- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528001
Educação em Hipno-Aleitamento e Resultados Pós-Parto
O Efeito da Educação Baseada em Hipno-Aleitamento Materno na Ansiedade Pós-Parto, Auto-Compaixão, Motivação para o Aleitamento Materno e Autoeficácia no Aleitamento Materno: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado aleatorizado visa examinar os efeitos da educação baseada em hipno-aleitamento materno na ansiedade pós-parto, autocompaixão, motivação para amamentação e autoeficácia na amamentação entre mães no período pós-parto precoce. O período pós-parto é uma fase crítica caracterizada por mudanças físicas e psicológicas significativas. As mães primíparas, em particular, podem experienciar ansiedade, falta de confiança e motivação reduzida para amamentar, o que pode afetar negativamente o sucesso da amamentação e a ligação mãe-bebé.
O estudo será realizado com 102 mães primíparas com idades entre os 18 e os 40 anos, nas primeiras 72 horas após o parto. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por grupos de intervenção e controlo. O grupo de intervenção receberá educação baseada em hipno-aleitamento materno, enquanto o grupo de controlo receberá cuidados de rotina. O programa educacional inclui princípios de hipnose, conhecimento sobre aleitamento materno, gestão da ansiedade, aumento da autoeficácia e técnicas de autoconsciência, apoiadas por relaxamento guiado, exercícios respiratórios e métodos de sugestão positiva.
Os dados serão recolhidos utilizando escalas validadas, incluindo a Escala de Ansiedade Específica do Pós-Parto, a Escala de Autocompaixão, a Escala de Motivação para Amamentação e a Escala de Autoeficácia na Amamentação. Serão realizadas análises estatísticas apropriadas.
Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de intervenções de enfermagem psicoeducacionais, reduzam a ansiedade pós-parto, melhorem os resultados da amamentação e fortaleçam a adaptação materna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado foi concebido para avaliar os efeitos da educação baseada na hipno-amamentação na ansiedade pós-parto, autocompaixão, motivação para amamentar e autoeficácia na amamentação no período pós-parto precoce. O período pós-parto é uma fase crítica em que as mulheres passam por uma recuperação fisiológica significativa, bem como por uma adaptação psicológica e social à maternidade. As mães primíparas, em particular, experienciam frequentemente ansiedade, perceção de inadequação, stresse e preocupações relacionadas com a amamentação, o que pode afetar negativamente as práticas de amamentação e o vínculo mãe-bebé.
A ansiedade pós-parto é um fator psicológico significativo que influencia a confiança materna, a capacidade de prestação de cuidados e a adaptação à amamentação. A motivação e a autoeficácia na amamentação são determinantes-chave para o início e a continuação bem-sucedidos da amamentação. As mães com maior autoeficácia tendem a demonstrar maior persistência, níveis mais baixos de ansiedade e resultados de amamentação mais bem-sucedidos. Além disso, a autocompaixão é considerada uma construção psicológica protetora que melhora a regulação emocional e a resiliência, promovendo a bondade consigo mesma e reduzindo a autocrítica.
As abordagens baseadas na hipnose centram-se no acesso a processos subconscientes para promover o relaxamento, a consciência mental e a reestruturação cognitiva positiva. Estudos anteriores demonstraram a eficácia da hipnose na redução da ansiedade, na gestão do stresse e na melhoria do bem-estar psicológico. No entanto, existem evidências limitadas sobre a integração da hipnose em intervenções de enfermagem focadas na amamentação. Por conseguinte, a hipno-amamentação representa uma abordagem inovadora e holística que pode influenciar tanto os resultados psicológicos como os comportamentais no período pós-parto.
O estudo será realizado no Hospital de Formação e Investigação de Mulheres e Crianças Zeynep Kamil, em Istambul. A amostra será constituída por 102 mães primíparas com idades entre os 18 e os 40 anos, nas primeiras 72 horas após o parto. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos aos grupos de intervenção e de controlo. O grupo de intervenção receberá educação em hipno-amamentação, enquanto o grupo de controlo receberá apenas os cuidados de rotina.
A intervenção consiste em três sessões, cada uma com a duração de aproximadamente 60 minutos. A primeira sessão centra-se nos fundamentos da hipnose, na importância da amamentação e nas técnicas corretas de amamentação. A segunda sessão aborda a ansiedade pós-parto, a gestão da ansiedade e técnicas baseadas na hipnose para melhorar a autoeficácia. A terceira sessão enfatiza a autoconsciência, a sugestão positiva e as estratégias de enfrentamento para os desafios relacionados com a amamentação. Relaxamento guiado, exercícios respiratórios e técnicas de sugestão são integrados em todas as sessões.
Os dados serão recolhidos no início e após a intervenção, utilizando instrumentos validados, incluindo a Escala de Ansiedade Específica do Pós-Parto, a Escala de Autocompaixão, a Escala de Motivação para Amamentar e a Escala de Autoeficácia na Amamentação. As análises estatísticas serão realizadas utilizando o software SPSS, incluindo estatísticas descritivas e testes comparativos adequados para avaliar as diferenças dentro do grupo e entre grupos.
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para o desenvolvimento de intervenções de enfermagem psicoeducativas, apoiem o bem-estar psicológico materno, melhorem os resultados da amamentação e fortaleçam o vínculo mãe-bebé. Além disso, o estudo fornece um modelo interdisciplinar inovador que integra perspetivas da saúde da mulher e da enfermagem psiquiátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Número de telefone: +905456078994
- E-mail: bisbay94@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mães primíparas Idade entre 18-40 anos Nas primeiras 72 horas pós-parto Ter tido um parto único (não múltiplo) Permanecer no mesmo quarto que o recém-nascido (alojamento conjunto) Nenhuma condição médica que impeça a amamentação Nenhuma doença crónica ou complicações relacionadas com a gravidez Não ter recebido educação sobre amamentação durante a gravidez Ser capaz de compreender e falar turco Estar disposta a participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos que interferem com a amamentação Ter um recém-nascido internado na unidade de cuidados intensivos neonatais Perturbação psiquiátrica diagnosticada ou uso de medicação psiquiátrica Participação em menos de 80% das sessões de intervenção Desistência do estudo em qualquer fase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação sobre Hipno-Aleitamento
O grupo experimental receberá educação baseada em hipno-aleitamento materno concebida para reduzir a ansiedade pós-parto e melhorar os resultados da amamentação.
A intervenção consiste em três sessões, cada uma com duração de aproximadamente 60 minutos, incluindo técnicas de relaxamento baseadas em hipnose, exercícios respiratórios, métodos de sugestão positiva e educação sobre práticas de amamentação, gestão da ansiedade, autoconsciência e autoeficácia.
As sessões serão realizadas durante o período pós-parto precoce.
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A intervenção consiste num programa educativo estruturado baseado em hipno-amamentação, concebido especificamente para mães primíparas no período pós-parto precoce. Este programa integra princípios de hipnose com educação sobre amamentação para abordar tanto os aspetos psicológicos como comportamentais da amamentação. A intervenção é realizada em três sessões, cada uma com duração aproximada de 60 minutos. A primeira sessão centra-se nos fundamentos da hipnose, na importância da amamentação e nas técnicas corretas de amamentação. A segunda sessão aborda a ansiedade pós-parto, os fatores psicológicos que afetam a amamentação e os métodos baseados em hipnose para melhorar a autoeficácia. A terceira sessão centra-se na autoconsciência, no desenvolvimento de padrões comportamentais positivos e em estratégias de enfrentamento para os desafios da amamentação. |
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina (Grupo de Controlo)
O grupo de controlo receberá cuidados pós-parto de rotina sem qualquer intervenção educacional adicional durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade Pós-Parto
Prazo: 1 mês
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Medido através da Escala de Ansiedade Pós-Parto (PSAS) para avaliar alterações nos níveis de ansiedade entre mães.
As avaliações serão realizadas na linha de base (nas primeiras 72 horas após o parto) e após a intervenção.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-Compaixão
Prazo: 1 mês
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Medido através da Escala de Autocompaixão para avaliar alterações nos níveis de autocompaixão, atenção plena e regulação emocional das mães no início do estudo e após a intervenção.
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1 mês
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Motivação para a Amamentação
Prazo: 1 mês
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Medido usando a Escala de Motivação para Amamentação para avaliar a vontade e a preparação psicológica das mães para iniciar e manter a amamentação.
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1 mês
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Autoeficácia na Amamentação
Prazo: 1 mês
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Medido usando a Escala de Autoeficácia na Amamentação para avaliar a confiança das mães na sua capacidade de amamentar com sucesso.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hypno-Breastfeeding
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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