Estudo PeerScreen - Redução do Uso de Media de Ecrã em Grupos de Pares de Jovens
8 de abril de 2026 atualizado por: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Efeitos da Redução do Uso de Media de Ecrã na Saúde Mental, Sono, Atividade Física, Variabilidade da Frequência Cardíaca e Padrões Comportamentais em Grupos de Pares de Jovens: Um Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Aleatório por Grupos
O objetivo do ensaio PeerScreen é investigar se a redução do uso de ecrãs afeta a saúde mental, a interação social, o sono, a atividade física, a variabilidade da frequência cardíaca e os padrões comportamentais em jovens dos 13 aos 24 anos. A principal questão que o ensaio pretende responder é:
A redução do uso de ecrãs durante um período de 4 semanas melhora a saúde mental dos jovens?
Os investigadores irão comparar uma intervenção de redução do uso de ecrãs com uma condição de controlo em que os participantes mantêm o seu uso habitual de ecrãs para determinar se a redução do uso de ecrãs leva a melhorias na saúde mental.
Os participantes irão:
- ser alocados a uma intervenção de redução do uso de ecrãs de 4 semanas ou a uma condição de controlo
- completar um protocolo de estudo que inclui avaliações baseadas em questionários, autorrelatos diários e monitorização objetiva do uso de ecrãs, sono, atividade física, variabilidade da frequência cardíaca, interações sociais e geolocalização
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio PeerScreen é um ensaio controlado aleatorizado por grupos paralelos, no qual grupos de pares de adolescentes e jovens adultos com idades entre os 13 e os 24 anos são aleatorizados para uma intervenção de redução do uso de ecrãs de quatro semanas ou para uma condição de controlo. A atribuição aleatória de cada grupo de pares ocorrerá após a conclusão de um protocolo de avaliação de linha de base de 14 dias. A aleatorização será realizada utilizando aleatorização em blocos gerada por computador (tamanhos de bloco 2-6), estratificada pela idade média do grupo de pares (<18 vs. ≥18 anos). Na prática, um investigador irá iniciar sessão numa plataforma online e clicar em "aleatorizar", garantindo assim a ocultação da alocação.
Os participantes no grupo de intervenção serão instruídos a reduzir o uso do smartphone para uma hora por dia, limitar o uso da televisão, computador e tablet a 14 horas por semana e manter os dispositivos de ecrã fora do quarto.
A amostra-alvo é de 80 grupos de pares (2-6 pares por grupo) de adolescentes (13-17 anos) e jovens adultos (18-24 anos), a recrutar através de um estudo de inquérito separado. Este inquérito será realizado em turmas de instituições de ensino secundário e superior (por exemplo, escolas secundárias, liceus, escolas profissionais, colégios universitários e universidades) e descreverá os comportamentos de uso de ecrãs entre os jovens dinamarqueses. Antes da administração do inquérito, a equipa de investigação apresentará o ensaio PeerScreen em cada turma. No final do inquérito, será perguntado aos alunos se estão interessados em participar num estudo experimental e se a equipa de investigação pode contactá-los para acompanhamento. Informação escrita sobre o experimento será fornecida aos alunos interessados durante as visitas às salas de aula e distribuída através da escola e das suas plataformas online, juntamente com um link de registo, após as visitas. Este procedimento permitirá que os alunos manifestem interesse numa fase posterior, se preferirem.
A recolha de dados combinará questionários sobre saúde mental e bem-estar, relatórios diários de humor, sonolência e interações sociais, e monitorização objetiva do uso de ecrãs, sono, atividade física e variabilidade da frequência cardíaca, utilizando uma aplicação personalizada e um dispositivo vestível. Dados de balizas Bluetooth serão usados para avaliar objetivamente as interações sociais, e dados de geolocalização serão usados para fornecer informações contextuais sobre essas interações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jesper Schmidt-Persson, PhD
- Número de telefone: +4565502054
- E-mail: jespedersen@health.sdu.dk
Estude backup de contato
- Nome: Anne K Gejl, PhD
- Número de telefone: +4565507908
- E-mail: akgejl@health.sdu.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 2 horas/dia de uso de smartphone auto-reportado durante o tempo de lazer (dados do estudo de inquérito)
- Os membros do agregado familiar de cada participante devem estar dispostos a apoiar o participante na adesão à intervenção prescrita (dados da entrevista de recrutamento)
- Os participantes devem ter tempo de lazer discricionário suficiente para possíveis atividades presenciais numa base semanal durante todo o período do estudo (verificado na reunião de informação)
Critérios de Exclusão:
- Os participantes sem smartphone serão excluídos (dados da entrevista de recrutamento)
- Os participantes sem perfis de redes sociais serão excluídos (dados da entrevista de recrutamento)
- Os participantes que atualmente participam noutros estudos experimentais serão excluídos (dados da entrevista de recrutamento)
- Os participantes que foram hospitalizados ou tiveram baixa médica nos últimos 3 meses devido a uma doença mental serão excluídos (dados da entrevista de recrutamento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução do uso de ecrãs
Os grupos de pares randomizados para a intervenção irão passar por uma redução de quatro semanas no uso de ecrãs.
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Os participantes irão reduzir o seu uso recreativo de ecrãs em todos os dispositivos. Para o uso do smartphone, os participantes serão solicitados a reduzir o seu uso para um máximo de 1 hora/dia. Uma vez que o uso de redes sociais não será permitido em computadores ou tablets durante a intervenção, este limite também abrangerá o uso de redes sociais pelos participantes. A equipa de investigação ajudará cada participante a definir limites de aplicação no smartphone para as dez aplicações de redes sociais e jogos mais utilizadas, adicionará um widget ao ecrã inicial que mostra a quantidade atual de tempo que passaram no seu telefone e desativará as notificações não essenciais. Para o uso da televisão, computador e tablet, os participantes reduzirão o seu uso para 14 horas/semana (sem limite diário específico), mas o uso de redes sociais não é permitido nestes dispositivos. Recomendaremos aos participantes que reduzam particularmente o seu uso solitário de ecrãs. Será pedido aos participantes que mantenham os seus dispositivos fora do quarto, e será fornecido um despertador gratuito. |
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Sem intervenção: Uso habitual dos media de ecrã (controlo)
Os participantes alocados ao grupo de controlo serão solicitados a não alterar a utilização dos dispositivos de media com ecrã e a continuar com os seus comportamentos habituais de media com ecrã.
Na reunião de randomização, se um grupo de pares for alocado à condição de controlo, um investigador explicará a importância do grupo de controlo para garantir a validade do ensaio, com o objetivo de manter estes grupos motivados e envolvidos.
Os participantes do grupo de controlo serão oferecidos a intervenção de redução de media com ecrã após completarem o acompanhamento de longo prazo.
Consequentemente, funcionarão como um grupo de controlo em lista de espera, embora não sejam recolhidos dados de resultados durante o seu período de intervenção subsequente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no bem-estar mental na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Do início do estudo (dia 1) até ao pós-intervenção (dia 42).
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Bem-estar mental auto-reportado avaliado como alteração na pontuação total na Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh de 14 itens (WEMWBS).
As pontuações totais variam entre 14 e 70 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam melhor bem-estar mental.
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Do início do estudo (dia 1) até ao pós-intervenção (dia 42).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na duração total semanal da interação social presencial com membros do grupo de pares, medida por eventos de proximidade de balizas Bluetooth Low Energy (BLE)
Prazo: Do período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas
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A interação social presencial com membros do grupo de pares será avaliada como a duração total dos eventos de proximidade, expressa em minutos por semana, utilizando dados de balizas Bluetooth Low Energy (BLE) recolhidos através da aplicação SDU Connect.
A aplicação regista a frequência e duração dos eventos de proximidade entre participantes dentro de um limiar de distância predefinido.
A medida de resultado é a alteração nos minutos semanais de proximidade do grupo de pares desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção.
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Do período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas
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Alteração na frequência média semanal de interações sociais presenciais auto-reportadas com indivíduos não coabitantes e não pares
Prazo: Do período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas
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As interações sociais presenciais com indivíduos fora da casa e do grupo de pares do participante serão avaliadas através de autorrelatórios diários recolhidos pela aplicação SDU Connect.
Estas interações incluem, por exemplo, membros da família que não vivem na mesma casa, outros amigos e outras relações.
A medida de resultado é a alteração na frequência média semanal de interações sociais presenciais autorrelatadas, do período de referência de 14 dias antes da randomização para os últimos 21 dias do período de intervenção.
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Do período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas
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Alteração no tempo total médio de sono noturno medido pelo Garmin Venu 4
Prazo: Do período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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O tempo total de sono será avaliado através de monitorização contínua com o dispositivo vestível Garmin Venu 4.
O tempo total de sono será derivado utilizando o algoritmo de sono do dispositivo e expresso como minutos médios de sono por noite.
A medida de resultado é a alteração no tempo total de sono noturno médio, desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Do período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Alteração na contagem média diária de passos medida pelo Garmin Venu 4
Prazo: Do período de referência de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas
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A atividade física será avaliada através de monitorização contínua com o dispositivo vestível Garmin Venu 4.
A atividade física será expressa como o número médio de passos por dia obtido a partir do dispositivo.
A medida de resultado é a alteração na contagem média diária de passos desde o período de referência de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Do período de referência de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na variabilidade média da frequência cardíaca noturna medida pelo Garmin Venu 4 (raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas)
Prazo: Desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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A variabilidade da frequência cardíaca durante o sono será avaliada através de monitorização contínua com o dispositivo vestível Garmin Venu 4.
A variabilidade da frequência cardíaca será expressa como a raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas (RMSSD) em milissegundos (ms), derivada do dispositivo durante os períodos de sono.
A medida de resultado é a alteração na RMSSD noturna média desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Alteração na pontuação média de sono noturno do Garmin medida pelo Garmin Venu 4
Prazo: Do período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas
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A qualidade do sono será avaliada utilizando a Pontuação de Sono Garmin (pontuação geral de sono proprietária) derivada da monitorização contínua com o dispositivo vestível Garmin Venu 4.
A Pontuação de Sono Garmin é uma medida composta de sono derivada do dispositivo que varia de 0 a 100 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de sono.
A medida de resultado é a alteração na Pontuação de Sono Garmin média noturna desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Do período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas
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Alteração nos minutos médios diários de atividade física moderada a vigorosa medidos pelo Garmin Venu 4
Prazo: Desde o período de referência de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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A intensidade da atividade física será avaliada através de monitorização contínua com o dispositivo vestível Garmin Venu 4.
A atividade física moderada a vigorosa será expressa como minutos médios por dia gastos a participar em atividade física de intensidade moderada a vigorosa, derivados do dispositivo.
A medida de resultado é a alteração nos minutos médios diários de atividade física moderada a vigorosa, do período de linha de base de 14 dias antes da randomização para os últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Desde o período de referência de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Alteração na sincronia fisiológica diádica na frequência cardíaca durante a co-presença de pares medida por balizas Bluetooth Low Energy (BLE) e Garmin Venu 4
Prazo: Desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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A sincronia fisiológica será avaliada como a semelhança nas séries temporais da frequência cardíaca entre díades de membros do grupo de pares durante períodos de copresença identificados por dados de faróis Bluetooth Low Energy (BLE).
A frequência cardíaca será medida continuamente utilizando dispositivos vestíveis Garmin Venu 4.
A sincronia será quantificada utilizando uma medida de dissimilaridade baseada na Distância de Edição de Distorção Temporal (TWED) aplicada a séries temporais da frequência cardíaca diádicas durante períodos de copresença definidos por faróis, com menor dissimilaridade indicando maior sincronia fisiológica.
A medida de resultado é a alteração na sincronia média da frequência cardíaca diádica do período de linha de base de 14 dias antes da randomização para os últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção de 4 semanas.
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Alteração na pontuação de stress percebido autorrelatada, medida pela Escala de Stress Percebido de Cohen de 4 itens (PSS-4)
Prazo: Linha de base (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento a longo prazo (dia 70)
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O stresse percebido será avaliado utilizando a Escala de Stresse Percebido de Cohen de 4 itens (PSS-4).
A pontuação total do PSS-4 será utilizada, com pontuações mais elevadas indicando maior stresse percebido.
Os dados de resultado serão recolhidos na linha de base, pós-intervenção e no seguimento a longo prazo.
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Linha de base (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento a longo prazo (dia 70)
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Alteração na pontuação de conexão social auto-relatada medida pela Escala de Amizade
Prazo: Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento a longo prazo (dia 70)
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A ligação social será avaliada através da Escala de Amizade.
A medida de resultado é a pontuação total da Escala de Amizade na linha de base (Dia 1), pós-intervenção (Dia 42) e no acompanhamento a longo prazo (Dia 70).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior ligação social.
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Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento a longo prazo (dia 70)
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Alteração na pontuação de solidão autorrelatada medida pela Escala de Solidão de 3 Itens da UCLA
Prazo: Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e seguimento a longo prazo (dia 70)
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A solidão será avaliada utilizando a Escala de Solidão de 3 Itens da UCLA.
A medida de resultado é a pontuação total da Escala de Solidão de 3 Itens da UCLA na linha de base (Dia 1), pós-intervenção (Dia 42) e acompanhamento a longo prazo (Dia 70).
Pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
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Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e seguimento a longo prazo (dia 70)
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Alteração na pontuação de satisfação com a vida autorrelatada, medida pela Escada de Cantril
Prazo: Linha de base (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento de longo prazo (dia 70)
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A satisfação com a vida será avaliada utilizando a Escada de Cantril.
A medida de resultado é a pontuação auto-reportada na Escada de Cantril na linha de base (Dia 1), pós-intervenção (Dia 42) e no acompanhamento a longo prazo (Dia 70).
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com a vida.
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Linha de base (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento de longo prazo (dia 70)
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Alteração na pontuação dos sintomas depressivos auto-reportados medida pelo Questionário de Humor e Sentimentos - Forma Curta (MFQ-SF)
Prazo: Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e seguimento a longo prazo (dia 70)
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Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando o Questionário de Humor e Sentimentos – Forma Curta (MFQ-SF).
A medida de resultado é a pontuação total do MFQ-SF na linha de base (Dia 1), pós-intervenção (Dia 42) e no seguimento a longo prazo (Dia 70).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e seguimento a longo prazo (dia 70)
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Alteração na pontuação dos sintomas de ansiedade autorrelatados, medida pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 2 Itens (GAD-2)
Prazo: Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento a longo prazo (dia 70)
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Os sintomas de ansiedade serão avaliados através da escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada de 2 Itens (GAD-2).
A medida de resultado é a pontuação total da GAD-2 no início (Dia 1), após a intervenção (Dia 42) e no seguimento a longo prazo (Dia 70).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento a longo prazo (dia 70)
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Alteração na pontuação de perturbação do sono autorrelatada, medida pelo PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Prazo: Linha de base (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento de longo prazo (dia 70)
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A perturbação do sono será avaliada utilizando o PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a.
A medida de resultado é a pontuação total do PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a na linha de base (Dia 1), pós-intervenção (Dia 42) e seguimento a longo prazo (Dia 70).
Pontuações mais elevadas indicam maior perturbação do sono.
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Linha de base (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e acompanhamento de longo prazo (dia 70)
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Alteração na pontuação autorrelatada de uso problemático de smartphone medida pela Escala de Adição a Smartphone - Versão Curta (SAS-SV)
Prazo: Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e follow-up a longo prazo (dia 70)
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O uso problemático de smartphone será avaliado através da Escala de Dependência de Smartphone - Versão Curta (SAS-SV).
A medida de resultado é o score total da SAS-SV no início (Dia 1), após a intervenção (Dia 42) e no acompanhamento a longo prazo (Dia 70).
Scores mais elevados indicam um uso problemático de smartphone mais significativo.
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Baseline (dia 1), pós-intervenção (dia 42) e follow-up a longo prazo (dia 70)
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Alteração na pontuação diária de humor autorrelatada, medida por uma escala visual analógica (EVA)
Prazo: Diariamente durante o período de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
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O humor será avaliado utilizando uma escala analógica visual (EAV) autorrelatada, administrada diariamente durante o período de linha de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
A medida de resultado é a alteração nas pontuações diárias de humor desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção, com pontuações mais elevadas a indicar um humor mais positivo.
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Diariamente durante o período de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
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Alteração no score diário de stress autorrelatado medido através de uma escala visual analógica (EVA)
Prazo: Diariamente durante o período de linha de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
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O stress será avaliado utilizando uma escala visual analógica (EVA) auto-reportada, administrada diariamente durante o período de linha de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
A medida de resultado é a alteração nos valores diários de stress desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção, com valores mais elevados a indicarem um maior stress percecionado.
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Diariamente durante o período de linha de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
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Alteração na pontuação diária de sonolência autorrelatada medida por uma escala visual analógica (EVA)
Prazo: Diariamente durante o período de linha de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
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A sonolência será avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) auto-reportada, administrada diariamente durante o período de linha de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
A medida de resultado é a alteração nos valores diários de sonolência desde o período de linha de base de 14 dias antes da randomização até aos últimos 21 dias do período de intervenção, com valores mais elevados a indicar maior sonolência.
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Diariamente durante o período de linha de base de 14 dias antes da randomização e diariamente durante o período de intervenção de 42 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anders Grøntved, PhD, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20250078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O acesso a dados individuais de participantes anonimizados será partilhado com outros investigadores apenas para fins de investigação e apenas mediante pedido fundamentado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores serão convidados a escrever uma proposta descrevendo como os dados serão utilizados.
Terão acesso aos dados enviando um e-mail ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .