokset) kanssa ennustemallin rakentamiseen. Mallia koulutetaan käyttämällä dataa sadoilta DCM-potilailta, joilla on olemassa olevat seurantatiedot. Tutkijat analysoivat tietoja määrittääkseen, mitkä potilaat kokivat haittallisia lopputuloksia, ja tunnistaakseen CMR- ja kliinisen datan yhteydet näihin lopputuloksiin.

Kun malli on rakennettu ja testattu tarkkuudeltaan, työkalua voidaan hyödyntää lääkäreiden kliinisessä käytännössä DCM-potilaiden arvioinnin tukena. Esimerkiksi kun potilaalle diagnosoidaan DCM, lääkärit voivat suorittaa CMR-kuvauksen, syöttää tiedot malliin ja saada henkilökohtaisen riskipisteennäyksen, joka osoittaa potilaan tulevien vakavien sydäntapahtumien todennäköisyyden. Tuloksena oleva tieto tukee kliinistä päätöksentekoa: pisteet mahdollistavat lääkäreille korkean riskin potilaiden hoidon priorisoinnin – kuten varhaisen hoidon aloittamisen, useamman seurannan tai lääkityksen säätelyn – haittallisten lopputulosten ehkäisemiseksi. Matalamman riskin potilailla malli voi auttaa välttämään tarpeettomia, kalliita testejä tai liikahoitoa.

Yksittäisten potilaiden hyötyjen lisäksi tutkimuksella on myös laajempaa arvoa kansanterveydelle ja lääketieteelliselle tutkimukselle. Paremmalla määrittelyllä DCM:n huonoon ennusteeseen tiiviimmin liittyvistä tekijöistä (CMR- ja kliinisestä datasta) voidaan saada uusia näkemyksiä sairauden etenemisestä. Tällaiset näkemykset voivat johtaa parannettuihin diagnostiikkatyökaluihin, tehokkaampiin hoitoihin ja tehostuneisiin strategioihin DCM-liittyvien komplikaatioiden pitkän aikavälin ehkäisemiseksi.

Erityisesti on huomioitava, että tutkimus on havainnollinen ja ei-invasiivinen. Kaikki potilaat saavat DCM:n standardilääketieteellistä hoitoa, ja CMR-kuvaus on rutiinitesti, jota jo käytetään kliinisessä käytännössä. Tutkimus seuraa potilaita ajan myötä ennustemallin validoimiseksi, varmistaen luotettavan suorituskyvyn eri DCM-potilaiden alaryhmissä (esim. eri ikä, sukupuoli tai sairauden vakavuus).

Yhteenvetona tutkimus pyrkii kuroa umpeen kriittisen aukon DCM-potilaiden hoidossa luomalla luotettavan, helppokäyttöisen ennustetyökalun, joka perustuu edistyneeseen CMR-kuvantaan. Varhaisella tunnistamisella korkean riskin potilaat haittallisten lopputulosten suhteen voidaan parantaa elämänlaatua, vähentää sairaalahoitoja ja mahdollisesti pelastaa henkiä – samalla edistämällä monimutkaisen sydänsairauden ymmärtämistä tulevien potilaiden hyödyksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wenxian Wang, Dr
  • Puhelinnumero: 8617705414294
  • Sähköposti: wwx990511@163.com

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jinan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjakson aikana rekisteriin rekrytoitiin potentiaalisesti laajentuneen kardiomyopatian (DCM) potilaat, joita hoidettiin Shandongin maakuntasairaalan, Jinanin keskussairaalan ja Beijing Anzhen -sairaalan kardiologiaosastoilla tai joita ohjattiin sydämen magneettikuvantamiseen (CMR), heidän tutkimusaikanaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

1. Kohonnut vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus elimistön pinta-alaan suhteutettuna ja alentunut LVEF verrattuna julkaistuihin ikä- ja sukupuolikohtaisiin viitearvoihin. Poissulkemiskriteerit

  1. merkittävä sepelvaltimotauti (CAD), joka määritellään ≥50% ahtaumaksi suuressa sepelvaltimossa
  2. infiltroiva sairaus
  3. valvulaarinen kardiomyopatia
  4. arytmogeeninen kardiomyopatia
  5. synnynnäinen sydänvika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCD:hen liittyvät tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta CMR-tutkimuksen jälkeen
SCD, asianmukainen implantoitava kardiovetteri-defibrillaattorishokki ja elvytetty sydämenpysähdys
1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta CMR-tutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen vajaatoimintakohtaukset
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuotta CMR:n jälkeen
sydämen vajaatoimintaan liittyvä kuolema, suunnittelematon sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito tai sydämen siirto
1, 3 ja 5 vuotta CMR:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikkien syiden kokonaismortaliteetti
Aikaikkuna: seuranta suoritetaan 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua
seuranta suoritetaan 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xi-ming Wang, Shandong Provincial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei tehdä saataville ulkopuolisille tutkijoille.

Aineisto sisältää arkaluonteista kliinistä, kuvantamis- ja pitkittäistä ennusteinformaatiota dilatoivasta kardiomyopatiasta kärsiviltä potilailta.

IPD:n laaja jakaminen voi vaarantaa potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden, rikkoa tietoiseen suostumukseen liittyviä rajoituksia ja lisätä uudelleen tunnistamisen riskiä.

Lisäksi moniparametriset CMR- ja tekoälymallit perustuvat integroituun laitostietoon, jota ei ole anonymisoitu tasolle, joka soveltuisi rajoittamattomaan julkiseen tai kolmannen osapuolen jakamiseen.

Siksi IPD säilytetään turvallisesti tutkimusryhmän sisällä eikä jaeta ulkoisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa