Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiální magnetická rezonance - Klinický predikční model - Dilatační kardiomyopatie (MPS-CMR-DCM)

9. dubna 2026 aktualizováno: Wenxian Wang, Shandong Provincial Hospital

Studie o včasném varování před riziky klinického predikčního modelu založeného na multi-parametrové stresové perfuzní kardiální magnetické rezonanci při nepříznivé prognóze dilatační kardiomyopatie

Dilatační kardiomyopatie (DCM) je časté a závažné srdeční onemocnění charakterizované zvětšením levé komory a poruchou čerpací funkce, přičemž nepříznivá prognóza (včetně srdečního selhání, arytmie, hospitalizace související se srdcem a úmrtí) představuje pro pacienty hlavní obavu. V současné době existuje kritická mezera v přesném předpovídání, kteří pacienti s DCM jsou vystaveni vysokému riziku těchto závažných následků, což omezuje cílenou klinickou péči.

Tato observační, neinvazivní studie si klade za cíl vyvinout a ověřit klinický predikční model pro včasné varování před nepříznivou prognózou u pacientů s DCM. Model integruje víceparametrovou stresovou perfuzní srdeční magnetickou rezonanci (MP stresová perfuzní CMR) – bezpečnou, vysokorozlišovací zobrazovací techniku, která hodnotí srdeční strukturu, funkci, krevní perfuzi a poškození tkáně při mírném stresu – a standardní klinická data (např. věk, pohlaví, krevní tlak a výsledky rutinních srdečních testů).

Model bude trénován a testován pomocí následných dat stovek pacientů s DCM, přičemž analýza identifikuje vzorce v CMR a klinických datech spojené s nepříznivými výsledky. Po ověření přesnosti poskytne model lékařům personalizované rizikové skóre, aby mohli upřednostnit péči o vysoce rizikové pacienty (např. časný zásah, úzké sledování) a vyhnout se nadměrné léčbě u jedinců s nižším rizikem.

Kromě klinické aplikace studie prohloubí porozumění progresi DCM, což položí základy pro vylepšené diagnostické nástroje, účinnější léčbu a lepší strategie k prevenci komplikací souvisejících s DCM, což nakonec zlepší kvalitu života pacientů a sníží úmrtnost.

Přehled studie

Detailní popis

Studie se zaměřuje na běžné, ale závažné srdeční onemocnění zvané dilatační kardiomyopatie (DCM), které postihuje miliony lidí po celém světě. Dilatační kardiomyopatie je onemocnění, při kterém se hlavní srdeční komora (levá komora) zvětšuje a oslabuje, což srdci ztěžuje efektivní pumpování krve do zbytku těla. U pacientů s DCM je největší obavou riziko "nepříznivé prognózy" – kategorie, která zahrnuje závažné následky jako srdeční selhání, poruchy srdečního rytmu, hospitalizace související se srdečními problémy nebo dokonce smrt. V současné době lékaři čelí výzvám při přesném předpovídání, kteří pacienti s DCM mají vyšší pravděpodobnost těchto závažných následků, což omezuje možnost poskytnout včasnou cílenou péči těm s nejvyšším rizikem.

K vyplnění této mezery se výzkumníci snaží vyvinout a otestovat "klinický predikční model" – nástroj, který kombinuje lékařská data k předpovědi pravděpodobnosti nepříznivých následků u pacientů s DCM. Klíčovou inovací modelu je použití výkonné zobrazovací techniky zvané víceparametrová stresová perfuzní kardiální magnetická rezonance (MP stresová perfuzní CMR), kombinovaná se standardními klinickými informacemi o pacientech.

Nejprve jsou termíny vysvětleny jednoduchým jazykem. Kardiální magnetická rezonance (CMR) je bezpečný, neinvazivní zobrazovací test, který vytváří detailní snímky struktury a funkce srdce. "Stresová perfuze" znamená, že během CMR skenu je srdce účastníka vystaveno mírnému stresu (obvykle podáním léku, který zvyšuje srdeční frekvenci, podobně jako lehké cvičení), aby bylo možné pozorovat průtok krve srdečním svalem při zvýšené zátěži. "Víceparametrová" odkazuje na sběr více typů informací z CMR skenu, jako je kontraktilita myokardu, perfuze myokardu a případné poškození nebo jizvení srdeční tkáně.

Cílem studie je použít detailní CMR data spolu s dalšími základními klinickými informacemi (např. věk pacienta, pohlaví, krevní tlak a výsledky standardních srdečních testů) k vytvoření predikčního modelu. Model bude trénován pomocí dat stovek pacientů s DCM s existujícími záznamy o sledování. Výzkumníci analyzují záznamy, aby určili, kteří pacienti zaznamenali nepříznivé následky, a identifikovali vzorce v CMR a klinických datech spojené s těmito následky.

Jakmile bude model vytvořen a otestován na přesnost, může být nástroj využíván lékaři v klinické praxi k pomoci při hodnocení pacientů s DCM. Například když je pacientovi diagnostikována DCM, lékaři mohou provést CMR sken, vložit data do modelu a získat personalizované rizikové skóre udávající pravděpodobnost budoucích závažných srdečních příhod u tohoto pacienta. Výsledné informace podpoří klinické rozhodování: skóre umožní lékařům upřednostnit péči o pacienty s vysokým rizikem – jako je časné zahájení léčby, častější monitorování nebo úprava medikace – k prevenci nepříznivých následků. U pacientů s nižším rizikem může model pomoci vyhnout se zbytečným, nákladným testům nebo nadměrné léčbě.

Kromě individuálních přínosů pro pacienty má studie také širší hodnotu pro veřejné zdraví a lékařský výzkum. Lepším definováním faktorů (z CMR a klinických dat) nejtěsněji spojených se špatnými výsledky u DCM lze získat nové poznatky ohledně progrese onemocnění. Takové poznatky mohou vést ke zlepšeným diagnostickým nástrojům, účinnějším léčbám a vylepšeným strategiím pro prevenci komplikací souvisejících s DCM v dlouhodobém horizontu.

Je třeba zvlášť poznamenat, že studie je observační a neinvazivní. Všichni pacienti dostávají standardní lékařskou péči pro DCM a CMR sken je rutinním testem již používaným v klinické praxi. Studie bude pacienty v průběhu času sledovat, aby ověřila predikční model, a zajistí tak spolehlivý výkon napříč různými podskupinami pacientů s DCM (např. různý věk, pohlaví nebo závažnost onemocnění).

Shrnutím, studie se snaží překlenout kritickou mezeru v péči o pacienty s DCM vytvořením spolehlivého, snadno použitelného predikčního nástroje založeného na pokročilém CMR zobrazení. Včasnou identifikací pacientů s vysokým rizikem nepříznivých následků lze zlepšit kvalitu života, snížit hospitalizace a potenciálně zachránit životy – a zároveň posunout porozumění komplexnímu srdečnímu onemocnění ve prospěch budoucích pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wenxian Wang, Dr
  • Telefonní číslo: 8617705414294
  • E-mail: wwx990511@163.com

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Během studie byli do registru v době vyšetření prospektivně zařazeni pacienti s dilatační kardiomyopatií (DCM), kteří byli vyšetřeni na kardiologických odděleních Nemocnice provincie Šan-tung, Nemocnice Ťi-nan a Pekingské nemocnice An-čen nebo byli odesláni na vyšetření kardiální magnetickou rezonancí (CMR).

Popis

Inkluzní kritéria

1. Zvýšený objem levé komory na konci diastoly indexovaný na tělesný povrch a snížená ejekční frakce levé komory (LVEF) ve srovnání s publikovanými referenčními hodnotami specifickými pro věk a pohlaví Vylučovací kritéria

  1. významné onemocnění koronárních tepen (CAD), definované jako stenóza ≥50 % v hlavní koronární tepně
  2. infiltrační onemocnění
  3. chlopenní kardiomyopatie
  4. arytmogenní kardiomyopatie
  5. vrozená srdeční vada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Události související s SCD
Časové okno: 1 rok, 3 roky a 5 let po vyšetření CMR
SCD, vhodná šoková terapie implantabilním kardioverterem-defibrilátorem a resuscitace po srdeční zástavě
1 rok, 3 roky a 5 let po vyšetření CMR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční selhání události
Časové okno: v 1, 3 a 5 letech po CMR
úmrtí související se srdečním selháním, neplánovaná hospitalizace pro srdeční selhání nebo transplantace srdce
v 1, 3 a 5 letech po CMR

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: sledování bude provedeno za 1, 3 a 5 let
sledování bude provedeno za 1, 3 a 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xi-ming Wang, Shandong Provincial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou zpřístupněny externím výzkumníkům.

Datová sada obsahuje citlivé klinické, zobrazovací a longitudinální prognostické informace od pacientů s dilatační kardiomyopatií.

Široké sdílení IPD může ohrozit soukromí a důvěrnost pacientů, porušit omezení informovaného souhlasu a zvýšit riziko opětovné identifikace.

Kromě toho multiparametrické CMR a modely umělé inteligence spoléhají na integrovaná institucionální data, která nebyla anonymizována na úroveň vhodnou pro neomezené veřejné nebo třetí strany sdílení.

Proto budou IPD bezpečně uchovávány v rámci výzkumné skupiny a nebudou sdíleny externě.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit