- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528001
Hypno-Amming Utdanning og Postpartum Utfall
Effekten av Hypno-Breastfeeding-basert opplæring på postpartum angst, selvmedfølelse, ammemotivasjon og ammingseffektivitet: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av hypno-ammebaserte undervisning på postpartal angst, selvmedfølelse, ammemotivasjon og ammeselvtillit blant mødre i den tidlige postpartumperioden. Postpartumperioden er en kritisk fase preget av betydelige fysiske og psykologiske endringer. Førstegangsfødende mødre spesielt kan oppleve angst, mangel på selvtillit og redusert motivasjon for amming, noe som kan påvirke ammesuksess og mor-barn-binding negativt.
Studien vil bli gjennomført med 102 førstegangsfødende mødre i alderen 18-40 år innen de første 72 timene etter fødselen. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen vil motta hypno-ammebasert undervisning, mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig pleie. Undervisningsprogrammet inkluderer prinsipper for hypnose, ammekunnskap, angsthåndtering, selvtillitsforbedring og selvbevissthetsteknikker, støttet av veiledet avslapning, pustøvelser og positive foreslåtte metoder.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte skalaer, inkludert Postpartum-Spesifikk Angstskala, Selvmedfølelseskala, Ammemotivasjonsskala og Ammeselvtillitsskala. Passende statistiske analyser vil bli utført.
Funnene forventes å bidra til utviklingen av psykopedagogiske sykepleieintervensjoner, redusere postpartal angst, forbedre ammeresultater og styrke mors tilpasning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å evaluere effektene av hypno-ammebaserte undervisningsprogrammer på postpartal angst, selvmedfølelse, ammemotivasjon og ammeselvtillit i den tidlige postpartale perioden. Postpartalperioden er en kritisk fase der kvinner gjennomgår betydelig fysiologisk gjenopprettelse samt psykologisk og sosial tilpasning til morsrollen. Førstegangsfødende mødre opplever spesielt ofte angst, opplevd utilstrekkelighet, stress og bekymringer knyttet til amming, som kan påvirke ammepraksis og mor-barn-binding negativt.
Postpartal angst er en betydelig psykologisk faktor som påvirker mors selvtillit, omsorgsevne og tilpasning til amming. Ammemotivasjon og ammeselvtillit er sentrale faktorer for vellykket igangsetting og opprettholdelse av amming. Mødre med høyere selvtillit tenderer til å vise større utholdenhet, lavere angstnivåer og mer vellykkede ammeresultater. I tillegg anses selvmedfølelse som en beskyttende psykologisk konstruksjon som forbedrer følelsesregulering og motstandsdyktighet ved å fremme selvvennlighet og redusere selvkritikk.
Hypnosebaserte tilnærminger fokuserer på å få tilgang til underbevisste prosesser for å fremme avslapning, mental bevissthet og positiv kognitiv omstrukturering. Tidligere studier har vist effektiviteten av hypnose for å redusere angst, håndtere stress og forbedre psykologisk velvære. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon om integrering av hypnose i ammefokuserte sykepleieintervensjoner. Derfor representerer hypno-amming en innovativ og helhetlig tilnærming som kan påvirke både psykologiske og atferdsmessige utfall i postpartalperioden.
Studien vil bli gjennomført ved Zeynep Kamil Women's and Children's Training and Research Hospital i Istanbul. Utvalget vil bestå av 102 førstegangsfødende mødre i alderen 18-40 år innen de første 72 timene etter fødsel. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen vil motta hypno-ammingsundervisning, mens kontrollgruppen kun vil motta rutinemessig pleie.
Intervensjonen består av tre økter, hver med en varighet på omtrent 60 minutter. Den første økten fokuserer på grunnleggende hypnose, betydningen av amming og korrekt ammeteknikk. Den andre økten tar for seg postpartal angst, angsthåndtering og hypnosebaserte teknikker for å forbedre selvtillit. Den tredje økten legger vekt på selvbevissthet, positive forslag og mestringsstrategier for ammerelaterte utfordringer. Veiledet avslapning, pusteteknikker og forslagsteknikker er integrert i alle økter.
Data vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjon ved bruk av validerte instrumenter, inkludert Postpartum-Specific Anxiety Scale, Self-Compassion Scale, Breastfeeding Motivation Scale og Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS-programvare, inkludert beskrivende statistikk og passende sammenlignende tester for å evaluere innenfor-gruppe og mellom-gruppe forskjeller.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av psykoedukative sykepleieintervensjoner, støtte mors psykologiske velvære, forbedre ammeresultater og styrke mor-barn-binding. Videre gir studien en ny tverrfaglig modell som integrerer kvinnehelse- og psykiatrisk sykepleieperspektiver.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Telefonnummer: +905456078994
- E-post: bisbay94@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstegangsfødende mødre Alder mellom 18-40 år Innen de første 72 timene etter fødsel Har født ett barn (singel) Bor på samme rom som nyfødt (romsinn) Ingen helsetilstand som hindrer amming Ingen kronisk sykdom eller svangerskapsrelaterte komplikasjoner Har ikke fått ammeveiledning under svangerskapet Kan forstå og snakke tyrkisk Er villig til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av medikamenter som forstyrrer amming Har nyfødt innlagt på nyfødtintensivavdeling Diagnostisert psykisk lidelse eller bruk av psykofarmaka Deltakelse i mindre enn 80% av intervensjonsøktene Trekker seg fra studien når som helst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypno-Breastfeeding Education
Den eksperimentelle gruppen vil få hypno-ammebasert opplæring designet for å redusere postpartum angst og forbedre ammeutfall.
Intervensjonen består av tre økter, hver varer omtrent 60 minutter, inkludert hypnosebaserte avslappingsteknikker, pustøvelser, positiv suggestion-metoder og opplæring i ammepraksis, angsthåndtering, selvbevissthet og mestringstro.
Øktene vil bli gitt i den tidlige postpartum-perioden.
|
Intervensjonen består av et strukturert hypno-ammebasert utdanningsprogram spesielt utviklet for førstegangsfødende mødre i den tidlige barseltiden. Dette programmet integrerer prinsipper fra hypnose med ammeundervisning for å adressere både psykologiske og atferdsmessige aspekter ved amming. Intervensjonen leveres i tre økter, hver med en varighet på omtrent 60 minutter. Den første økten fokuserer på grunnleggende hypnose, viktigheten av amming og korrekt ammeteknikk. Den andre økten tar for seg barselangst, psykologiske faktorer som påvirker amming, og hypnosebaserte metoder for å øke selvtillit. Den tredje økten fokuserer på selvbevissthet, utvikling av positive atferdsmønstre og mestringsstrategier for ammeutfordringer. |
|
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling (Kontrollgruppe)
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig postpartumomsorg uten noe ekstra undervisningstiltak i studiens varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum angst
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved bruk av Postpartum-Spesifikk Angstskala (PSAS) for å vurdere endringer i angstnivåer blant mødre.
Vurderingene vil bli gjennomført ved utgangspunktet (innen de første 72 timene etter fødsel) og etter intervensjonen.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved hjelp av Self-Compassion Scale for å vurdere endringer i mødres selvvennlighet, oppmerksomhetstilstedeværelse og emosjonell regulering på baseline og etter intervensjon.
|
1 måned
|
|
Motivasjon for amming
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved hjelp av Ammingsmotivasjonsskalaen for å evaluere mødres vilje og psykologiske beredskap til å starte og opprettholde amming.
|
1 måned
|
|
Selvtillit ved amming
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved hjelp av Amming selv-effektivitets-skalaen for å vurdere mødres tillit til sin evne til å amme vellykket.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hypno-Breastfeeding
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .