- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528001
Hypno-Stillberatung und postpartale Ergebnisse
Die Wirkung von auf Hypno-Stillen basierender Bildung auf postpartale Angst, Selbstmitgefühl, Stillmotivation und Still-Selbstwirksamkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer auf Hypno-Stillen basierenden Schulung auf postpartale Angst, Selbstmitgefühl, Stillmotivation und Still-Selbstwirksamkeit bei Müttern in der frühen postpartalen Phase zu untersuchen. Die postpartale Phase ist eine kritische Phase, die durch signifikante körperliche und psychologische Veränderungen gekennzeichnet ist. Insbesondere Erstgebärende können Angst, mangelndes Vertrauen und verringerte Motivation zum Stillen erleben, was sich negativ auf den Stillerfolg und die Mutter-Kind-Bindung auswirken kann.
Die Studie wird mit 102 Erstgebärenden im Alter von 18-40 Jahren innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Geburt durchgeführt. Die Teilnehmer werden zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält eine auf Hypno-Stillen basierende Schulung, während die Kontrollgruppe Routineversorgung erhält. Das Schulungsprogramm umfasst Prinzipien der Hypnose, Stillwissen, Angstmanagement, Selbstwirksamkeitssteigerung und Selbstbewusstseinstechniken, unterstützt durch geführte Entspannung, Atemübungen und positive Suggestionstechniken.
Die Daten werden mit validierten Skalen erhoben, einschließlich der Postpartalen Spezifischen Angstskala, der Selbstmitgefühlsskala, der Stillmotivationsskala und der Still-Selbstwirksamkeitsskala. Es werden geeignete statistische Analysen durchgeführt.
Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung psychoedukativer Pflegeinterventionen beitragen, postpartale Angst reduzieren, Stillergebnisse verbessern und die mütterliche Anpassung stärken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen einer auf Hypno-Stillen basierenden Schulung auf postpartale Angst, Selbstmitgefühl, Stillmotivation und Still-Selbstwirksamkeit in der frühen postpartalen Phase zu bewerten. Die postpartale Phase ist eine kritische Phase, in der Frauen eine signifikante physiologische Erholung sowie eine psychologische und soziale Anpassung an die Mutterschaft durchlaufen. Insbesondere Erstgebärende erleben häufig Ängste, empfundene Unzulänglichkeit, Stress und Sorgen im Zusammenhang mit dem Stillen, was sich negativ auf die Stillpraktiken und die Mutter-Kind-Bindung auswirken kann.
Postpartale Angst ist ein bedeutender psychologischer Faktor, der das mütterliche Selbstvertrauen, die Pflegefähigkeit und die Anpassung an das Stillen beeinflusst. Stillmotivation und Selbstwirksamkeit sind Schlüsselfaktoren für einen erfolgreichen Beginn und die Fortführung des Stillens. Mütter mit höherer Selbstwirksamkeit zeigen tendenziell größere Ausdauer, niedrigere Angstniveaus und erfolgreichere Stillergebnisse. Darüber hinaus wird Selbstmitgefühl als ein schützendes psychologisches Konstrukt angesehen, das die Emotionsregulation und Resilienz durch die Förderung von Selbstfreundlichkeit und die Reduzierung von Selbstkritik verbessert.
Hypnosebasierte Ansätze konzentrieren sich darauf, unbewusste Prozesse zu erreichen, um Entspannung, mentales Bewusstsein und positive kognitive Umstrukturierung zu fördern. Frühere Studien haben die Wirksamkeit von Hypnose bei der Reduzierung von Angst, der Bewältigung von Stress und der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens nachgewiesen. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Integration von Hypnose in stillfokussierte Pflegeinterventionen. Daher stellt Hypno-Stillen einen innovativen und ganzheitlichen Ansatz dar, der sowohl psychologische als auch verhaltensbezogene Ergebnisse in der postpartalen Phase beeinflussen könnte.
Die Studie wird im Zeynep Kamil Frauen- und Kinderausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in Istanbul durchgeführt. Die Stichprobe wird aus 102 Erstgebärenden im Alter von 18-40 Jahren innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Geburt bestehen. Die Teilnehmer werden zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält eine Hypno-Still-Schulung, während die Kontrollgruppe nur routinemäßige Pflege erhält.
Die Intervention besteht aus drei Sitzungen, die jeweils etwa 60 Minuten dauern. Die erste Sitzung konzentriert sich auf die Grundlagen der Hypnose, die Bedeutung des Stillens und korrekte Stilltechniken. Die zweite Sitzung behandelt postpartale Angst, Angstbewältigung und hypnosebasierte Techniken zur Steigerung der Selbstwirksamkeit. Die dritte Sitzung betont Selbstwahrnehmung, positive Suggestion und Bewältigungsstrategien für stillbezogene Herausforderungen. Geführte Entspannung, Atemübungen und Suggestionstechniken sind in alle Sitzungen integriert.
Daten werden zu Beginn und nach der Intervention mit validierten Instrumenten gesammelt, einschließlich der Postpartalen-Spezifischen Angstskala, der Selbstmitgefühlsskala, der Stillmotivationsskala und der Still-Selbstwirksamkeitsskala. Statistische Analysen werden mit SPSS-Software durchgeführt, einschließlich deskriptiver Statistiken und geeigneter Vergleichstests, um Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung psychoedukativer Pflegeinterventionen beitragen, das mütterliche psychische Wohlbefinden unterstützen, Stillergebnisse verbessern und die Mutter-Kind-Bindung stärken. Darüber hinaus bietet die Studie ein neuartiges interdisziplinäres Modell, das Perspektiven der Frauengesundheit und der psychiatrischen Pflege integriert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Telefonnummer: +905456078994
- E-Mail: bisbay94@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Mütter Alter zwischen 18-40 Jahren Innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Geburt Einlingsgeburt Gemeinsames Zimmer mit dem Neugeborenen (Rooming-in) Keine medizinische Erkrankung, die das Stillen verhindert Keine chronische Krankheit oder schwangerschaftsbedingte Komplikationen Keine Stillberatung während der Schwangerschaft erhalten Türkisch verstehen und sprechen können Bereit zur Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die das Stillen beeinträchtigen Neugeborenes auf der Neugeborenen-Intensivstation stationiert Diagnostizierte psychiatrische Störung oder Einnahme von Psychopharmaka Teilnahme an weniger als 80 % der Interventionssitzungen Rückzug aus der Studie in jedem Stadium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hypno-Stillaufklärung
Die Versuchsgruppe erhält eine auf Hypno-Stillen basierende Schulung, die darauf ausgelegt ist, postpartale Angstzustände zu reduzieren und die Stillergebnisse zu verbessern.
Die Intervention besteht aus drei Sitzungen, die jeweils etwa 60 Minuten dauern und hypnotische Entspannungstechniken, Atemübungen, positive Suggestionstechniken sowie Schulungen zu Stillpraktiken, Angstbewältigung, Selbstwahrnehmung und Selbstwirksamkeit umfassen.
Die Sitzungen werden in der frühen postpartalen Phase durchgeführt.
|
Die Intervention besteht aus einem strukturierten, auf Hypno-Stillen basierenden Bildungsprogramm, das speziell für erstgebärende Mütter in der frühen postpartalen Phase konzipiert wurde. Dieses Programm integriert Prinzipien der Hypnose mit Stillaufklärung, um sowohl psychologische als auch verhaltensbezogene Aspekte des Stillens zu adressieren. Die Intervention wird in drei Sitzungen durchgeführt, die jeweils etwa 60 Minuten dauern. Die erste Sitzung konzentriert sich auf die Grundlagen der Hypnose, die Bedeutung des Stillens und korrekte Stilltechniken. Die zweite Sitzung befasst sich mit postpartaler Angst, psychologischen Faktoren, die das Stillen beeinflussen, und hypnotherapeutischen Methoden zur Steigerung der Selbstwirksamkeit. Die dritte Sitzung konzentriert sich auf Selbstwahrnehmung, die Entwicklung positiver Verhaltensmuster und Bewältigungsstrategien für Stillherausforderungen. |
|
Kein Eingriff: Routineversorgung (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe erhält während der Studienperiode die übliche postpartale Versorgung ohne zusätzliche pädagogische Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postpartale Angst
Zeitfenster: 1 Monat
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Gemessen mit der Postpartum-Specific Anxiety Scale (PSAS), um Veränderungen des Angstniveaus bei Müttern zu bewerten.
Die Bewertungen werden zu Beginn (innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Geburt) und nach der Intervention durchgeführt.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 1 Monat
|
Gemessen mit der Self-Compassion-Skala zur Bewertung von Veränderungen in Selbstfreundlichkeit, Achtsamkeit und emotionaler Regulierung der Mütter zu Studienbeginn und nach der Intervention.
|
1 Monat
|
|
Stillmotivation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Gemessen mit der Stillmotivationsskala, um die Bereitschaft und psychologische Vorbereitung von Müttern zur Einleitung und Aufrechterhaltung des Stillens zu bewerten.
|
1 Monat
|
|
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Gemessen mithilfe der Breastfeeding Self-Efficacy Scale, um das Vertrauen der Mütter in ihre Fähigkeit, erfolgreich zu stillen, zu bewerten.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypno-Breastfeeding
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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