- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528001
Hypno-Szoptatás Oktatás és Szülés utáni Eredmények
A hipno-szoptatáson alapuló oktatás hatása a szülés utáni szorongásra, az önelfogadásra, a szoptatási motivációra és a szoptatás önhatékonyságára: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt célozza, hogy megvizsgálja a hipno-szoptatáson alapuló oktatás hatását a szülés utáni szorongásra, az önfelkarolásra, a szoptatási motivációra és a szoptatási önhatékonyságra a szülés utáni korai időszakban lévő anyák körében. A szülés utáni időszak egy kritikus fázis, amelyet jelentős fizikai és pszichológiai változások jellemeznek. Különösen a primiparás (elsőszülő) anyák tapasztalhatnak szorongást, önbizalomhiányt és csökkent szoptatási motivációt, ami negatívan befolyásolhatja a szoptatás sikerét és az anya-gyermek kötődést.
A tanulmányt 102, 18-40 éves primiparás anyával fogják végrehajtani a szülés utáni első 72 órán belül. A résztvevőket véletlenszerűen beavatási és kontrollcsoportokba osztják. A beavatási csoport hipno-szoptatáson alapuló oktatást kap, míg a kontrollcsoport rutinellátást. Az oktatási program magában foglalja a hipnózis elveit, a szoptatási ismereteket, a szorongáskezelést, az önhatékonyság-fokozást és az öntudatossági technikákat, amelyeket vezetett relaxáció, légzőgyakorlatok és pozitív szuggesztiós módszerek támogatnak.
Az adatokat validált skálákkal gyűjtik, beleértve a Szülés utáni specifikus szorongás skálát, az Önfelkarolás skálát, a Szoptatási motiváció skálát és a Szoptatási önhatékonyság skálát. Megfelelő statisztikai elemzéseket hajtanak végre.
Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a pszichoedukációs ápolási beavatkozások fejlesztéséhez, csökkentik a szülés utáni szorongást, javítják a szoptatási eredményeket és erősítik az anyai adaptációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat arra szolgál, hogy értékelje a hipnotikus szoptatásra épülő oktatás hatásait a szülés utáni szorongásra, az önempátiára, a szoptatási motivációra és a szoptatási önhatékonyságra a korai szülés utáni időszakban. A szülés utáni időszak egy kritikus fázis, amelyben a nők jelentős fiziológiai regeneráción mennek keresztül, valamint pszichológiai és társadalmi alkalmazkodáson az anyasághoz. Különösen az elsőszülő anyák gyakran tapasztalnak szorongást, érzett elégtelenséget, stresszt és szoptatással kapcsolatos aggodalmakat, amelyek negatívan befolyásolhatják a szoptatási gyakorlatokat és az anya-csecsemő kötődést.
A szülés utáni szorongás jelentős pszichológiai tényező, amely befolyásolja az anyai önbizalmat, a gondozóképességet és az alkalmazkodást a szoptatáshoz. A szoptatási motiváció és az önhatékonyság kulcsfontosságú meghatározói a sikeres szoptatás megkezdésének és folytatásának. A magasabb önhatékonysággal rendelkező anyák általában nagyobb kitartást, alacsonyabb szorongási szintet és sikeresebb szoptatási eredményeket mutatnak. Ezen túlmenően az önempátia védő pszichológiai konstrukciónak tekinthető, amely fokozza az érzelmi szabályozást és a rezilienciát azáltal, hogy elősegíti az önmagunkhoz való kedvességet és csökkenti az önkritikát.
A hipnózisra alapozott megközelítések az alattudatos folyamatok elérésére fókuszálnak, hogy előmozdítsák a relaxációt, a mentális tudatosságot és a pozitív kognitív átstrukturálást. Korábbi tanulmányok kimutatták a hipnózis hatékonyságát a szorongás csökkentésében, a stressz kezelésében és a pszichológiai jólét javításában. Azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a hipnózis integrálására a szoptatásra fókuszált ápolói beavatkozásokba. Ezért a hipno-szoptatás egy innovatív és holisztikus megközelítést jelent, amely befolyásolhatja mind a pszichológiai, mind a viselkedési eredményeket a szülés utáni időszakban.
A vizsgálatot Isztambulban, a Zeynep Kamil Nő- és Gyermekkórházban, Oktatási és Kutatási Kórházban fogják végezni. A minta 102 elsőszülő anyából fog állni, akik 18-40 évesek és a szülés utáni első 72 órán belül vannak. A résztvevőket véletlenszerűen beavatkozási és kontrollcsoportokba osztják. A beavatkozási csoport hipno-szoptatási oktatást kap, míg a kontrollcsoport csak rutinellátást.
A beavatkozás három ülésből áll, mindegyik körülbelül 60 percig tart. Az első ülés a hipnózis alapjaira, a szoptatás fontosságára és a helyes szoptatási technikákra összpontosít. A második ülés a szülés utáni szorongással, a szorongáskezeléssel és a hipnózisra alapozott technikákkal foglalkozik az önhatékonyság fokozása érdekében. A harmadik ülés a tudatosságot, a pozitív szuggesztiót és a megküzdési stratégiákat hangsúlyozza a szoptatással kapcsolatos kihívásokra. Irányított relaxáció, légzőgyakorlatok és szuggesztiós technikák integrálva vannak az összes ülés során.
Az adatokat az alapszinten és a beavatkozás után gyűjtik érvényesített eszközökkel, beleértve a Szülés utáni Specifikus Szorongás Skálát, az Önempátia Skálát, a Szoptatási Motiváció Skálát és a Szoptatási Önhatékonyság Skálát. Statisztikai elemzéseket végeznek SPSS szoftverrel, beleértve a leíró statisztikákat és megfelelő összehasonlító teszteket a csoporton belüli és csoportok közötti különbségek értékelésére.
A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak a pszichoedukációs ápolói beavatkozások fejlesztéséhez, támogatják az anyai pszichológiai jólétet, javítják a szoptatási eredményeket és megerősítik az anya-csecsemő kötődést. Továbbá a vizsgálat egy új, interdiszciplináris modellt kínál, amely integrálja a nőegészségügyi és pszichiátriai ápolási perspektívákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Telefonszám: +905456078994
- E-mail: bisbay94@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Primipara anyák 18-40 év között Az első 72 órában a szülés után Egészséges egyedülálló szülés A szülőszobában maradás a csecsemővel (rooming-in) Nincs orvosi állapot, amely megakadályozná a szoptatást Nincs krónikus betegség vagy terhességgel kapcsolatos szövődmény Nem kapott szoptatási oktatást a terhesség alatt Képes megérteni és beszélni törökül Hajlandó részt venni és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek használata, amelyek zavarják a szoptatást Csecsemő intenzív osztályra történő felvétele Diagnosztizált pszichiátriai zavar vagy pszichiátriai gyógyszer szedése Kevesebb mint 80%-os részvétel a beavatkozási üléseken A vizsgálatból való visszalépés bármely szakaszban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hypno-Szoptatás Oktatás
A kísérleti csoport hipno-szoptatás alapú oktatásban részesül, amely a szülés utáni szorongás csökkentését és a szoptatási eredmények javítását célozza.
A beavatkozás három ülésből áll, mindegyik körülbelül 60 percig tart, beleértve a hipnózison alapuló relaxációs technikákat, légzőgyakorlatokat, pozitív szuggesztiós módszereket, valamint oktatást a szoptatási gyakorlatokról, a szorongás kezeléséről, az öntudatról és az önhatékonyságról.
Az üléseket a szülés utáni korai időszakban tartják.
|
A beavatkozás egy strukturált hipno-szoptatás alapú oktatási programból áll, amelyet kifejezetten elsőszülő anyák számára terveztek a korai szülés utáni időszakban. Ez a program a hipnózis elveit integrálja a szoptatási oktatással, hogy a szoptatás pszichológiai és viselkedési aspektusait is kezelje. A beavatkozás három ülés keretében kerül lebonyolításra, mindegyik körülbelül 60 percig tart. Az első ülés a hipnózis alapjaira, a szoptatás fontosságára és a helyes szoptatási technikákra összpontosít. A második ülés a szülés utáni szorongást, a szoptatást befolyásoló pszichológiai tényezőket és a hipnózis alapú módszereket tárgyalja az önhatékonyság fokozása érdekében. A harmadik ülés az öntudatra, a pozitív viselkedési minták kialakítására és a szoptatási kihívásokkal szembeni megküzdési stratégiákra fókuszál. |
|
Nincs beavatkozás: Rutinell ellátás (Kontrollcsoport)
A kontrollcsoport a szokásos szülés utáni ellátásban részesül, további oktatási beavatkozás nélkül a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni szorongás
Időkeret: 1 hónap
|
A szülés utáni szorongás mértékének változásait a Postpartum-Specific Anxiety Scale (PSAS) segítségével mérik.
Az értékeléseket a kezdeti állapot felmérésekor (a szülés utáni első 72 órán belül) és az intervenció után végzik.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önfelélesztés
Időkeret: 1 hónap
|
Mérés a Saját Irgalmasság Skála segítségével, hogy értékeljék az anyák önelfogadásának, tudatosságának és érzelmi szabályozási szintjének változásait a kiindulási állapotban és a beavatkozás után.
|
1 hónap
|
|
Szoptatási motiváció
Időkeret: 1 hónap
|
A Szoptatási Motivációs Skála segítségével mérve, hogy értékeljék az anyák szoptatás megkezdésére és fenntartására való hajlandóságát és pszichológiai felkészültségét.
|
1 hónap
|
|
Az anyatejjal való táplálás önbizalma
Időkeret: 1 hónap
|
A Szoptatás Önhatékonysági Skála segítségével mérték a szülők önbizalmát a sikeres szoptatás képességében.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hypno-Breastfeeding
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .