- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528001
Éducation sur l'Hypno-Allaitement et Résultats Postpartum
Effet de l'éducation basée sur l'hypno-allaitement sur l'anxiété postpartum, l'auto-compassion, la motivation à l'allaitement et l'auto-efficacité en allaitement : un essai randomisé contrôlé
Cet essai contrôlé randomisé vise à examiner les effets d'une éducation basée sur l'hypno-allaitement sur l'anxiété postpartum, l'auto-compassion, la motivation à allaiter et l'auto-efficacité en matière d'allaitement chez les mères en période postpartum précoce. La période postpartum est une phase critique caractérisée par des changements physiques et psychologiques significatifs. Les mères primipares, en particulier, peuvent éprouver de l'anxiété, un manque de confiance et une motivation réduite pour l'allaitement, ce qui peut affecter négativement le succès de l'allaitement et le lien mère-enfant.
L'étude sera menée auprès de 102 mères primipares âgées de 18 à 40 ans dans les 72 premières heures postpartum. Les participants seront assignés au hasard à des groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention recevra une éducation basée sur l'hypno-allaitement, tandis que le groupe de contrôle recevra des soins habituels. Le programme éducatif comprend les principes de l'hypnose, les connaissances sur l'allaitement, la gestion de l'anxiété, l'amélioration de l'auto-efficacité et les techniques de conscience de soi, soutenues par des méthodes de relaxation guidée, d'exercices de respiration et de suggestion positive.
Les données seront collectées à l'aide d'échelles validées, notamment l'Échelle d'anxiété spécifique au postpartum, l'Échelle d'auto-compassion, l'Échelle de motivation à allaiter et l'Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement. Des analyses statistiques appropriées seront effectuées.
Les résultats devraient contribuer au développement d'interventions infirmières psychoéducatives, réduire l'anxiété postpartum, améliorer les résultats de l'allaitement et renforcer l'adaptation maternelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer les effets d'une éducation basée sur l'hypno-allaitement sur l'anxiété post-partum, l'auto-compassion, la motivation à allaiter et l'auto-efficacité en matière d'allaitement dans la période post-partum précoce. La période post-partum est une phase critique au cours de laquelle les femmes subissent une récupération physiologique significative ainsi qu'une adaptation psychologique et sociale à la maternité. Les mères primipares, en particulier, éprouvent fréquemment de l'anxiété, un sentiment d'insuffisance, du stress et des préoccupations liées à l'allaitement, ce qui peut affecter négativement les pratiques d'allaitement et le lien mère-enfant.
L'anxiété post-partum est un facteur psychologique important influençant la confiance maternelle, la capacité à prodiguer des soins et l'adaptation à l'allaitement. La motivation à allaiter et l'auto-efficacité sont des déterminants clés du succès de l'initiation et de la poursuite de l'allaitement. Les mères ayant une auto-efficacité plus élevée ont tendance à démontrer une plus grande persévérance, des niveaux d'anxiété plus bas et des résultats d'allaitement plus réussis. De plus, l'auto-compassion est considérée comme une construction psychologique protectrice qui améliore la régulation émotionnelle et la résilience en favorisant l'auto-bienveillance et en réduisant l'auto-critique.
Les approches basées sur l'hypnose se concentrent sur l'accès aux processus subconscients pour promouvoir la relaxation, la conscience mentale et la restructuration cognitive positive. Des études antérieures ont démontré l'efficacité de l'hypnose pour réduire l'anxiété, gérer le stress et améliorer le bien-être psychologique. Cependant, les preuves concernant l'intégration de l'hypnose dans les interventions infirmières axées sur l'allaitement sont limitées. Par conséquent, l'hypno-allaitement représente une approche innovante et holistique qui peut influencer à la fois les résultats psychologiques et comportementaux dans la période post-partum.
L'étude sera menée à l'hôpital de formation et de recherche pour femmes et enfants Zeynep Kamil à Istanbul. L'échantillon sera composé de 102 mères primipares âgées de 18 à 40 ans dans les 72 premières heures post-partum. Les participants seront assignés au hasard à des groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention recevra une éducation en hypno-allaitement, tandis que le groupe de contrôle recevra uniquement des soins de routine.
L'intervention se compose de trois séances, chacune d'une durée d'environ 60 minutes. La première séance se concentre sur les fondamentaux de l'hypnose, l'importance de l'allaitement et les techniques correctes d'allaitement. La deuxième séance aborde l'anxiété post-partum, la gestion de l'anxiété et les techniques basées sur l'hypnose pour améliorer l'auto-efficacité. La troisième séance met l'accent sur la conscience de soi, la suggestion positive et les stratégies d'adaptation aux défis liés à l'allaitement. La relaxation guidée, les exercices de respiration et les techniques de suggestion sont intégrés tout au long de toutes les séances.
Les données seront collectées au départ et après l'intervention à l'aide d'instruments validés, notamment l'échelle d'anxiété spécifique au post-partum, l'échelle d'auto-compassion, l'échelle de motivation à allaiter et l'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement. Des analyses statistiques seront réalisées à l'aide du logiciel SPSS, y compris des statistiques descriptives et des tests comparatifs appropriés pour évaluer les différences intra-groupe et inter-groupes.
Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement d'interventions infirmières psycho-éducatives, soutenir le bien-être psychologique maternel, améliorer les résultats de l'allaitement et renforcer le lien mère-enfant. De plus, l'étude fournit un modèle interdisciplinaire novateur intégrant les perspectives de la santé des femmes et des soins infirmiers psychiatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Numéro de téléphone: +905456078994
- E-mail: bisbay94@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Mères primipares Âgées de 18 à 40 ans Dans les 72 premières heures post-partum Ayant accouché d'un seul enfant Séjournant dans la même chambre que le nouveau-né (chambre commune) Aucune condition médicale empêchant l'allaitement maternel Aucune maladie chronique ou complication liée à la grossesse N'ayant pas reçu d'éducation sur l'allaitement pendant la grossesse Capables de comprendre et de parler turc Consentant à participer et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments interférant avec l'allaitement maternel Nouveau-né admis en unité de soins intensifs néonatals Trouble psychiatrique diagnostiqué ou utilisation de médicaments psychiatriques Participation à moins de 80 % des sessions d'intervention Retrait de l'étude à tout moment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation sur l'Allaitement sous Hypnose
Le groupe expérimental recevra une éducation basée sur l'hypno-allaitement conçue pour réduire l'anxiété post-partum et améliorer les résultats de l'allaitement.
L'intervention se compose de trois séances, chacune d'une durée d'environ 60 minutes, comprenant des techniques de relaxation basées sur l'hypnose, des exercices de respiration, des méthodes de suggestion positive et une éducation sur les pratiques d'allaitement, la gestion de l'anxiété, la conscience de soi et l'auto-efficacité.
Les séances seront dispensées pendant la période post-partum précoce.
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L'intervention consiste en un programme éducatif structuré basé sur l'hypno-allaitement, conçu spécifiquement pour les mères primipares en période post-partum précoce. Ce programme intègre les principes de l'hypnose avec l'éducation à l'allaitement pour aborder les aspects psychologiques et comportementaux de l'allaitement. L'intervention est dispensée en trois séances, chacune d'une durée d'environ 60 minutes. La première séance se concentre sur les fondamentaux de l'hypnose, l'importance de l'allaitement et les techniques correctes d'allaitement. La deuxième séance aborde l'anxiété post-partum, les facteurs psychologiques affectant l'allaitement et les méthodes basées sur l'hypnose pour renforcer l'auto-efficacité. La troisième séance se concentre sur la conscience de soi, le développement de schémas comportementaux positifs et les stratégies d'adaptation aux défis de l'allaitement. |
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Aucune intervention: Soins de routine (Groupe témoin)
Le groupe témoin recevra des soins post-partum de routine sans aucune intervention éducative supplémentaire pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété Post-Partum
Délai: 1 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété spécifique au postpartum (PSAS) pour évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété chez les mères.
Les évaluations seront réalisées au départ (dans les 72 premières heures après l'accouchement) et après l'intervention. |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-compassion
Délai: 1 mois
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Mesuré à l'aide de l'Échelle d'auto-compassion pour évaluer les changements dans l'auto-bienveillance, la pleine conscience et les niveaux de régulation émotionnelle des mères au départ et après l'intervention.
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1 mois
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Motivation à l'allaitement
Délai: 1 mois
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Mesuré à l'aide de l'Échelle de Motivation à l'Allaitement pour évaluer la volonté et la préparation psychologique des mères à initier et maintenir l'allaitement.
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1 mois
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Auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: 1 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en allaitement pour évaluer la confiance des mères dans leur capacité à allaiter avec succès.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypno-Breastfeeding
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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