- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528001
Hypno-Borstvoeding Onderwijs en Postpartum Uitkomsten
Het effect van op hypno-borstvoeding gebaseerde educatie op postpartumangst, zelfcompassie, borstvoedingsmotivatie en borstvoedingszelfeffectiviteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van op hypno-borstvoeding gebaseerde educatie te onderzoeken op postpartumangst, zelfcompassie, borstvoedingsmotivatie en borstvoedingszelfeffectiviteit bij moeders in de vroege postpartumperiode. De postpartumperiode is een kritieke fase die wordt gekenmerkt door significante fysieke en psychologische veranderingen. Vooral primipare moeders kunnen angst, gebrek aan zelfvertrouwen en verminderde motivatie voor borstvoeding ervaren, wat een negatieve invloed kan hebben op het succes van borstvoeding en de moeder-kindbinding.
De studie wordt uitgevoerd met 102 primipare moeders van 18-40 jaar binnen de eerste 72 uur postpartum. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen. De interventiegroep krijgt op hypno-borstvoeding gebaseerde educatie, terwijl de controlegroep routinezorg ontvangt. Het educatieve programma omvat principes van hypnose, borstvoedingskennis, angstmanagement, zelfeffectiviteitsversterking en zelfbewustzijnstechnieken, ondersteund door geleide ontspanning, ademhalingsoefeningen en positieve suggestiemethoden.
Gegevens worden verzameld met behulp van gevalideerde schalen, waaronder de Postpartum-Specifieke Angstschaal, Zelfcompassieschaal, Borstvoedingsmotivatieschaal en Borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal. Er worden passende statistische analyses uitgevoerd.
De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van psychoeducatieve verpleegkundige interventies, postpartumangst verminderen, borstvoedingsresultaten verbeteren en de moederlijke aanpassing versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effecten te evalueren van op hypno-borstvoeding gebaseerde educatie op postnatale angst, zelfcompassie, borstvoedingsmotivatie en zelfeffectiviteit bij borstvoeding in de vroege postnatale periode. De postnatale periode is een kritieke fase waarin vrouwen aanzienlijk fysiologisch herstel ondergaan, evenals psychologische en sociale aanpassing aan het moederschap. Vooral primipare moeders ervaren vaak angst, gevoelens van ontoereikendheid, stress en zorgen met betrekking tot borstvoeding, wat een negatieve invloed kan hebben op borstvoedingspraktijken en de moeder-kindbinding.<\/p>
Postnatale angst is een belangrijke psychologische factor die het zelfvertrouwen van de moeder, zorgverleningsvaardigheden en aanpassing aan borstvoeding beïnvloedt. Borstvoedingsmotivatie en zelfeffectiviteit zijn cruciale determinanten voor succesvolle initiatie en voortzetting van borstvoeding. Moeders met een hogere zelfeffectiviteit vertonen doorgaans grotere volharding, lagere angstniveaus en succesvollere borstvoedingsuitkomsten. Bovendien wordt zelfcompassie beschouwd als een beschermende psychologische constructie die emotieregulatie en veerkracht verbetert door zelfvriendelijkheid te bevorderen en zelfkritiek te verminderen.<\/p>
Op hypnose gebaseerde benaderingen richten zich op het toegang krijgen tot onderbewuste processen om ontspanning, mentaal bewustzijn en positieve cognitieve herstructurering te bevorderen. Eerdere studies hebben de effectiviteit van hypnose aangetoond bij het verminderen van angst, het beheersen van stress en het verbeteren van psychologisch welzijn. Er is echter beperkt bewijs met betrekking tot de integratie van hypnose in op borstvoeding gerichte verpleegkundige interventies. Daarom vertegenwoordigt hypno-borstvoeding een innovatieve en holistische benadering die zowel psychologische als gedragsuitkomsten in de postnatale periode kan beïnvloeden.<\/p>
De studie zal worden uitgevoerd in het Zeynep Kamil Women's and Children's Training and Research Hospital in Istanboel. De steekproef zal bestaan uit 102 primipare moeders van 18-40 jaar binnen de eerste 72 uur postpartum. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. De interventiegroep zal hypno-borstvoedingseducatie ontvangen, terwijl de controlegroep alleen routinematige zorg zal krijgen.<\/p>
De interventie bestaat uit drie sessies, elk met een duur van ongeveer 60 minuten. De eerste sessie richt zich op de basisprincipes van hypnose, het belang van borstvoeding en correcte borstvoedingstechnieken. De tweede sessie behandelt postnatale angst, angstmanagement en op hypnose gebaseerde technieken om zelfeffectiviteit te vergroten. De derde sessie benadrukt zelfbewustzijn, positieve suggestie en copingstrategieën voor borstvoedingsgerelateerde uitdagingen. Begeleide ontspanning, ademhalingsoefeningen en suggestietechnieken zijn geïntegreerd in alle sessies.<\/p>
Gegevens worden verzameld bij aanvang en na de interventie met behulp van gevalideerde instrumenten, waaronder de Postpartum-Specific Anxiety Scale, Self-Compassion Scale, Breastfeeding Motivation Scale en Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS-software, inclusief beschrijvende statistieken en passende vergelijkende tests om verschillen binnen en tussen groepen te evalueren.<\/p>
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van psychoeducatieve verpleegkundige interventies, het ondersteunen van het psychologisch welzijn van moeders, het verbeteren van borstvoedingsuitkomsten en het versterken van de moeder-kindbinding. Bovendien biedt de studie een nieuw interdisciplinair model dat perspectieven uit de vrouwen gezondheidszorg en psychiatrische verpleegkunde integreert.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Telefoonnummer: +905456078994
- E-mail: bisbay94@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipare moeders Leeftijd tussen 18-40 jaar Binnen de eerste 72 uur postpartum Eenlinggeboorte Verblijven op dezelfde kamer als de pasgeborene (rooming-in) Geen medische aandoening die borstvoeding verhindert Geen chronische ziekte of zwangerschapsgerelateerde complicaties Heeft geen borstvoedingsvoorlichting tijdens de zwangerschap gekregen In staat om Turks te begrijpen en te spreken Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Gebruik van medicijnen die borstvoeding beïnvloeden Pasgeborene opgenomen op de neonatale intensive care Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis of gebruik van psychiatrische medicatie Deelname aan minder dan 80% van de interventiesessies Terugtrekking uit de studie in elk stadium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypno-Borstvoeding Onderwijs
De experimentele groep zal een op hypno-borstvoeding gebaseerde educatie ontvangen die is ontworpen om postnatale angst te verminderen en borstvoedingsuitkomsten te verbeteren.
De interventie bestaat uit drie sessies, elk met een duur van ongeveer 60 minuten, inclusief hypnose-gebaseerde ontspanningstechnieken, ademhalingsoefeningen, positieve suggestiemethoden en educatie over borstvoedingspraktijken, angstmanagement, zelfbewustzijn en zelfeffectiviteit.
De sessies zullen worden gegeven tijdens de vroege postnatale periode.
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd hypno-borstvoeding-gebaseerd educatief programma dat speciaal is ontworpen voor primiparae moeders in de vroege postpartumperiode. Dit programma integreert principes van hypnose met borstvoedingseducatie om zowel psychologische als gedragsaspecten van borstvoeding aan te pakken. De interventie wordt aangeboden in drie sessies, elk met een duur van ongeveer 60 minuten. De eerste sessie richt zich op de basisprincipes van hypnose, het belang van borstvoeding en correcte borstvoedingstechnieken. De tweede sessie behandelt postpartumangst, psychologische factoren die borstvoeding beïnvloeden en hypnose-gebaseerde methoden om zelfeffectiviteit te vergroten. De derde sessie richt zich op zelfbewustzijn, ontwikkeling van positieve gedragspatronen en copingstrategieën voor borstvoedingsuitdagingen. |
|
Geen tussenkomst: Routinematige Zorg (Controlegroep)
De controlegroep zal tijdens de onderzoeksperiode routinematige postpartumzorg ontvangen zonder aanvullende educatieve interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartumangst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemeten met behulp van de Postpartum-Specifieke Angstschaal (PSAS) om veranderingen in angstniveaus bij moeders te evalueren.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang (binnen de eerste 72 uur postpartum) en na de interventie.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemeten met de Zelfcompassieschaal om veranderingen in zelfvriendelijkheid, mindfulness en emotieregulatieniveaus van moeders te beoordelen bij aanvang en na de interventie.
|
1 maand
|
|
Borstvoedingsmotivatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemeten met de Borstvoedings Motivatie Schaal om de bereidheid en psychologische gereedheid van moeders om borstvoeding te initiëren en vol te houden te evalueren.
|
1 maand
|
|
Zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemeten met de Borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal om het vertrouwen van moeders in hun vermogen om succesvol borstvoeding te geven te beoordelen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hypno-Breastfeeding
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .