- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528001
Hypno-Amning Utbildning och Postpartum Utfall
Effekten av hypno-ammingsbaserad utbildning på postpartum ångest, självmedkänsla, amningsmotivation och amningssjälveffektivitet: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av hypno-amning-baserad utbildning på postpartumångest, självmedkänsla, amningsmotivation och amningssjälvförmåga hos mödrar i den tidiga postpartumperioden. Postpartumperioden är en kritisk fas som kännetecknas av betydande fysiska och psykologiska förändringar. Förstföderskor kan särskilt uppleva ångest, brist på självförtroende och minskad motivation för amning, vilket kan påverka amningsframgången och moder-barn-bindningen negativt.
Studien kommer att genomföras med 102 förstföderskor i åldern 18–40 år inom de första 72 timmarna postpartum. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupper. Interventionsgruppen kommer att få hypno-amning-baserad utbildning, medan kontrollgruppen kommer att få rutinmässig vård. Utbildningsprogrammet inkluderar principer för hypnos, amningskunskap, ångesthantering, förbättring av självförmåga och självmedvetenhetstekniker, med stöd av guidad avslappning, andningsövningar och positiva suggestionsmetoder.
Data kommer att samlas in med validerade skalor, inklusive Postpartum-Specific Anxiety Scale, Self-Compassion Scale, Breastfeeding Motivation Scale och Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Lämpliga statistiska analyser kommer att utföras.
Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av psykoedukativa omvårdnadsinsatser, minska postpartumångest, förbättra amningsresultat och stärka den maternella anpassningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera effekterna av hypno-ammningsbaserad utbildning på postpartum ångest, självmedkänsla, amningsmotivation och amningssjälveffektivitet under den tidiga postpartumperioden. Postpartumperioden är en kritisk fas där kvinnor genomgår betydande fysiologisk återhämtning samt psykologisk och social anpassning till moderskapet. Förstföderskor upplever särskilt ofta ångest, upplevd otillräcklighet, stress och oro relaterad till amning, vilket kan påverka amningspraxis och mödrar-barnbindningen negativt.
Postpartum ångest är en betydande psykologisk faktor som påverkar moderskapsförtroende, omsorgsförmåga och anpassning till amning. Amningsmotivation och själveffektivitet är nyckelfaktorer för framgångsrik initiering och fortsatt amning. Mödrar med högre själveffektivitet tenderar att visa större uthållighet, lägre ångestnivåer och mer framgångsrika amningsutfall. Dessutom anses självmedkänsla vara ett skyddande psykologiskt konstrukt som förbättrar känslomässig reglering och motståndskraft genom att främja självomtanke och minska självkritik.
Hypnosbaserade tillvägagångssätt fokuserar på att komma åt undermedvetna processer för att främja avslappning, mental medvetenhet och positiv kognitiv omstrukturering. Tidigare studier har visat hypnosens effektivitet för att minska ångest, hantera stress och förbättra psykologiskt välbefinnande. Emellertid finns det begränsade bevis för integrering av hypnos i amningsinriktade omvårdnadsinterventioner. Därför representerar hypno-amning ett innovativt och holistiskt tillvägagångssätt som kan påverka både psykologiska och beteendemässiga utfall under postpartumperioden.
Studien kommer att genomföras på Zeynep Kamil Women's and Children's Training and Research Hospital i Istanbul. Urvalet kommer att bestå av 102 förstföderskor i åldern 18-40 år inom de första 72 timmarna postpartum. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupper. Interventionsgruppen kommer att få hypno-amningsutbildning, medan kontrollgruppen endast får rutinmässig vård.
Interventionen består av tre sessioner, var och en varande ungefär 60 minuter. Den första sessionen fokuserar på grunderna i hypnos, vikten av amning och korrekta amningstekniker. Den andra sessionen behandlar postpartum ångest, ångesthantering och hypnosbaserade tekniker för att förbättra själveffektivitet. Den tredje sessionen betonar självmedvetenhet, positiva suggestioner och copingstrategier för amningsrelaterade utmaningar. Guidad avslappning, andningsövningar och suggestionstekniker är integrerade genom alla sessioner.
Data kommer att samlas in vid baslinje och efter intervention med validerade instrument, inklusive Postpartum-Specific Anxiety Scale, Self-Compassion Scale, Breastfeeding Motivation Scale och Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS-programvara, inklusive beskrivande statistik och lämpliga jämförande tester för att utvärdera inom-grupp och mellan-grupp skillnader.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av psykopedagogiska omvårdnadsinterventioner, stödja moderligt psykologiskt välbefinnande, förbättra amningsutfall och stärka mödrar-barnbindningen. Dessutom erbjuder studien en ny interdisciplinär modell som integrerar kvinnors hälsa och psykiatrisk omvårdnadsperspektiv.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Telefonnummer: +905456078994
- E-post: bisbay94@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstföderskor Åldern mellan 18-40 år Inom de första 72 timmarna postpartum Har fött en enda barn (singelbörd) Bor i samma rum som nyfödda (rooming-in) Inget medicinskt tillstånd som förhindrar amning Ingen kronisk sjukdom eller graviditetsrelaterade komplikationer Har inte fått amningsutbildning under graviditeten Kan förstå och tala turkiska Villig att delta och lämna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Användning av läkemedel som stör amning Har en nyfödd som vårdas på neonatal intensivvårdsavdelning Diagnosticerad psykisk störning eller användning av psykiatriska läkemedel Deltagande i mindre än 80% av interventionssessionerna Utdragning från studien när som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypno-Ammning Utbildning
Den experimentella gruppen kommer att få hypno-amningsbaserad utbildning utformad för att minska postpartumångest och förbättra amningsresultat.
Interventionen består av tre sessioner, var och en varande ungefär 60 minuter, inklusive hypnosbaserade avslappningstekniker, andningsövningar, positiva suggestionsmetoder och utbildning om amningspraxis, ångesthantering, självmedvetenhet och självförmåga.
Sessionerna kommer att genomföras under den tidiga postpartumperioden.
|
Interventionen består av ett strukturerat hypno-amningsbaserat utbildningsprogram som är speciellt utformat för förstföderskor i den tidiga postpartumperioden. Detta program integrerar hypnosprinciper med amningsundervisning för att adressera både psykologiska och beteendemässiga aspekter av amning. Interventionen genomförs i tre sessioner, var och en varar cirka 60 minuter. Den första sessionen fokuserar på grunderna i hypnos, vikten av amning och korrekta amningstekniker. Den andra sessionen behandlar postpartumångest, psykologiska faktorer som påverkar amning och hypnosbaserade metoder för att öka självtillit. Den tredje sessionen fokuserar på självmedvetenhet, utveckling av positiva beteendemönster och hanteringsstrategier för amningsutmaningar. |
|
Inget ingripande: Rutinmässig vård (Kontrollgrupp)
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig postpartumvård utan något ytterligare utbildningsinsats under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartumångest
Tidsram: 1 månad
|
Mätt med Postpartum-Specific Anxiety Scale (PSAS) för att utvärdera förändringar i ångestnivåer bland mödrar.
Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje (inom de första 72 timmarna postpartum) och efter interventionen.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmedkänsla
Tidsram: 1 månad
|
Mätt med Self-Compassion Scale för att bedöma förändringar i mödrars självomtanke, mindfulness och emotionell reglering vid baslinje och efter intervention.
|
1 månad
|
|
Amningsmotivation
Tidsram: 1 månad
|
Mätt med Bröstmatningsmotivationsskalan för att utvärdera mödrars vilja och psykologiska beredskap att initiera och upprätthålla bröstmatning.
|
1 månad
|
|
Amningssjälvförmåga
Tidsram: 1 månad
|
Mätt med amningssjälvförmågeskalan för att bedöma mödrars tilltro till sin förmåga att framgångsrikt amma.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hypno-Breastfeeding
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .