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Modèle de Prédiction Clinique par Résonance Magnétique Cardiaque-Cardiomyopathie Dilatée (MPS-CMR-DCM)

9 avril 2026 mis à jour par: Wenxian Wang, Shandong Provincial Hospital

Étude sur l'avertissement précoce des risques du modèle de prédiction clinique basé sur l'imagerie par résonance magnétique cardiaque de perfusion de stress multiparamétrique dans le pronostic défavorable de la cardiomyopathie dilatée

La cardiomyopathie dilatée (CMD) est une maladie cardiaque courante et grave caractérisée par une dilatation du ventricule gauche et une altération de la fonction de pompage, le pronostic défavorable (comprenant l'insuffisance cardiaque, l'arythmie, l'hospitalisation liée au cœur et le décès) constituant une préoccupation majeure pour les patients. Actuellement, il existe un manque crucial pour prédire avec précision quels patients atteints de CMD présentent un risque élevé de ces issues sévères, limitant ainsi les soins cliniques ciblés.

Cette étude observationnelle et non invasive vise à développer et valider un modèle de prédiction clinique pour l'alerte précoce du risque de pronostic défavorable chez les patients atteints de CMD. Le modèle intègre l'imagerie par résonance magnétique cardiaque de perfusion sous stress multiparamétrique (IRM cardiaque de perfusion sous stress MP) – une technique d'imagerie sûre et à haute résolution qui évalue la structure cardiaque, la fonction, la perfusion sanguine et les lésions tissulaires sous un stress léger – et les données cliniques standard (par exemple, l'âge, le sexe, la tension artérielle et les résultats des tests cardiaques de routine).

Le modèle sera entraîné et testé à l'aide de données de suivi de centaines de patients atteints de CMD, l'analyse identifiant les motifs dans les données d'IRM et cliniques associés aux issues défavorables. Une fois validé pour sa précision, le modèle fournira aux médecins des scores de risque personnalisés pour prioriser les soins des patients à haut risque (par exemple, intervention précoce, surveillance étroite) et éviter la sur-traitement des individus à risque plus faible.

Au-delà de l'application clinique, l'étude améliorera la compréhension de la progression de la CMD, jetant les bases pour des outils diagnostiques améliorés, des traitements plus efficaces et de meilleures stratégies pour prévenir les complications liées à la CMD, améliorant finalement la qualité de vie des patients et réduisant la mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude se concentre sur une affection cardiaque courante mais grave appelée cardiomyopathie dilatée (CMD), qui touche des millions de personnes dans le monde. La cardiomyopathie dilatée est une maladie dans laquelle la principale chambre de pompage du cœur (le ventricule gauche) s'élargit et s'affaiblit, rendant plus difficile pour le cœur de pomper efficacement le sang vers le reste du corps. Pour les patients atteints de CMD, la plus grande préoccupation est le risque de "pronostic défavorable" - une catégorie qui inclut des résultats graves comme l'insuffisance cardiaque, les troubles du rythme cardiaque, les hospitalisations liées à des problèmes cardiaques, voire le décès. Actuellement, les médecins rencontrent des difficultés à prédire avec précision quels patients atteints de CMD sont plus susceptibles de connaître ces résultats graves, une limitation qui restreint la capacité à fournir des soins ciblés et opportuns à ceux présentant le risque le plus élevé.

Pour combler cette lacune, les investigateurs visent à développer et tester un "modèle de prédiction clinique" - un outil qui combine des données médicales pour prédire la probabilité de résultats défavorables chez les patients atteints de CMD. L'innovation clé du modèle est l'utilisation d'une technique d'imagerie médicale puissante appelée résonance magnétique cardiaque de perfusion de stress multi-paramètres (CMR de perfusion de stress MP), combinée à des informations cliniques standard sur les patients.

Premièrement, les termes sont expliqués dans un langage simple. La résonance magnétique cardiaque (CMR) est un test d'imagerie sûr et non invasif qui crée des images détaillées de la structure et de la fonction du cœur. "Perfusion de stress" signifie que pendant l'examen CMR, le cœur du participant est soumis à une forme légère de stress (généralement par l'administration d'un médicament qui augmente la fréquence cardiaque, similaire à un exercice léger) pour observer le flux sanguin à travers le muscle cardiaque pendant une charge de travail accrue. "Multi-paramètres" fait référence à la collecte de plusieurs types d'informations provenant de l'examen CMR, tels que la contractilité myocardique, la perfusion myocardique et tout dommage ou cicatrisation dans le tissu cardiaque.

L'objectif de l'étude est d'utiliser des données CMR détaillées, ainsi que d'autres informations cliniques de base (par exemple, l'âge du patient, le sexe, la tension artérielle et les résultats des tests cardiaques standard), pour construire un modèle de prédiction. Le modèle sera entraîné en utilisant des données provenant de centaines de patients atteints de CMD avec des dossiers de suivi existants. Les investigateurs analyseront les dossiers pour déterminer quels patients ont connu des résultats défavorables et pour identifier des modèles dans les données CMR et cliniques associés à ces résultats.

Une fois le modèle construit et testé pour sa précision, l'outil pourra être utilisé par les médecins dans la pratique clinique pour aider à l'évaluation des patients atteints de CMD. Par exemple, lorsqu'un patient est diagnostiqué avec une CMD, les médecins peuvent réaliser l'examen CMR, saisir les données dans le modèle et obtenir un score de risque personnalisé indiquant la probabilité de futurs événements cardiaques graves chez ce patient. Les informations obtenues soutiendront la prise de décision clinique : les scores permettront aux médecins de prioriser les soins pour les patients à haut risque - tels que le début précoce du traitement, une surveillance plus fréquente ou l'ajustement des médicaments - pour prévenir les résultats défavorables. Pour les patients à plus faible risque, le modèle peut aider à éviter des tests inutiles et coûteux ou un sur-traitement.

Au-delà des bénéfices individuels pour les patients, l'étude a également une valeur plus large pour la santé publique et la recherche médicale. En définissant mieux les facteurs (issus des données CMR et cliniques) les plus étroitement liés aux mauvais résultats dans la CMD, de nouvelles perspectives peuvent être obtenues concernant la progression de la maladie. De telles perspectives peuvent conduire à des outils de diagnostic améliorés, des traitements plus efficaces et des stratégies renforcées pour prévenir les complications liées à la CMD à long terme.

Il est particulièrement à noter que l'étude est observationnelle et non invasive. Tous les patients reçoivent des soins médicaux standard pour la CMD, et l'examen CMR est un test de routine déjà appliqué en pratique clinique. L'étude suivra les patients dans le temps pour valider le modèle de prédiction, assurant des performances fiables à travers différents sous-groupes de patients atteints de CMD (par exemple, âge, sexe ou gravité de la maladie variables).

En résumé, l'étude cherche à combler une lacune critique dans les soins des patients atteints de CMD en créant un outil de prédiction fiable et facile à utiliser basé sur l'imagerie CMR avancée. En identifiant précocement les patients à haut risque de résultats défavorables, la qualité de vie peut être améliorée, les hospitalisations réduites et des vies potentiellement sauvées - tout en faisant progresser la compréhension de la maladie cardiaque complexe pour le bénéfice des futurs patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wenxian Wang, Dr
  • Numéro de téléphone: 8617705414294
  • E-mail: wwx990511@163.com

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Jinan Central Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pendant la période de l'étude, les patients atteints de cardiomyopathie dilatée (CMD) qui ont été examinés dans les services de cardiologie de l'Hôpital provincial du Shandong, de l'Hôpital central de Jinan et de l'Hôpital Anzhen de Pékin, ou référés pour une évaluation par résonance magnétique cardiaque (RMC), ont été prospectivement inscrits au registre au moment de l'examen.

La description

Critères d'inclusion

1. Un volume télédiastolique ventriculaire gauche indexé à la surface corporelle élevé et une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite, par rapport aux valeurs de référence spécifiques à l'âge et au sexe publiées Critères d'exclusion

  1. maladie coronarienne significative (CAD), définie comme une sténose de ≥50% dans une artère coronaire majeure
  2. maladie infiltrative
  3. cardiomyopathie valvulaire
  4. cardiomyopathie arythmogène
  5. maladie cardiaque congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements liés à la SCD
Délai: 1 an, 3 ans et 5 ans après l'examen IRM cardiaque
SCD, choc approprié d'un défibrillateur cardioverteur implantable et arrêt cardiaque réanimé
1 an, 3 ans et 5 ans après l'examen IRM cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements d'insuffisance cardiaque
Délai: à 1, 3 et 5 ans après la CMR
décès lié à l'insuffisance cardiaque, hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque, ou transplantation cardiaque
à 1, 3 et 5 ans après la CMR

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: le suivi sera effectué à 1, 3 et 5 ans
le suivi sera effectué à 1, 3 et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xi-ming Wang, Shandong Provincial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas mises à la disposition des chercheurs externes.

L'ensemble de données contient des informations cliniques sensibles, d'imagerie et pronostiques longitudinales de patients atteints de cardiomyopathie dilatée.

Un partage large des IPD pourrait compromettre la confidentialité et la vie privée des patients, violer les restrictions du consentement éclairé et augmenter le risque de ré-identification.

De plus, les modèles d'IRM multiparamétrique et d'intelligence artificielle reposent sur des données institutionnelles intégrées qui n'ont pas été dé-identifiées à un niveau adapté à un partage public ou à des tiers sans restriction.

Par conséquent, les IPD seront conservées en toute sécurité au sein du groupe d'étude et ne seront pas partagées à l'extérieur.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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