Essai PeerScreen - Réduire l'utilisation des écrans dans les groupes de pairs de jeunes
8 avril 2026 mis à jour par: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Effets de la réduction de l'utilisation des écrans sur la santé mentale, le sommeil, l'activité physique, la variabilité de la fréquence cardiaque et les schémas comportementaux dans les groupes de pairs de jeunes : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé en grappes
L'objectif de l'essai PeerScreen est d'étudier si la réduction de l'utilisation des écrans affecte la santé mentale, les interactions sociales, le sommeil, l'activité physique, la variabilité de la fréquence cardiaque et les schémas comportementaux chez les jeunes âgés de 13 à 24 ans. La question principale que l'essai cherche à répondre est :
La réduction de l'utilisation des écrans sur une période de 4 semaines améliore-t-elle la santé mentale des jeunes ?
Les chercheurs compareront une intervention de réduction de l'utilisation des écrans avec une condition témoin dans laquelle les participants continuent leur utilisation habituelle des écrans pour déterminer si la réduction de l'utilisation des écrans entraîne des améliorations de la santé mentale.
Les participants :
- seront affectés soit à une intervention de réduction de l'utilisation des écrans de 4 semaines, soit à une condition témoin
- compléteront un protocole d'étude comprenant des évaluations par questionnaires, des auto-évaluations quotidiennes et une surveillance objective de l'utilisation des écrans, du sommeil, de l'activité physique, de la variabilité de la fréquence cardiaque, des interactions sociales et de la géolocalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai PeerScreen est un essai contrôlé randomisé en grappes en groupes parallèles dans lequel des groupes de pairs d'adolescents et de jeunes adultes âgés de 13 à 24 ans sont randomisés soit à une intervention de réduction de l'utilisation des écrans de quatre semaines, soit à une condition témoin. La répartition aléatoire de chaque groupe de pairs aura lieu après l'achèvement d'un protocole d'évaluation de base de 14 jours. La randomisation sera réalisée à l'aide d'une randomisation par blocs générée par ordinateur (taille des blocs de 2 à 6), stratifiée selon l'âge moyen du groupe de pairs (<18 ans vs. ≥18 ans). En pratique, un chercheur se connectera à une plateforme en ligne et cliquera sur « randomiser », assurant ainsi la dissimulation de l'allocation.
Les participants du groupe d'intervention seront invités à réduire l'utilisation du smartphone à une heure par jour, à limiter l'utilisation de la télévision, de l'ordinateur et de la tablette à 14 heures par semaine, et à garder les appareils à écran en dehors de la chambre.
L'échantillon cible est de 80 groupes de pairs (2 à 6 pairs par groupe) d'adolescents (13-17 ans) et de jeunes adultes (18-24 ans), à recruter via une étude par sondage distincte. Ce sondage sera mené dans des classes d'établissements d'enseignement secondaire et supérieur (par exemple, écoles secondaires, lycées, écoles professionnelles, collèges universitaires et universités) et décrira les comportements liés aux écrans chez les jeunes Danois. Avant l'administration du sondage, l'équipe de recherche présentera l'essai PeerScreen dans chaque classe. À la fin du sondage, on demandera aux étudiants s'ils sont intéressés à participer à une étude expérimentale et si l'équipe de recherche peut les contacter pour un suivi. Des informations écrites sur l'expérience seront fournies aux étudiants intéressés lors des visites en classe et distribuées via l'école et ses plateformes en ligne, ainsi qu'un lien d'inscription, après les visites. Cette procédure permettra aux étudiants d'exprimer leur intérêt à un stade ultérieur s'ils le préfèrent.
La collecte de données combinera des questionnaires sur la santé mentale et le bien-être, des rapports quotidiens sur l'humeur, la somnolence et les interactions sociales, et une surveillance objective de l'utilisation des écrans, du sommeil, de l'activité physique et de la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide d'une application personnalisée et d'un dispositif portable. Les données des balises Bluetooth seront utilisées pour évaluer objectivement les interactions sociales, et les données de géolocalisation seront utilisées pour fournir des informations contextuelles sur ces interactions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jesper Schmidt-Persson, PhD
- Numéro de téléphone: +4565502054
- E-mail: jespedersen@health.sdu.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne K Gejl, PhD
- Numéro de téléphone: +4565507908
- E-mail: akgejl@health.sdu.dk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent avoir au moins 2 heures/jour d'utilisation autodéclarée du smartphone pendant les loisirs (données de l'étude par enquête)
- Les membres du foyer de chaque participant doivent être prêts à soutenir le participant dans l'adhésion à l'intervention prescrite (données de l'entretien de recrutement)
- Les participants doivent disposer de suffisamment de temps libre discrétionnaire pour des activités possibles en personne sur une base hebdomadaire tout au long de la période d'étude (vérifié lors de la réunion d'information)
Critères d'exclusion :
- Les participants sans smartphone seront exclus (données de l'entretien de recrutement)
- Les participants sans profils de médias sociaux seront exclus (données de l'entretien de recrutement)
- Les participants qui participent actuellement à d'autres études expérimentales seront exclus (données de l'entretien de recrutement)
- Les participants qui ont été hospitalisés ou ont reçu un arrêt maladie au cours des 3 derniers mois en raison d'une maladie mentale seront exclus (données de l'entretien de recrutement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction de l'exposition aux écrans
Les groupes de pairs randomisés pour l'intervention subiront une réduction de quatre semaines de l'exposition aux écrans.
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Les participants réduiront leur utilisation récréative des médias sur écran sur tous les appareils. Pour l'utilisation du smartphone, on demandera aux participants de réduire leur utilisation à un maximum de 1 heure/jour. Comme l'utilisation des réseaux sociaux ne sera pas autorisée sur les ordinateurs ou les tablettes pendant l'intervention, cette limite englobera également l'utilisation des réseaux sociaux par les participants. Le personnel de recherche aidera chaque participant à configurer des limites d'application sur smartphone pour les dix applications de réseaux sociaux et de jeux les plus utilisées, à ajouter un widget à leur écran d'accueil affichant le temps actuel passé sur leur téléphone et à désactiver les notifications non essentielles. Pour l'utilisation de la télévision, de l'ordinateur et de la tablette, les participants réduiront leur utilisation à 14 heures/semaine (sans limite quotidienne spécifique), mais l'utilisation des réseaux sociaux n'est pas autorisée sur ces appareils. Nous recommanderons aux participants de réduire particulièrement leur utilisation solitaire des médias sur écran. On demandera aux participants de garder leurs appareils en dehors de la chambre à coucher, et on leur fournira un réveil gratuit. |
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Aucune intervention: Utilisation habituelle des écrans (témoin)
Les participants attribués au groupe témoin seront invités à ne pas modifier leur utilisation des appareils multimédias à écran et à poursuivre leurs comportements habituels en matière de médias à écran.
Lors de la réunion de randomisation, si un groupe de pairs est attribué à la condition témoin, un chercheur expliquera l'importance du groupe témoin pour garantir la validité de l'essai, dans le but de maintenir la motivation et l'engagement de ces groupes.
Les participants du groupe témoin se verront proposer l'intervention de réduction des médias à écran après avoir terminé le suivi à long terme.
En conséquence, ils fonctionneront comme un groupe témoin sur liste d'attente, bien qu'aucune donnée de résultat ne sera collectée pendant leur période d'intervention ultérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du bien-être mental selon l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Délai: De la ligne de base (jour 1) à la période post-intervention (jour 42).
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Le bien-être mental auto-déclaré est évalué comme le changement du score total sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh en 14 items (WEMWBS).
Les scores totaux varient de 14 à 70 points.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être mental.
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De la ligne de base (jour 1) à la période post-intervention (jour 42).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la durée hebdomadaire totale des interactions sociales en face à face avec les membres du groupe de pairs mesuré par les événements de proximité des balises Bluetooth Low Energy (BLE)
Délai: De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines
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L'interaction sociale en face-à-face avec les membres du groupe de pairs sera évaluée comme la durée totale des événements de proximité, exprimée en minutes par semaine, en utilisant les données de balises Bluetooth Low Energy (BLE) collectées via l'application SDU Connect.
L'application enregistre la fréquence et la durée des événements de proximité entre les participants dans un seuil de distance prédéfini.
La mesure de résultat est le changement des minutes hebdomadaires de proximité avec le groupe de pairs entre la période de base de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention.
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De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines
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Changement dans la fréquence hebdomadaire moyenne des interactions sociales en face à face autodéclarées avec des individus non-membres du foyer et non-pairs
Délai: De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines
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Les interactions sociales en face à face avec des personnes extérieures au foyer et au groupe de pairs du participant seront évaluées à l'aide d'un auto-questionnaire quotidien collecté via l'application SDU Connect.
Ces interactions incluent, par exemple, les membres de la famille ne vivant pas dans le foyer, d'autres amis et d'autres relations.
La mesure de résultat est le changement dans la fréquence hebdomadaire moyenne des interactions sociales en face à face auto-déclarées, de la période de référence de 14 jours avant la randomisation aux 21 derniers jours de la période d'intervention.
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De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines
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Modification de la durée totale moyenne de sommeil nocturne mesurée par Garmin Venu 4
Délai: De la période de base de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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Le temps total de sommeil sera évalué par une surveillance continue avec le dispositif portable Garmin Venu 4.
Le temps total de sommeil sera dérivé à l'aide de l'algorithme de sommeil de l'appareil et exprimé en minutes moyennes de sommeil par nuit.
La mesure de résultat est le changement du temps total de sommeil nocturne moyen entre la période de référence de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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De la période de base de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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Modification du nombre moyen de pas quotidiens mesuré par Garmin Venu 4
Délai: De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines
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L'activité physique sera évaluée par une surveillance continue à l'aide du dispositif portable Garmin Venu 4.
L'activité physique sera exprimée sous forme de nombre moyen de pas par jour, dérivé de l'appareil.
La mesure de résultat est la variation du nombre moyen de pas quotidiens entre la période de référence de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque nocturne moyenne mesurée par Garmin Venu 4 (racine carrée des différences successives au carré)
Délai: De la période de base de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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La variabilité de la fréquence cardiaque pendant le sommeil sera évaluée par une surveillance continue avec le dispositif portable Garmin Venu 4.
La variabilité de la fréquence cardiaque sera exprimée sous forme de racine carrée de la moyenne des carrés des différences successives (RMSSD) en millisecondes (ms), dérivée de l'appareil pendant les périodes de sommeil.
La mesure de résultat est le changement de la RMSSD nocturne moyenne entre la période de référence de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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De la période de base de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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Variation de la moyenne nocturne du score de sommeil Garmin mesurée par Garmin Venu 4
Délai: De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Score de Sommeil Garmin (score global propriétaire du sommeil) dérivé d'une surveillance continue avec le dispositif portable Garmin Venu 4.
Le Score de Sommeil Garmin est une mesure composite du sommeil dérivée de l'appareil, allant de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de sommeil.
La mesure de résultat est le changement du score de sommeil Garmin nocturne moyen de la période de référence de 14 jours avant la randomisation aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines
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Changement du nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique modérée à vigoureuse mesuré par Garmin Venu 4
Délai: De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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L'intensité de l'activité physique sera évaluée par une surveillance continue à l'aide du dispositif portable Garmin Venu 4.
L'activité physique modérée à vigoureuse sera exprimée en minutes moyennes par jour consacrées à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse, dérivées de l'appareil.
La mesure de résultat est le changement des minutes quotidiennes moyennes d'activité physique modérée à vigoureuse entre la période de référence de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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Changement de la synchronisation physiologique dyadique de la fréquence cardiaque pendant la co-présence entre pairs mesurée par des balises Bluetooth Low Energy (BLE) et Garmin Venu 4
Délai: De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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La synchronie physiologique sera évaluée comme la similarité des séries temporelles de fréquence cardiaque entre les dyades de membres du groupe de pairs pendant les périodes de coprésence identifiées par les données de balises Bluetooth Low Energy (BLE).
La fréquence cardiaque sera mesurée en continu à l'aide de dispositifs portables Garmin Venu 4.
La synchronie sera quantifiée à l'aide d'une mesure de dissimilarité basée sur la distance d'édition par déformation temporelle (TWED) appliquée aux séries temporelles de fréquence cardiaque dyadiques pendant les périodes de coprésence définies par les balises, une dissimilarité plus faible indiquant une plus grande synchronie physiologique.
La mesure de résultat est le changement de la synchronie moyenne de la fréquence cardiaque dyadique entre la période de référence de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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De la période de référence de 14 jours avant la randomisation jusqu'aux 21 derniers jours de la période d'intervention de 4 semaines.
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Changement du score de stress perçu autodéclaré mesuré par l'échelle de stress perçu de Cohen en 4 items (PSS-4)
Délai: Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42), et suivi à long terme (jour 70)
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Le stress perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu de Cohen en 4 items (PSS-4).
Le score total du PSS-4 sera utilisé, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
Les données de résultat seront collectées au départ, après l'intervention et lors du suivi à long terme.
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Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42), et suivi à long terme (jour 70)
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Modification du score d'auto-évaluation de la connectivité sociale mesurée par l'échelle d'amitié
Délai: Ligne de base (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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La connectivité sociale sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Amitié.
La mesure des résultats est le score total de l'Échelle d'Amitié au départ (Jour 1), après l'intervention (Jour 42) et au suivi à long terme (Jour 70).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande connectivité sociale.
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Ligne de base (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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Modification du score de solitude auto-déclaré mesuré par l'échelle de solitude UCLA en 3 items
Délai: Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42), et suivi à long terme (jour 70)
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La solitude sera évaluée à l'aide de l'échelle de solitude UCLA en 3 items.
La mesure de résultat est le score total de l'échelle de solitude UCLA en 3 items au départ (jour 1), après l'intervention (jour 42) et lors du suivi à long terme (jour 70).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
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Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42), et suivi à long terme (jour 70)
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Changement du score de satisfaction de vie auto-déclaré mesuré par l'échelle de Cantril
Délai: Ligne de base (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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La satisfaction de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle de Cantril.
La mesure de résultat est le score auto-déclaré sur l'échelle de Cantril au départ (jour 1), après l'intervention (jour 42) et au suivi à long terme (jour 70). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction de vie. |
Ligne de base (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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Changement du score de symptômes dépressifs auto-déclarés mesuré par le Questionnaire sur l'humeur et les sentiments - version courte (MFQ-SF)
Délai: Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42), et suivi à long terme (jour 70)
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du questionnaire abrégé sur l'humeur et les sentiments (MFQ-SF).
La mesure de résultat est le score total MFQ-SF au départ (jour 1), après l'intervention (jour 42) et au suivi à long terme (jour 70).
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus importante des symptômes dépressifs.
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Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42), et suivi à long terme (jour 70)
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Changement du score des symptômes d'anxiété auto-déclarés mesuré par l'échelle en 2 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-2)
Délai: Ligne de base (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée en 2 items (GAD-2).
La mesure de résultat est le score total GAD-2 au départ (Jour 1), après l'intervention (Jour 42) et lors du suivi à long terme (Jour 70).
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes d'anxiété.
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Ligne de base (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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Changement du score d'auto-évaluation des troubles du sommeil mesuré par le PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Délai: Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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Les troubles du sommeil seront évalués à l'aide du PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a.
La mesure de résultat est le score total du PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a au départ (jour 1), après l'intervention (jour 42) et lors du suivi à long terme (jour 70).
Des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus importants.
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Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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Évolution du score d'utilisation problématique du smartphone auto-déclaré mesuré par la version courte de l'échelle de dépendance au smartphone (SAS-SV)
Délai: Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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L'utilisation problématique du smartphone sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépendance au smartphone version courte (SAS-SV).
La mesure des résultats est le score total SAS-SV au départ (jour 1), après l'intervention (jour 42) et au suivi à long terme (jour 70).
Des scores plus élevés indiquent une utilisation problématique du smartphone plus importante.
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Baseline (jour 1), post-intervention (jour 42) et suivi à long terme (jour 70)
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Variation du score d'humeur quotidien auto-déclaré mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Quotidiennement pendant la période de référence de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
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L'humeur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) auto-déclarée administrée quotidiennement pendant la période de référence de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
La mesure de résultat est le changement des scores d'humeur quotidiens entre la période de référence de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention, des scores plus élevés indiquant une humeur plus positive.
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Quotidiennement pendant la période de référence de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
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Changement du score de stress auto-déclaré quotidien mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Quotidiennement pendant la période de référence de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
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Le stress sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) auto-rapportée administrée quotidiennement pendant la période de référence de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
La mesure de résultat est le changement des scores quotidiens de stress entre la période de référence de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
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Quotidiennement pendant la période de référence de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
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Changement du score quotidien de somnolence autodéclarée mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Quotidiennement pendant la période de base de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
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La somnolence sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) auto-rapportée, administrée quotidiennement pendant la période de base de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
La mesure de résultat est le changement des scores quotidiens de somnolence entre la période de base de 14 jours avant la randomisation et les 21 derniers jours de la période d'intervention, les scores plus élevés indiquant une somnolence plus importante.
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Quotidiennement pendant la période de base de 14 jours avant la randomisation et quotidiennement pendant la période d'intervention de 42 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Grøntved, PhD, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20250078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'accès aux données individuelles anonymisées des participants sera partagé avec d'autres chercheurs uniquement à des fins de recherche et seulement sur demande raisonnable.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs seront invités à rédiger une proposition décrivant comment les données seront utilisées.
Ils pourront accéder aux données en écrivant un e-mail à l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .