- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528001
Обучение гипно-грудному вскармливанию и послеродовые исходы
Влияние обучения на основе гипно-грудного вскармливания на послеродовую тревожность, самосострадание, мотивацию к грудному вскармливанию и самоэффективность грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния обучения, основанного на гипно-грудном вскармливании, на послеродовую тревожность, самосострадание, мотивацию к грудному вскармливанию и самоэффективность грудного вскармливания у матерей в раннем послеродовом периоде. Послеродовой период является критической фазой, характеризующейся значительными физическими и психологическими изменениями. Первородящие матери, в частности, могут испытывать тревогу, неуверенность и снижение мотивации к грудному вскармливанию, что может негативно сказаться на успехе грудного вскармливания и связи между матерью и ребенком.
Исследование будет проводиться с участием 102 первородящих матерей в возрасте 18–40 лет в течение первых 72 часов после родов. Участники будут случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы. Интервенционная группа получит обучение, основанное на гипно-грудном вскармливании, в то время как контрольная группа получит обычный уход. Образовательная программа включает принципы гипноза, знания о грудном вскармливании, управление тревогой, повышение самоэффективности и техники самосознания, поддерживаемые управляемой релаксацией, дыхательными упражнениями и методами позитивного внушения.
Данные будут собираться с использованием валидизированных шкал, включая Шкалу послеродовой тревожности, Шкалу самосострадания, Шкалу мотивации к грудному вскармливанию и Шкалу самоэффективности грудного вскармливания. Будут проведены соответствующие статистические анализы.
Ожидается, что результаты внесут вклад в разработку психообразовательных сестринских вмешательств, снизят послеродовую тревожность, улучшат исходы грудного вскармливания и укрепят материнскую адаптацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки влияния образования на основе гипно-грудного вскармливания на послеродовую тревожность, самосострадание, мотивацию к грудному вскармливанию и самоэффективность грудного вскармливания в раннем послеродовом периоде. Послеродовой период — это критическая фаза, в которой женщины проходят значительное физиологическое восстановление, а также психологическую и социальную адаптацию к материнству. В частности, первородящие матери часто испытывают тревогу, ощущение неадекватности, стресс и опасения, связанные с грудным вскармливанием, что может негативно повлиять на практику грудного вскармливания и связь между матерью и ребёнком.
Послеродовая тревожность — это значимый психологический фактор, влияющий на материнскую уверенность, способность к уходу и адаптацию к грудному вскармливанию. Мотивация к грудному вскармливанию и самоэффективность являются ключевыми детерминантами успешного начала и продолжения грудного вскармливания. Матери с более высокой самоэффективностью, как правило, демонстрируют большую настойчивость, более низкий уровень тревожности и более успешные результаты грудного вскармливания. Кроме того, самосострадание рассматривается как защитная психологическая конструкция, которая улучшает эмоциональную регуляцию и устойчивость, способствуя доброте к себе и уменьшая самокритику.
Подходы на основе гипноза сосредоточены на доступе к подсознательным процессам для содействия расслаблению, психической осознанности и позитивной когнитивной реструктуризации. Предыдущие исследования продемонстрировали эффективность гипноза в снижении тревожности, управлении стрессом и улучшении психологического благополучия. Однако существует ограниченное количество доказательств относительно интеграции гипноза в сестринские вмешательства, ориентированные на грудное вскармливание. Таким образом, гипно-грудное вскармливание представляет собой инновационный и целостный подход, который может повлиять как на психологические, так и на поведенческие исходы в послеродовом периоде.
Исследование будет проводиться в Учебно-исследовательской больнице для женщин и детей Зейнеп Камиль в Стамбуле. Выборка будет состоять из 102 первородящих матерей в возрасте 18–40 лет в течение первых 72 часов после родов. Участники будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контроля. Группа вмешательства получит образование по гипно-грудному вскармливанию, в то время как контрольная группа получит только обычный уход.
Вмешательство состоит из трёх сессий, каждая продолжительностью примерно 60 минут. Первая сессия сосредоточена на основах гипноза, важности грудного вскармливания и правильных техниках грудного вскармливания. Вторая сессия посвящена послеродовой тревожности, управлению тревогой и техникам на основе гипноза для повышения самоэффективности. Третья сессия подчёркивает самосознание, позитивное внушение и стратегии преодоления трудностей, связанных с грудным вскармливанием. Направленная релаксация, дыхательные упражнения и техники внушения интегрированы во все сессии.
Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства с использованием валидированных инструментов, включая Шкалу специфической послеродовой тревожности, Шкалу самосострадания, Шкалу мотивации к грудному вскармливанию и Шкалу самоэффективности грудного вскармливания. Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS, включая описательную статистику и соответствующие сравнительные тесты для оценки различий внутри групп и между группами.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку психообразовательных сестринских вмешательств, поддержат психологическое благополучие матерей, улучшат исходы грудного вскармливания и укрепят связь между матерью и ребёнком. Кроме того, исследование предоставляет новую междисциплинарную модель, интегрирующую перспективы женского здоровья и психиатрического сестринского дела.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Номер телефона: +905456078994
- Электронная почта: bisbay94@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первородящие матери В возрасте от 18 до 40 лет В течение первых 72 часов после родов Имеющие одноплодные роды Находящиеся в одной палате с новорожденным (совместное пребывание) Отсутствие медицинских состояний, препятствующих грудному вскармливанию Отсутствие хронических заболеваний или осложнений, связанных с беременностью Не получавшие обучение по грудному вскармливанию во время беременности Способные понимать и говорить на турецком языке Готовые участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Прием лекарств, влияющих на грудное вскармливание Помещение новорожденного в отделение интенсивной терапии для новорожденных Диагностированное психическое расстройство или прием психотропных препаратов Участие менее чем в 80% сеансов вмешательства Отказ от участия в исследовании на любом этапе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипно-Грудное Вскармливание Обучение
Экспериментальная группа получит обучение на основе гипно-грудного вскармливания, разработанное для снижения послеродовой тревожности и улучшения результатов грудного вскармливания.
Вмешательство состоит из трех сеансов, каждый продолжительностью примерно 60 минут, включая техники релаксации на основе гипноза, дыхательные упражнения, методы позитивного внушения, а также обучение практике грудного вскармливания, управлению тревогой, самосознанию и самоэффективности.
Сеансы будут проводиться в ранний послеродовой период.
|
Вмешательство представляет собой структурированную образовательную программу на основе гипно-грудного вскармливания, разработанную специально для первородящих матерей в ранний послеродовой период. Эта программа объединяет принципы гипноза с обучением грудному вскармливанию, чтобы охватить как психологические, так и поведенческие аспекты грудного вскармливания. Вмешательство проводится в три сеанса, каждый продолжительностью примерно 60 минут. Первый сеанс посвящен основам гипноза, важности грудного вскармливания и правильным техникам грудного вскармливания. Второй сеанс затрагивает послеродовую тревожность, психологические факторы, влияющие на грудное вскармливание, и методы на основе гипноза для повышения самоэффективности. Третий сеанс фокусируется на самосознании, развитии позитивных поведенческих паттернов и стратегиях преодоления трудностей при грудном вскармливании. |
|
Без вмешательства: Стандартное лечение (Контрольная группа)
Контрольная группа получит обычное послеродовое обслуживание без каких-либо дополнительных образовательных вмешательств в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая тревожность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение с использованием Шкалы послеродовой тревожности (Postpartum-Specific Anxiety Scale, PSAS) для оценки изменений уровня тревожности у матерей.
Оценки будут проводиться на исходном уровне (в течение первых 72 часов после родов) и после вмешательства.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самосострадание
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерялось с использованием Шкалы самосострадания для оценки изменений в доброте к себе, осознанности и уровнях эмоциональной регуляции у матерей на исходном уровне и после вмешательства.
|
1 месяц
|
|
Мотивация к грудному вскармливанию
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измеряется с использованием Шкалы мотивации к грудному вскармливанию для оценки готовности и психологической подготовленности матерей к началу и поддержанию грудного вскармливания.
|
1 месяц
|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измеряется с помощью Шкалы самоэффективности грудного вскармливания для оценки уверенности матерей в их способности успешно кормить грудью.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hypno-Breastfeeding
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .