PeerScreen-tutkimus – Nuorten vertaisryhmien näyttömedian käytön vähentäminen
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Ruutumedian käytön vähentämisen vaikutukset mielenterveyteen, uneen, fyysiseen aktiivisuuteen, sykkeen vaihteluun ja käyttäytymismalleihin nuorten vertaisryhmissä: Tutkimusprotokolla klusterisatunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle
PeerScreen-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako näyttömedian käytön vähentäminen 13–24-vuotiaiden nuorten mielenterveyteen, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, uneen, fyysiseen aktiivisuuteen, sykkeen vaihteluun ja käyttäytymismalleihin. Tutkimuksen pääasiallinen tutkimuskysymys on:
Parantaako näyttömedian käytön vähentäminen 4 viikon ajanjakson aikana nuorten mielenterveyttä?
Tutkijat vertailevat näyttömedian käytön vähentämiseen tähtäävää interventiota kontrollitilanteeseen, jossa osallistujat jatkavat tavanomaista näyttömedian käyttöään, selvittääkseen johtaako näyttömedian käytön vähentäminen mielenterveyden parantumiseen.
Osallistujat:
- jaetaan joko 4 viikon näyttömedian käytön vähentämiseen tähtäävään interventioon tai kontrollitilanteeseen
- suorittavat tutkimusprotokollan, joka sisältää kyselypohjaiset arvioinnit, päivittäiset itseraportoinnit sekä näyttömedian käytön, unen, fyysisen aktiivisuuden, sykkeen vaihtelun, sosiaalisten vuorovaikutusten ja sijainnin objektiivisen seurannan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PeerScreen-tutkimus on rinnakkaisryhmäklusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 13–24-vuotiaiden nuorten ja nuorten aikuisten vertaisryhmät satunnaistetaan joko neljän viikon näyttömedian vähentämiseen keskittyvään interventioon tai kontrollitilanteeseen. Kunkin vertaisryhmän satunnaisjako tapahtuu 14 päivän perusarviointiprotokollan suorittamisen jälkeen. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella generoidulla lohkosatunnaistuksella (lohkokoot 2–6), joka on kerrostettu vertaisryhmän keski-iän mukaan (<18 vs. ≥18 vuotta). Käytännössä tutkija kirjautuu verkkoplattformille ja klikkaa "satunnaista", mikä varmistaa allokointiperiaatteen piilottamisen.
Interventioryhmän osallistujille annetaan ohjeet vähentää älypuhelimen käyttö yhteen tuntiin päivässä, rajoittaa television, tietokoneen ja tabletin käyttö 14 tuntiin viikossa sekä pitää näyttömedian laitteet makuuhuoneen ulkopuolella.
Tavoitteena on 80 vertaisryhmää (2–6 vertaista per ryhmä) nuorista (13–17 vuotta) ja nuorista aikuisista (18–24 vuotta), jotka rekrytoidaan erillisen kyselytutkimuksen kautta. Tämä kysely toteutetaan luokissa eri koulutusasteilla (esim. yläasteilla, lukioissa, ammatillisissa oppilaitoksissa, ammattikorkeakouluissa ja yliopistoissa) ja se kuvaa tanskalaisten nuorten näyttömediakäyttäytymistä. Ennen kyselyn toteuttamista tutkimusryhmä esittelee PeerScreen-tutkimuksen jokaisessa luokassa. Kyselyn lopussa oppilailta kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan kokeelliseen tutkimukseen ja saako tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä seurantaa varten. Kirjallista tietoa kokeesta jaetaan kiinnostuneille oppilaille luokkavierailujen aikana sekä levitetään koulun ja sen verkkoplattformien kautta vierailujen jälkeen yhdessä rekisteröintilinkin kanssa. Tämä menettely mahdollistaa oppilaiden ilmaista kiinnostuksensa myöhemmässä vaiheessa, mikäli he niin haluavat.
Datan keruu yhdistää kyselylomakkeita mielenterveydestä ja hyvinvoinnista, päivittäisiä raportteja mielialasta, uneliaisuudesta ja sosiaalisista vuorovaikutuksista sekä näyttömedian käytön, unen, fyysisen aktiivisuuden ja sydämen sykevaihtelun objektiivista seurantaa käyttäen mukautettua sovellusta ja kannettavaa laitetta. Bluetooth-paikanninaineistoja käytetään sosiaalisten vuorovaikutusten objektiiviseen arviointiin, ja sijaintitietoja käytetään näiden vuorovaikutusten kontekstuaalisen tiedon tarjoamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesper Schmidt-Persson, PhD
- Puhelinnumero: +4565502054
- Sähköposti: jespedersen@health.sdu.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne K Gejl, PhD
- Puhelinnumero: +4565507908
- Sähköposti: akgejl@health.sdu.dk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on käytettävä älypuhelinta vähintään 2 tuntia päivässä vapaa-ajallaan (tiedot kyselytutkimuksesta)
- Jokaisen osallistujan kotitalouden jäsenet ovat valmiita tukemaan osallistujaa määrätyn interventio-ohjelman noudattamisessa (tiedot rekrytointihaastattelusta)
- Osallistujilla on oltava riittävästi vapaavalintaista vapaa-aikaa mahdollisiin kasvokkain tapahtuviin toimintoihin viikoittain koko tutkimusjakson ajan (vahvistettu infotilaisuudessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole älypuhelinta, suljetaan pois (tiedot rekrytointihaastattelusta)
- Osallistujat, joilla ei ole sosiaalisen median tilejä, suljetaan pois (tiedot rekrytointihaastattelusta)
- Osallistujat, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin kokeellisiin tutkimuksiin, suljetaan pois (tiedot rekrytointihaastattelusta)
- Osallistujat, jotka on viimeisen 3 kuukauden aikana otettu sairaalahoitoon tai määrätty sairaslomalle mielenterveysongelman vuoksi, suljetaan pois (tiedot rekrytointihaastattelusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näyttömedian vähentäminen
Interventioon satunnaistetut vertaisryhmät käyvät läpi neljän viikon näyttömedian vähentämisen.
|
Osallistujat vähentävät viihdekäyttöä näyttölaitteilla. Älypuhelimen käytön osalta osallistujia pyydetään rajoittamaan käyttöä enintään 1 tunti/päivä. Koska sosiaalisen median käyttö ei ole sallittua tietokoneilla tai tableteilla interventioiden aikana, tämä raja kattaa myös osallistujien sosiaalisen median käytön. Tutkimushenkilökunta auttaa jokaista osallistujaa asettamaan älypuhelinsovellusten rajat kymmenelle eniten käytetylle sosiaalisen median ja pelaamisen sovellukselle, lisäämään widgetin kotinäytölle, joka näyttää nykyisen puhelimen käyttöajan, ja sammuttamaan tarpeettomat ilmoitukset. Television, tietokoneen ja tabletin käytön osalta osallistujat vähentävät käyttöä 14 tuntia/viikko (ilman erityistä päivärajaa), mutta sosiaalisen median käyttö ei ole sallittua näillä laitteilla. Suosittelemme osallistujia erityisesti vähentämään yksinäistä näyttölaitteen käyttöä. Osallistujia pyydetään pitämään laitteensa makuuhuoneen ulkopuolella, ja heille tarjotaan ilmainen herätyskello. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen näyttömedian käyttö (kontrolli)
Osallistujat, jotka on sijoitettu kontrolliryhmään, pyydetään olemaan muuttamatta näyttölaitteiden käyttöään ja jatkamaan tavanomaisia näyttömediakäyttäytymistapojaan.
Satunnaistamiskokouksessa, jos vertaisryhmä sijoitetaan kontrollitilaan, tutkija selittää kontrolliryhmän merkityksen kokeen validiteetin varmistamisessa tarkoituksena pitää nämä ryhmät motivoituneina ja mukana.
Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan näyttömedian vähentämisinterventio pitkän aikavälin seurannan päätyttyä.
Näin ollen he toimivat odotuslistan kontrolliryhmänä, vaikka heidän myöhemmältä interventiojaksoltaan ei kerätä tulostietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveydessä Warwick-Edinburghin mielenterveysmittarilla (WEMWBS)
Aikaikkuna: Alkutasosta (päivä 1) interventiovaiheen jälkeen (päivä 42).
|
Potilaan itseraportoitu mielenterveyden hyvinvointi arvioitiin muutoksena 14-kohdaisessa Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -mittariston kokonaispistemäärässä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 14 ja 70 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyden hyvinvointia.
|
Alkutasosta (päivä 1) interventiovaiheen jälkeen (päivä 42).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittaisessa kasvokkain tapahtuvan sosiaalisen vuorovaikutuksen kokonaiskestossa ikätoveriryhmän jäsenten kanssa, mitattuna Bluetooth Low Energy (BLE) -lähettimen läheisyystapahtumien avulla
Aikaikkuna: 14 päivän perusjakson ajalta ennen satunnaistamista 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään
|
Kasvokkain tapahtuvaa sosiaalista vuorovaikutusta vertaisryhmän jäsenten kanssa arvioidaan läheisyystapahtumien kokonaiskeston perusteella, ilmaistuna minuutteina viikossa, käyttäen Bluetooth Low Energy (BLE) -majakoiden tietoja, jotka kerätään SDU Connect -sovelluksen kautta.
Sovellus tallentaa läheisyystapahtumien tiheyden ja keston osallistujien välillä ennalta määrätyn etäisyysrajan sisällä.
Tulosmittari on viikoittaisten vertaisryhmän läheisyysminuuttien muutos 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista verrattuna interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
14 päivän perusjakson ajalta ennen satunnaistamista 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään
|
|
Muutos itse raportoidun keskimääräisen viikoittaisen kasvokkain tapahtuvien sosiaalisten vuorovaikutusten määrässä ei-kotitalouden, ei-ikätovereiden henkilöiden kanssa
Aikaikkuna: 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista aina 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään
|
Kasvokkain tapahtuvia sosiaalisia vuorovaikutuksia henkilöiden kanssa, jotka eivät kuulu osallistujan kotitalouteen tai vertaisryhmään, arvioidaan päivittäisten itseraporttien avulla, jotka kerätään SDU Connect -sovelluksen kautta.
Näihin vuorovaikutuksiin kuuluvat esimerkiksi kotitaloudessa asumattomat perheenjäsenet, muut ystävät ja muut sukulaiset.
Tulosparametri on itseraportoitujen kasvokkain tapahtuvien sosiaalisten vuorovaikutusten keskimääräisen viikoittaisen taajuuden muutos 14 päivän perusjaksoa ennen satunnaistamista verrattuna interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista aina 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään
|
|
Garmin Venu 4:n mittaaman keskimääräisen yöaikaisen kokonaismäärän muutos
Aikaikkuna: 14 päivän perustason jakson aikana ennen satunnaistamista aina 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
Kokonaismäärä unta arvioidaan käyttäen jatkuvaa seurantaa Garmin Venu 4 -kannettavalla laitteella.
Kokonaismäärä unta johdetaan laitteen unialgoritmia käyttäen ja ilmaistaan keskimääräisinä unen minuutteina yöltä.
Tulosmittari on keskimääräisen yöllisen kokonaismäärän unen muutos 14 päivän perustelukaudelta ennen satunnaistamista 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
14 päivän perustason jakson aikana ennen satunnaistamista aina 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
|
Muutos Garmin Venu 4 -laitteella mitatussa keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista neljän viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan jatkuvalla seurannalla Garmin Venu 4 -kannettavalla laitteella.
Fyysinen aktiivisuus ilmaistaan päivittäisten askeltulosten keskiarvona, joka on peräisin laitteesta.
Tulosmittarina on päivittäisen askeltuloksen keskiarvon muutos 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista verrattuna neljän viikon interventiojakson viimeisten 21 päivän aikaiseen tulokseen.
|
14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista neljän viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvoisen yöaikaisen sykkeen vaihtelun muutos Garmin Venu 4 -laitteella mitattuna (peräkkäisten erojen neliökeskiarvo)
Aikaikkuna: 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista neljän viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
Sydämen sykkeen vaihtelua unen aikana arvioidaan käyttämällä jatkuvaa seurantaa Garmin Venu 4 -kannettavalla laitteella.
Sydämen sykkeen vaihtelua ilmaistaan peräkkäisten erojen keskimääräisen neliösumman neliöjuurena (RMSSD) millisekunteina (ms), joka saadaan laitteelta unen aikana.
Tulosmittari on keskimääräisen yöllisen RMSSD:n muutos 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista verrattuna 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista neljän viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
|
Muutos keskimääräisessä yökohtaisessa Garmin-unipisteessä, mitattuna Garmin Venu 4:llä
Aikaikkuna: 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista aina neliviikkoisen interventiojakson viimeisiin 21 päivään
|
Unen laatua arvioidaan käyttäen Garmin Sleep Scorea (omistettu kokonaisvaltainen unipisteet), joka saadaan jatkuvasta seurannasta Garmin Venu 4 -kannettavalla laitteella.
Garmin Sleep Score on laitteesta saatava yhdistetty unen mitta, joka vaihtelee 0:sta 100 pisteeseen, korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
Tulosten mittarina on keskimääräisen yön Garmin Sleep Scoren muutos 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista verrattuna 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista aina neliviikkoisen interventiojakson viimeisiin 21 päivään
|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä minuuteissa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna Garmin Venu 4:llä
Aikaikkuna: 14 päivän perustelvähoidon ajalta ennen satunnaistamista neljän viikon interventiojakson lopullisiin 21 päivään.
|
Fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä arvioidaan jatkuvalla seurannalla Garmin Venu 4 -kannettavalla laitteella.
Keskivaikeasta vaikeaan fyysiseen aktiivisuuteen osallistumista ilmaistaan keskimääräisinä minuutteina päivässä, jotka on johdettu laitteesta.
Tuloksen mittarina on keskivaikeaan vaikeaan fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisen keskimääräisten päivittäisten minuuttien muutos 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista verrattuna 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
14 päivän perustelvähoidon ajalta ennen satunnaistamista neljän viikon interventiojakson lopullisiin 21 päivään.
|
|
Muutos dyadisessa fysiologisessa synkroniassa sydämen sykkeessä vertaisten läsnäolon aikana mitattuna Bluetooth Low Energy (BLE) -sirujen ja Garmin Venu 4 -laitteen avulla
Aikaikkuna: 14 päivän perusjakson ajalta ennen satunnaistamista aina 4 viikon interventiojakson lopullisiin 21 päivään.
|
Fysiologista synkroniaa arvioidaan samankaltaisuutena syketietosarjoissa vertaisryhmän jäsenten pareittain ryhmittyneinä ajanjaksoina, jolloin he ovat läsnä yhdessä Bluetooth Low Energy (BLE) -majakoiden datan perusteella tunnistettuna.
Syke mitataan jatkuvasti Garmin Venu 4 -kannettavilla laitteilla.
Synkroniaa kvantifioidaan käyttäen Time Warp Edit Distance (TWED) -pohjaista eroavuusmittaa, jota sovelletaan pareittain ryhmiteltyihin syketietosarjoihin majakkamääritellyn yhteisen läsnäolon ajanjaksoilla, jolloin pienempi eroavuus osoittaa suurempaa fysiologista synkroniaa.
Tulosmittari on keskimääräisen pareittaisen sykesynkronian muutos 14 päivän satunnaistamista edeltävältä perusjaksoa verrattuna 4 viikon interventiojakson viimeisiin 21 päivään.
|
14 päivän perusjakson ajalta ennen satunnaistamista aina 4 viikon interventiojakson lopullisiin 21 päivään.
|
|
Itse raportoidun koetun stressin pistemäärän muutos 4-kysymyksellä Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS-4) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), interventiojälkeinen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seuranta (päivä 70)
|
Kokemus stressiä arvioidaan käyttäen 4-kohdan Cohenin kokemus stressiä -asteikkoa (PSS-4).
Käytetään PSS-4 kokonaispisteytystä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemus stressiä.
Tulostietoja kerätään lähtötasolla, interventioiden jälkeen ja pitkän aikavälin seurannassa.
|
Perustaso (päivä 1), interventiojälkeinen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seuranta (päivä 70)
|
|
Ystävyysasteikolla mitatun itsearvioidun sosiaalisen yhteenkuuluvuuden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), interventiokauden jälkeen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
Sosiaalista yhteydenpitoa arvioidaan Friendship Scale -mittarilla.
Tulosten mittarina on Friendship Scale -mittarin kokonaispistemäärä perustasona (päivä 1), interventioiden jälkeen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seurannassa (päivä 70).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteydenpitoa.
|
Perustaso (päivä 1), interventiokauden jälkeen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
|
Muutos itseraportoituun yksinäisyyspisteeseen, mitattuna UCLA:n 3-kohtaisella yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1), interventio jälkeinen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
Yksinäisyyttä arvioidaan käyttämällä UCLA 3-kohtaista yksinäisyysastetta.
Tulosmittari on kokonaispistemäärä UCLA 3-kohtaisessa yksinäisyysasteessa perustasona (päivä 1), interventiojälkeen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seurannassa (päivä 70).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Alkutila (päivä 1), interventio jälkeinen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
|
Muutos itseraportoidussa elämän tyytyväisyyspisteissä mitattuna Cantrilin tikkailtaululla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), interventiojälkeinen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
Elämään tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä Cantrilin tikkaita.
Tulosmittari on itse raportoitu Cantrilin tikkaille saatu pistemäärä lähtötilanteessa (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seurannassa (päivä 70).
Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Perustaso (päivä 1), interventiojälkeinen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
|
Itseraportoitujen masennusoireiden pistemäärän muutos mitattuna Lyhyen muodon mielialakyselyllä (MFQ-SF)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (päivä 1), interventiokäynnin jälkeen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
Depressio-oireita arvioidaan käyttäen Mood and Feelings Questionnaire Short Form -kyselylomaketta (MFQ-SF).
Tuloksena käytetään kokonais-MFQ-SF-pisteytystä alkuarvioinnissa (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seurannassa (päivä 70).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depressio-oireiden vakavuutta.
|
Alkuperäinen (päivä 1), interventiokäynnin jälkeen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
|
Itse raportoitujen ahdistusoireiden pistemäärän muutos, mitattuna Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö 2-kohtaista asteikolla (GAD-2)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1), interventiotapahtuman jälkeen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seuranta (päivä 70)
|
Ahdistusoireita arvioidaan käyttämällä Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohdetta (GAD-2).
Tuloksen mittarina on GAD-2:n kokonaispistemäärä alkuarvioinnissa (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seurannassa (päivä 70).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusoireiden vakavuutta.
|
Alkutila (päivä 1), interventiotapahtuman jälkeen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seuranta (päivä 70)
|
|
Itse raportoidun unihäiriöarvon muutos, joka mitataan PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a -lomakkeella
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1), interventiojälkeinen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
Unihäiriöitä arvioidaan käyttäen PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a -lomaketta.
Tulosmittarina on PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a -lomakkeen kokonaispistemäärä perustasolla (päivä 1), intervention jälkeen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seurannassa (päivä 70).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
|
Alkutila (päivä 1), interventiojälkeinen (päivä 42) ja pitkäaikaisseuranta (päivä 70)
|
|
Älypuhelimen ongelmakäytön itsearvioitujen pisteiden muutos mitattuna Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), interventiojälkeinen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seuranta (päivä 70)
|
Ongelmallista älypuhelimen käyttöä arvioidaan käyttäen Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV) -mittaria.
Tuloksen mittarina on kokonais-SAS-SV-pistemäärä alkuarvon mittaamisessa (Päivä 1), intervention jälkeen (Päivä 42) ja pitkän aikavälin seurannassa (Päivä 70).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelmallista älypuhelimen käyttöä.
|
Perustaso (päivä 1), interventiojälkeinen (päivä 42) ja pitkän aikavälin seuranta (päivä 70)
|
|
Päivittäisessä itse raportoidussa mielialapisteessä tapahtunut muutos, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
|
Mielialaa arvioidaan käyttäen päivittäin itse raportoitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
Tulosparametri on päivittäisten mielialapisteiden muutos 14 päivän perusjaksosta ennen satunnaistamista interventiojakson viimeisiin 21 päivään, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielialaa.
|
Päivittäin 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
|
|
Päivittäisessä itseraportoitua stressipisteessä tapahtunut muutos, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
|
Stressiä arvioidaan käyttämällä itsearvioitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka täytetään päivittäin 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
Tuloksen mittari on päivittäisten stressipisteiden muutos 14 päivän perusjaksosta ennen satunnaistamista interventiojakson viimeisiin 21 päivään, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Päivittäin 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
|
|
Päivittäisen itse raportoidun väsyneisyyspisteen muutos, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
|
Uneliaisuutta arvioidaan käyttämällä itse raportoitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka toteutetaan päivittäin 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista sekä päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
Tuloksen mittari on päivittäisten uneliaisuuspisteiden muutos 14 päivän perusjaksosta ennen satunnaistamista interventiojakson viimeisiin 21 päivään, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta.
|
Päivittäin 14 päivän perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja päivittäin 42 päivän interventiojakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anders Grøntved, PhD, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20250078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitujen yksittäisten osallistujien tietoihin pääsy jaetaan muiden tutkijoiden kanssa ainoastaan tutkimustarkoituksiin ja vain kohtuullisen pyynnön perusteella.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoita pyydetään laatimaan ehdotus, jossa kuvataan, miten tietoja käytetään.
He voivat päästä käsiksi tietoihin lähettämällä sähköpostin vastaavalle kirjoittajalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .