Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PeerScreen-forsøk - Redusere skjermmediebruk i jevnaldringsgrupper av unge

8. april 2026 oppdatert av: Anders Groentved, University of Southern Denmark

Effekter av å redusere skjermmediabruk på mental helse, søvn, fysisk aktivitet, hjerteratevariabilitet og atferdsmønstre i likevektsgrupper av unge mennesker: En studieprotokoll for en klynge-randomisert kontrollert studie

Formålet med PeerScreen-studien er å undersøke om redusert skjermbruk påvirker mental helse, sosial interaksjon, søvn, fysisk aktivitet, hjerterytmevariabilitet og adferdsmønstre hos ungdom og unge voksne i alderen 13 til 24 år. Hovedspørsmålet studien ønsker å besvare er:

Forbedrer redusert skjermbruk over en 4-ukers periode mental helse hos unge mennesker?

Forskerne vil sammenligne en intervensjon for redusert skjermbruk med en kontrolltilstand der deltakerne fortsetter sin vanlige skjermbruk for å fastslå om redusert skjermbruk fører til forbedringer i mental helse.

Deltakerne vil:

  • blir tildelt enten en 4-ukers intervensjon for redusert skjermbruk eller en kontrolltilstand
  • fullføre en studieprotokoll som inkluderer spørreskjema-baserte vurderinger, daglige selvrapporter og objektiv overvåking av skjermbruk, søvn, fysisk aktivitet, hjerterytmevariabilitet, sosiale interaksjoner og geolokasjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PeerScreen-studiet er et parallellgruppeklyngerandomisert kontrollert forsøk der jevnaldregrupper av ungdom og unge voksne i alderen 13–24 år randomiseres til enten en fireukers intervensjon for å redusere skjermmediabruk eller en kontrolltilstand. Tilfeldig tildeling av hver jevnaldregruppe vil skje etter fullføring av en 14-dagers baselinevurderingsprotokoll. Randomisering vil bli utført ved hjelp av datagenerert blokkrandomisering (blokkstørrelser 2–6), stratifisert etter gjennomsnittsalder i jevnaldregruppen (<18 vs. ≥18 år). I praksis vil en forsker logge seg inn på en nettplattform og klikke «randomiser», noe som sikrer allokeringsskjuling.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli instruert til å redusere smarttelefonbruk til én time per dag, begrense TV-, datamaskin- og nettbrettbruk til 14 timer per uke, og oppbevare skjermmediaenheter utenfor soverommet.

Målet er å rekruttere 80 jevnaldregrupper (2–6 jevnaldrende per gruppe) av ungdom (13–17 år) og unge voksne (18–24 år) via et separat spørreundersøkelsesstudie. Denne undersøkelsen vil bli gjennomført i klasser på videregående og høyere utdanningsinstitusjoner (f.eks. ungdomsskoler, videregående skoler, yrkesskoler, høgskoler og universiteter) og vil beskrive skjermmediaatferd blant dansk ungdom. Før gjennomføring av undersøkelsen vil forskningsteamet presentere PeerScreen-studiet i hver klasse. På slutten av undersøkelsen vil studentene bli spurt om de er interessert i å delta i et eksperimentelt studie og om forskningsteamet kan kontakte dem for oppfølging. Skriftlig informasjon om eksperimentet vil bli gitt til interesserte studenter under klassebesøk og distribuert via skolen og dens nettplattformer, sammen med en registreringslenke, etter besøkene. Denne prosedyren vil tillate studenter å uttrykke interesse på et senere tidspunkt hvis de foretrekker det.

Datainnsamlingen vil kombinere spørreskjemaer om mental helse og velvære, daglige rapporter om humør, søvnighet og sosiale interaksjoner, og objektiv overvåking av skjermmediabruk, søvn, fysisk aktivitet og hjertefrekvensvariabilitet ved hjelp av en tilpasset applikasjon og en bærbar enhet. Bluetooth-beacondata vil bli brukt til å vurdere sosiale interaksjoner objektivt, og geolokaliseringsdata vil bli brukt for å gi kontekstuell informasjon om disse interaksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må ha minst 2 timer/dag med selvrapportert smarttelefonbruk i fritiden (data fra spørreundersøkelsen)
  • Medlemmer av hver deltakers husholdning må være villige til å støtte deltakeren i å følge den foreskrevne intervensjonen (data fra rekrutteringsintervjuet)
  • Deltakere må ha nok diskresjonær fritid for mulige personlige aktiviteter på ukentlig basis gjennom hele studieperioden (verifisert på informasjonsmøtet)

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere uten smarttelefon vil bli ekskludert (data fra rekrutteringsintervjuet)
  • Deltakere uten sosiale medie-profiler vil bli ekskludert (data fra rekrutteringsintervjuet)
  • Deltakere som for tiden deltar i andre eksperimentelle studier vil bli ekskludert (data fra rekrutteringsintervjuet)
  • Deltakere som har vært innlagt på sykehus eller hatt sykmelding innenfor de siste 3 månedene på grunn av psykisk sykdom vil bli ekskludert (data fra rekrutteringsintervjuet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reduksjon av skjermmediebruk
Peer groups randomized to the intervention will undergo a four-week screen media reduction.
Atferdsmessig: Reduksjon av skjermmedie

Deltakere vil redusere sin rekreasjonelle skjermmediebruk på tvers av enheter. For smarttelefonbruk vil deltakerne bli bedt om å redusere bruken til maksimalt 1 time/dag. Fordi sosiale mediebruk ikke vil være tillatt på datamaskiner eller nettbrett under intervensjonen, vil denne grensen også omfatte deltakernes sosiale mediebruk. Forskningspersonale vil hjelpe hver deltaker med å sette opp appgrenser for smarttelefon for de ti mest brukte sosiale medie- og spillapplikasjonene, legge til en widget på hjemmeskjermen som viser hvor mye tid de har brukt på telefonen, og slå av ikke-essensielle varsler.

For fjernsyn, datamaskin og nettbrettbruk vil deltakerne redusere bruken til 14 timer/uke (uten spesifikk daglig grense), men sosiale mediebruk er ikke tillatt på disse enhetene. Vi vil anbefale deltakerne å spesielt redusere sin enslige skjermmediebruk. Deltakerne vil bli bedt om å oppbevare enhetene sine utenfor soverommet, og de vil få et gratis vekkerur.
Ingen inngripen: Vanlig skjermmediabruk (kontroll)
Deltakere som tildeles kontrollgruppen vil bli bedt om ikke å endre bruken av skjermmedieenheter og fortsette med sine vanlige skjermmedievaner. På randomiseringsmøtet, hvis en jevnaldrendegruppe tildeles kontrollbetingelsen, vil en forsker forklare betydningen av kontrollgruppen for å sikre gyldigheten av forsøket, med mål om å holde disse gruppene motiverte og engasjerte. Deltakere i kontrollgruppen vil bli tilbudt intervensjonen for reduksjon av skjermmediebruk etter å ha fullført den langsiktige oppfølgingen. Følgelig vil de fungere som en ventelistekontrollgruppe, selv om ingen resultatdata vil bli samlet inn i løpet av deres påfølgende intervensjonsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mental velvære på Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) til post-intervensjon (dag 42).
Selvrapportert mental trivsel vurdert som endring i totalscore på den 14-spørsmål Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Total score spenner fra 14 til 70 poeng. Høyere score indikerer bedre mental trivsel.
Fra baseline (dag 1) til post-intervensjon (dag 42).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total ukentlig varighet av ansikt-til-ansikt sosial interaksjon med jevnaldrende målt ved Bluetooth Low Energy (BLE) beacon-nærhetshendelser
Tidsramme: Fra 14-dagers basisperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden
Ansikt-til-ansikt sosial interaksjon med jevnaldrende gruppemedlemmer vil bli vurdert som total varighet av nærhetshendelser, uttrykt i minutter per uke, ved hjelp av Bluetooth Low Energy (BLE)-senderdata som samles inn via SDU Connect-applikasjonen. Applikasjonen logger frekvensen og varigheten av nærhetshendelser mellom deltakere innenfor en forhåndsdefinert avstandsterskel. Resultatmålet er endringen i ukentlige minutter med nærhet til jevnaldrende grupper fra 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av intervensjonsperioden.
Fra 14-dagers basisperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden
Endring i gjennomsnittlig ukentlig frekvens av selvrapporterte ansikt-til-ansikt sosiale interaksjoner med personer utenfor husholdningen og ikke-likestilte
Tidsramme: Fra den 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden
Ansikt-til-ansikt-sosiale interaksjoner med personer utenfor deltakerens husholdning og jevnaldrende gruppe vil bli vurdert ved hjelp av daglig selvrapportering som samles inn via SDU Connect-applikasjonen. Disse interaksjonene inkluderer for eksempel familiemedlemmer som ikke bor i husholdningen, andre venner og andre relasjoner. Resultatmålet er endringen i gjennomsnittlig ukentlig frekvens av selvrapporterte ansikt-til-ansikt-sosiale interaksjoner fra 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av intervensjonsperioden.
Fra den 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden
Endring i gjennomsnittlig total nattlig søvntid målt med Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra 14-dagers basislinjeperioden før randomisering til de siste 21 dagene av 4-ukers intervensjonsperioden.
Total søvntid vil bli vurdert ved hjelp av kontinuerlig overvåking med den bærbare enheten Garmin Venu 4. Total søvntid vil bli beregnet ved hjelp av enhetens søvnalgoritme og uttrykkes som gjennomsnittlig antall minutter søvn per natt. Resultatmålet er endringen i gjennomsnittlig total søvntid per natt fra 14-dagers basislinjeperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden.
Fra 14-dagers basislinjeperioden før randomisering til de siste 21 dagene av 4-ukers intervensjonsperioden.
Endring i gjennomsnittlig daglig skritteller målt med Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra 14-dagers basisperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av kontinuerlig overvåkning med Garmin Venu 4-bærbart enhet. Fysisk aktivitet vil bli uttrykt som gjennomsnittlig antall skritt per dag hentet fra enheten. Resultatmålet er endringen i gjennomsnittlig daglig skrittantall fra 14-dagers basislinjeperioden før randomisering til de siste 21 dagene i den 4-ukers intervensjonsperioden.
Fra 14-dagers basisperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig nattlig hjertefrekvensvariasjon målt med Garmin Venu 4 (root mean square of successive differences)
Tidsramme: Fra den 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden.
Hjertefrekvensvariabilitet under søvn vil bli vurdert ved bruk av kontinuerlig overvåking med Garmin Venu 4 bærbare enhet.
Hjertefrekvensvariabilitet vil bli uttrykt som roten av gjennomsnittet av kvadratene av suksessive forskjeller (RMSSD) i millisekunder (ms), hentet fra enheten under søvnperioder.
Resultatmålet er endringen i gjennomsnittlig nattlig RMSSD fra 14-dagers basislinjeperioden før randomisering til de siste 21 dagene av 4-ukers intervensjonsperiode.
Fra den 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden.
Endring i gjennomsnittlig nattlig Garmin Sleep Score målt med Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra den 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av Garmin Sleep Score (proprietær helhetlig søvnscore) som er avledet fra kontinuerlig overvåking med Garmin Venu 4 bærbar enhet. Garmin Sleep Score er en enhetsavledet sammensatt søvnmåling som varierer fra 0 til 100 poeng, hvor høyere poengsummer indikerer bedre søvnkvalitet. Utfallsmålet er endringen i gjennomsnittlig nattlig Garmin Sleep Score fra 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av 4-ukers intervensjonsperioden.
Fra den 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden
Endring i gjennomsnittlig daglig antall minutter med moderat til høyintens fysisk aktivitet målt med Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra den 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden.
Fysisk aktivitetsintensitet vil bli vurdert ved kontinuerlig overvåking med Garmin Venu 4 bærbar enhet. Moderat-til-krevende fysisk aktivitet vil uttrykkes som gjennomsnittlige minutter per dag brukt på moderat-til-krevende intensitets fysisk aktivitet, hentet fra enheten. Utfallsmålet er endringen i gjennomsnittlige daglige minutter med moderat-til-krevende fysisk aktivitet fra 14-dagers utgangspunktperioden før randomisering til de siste 21 dagene i 4-ukers intervensjonsperioden.
Fra den 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av den 4-ukers intervensjonsperioden.
Endring i dyadisk fysiologisk synkronisitet i hjertefrekvens under samtidig nærvær med jevnaldrende målt med Bluetooth Low Energy (BLE)-sendinger og Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra 14-dagers basisperioden før randomisering til de siste 21 dagene av 4-ukers intervensjonsperioden.
Fysiologisk synkroni vil bli vurdert som likhet i hjertefrekvenstidsserier mellom par av jevnaldrende gruppemedlemmer i perioder med samtilstedeværelse identifisert ved Bluetooth Low Energy (BLE)-beacondata. Hjertefrekvens vil bli målt kontinuerlig ved bruk av Garmin Venu 4 bærbare enheter. Synkroni vil bli kvantifisert ved bruk av en Time Warp Edit Distance (TWED)-basert ulikhetsmåling anvendt på parvis hjertefrekvenstidsserier i beacon-definerte samtilstedeværelseperioder, der lavere ulikhet indikerer større fysiologisk synkroni. Resultatmålet er endringen i gjennomsnittlig parvis hjertefrekvenssynkroni fra 14-dagers basislinjeperioden før randomisering til de siste 21 dagene av 4-ukers intervensjonsperioden.
Fra 14-dagers basisperioden før randomisering til de siste 21 dagene av 4-ukers intervensjonsperioden.
Endring i selvrapportert opplevd stressscore målt med 4-spørsmål Cohen Perceived Stress Scale (PSS-4)
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Opplevd stress vil bli vurdert ved hjelp av 4-punkts Cohen Perceived Stress Scale (PSS-4). PSS-4 totalsummen vil bli brukt, hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd stress. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline, etter intervensjon og ved oppfølging på lang sikt.
Baseline (dag 1), post-intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Endring i selvrapportert sosial tilknytning score målt med Vennskapsskalaen
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Sosial tilknytning vil bli vurdert ved hjelp av Vennskapsskalaen. Resultatmålet er den totale Vennskapsskala-poengsummen ved baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og ved oppfølging på lang sikt (dag 70). Høyere poengsummer indikerer større sosial tilknytning.
Baseline (dag 1), post-intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Endring i selvrapportert ensomhetsscore målt med UCLA 3-punkts ensomhetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), etter intervensjon (dag 42) og oppfølging på lang sikt (dag 70)
Ensomhet vil bli vurdert ved bruk av UCLA 3-punkts ensomhetsskala. Utfallsmålet er den totale UCLA 3-punkts ensomhetsskala-scoren ved baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42) og ved oppfølging på lang sikt (dag 70). Høyere skår indikerer større ensomhet.
Utgangspunkt (dag 1), etter intervensjon (dag 42) og oppfølging på lang sikt (dag 70)
Endring i selvrapportert livstilfredshet score målt ved Cantrils stige
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Livstilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Cantrils stige. Utfallsmålet er den selvrapporterte Cantrils stige-scoren ved baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og ved langtidsoppfølging (dag 70). Høyere scorer indikerer større livstilfredshet.
Utgangspunkt (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Endring i selvrapporterte symptomer på depresjon målt med Spørreskjema for humør og følelser – kortversjon (MFQ-SF)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Mood and Feelings Questionnaire Short Form (MFQ-SF). Resultatmålet er den totale MFQ-SF-poengsummen ved baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og ved oppfølging på lang sikt (dag 70). Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Utgangspunkt (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Endring i selvrapporterte angstsymptomer målt med Generalized Anxiety Disorder 2-Item skala (GAD-2)
Tidsramme: Baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og oppfølging på lang sikt (dag 70)
Angstsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 2-Item-skalaen (GAD-2). Resultatmålet er den totale GAD-2-scoren ved baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42) og ved oppfølging på lang sikt (dag 70). Høyere scorer indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42), og oppfølging på lang sikt (dag 70)
Endring i selvrapportert søvnforstyrrelsescore målt med PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Tidsramme: Utestilling (dag 1), post-intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a.
Resultatmålet er den totale PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a-scoren ved baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42) og ved oppfølging på lang sikt (dag 70).
Høyere score indikerer større søvnforstyrrelser.
Utestilling (dag 1), post-intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Endring i selvrapportert problematisk smarttelefonbruk score målt ved Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Problematisk smarttelefonbruk vil bli vurdert ved hjelp av Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
Målvariabelen er den totale SAS-SV-scoren ved baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 42) og ved langtids oppfølging (dag 70).
Høyere scorer indikerer mer problematisk smarttelefonbruk.
Baseline (dag 1), post-intervensjon (dag 42), og langtids oppfølging (dag 70)
Endring i daglig selvrapportert humørscore målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Daglig i løpet av den 14-dagers utgangsperioden før randomisering og daglig i løpet av den 42-dagers intervensjonsperioden.
Humør vil bli vurdert ved bruk av en selvrapportert visuell analog skala (VAS) som administreres daglig i løpet av 14-dagers baselineperioden før randomisering og daglig i løpet av 42-dagers intervensjonsperioden.
Utfallsmålet er endringen i daglige humørskårer fra 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av intervensjonsperioden, hvor høyere skårer indikerer mer positivt humør.
Daglig i løpet av den 14-dagers utgangsperioden før randomisering og daglig i løpet av den 42-dagers intervensjonsperioden.
Endring i daglig selvrapportert stressscore målt med en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Daglig i løpet av den 14-dagers grunnlinjeperioden før randomisering og daglig i løpet av den 42-dagers intervensjonsperioden.
Stress vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapportert visuell analog skala (VAS) som administreres daglig i løpet av 14-dagers utgangspunktperioden før randomisering og daglig i løpet av 42-dagers intervensjonsperioden. Resultatmålet er endringen i daglige stressskårer fra 14-dagers utgangspunktperioden før randomisering til de siste 21 dagene av intervensjonsperioden, hvor høyere skårer indikerer større opplevd stress.
Daglig i løpet av den 14-dagers grunnlinjeperioden før randomisering og daglig i løpet av den 42-dagers intervensjonsperioden.
Endring i daglig selvrapportert søvnighetsscore målt med en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Daglig i løpet av 14-dagers oppstartsperioden før randomisering og daglig i løpet av 42-dagers intervensjonsperioden.
Søvnighet vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapportert visuell analog skala (VAS) som administreres daglig i løpet av 14-dagers baselineperioden før randomisering og daglig i løpet av 42-dagers intervensjonsperioden. Resultatmålet er endringen i daglige søvnighetsskårer fra 14-dagers baselineperioden før randomisering til de siste 21 dagene av intervensjonsperioden, der høyere skårer indikerer større søvnighet.
Daglig i løpet av 14-dagers oppstartsperioden før randomisering og daglig i løpet av 42-dagers intervensjonsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Grøntved, PhD, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-20250078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli delt med andre forskere kun for forskningsformål og kun etter rimelig forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskerne vil bli bedt om å skrive et forslag som beskriver hvordan dataene vil bli brukt. De vil kunne få tilgang til data ved å sende en e-post til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere