- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07528001
Hypno-Rintaruokintakoulutus ja synnytyksen jälkeiset tulokset
Hypnoruokinnan pohjalta toteutetun koulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen ahdistukseen, itsemyötätuntoon, imetyksen motivaatioon ja imetyksen itseuskottavuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tutkimaan hypno-imetykseen perustuvan koulutuksen vaikutuksia synnytyksen jälkeiseen ahdistukseen, itsemyötätuntoon, imetyksen motivaatioon ja imetyksen itsetehokkuuteen varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa olevien äitien keskuudessa. Synnytyksen jälkeinen aika on kriittinen vaihe, jolle ovat ominaisia merkittävät fyysiset ja psykologiset muutokset. Erityisesti ensisynnyttäjät saattavat kokea ahdistusta, luottamuksen puutetta ja vähentynyttä motivaatiota imetykseen, mikä saattaa vaikuttaa negatiivisesti imetyksen onnistumiseen ja äidin ja vauvan väliseen kiintymykseen.
Tutkimus toteutetaan 102:lle 18–40-vuotiaalle ensisynnyttäjälle synnytyksen jälkeisten 72 tunnin sisällä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä saa hypno-imetykseen perustuvaa koulutusta, kun taas kontrolliryhmä saa rutiininomaista hoitoa. Koulutusohjelma sisältää hypnoosin periaatteet, imetyksen tietämyksen, ahdistuksen hallinnan, itsetehokkuuden vahvistamisen ja itsetietoisuuden tekniikoita, joita tuetaan ohjatulla rentoutumisella, hengitysharjoituksilla ja positiivisen ehdotuksen menetelmillä.
Tiedot kerätään käyttäen validoituja mittareita, kuten Synnytyksen Jälkeistä Ahdistusta Mittaavaa Asteikkoa, Itsemyötätuntoa Mittaavaa Asteikkoa, Imetyksen Motivaatiota Mittaavaa Asteikkoa ja Imetyksen Itsetehokkuutta Mittaavaa Asteikkoa. Soveltuvat tilastolliset analyysit suoritetaan.
Tulosten odotetaan edistävän psykokoulutuksellisten hoitotyön interventioiden kehittämistä, vähentävän synnytyksen jälkeistä ahdistusta, parantavan imetyksen tuloksia ja vahvistavan äidin sopeutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan hypno-imetykseen perustuvan koulutuksen vaikutuksia synnytyksen jälkeiseen ahdistukseen, itsemyötätuntoon, imetyksen motivaatioon ja imetyksen minäpystyvyyteen varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella. Synnytyksen jälkeinen aika on kriittinen vaihe, jossa naiset käyvät läpi merkittävää fysiologista toipumista sekä psykologista ja sosiaalista sopeutumista äitiysrooliin. Erityisesti esikoisäidit kokevat usein ahdistusta, koettua riittämättömyyttä, stressiä ja imetykseen liittyviä huolia, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti imetykseen ja äidin ja lapsen välisten siteiden muodostumiseen.
Synnytyksen jälkeinen ahdistus on merkittävä psykologinen tekijä, joka vaikuttaa äidin luottamukseen, hoitokykyyn ja sopeutumiseen imetykseen. Imetyksen motivaatio ja minäpystyvyys ovat keskeisiä tekijöitä onnistuneen imetyksen aloittamisessa ja jatkamisessa. Äidit, joilla on korkeampi minäpystyvyys, osoittavat yleensä suurempaa sinnikkyyttä, alhaisempaa ahdistustasoa ja onnistuneempia imetystuloksia. Lisäksi itsemyötätuntoa pidetään suojavana psykologisena rakenteena, joka parantaa emotionaalista säätelemistä ja sinnikkyyttä edistämällä itselle ystävällisyyttä ja vähentämällä itsensä arvostelua.
Hypnoosiin perustuvat lähestymistavat keskittyvät alitajunnan prosessien käyttöön rentoutumisen, mielekkkyyden ja positiivisen kognitiivisen uudelleenrakentamisen edistämiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet hypnoottisen menetelmän tehokkuuden ahdistuksen vähentämisessä, stressinhallinnassa ja psyykkisen hyvinvoinnin parantamisessa. Hypnoosin integroimisesta imetykseen keskittyviin hoitotyön interventioihin on kuitenkin vain vähän näyttöä. Siksi hypno-imetykseen perustuva lähestymistapa edustaa innovatiivista ja kokonaisvaltaista lähestymistapaa, joka voi vaikuttaa sekä psykologisiin että käyttäytymistuloksiin synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Tutkimus suoritetaan Zeynep Kamilin naisten ja lasten koulutus- ja tutkimussairaalassa Istanbulissa. Otokseen kuuluu 102 esikoisäitiä, jotka ovat 18–40-vuotiaita ja ovat synnyttäneet alle 72 tuntia sitten. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä saa hypno-imetykseen perustuvaa koulutusta, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista hoitoa.
Interventio koostuu kolmesta noin 60 minuuttia kestävästä istunnosta. Ensimmäinen istunto keskittyy hypnoosin perusteisiin, imetyksen tärkeyteen ja oikeaan imetystekniikkaan. Toinen istunto käsittelee synnytyksen jälkeistä ahdistusta, ahdistuksen hallintaa ja hypnoosiin perustuvia tekniikoita minäpystyvyyden parantamiseksi. Kolmas istunto korostaa itsetietoisuutta, positiivista suggestiota ja selviytymisstrategioita imetykseen liittyviin haasteisiin. Ohjattu rentoutuminen, hengitysharjoitukset ja suggestiotekniikat integroidaan kaikkiin istuntoihin.
Tietoja kerätään alku- ja jälkimittauksissa käyttäen validoituja mittareita, mukaan lukien synnytyksen jälkeiseen ahdistukseen spesifinen ahdistusasteikko, itsemyötätuntoasteikko, imetyksen motivaatioasteikko ja imetyksen minäpystyvyysasteikko. Tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistolla, mukaan lukien kuvailevat tilastot ja sopivat vertailevat testit ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten erojen arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän psykokoulutuksellisten hoitotyön interventioiden kehittämistä, tukevan äidin psyykkistä hyvinvointia, parantavan imetystuloksia ja vahvistavan äidin ja lapsen välistä sidettä. Lisäksi tutkimus tarjoaa uudenlaisen monitieteisen mallin, joka yhdistää naisten terveyden ja psykiatrisen hoitotyön näkökulmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Puhelinnumero: +905456078994
- Sähköposti: bisbay94@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensikertaa synnyttäneet äidit Ikä 18–40 vuotta Ensimmäisen 72 tunnin aikana synnytyksen jälkeen Kerta-alkion synnyttäneet Asuvat samassa huoneessa vastasyntyneen kanssa (yhteishuone) Ei lääketieteellistä tilaa, joka estäisi imetyksen Ei kroonista sairautta tai raskauskomplikaatioita Ei saanut imetyskoulutusta raskauden aikana Ymmärtää ja puhuu turkkia Halukas osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden käyttö, joka häiritsee imetystä Vastasyntyneen siirtoa vastasyntyneiden teho-osastolle Diagnosoitu mielenterveyshäiriö tai mielialalääkkeiden käyttö Osallistuminen alle 80 % interventiotapaamisiista Tutkimuksesta vetäytyminen missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypno-Rintaruokinnan Koulutus
Koehenkilöryhmä saa hypno-imetykseen perustuvaa koulutusta, joka on suunniteltu vähentämään synnytyksen jälkeistä ahdistusta ja parantamaan imetyksen tuloksia.
Interventio koostuu kolmesta noin 60 minuutin kestävästä istunnosta, joihin kuuluu hypnoosiin perustuvia rentoutumistekniikoita, hengitysharjoituksia, positiivisen suggestion menetelmiä sekä koulutusta imetykseen liittyvistä käytännöistä, ahdistuksen hallinnasta, itsetietoisuudesta ja minäpystyvyydestä.
Istunnot toteutetaan varhaisella synnytyksen jälkeisellä jaksolla.
|
Interventio koostuu rakenteellisesta hypno-imetykseen perustuvasta koulutusohjelmasta, joka on suunniteltu erityisesti ensimmäisen lapsensa synnyttäneille äideille varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa. Tämä ohjelma yhdistää hypnoottiset periaatteet imetyskoulutukseen käsitelläkseen sekä imetyksen psykologisia että käyttäytymisnäkökulmia. Interventio toteutetaan kolmessa istunnossa, joista kukin kestää noin 60 minuuttia. Ensimmäinen istunto keskittyy hypnoosin perusteisiin, imetyksen tärkeyteen ja oikean imetystekniikan hallintaan. Toinen istunto käsittelee synnytyksen jälkeistä ahdistusta, imetykseen vaikuttavia psykologisia tekijöitä ja hypnoosiin perustuvia menetelmiä itsetehokkuuden lisäämiseksi. Kolmas istunto keskittyy itsetietoisuuteen, positiivisten käyttäytymismallien kehittämiseen ja imetyshaasteiden selviytymisstrategioihin. |
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot (Kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa ilman lisäopetustoimia tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu käyttämällä Postpartum-Specific Anxiety Scale (PSAS) -mittaria arvioidaksesi äitien ahdistuksen tasojen muutoksia.
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla (ensimmäisten 72 tunnin aikana synnytyksen jälkeen) ja intervention jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu Käyttäen Itse-Myyttävyys Mittaria arvioimaan muutoksia äitien itsensä kohtelun ystävällisyydessä, tietoisuudessa ja tunteiden säätelyssä peruslinjalla ja intervention jälkeen.
|
1 kuukausi
|
|
Imetyksen motivaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu käyttäen Imetysmotivaatio-asteikkoa arvioimaan äitien halukkuutta ja psykologista valmiutta aloittaa ja ylläpitää imetystä.
|
1 kuukausi
|
|
Rintaruokinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu käyttäen Breastfeeding Self-Efficacy Scale -mittaria arvioimaan äitien luottamusta kykyynsä imettää onnistuneesti.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypno-Breastfeeding
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .