- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528001
Edukacja Hipno-Karmienia i Wyniki Poporodowe
Wpływ edukacji opartej na hipno-karmieniu piersią na lęk poporodowy, samowspółczucie, motywację do karmienia piersią i samoocenę skuteczności karmienia piersią: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu edukacji opartej na hipno-karmieniu piersią na lęk poporodowy, współczucie wobec siebie, motywację do karmienia piersią oraz poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią wśród matek we wczesnym okresie poporodowym. Okres poporodowy to krytyczna faza charakteryzująca się znacznymi zmianami fizycznymi i psychologicznymi. W szczególności matki pierworódki mogą doświadczać lęku, braku pewności siebie i zmniejszonej motywacji do karmienia piersią, co może negatywnie wpłynąć na sukces karmienia piersią i więź między matką a dzieckiem.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 102 matek pierworódek w wieku 18-40 lat w ciągu pierwszych 72 godzin po porodzie. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma edukację opartą na hipno-karmieniu piersią, natomiast grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Program edukacyjny obejmuje zasady hipnozy, wiedzę na temat karmienia piersią, zarządzanie lękiem, wzmacnianie poczucia własnej skuteczności oraz techniki samoświadomości, wspierane przez prowadzoną relaksację, ćwiczenia oddechowe i metody pozytywnej sugestii.
Dane zostaną zebrane przy użyciu zwalidowanych skal, w tym Skali Lęku Specyficznego dla Okresu Poporodowego, Skali Współczucia Wobec Siebie, Skali Motywacji do Karmienia Piersią oraz Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Karmieniu Piersią. Zostaną przeprowadzone odpowiednie analizy statystyczne.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju psychoedukacyjnych interwencji pielęgniarskich, zmniejszenia lęku poporodowego, poprawy wyników karmienia piersią oraz wzmocnienia adaptacji macierzyńskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu edukacji opartej na hipno-karmieniu piersią na lęk poporodowy, współczucie dla siebie, motywację do karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w zakresie karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym. Okres poporodowy jest krytyczną fazą, w której kobiety przechodzą znaczący powrót do zdrowia fizjologicznego, a także psychologiczną i społeczną adaptację do macierzyństwa. Pierworódki w szczególności często doświadczają lęku, poczucia niedostateczności, stresu i obaw związanych z karmieniem piersią, co może negatywnie wpłynąć na praktyki karmienia piersią i więź matka-dziecko.
Lęk poporodowy jest istotnym czynnikiem psychologicznym wpływającym na pewność siebie matki, zdolność opieki i adaptację do karmienia piersią. Motywacja do karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności są kluczowymi czynnikami determinującymi udane rozpoczęcie i kontynuację karmienia piersią. Matki z wyższym poczuciem własnej skuteczności wykazują tendencję do większej wytrwałości, niższego poziomu lęku i bardziej udanych wyników karmienia piersią. Dodatkowo, współczucie dla siebie jest uważane za ochronną konstrukcję psychologiczną, która wzmacnia regulację emocjonalną i odporność psychiczną poprzez promowanie życzliwości wobec siebie i redukcję samokrytyki.
Podejścia oparte na hipnozie koncentrują się na dostępie do procesów podświadomych w celu promowania relaksu, świadomości umysłowej i pozytywnej restrukturyzacji poznawczej. Wcześniejsze badania wykazały skuteczność hipnozy w redukcji lęku, zarządzaniu stresem i poprawie dobrostanu psychologicznego. Jednak istnieją ograniczone dowody dotyczące integracji hipnozy z interwencjami pielęgniarskimi skupionymi na karmieniu piersią. Dlatego hipno-karmienie piersią reprezentuje innowacyjne i holistyczne podejście, które może wpływać zarówno na psychologiczne, jak i behawioralne wyniki w okresie poporodowym.
Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym dla Kobiet i Dzieci Zeynep Kamil w Stambule. Próba będzie składać się z 102 pierworódek w wieku 18-40 lat w ciągu pierwszych 72 godzin po porodzie. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma edukację w zakresie hipno-karmienia piersią, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko standardową opiekę.
Interwencja składa się z trzech sesji, każda trwająca około 60 minut. Pierwsza sesja koncentruje się na podstawach hipnozy, znaczeniu karmienia piersią i prawidłowych technikach karmienia piersią. Druga sesja dotyczy lęku poporodowego, zarządzania lękiem i technik opartych na hipnozie w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności. Trzecia sesja kładzie nacisk na samoświadomość, pozytywne sugestie i strategie radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z karmieniem piersią. Kierowana relaksacja, ćwiczenia oddechowe i techniki sugestii są zintegrowane we wszystkich sesjach.
Dane będą zbierane na początku i po interwencji za pomocą zwalidowanych narzędzi, w tym Skali Lęku Specyficznego dla Okresu Poporodowego, Skali Współczucia dla Siebie, Skali Motywacji do Karmienia Piersią oraz Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Karmieniu Piersią. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS, w tym statystyki opisowe i odpowiednie testy porównawcze w celu oceny różnic wewnątrzgrupowych i międzypopulacyjnych.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju psychoedukacyjnych interwencji pielęgniarskich, wsparcia psychologicznego dobrostanu matek, poprawy wyników karmienia piersią i wzmocnienia więzi matka-dziecko. Ponadto, badanie dostarcza nowatorskiego modelu interdyscyplinarnego integrującego perspektywy zdrowia kobiet i pielęgniarstwa psychiatrycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Numer telefonu: +905456078994
- E-mail: bisbay94@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierworódki w wieku 18-40 lat W ciągu pierwszych 72 godzin po porodzie Po porodzie pojedynczym Przebywające w tym samym pokoju co noworodek (rooming-in) Bez schorzeń uniemożliwiających karmienie piersią Bez chorób przewlekłych lub powikłań ciążowych Nieuczestniczące w edukacji dotyczącej karmienia piersią podczas ciąży Zdolne do zrozumienia i posługiwania się językiem tureckim Chętne do udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków zakłócających karmienie piersią Noworodek przyjęty na oddział intensywnej terapii noworodków Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub stosowanie leków psychiatrycznych Uczestnictwo w mniej niż 80% sesji interwencji Wycofanie się z badania na dowolnym etapie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie hipno-karmienia piersią
Grupa eksperymentalna otrzyma edukację opartą na hipno-karmieniu piersią, zaprojektowaną w celu zmniejszenia lęku poporodowego i poprawy wyników karmienia piersią.
Interwencja składa się z trzech sesji, każda trwająca około 60 minut, w tym techniki relaksacyjne oparte na hipnozie, ćwiczenia oddechowe, metody pozytywnego sugestii oraz edukację na temat praktyk karmienia piersią, zarządzania lękiem, samoświadomości i poczucia własnej skuteczności.
Sesje będą prowadzone we wczesnym okresie poporodowym.
|
Interwencja polega na ustrukturyzowanym programie edukacyjnym opartym na hipno-karmieniu piersią, zaprojektowanym specjalnie dla pierworódek we wczesnym okresie poporodowym. Program ten łączy zasady hipnozy z edukacją dotyczącą karmienia piersią, aby zająć się zarówno psychologicznymi, jak i behawioralnymi aspektami karmienia piersią. Interwencja jest realizowana w trzech sesjach, z których każda trwa około 60 minut. Pierwsza sesja koncentruje się na podstawach hipnozy, znaczeniu karmienia piersią oraz prawidłowych technikach karmienia piersią. Druga sesja dotyczy lęku poporodowego, czynników psychologicznych wpływających na karmienie piersią oraz metod opartych na hipnozie, mających na celu zwiększenie samooceny. Trzecia sesja skupia się na samoświadomości, rozwijaniu pozytywnych wzorców zachowań oraz strategiach radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z karmieniem piersią. |
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka (Grupa kontrolna)
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę poporodową bez żadnej dodatkowej interwencji edukacyjnej w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk poporodowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierzono za pomocą Skali Lęku Specyficznego dla Okresu Poporodowego (PSAS) w celu oceny zmian poziomu lęku u matek.
Oceny będą przeprowadzane na początku (w ciągu pierwszych 72 godzin po porodzie) oraz po interwencji.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmierzono przy użyciu Skali Samowspółczucia w celu oceny zmian w poziomie życzliwości wobec siebie, uważności i regulacji emocji u matek na początku i po interwencji.
|
1 miesiąc
|
|
Motywacja do karmienia piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierzona za pomocą Skali Motywacji do Karmienia Piersią w celu oceny gotowości i psychologicznej gotowości matek do rozpoczęcia i utrzymania karmienia piersią.
|
1 miesiąc
|
|
Samopoczucie w karmieniu piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierzone za pomocą Skali Samooceny Karmienia Piersią w celu oceny pewności matek w ich zdolności do skutecznego karmienia piersią.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypno-Breastfeeding
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Edukacja Hipno-Karmienia Piersią
-
Hôpital Privé SévignéZakończony
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Onkologia | Objawy i oznakiAustria
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone