- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07531290
PeerScreen Trial - Reduktion af skærmmediebrug i ligestillede grupper af unge
Effekter af at reducere skærmmediebrug på mental sundhed, søvn, fysisk aktivitet, hjertefrekvensvariabilitet og adfærdsmønstre i jævnaldergrupper af unge mennesker: En studieprotokol for et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med PeerScreen-forsøget er at undersøge, om reduktion af skærmmedieforbrug påvirker mental sundhed, social interaktion, søvn, fysisk aktivitet, hjertefrekvensvariabilitet og adfærdsmønstre hos unge i alderen 13 til 24 år. Det primære spørgsmål, forsøget sigter mod at besvare, er:
Forbedrer reduktion af skærmmedieforbrug over en 4-ugers periode den mentale sundhed blandt unge?
Forskere vil sammenligne en intervention til reduktion af skærmmedieforbrug med en kontroltilstand, hvor deltagerne fortsætter deres sædvanlige skærmmedieforbrug, for at afgøre, om reduktion af skærmmedieforbrug fører til forbedringer i mental sundhed.
Deltagerne vil:
- blive tildelt enten en 4-ugers intervention til reduktion af skærmmedieforbrug eller en kontroltilstand
- gennemføre en studieprotokol, der inkluderer spørgeskemaundersøgelser, daglige selvrapporteringer og objektiv overvågning af skærmmedieforbrug, søvn, fysisk aktivitet, hjertefrekvensvariabilitet, sociale interaktioner og geolokation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PeerScreen-forsøget er et parallelgruppeklyngerandomiseret kontrolleret forsøg, hvor jævnaldrendegrupper af unge i alderen 13-24 år randomiseres til enten en fire-ugers intervention til reduktion af skærmmediebrug eller en kontroltilstand. Tilfældig tildeling af hver jævnaldrendegruppe vil finde sted efter gennemførelse af en 14-dages baselinevurderingsprotokol. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computer-genereret blokrandomisering (blokstørrelser 2-6), stratificeret efter gennemsnitsalderen i jævnaldrendegruppen (<18 vs. ≥18 år). I praksis vil en forsker logge ind på en onlineplatform og klikke på "randomiser", hvilket sikrer skjult tildeling.
Deltagere i interventionsgruppen vil blive instrueret i at reducere smartphonebrug til én time om dagen, begrænse tv-, computer- og tabletbrug til 14 timer om ugen og opbevare skærmmedieenheder uden for soveværelset.
Målgruppen er 80 jævnaldrendegrupper (2-6 jævnaldrende pr. gruppe) af unge (13-17 år) og unge voksne (18-24 år), som skal rekrutteres via en separat undersøgelsesundersøgelse. Denne undersøgelse vil blive gennemført i klasser på tværs af videregående uddannelsesinstitutioner (f.eks. ungdomsskoler, gymnasier, erhvervsskoler, professionshøjskoler og universiteter) og vil beskrive skærmmedieadfærd blandt danske unge. Før gennemførelse af undersøgelsen vil forskningsteamet introducere PeerScreen-forsøget i hver klasse. I slutningen af undersøgelsen vil eleverne blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i et eksperimentelt studie, og om forskningsteamet må kontakte dem til opfølgning. Skriftlig information om eksperimentet vil blive givet til interesserede elever under klassebesøg og distribueret via skolen og dens onlineplatforme sammen med et registreringslink efter besøgene. Denne procedure vil give eleverne mulighed for at udtrykke interesse på et senere tidspunkt, hvis de foretrækker det.
Dataindsamling vil kombinere spørgeskemaer om mental sundhed og trivsel, daglige rapporter om humør, søvnighed og sociale interaktioner samt objektiv overvågning af skærmmediebrug, søvn, fysisk aktivitet og hjertefrekvensvariabilitet ved hjælp af en tilpasset applikation og en bærbar enhed. Bluetooth beacon-data vil blive brugt til objektivt at vurdere sociale interaktioner, og geolokaliseringsdata vil blive brugt til at give kontekstuel information om disse interaktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jesper Schmidt-Persson, PhD
- Telefonnummer: +4565502054
- E-mail: jespedersen@health.sdu.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne K Gejl, PhD
- Telefonnummer: +4565507908
- E-mail: akgejl@health.sdu.dk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have mindst 2 timer/dag med selvrapporteret smartphonebrug i fritiden (data fra undersøgelsesstudiet)
- Medlemmer af hver deltagers husstand skal være villige til at støtte deltageren i at overholde den foreskrevne intervention (data fra rekrutteringsinterviewet)
- Deltagerne skal have nok diskretionær fritid til mulige personlige aktiviteter på ugentlig basis gennem hele studieperioden (verificeret på informationsmødet)
Eksklusionskriterier:
- Deltagere uden smartphone vil blive ekskluderet (data fra rekrutteringsinterviewet)
- Deltagere uden sociale medieprofiler vil blive ekskluderet (data fra rekrutteringsinterviewet)
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i andre eksperimentelle studier, vil blive ekskluderet (data fra rekrutteringsinterviewet)
- Deltagere, der er blevet indlagt eller har fået sygemeldt sig inden for de sidste 3 måneder på grund af en psykisk sygdom, vil blive ekskluderet (data fra rekrutteringsinterviewet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skærmmediereduktion
Peer-grupper, der er randomiseret til interventionen, vil gennemgå en fire ugers reduktion af skærmmedier.
|
Deltagerne vil reducere deres rekreative skærmmediebrug på tværs af enheder. For smartphonebrug vil deltagerne blive bedt om at reducere deres brug til maksimalt 1 time/dag. Da socialemediebrug ikke vil være tilladt på computere eller tablets under interventionen, vil denne grænse også omfatte deltagernes socialemediebrug. Forskningspersonale vil hjælpe hver deltager med at opsætte smartphoneappgrænser for de ti mest brugte sociale medier og spilapplikationer, tilføje en widget til deres hjemmeskærm, der viser den nuværende mængde tid, de har brugt på deres telefon, og slukke for ikke-essentielle notifikationer. For tv-, computer- og tabletbrug vil deltagerne reducere deres brug til 14 timer/uge (uden specifik daglig grænse), men socialemediebrug er ikke tilladt på disse enheder. Vi vil anbefale deltagerne at reducere deres ensomme skærmmediebrug i særdeleshed. Deltagerne vil blive bedt om at opbevare deres enheder uden for soveværelset, og de vil blive forsynet med et gratis vækkeur. |
|
Ingen indgriben: Sædvanlig skærmmediebrug (kontrol)
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive bedt om ikke at ændre deres brug af skærmmedieenheder og fortsætte med deres sædvanlige skærmmedieadfærd.
På randomiseringsmødet, hvis en peer-gruppe er tildelt kontrolbetingelsen, vil en forsker forklare betydningen af kontrolgruppen for at sikre forsøgets gyldighed, med det formål at holde disse grupper motiverede og engagerede.
Deltagere i kontrolgruppen vil blive tilbudt skærmmediereduktionsinterventionen efter at have gennemført den langsigtede opfølgning.
Følgelig vil de fungere som en ventelistekontrolgruppe, selvom der ikke vil blive indsamlet resultatdata under deres efterfølgende interventionsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mental trivsel på Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) til efter interventionen (dag 42).
|
Selvrapporteret mental trivsel vurderet som ændring i totalscore på den 14-punkts Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Totalscore spænder fra 14 til 70 point.
Højere score indikerer bedre mental trivsel.
|
Fra baseline (dag 1) til efter interventionen (dag 42).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede ugentlige varighed af ansigt-til-ansigt social interaktion med gruppemedlemmer målt ved Bluetooth Low Energy (BLE) beacon-nærhedsbegivenheder
Tidsramme: Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode
|
Ansigt-til-ansigt social interaktion med ligesindede gruppemedlemmer vil blive vurderet som den samlede varighed af nærhedsbegivenheder, udtrykt i minutter pr. uge, ved hjælp af Bluetooth Low Energy (BLE) beacon-data indsamlet via SDU Connect-applikationen.
Applikationen registrerer hyppigheden og varigheden af nærhedsbegivenheder mellem deltagere inden for en foruddefineret afstandstrøskel.
Resultatmålet er ændringen i ugentlige minutter med nærhed til ligesindede grupper fra basisperioden på 14 dage før randomisering til de sidste 21 dage af interventionsperioden.
|
Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i gennemsnitlig ugentlig hyppighed af selvrapporterede ansigt-til-ansigt sociale interaktioner med personer uden for husholdningen og uden for peer-gruppen
Tidsramme: Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode
|
Ansigt-til-ansigt sociale interaktioner med personer uden for deltagerens husstand og peer-gruppe vil blive vurderet ved hjælp af daglige selvrapporter indsamlet via SDU Connect-applikationen.
Disse interaktioner omfatter for eksempel familiemedlemmer, der ikke bor i husstanden, andre venner og andre relationer.
Resultatmålet er ændringen i den gennemsnitlige ugentlige frekvens af selvrapporterede ansigt-til-ansigt sociale interaktioner fra 14-dages baselineperioden før randomisering til de sidste 21 dage af interventionsperioden.
|
Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i den gennemsnitlige samlede søgntid pr. nat målt med Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
Total søvntid vil blive vurderet ved brug af kontinuerlig overvågning med Garmin Venu 4's bærbare enhed.
Total søvntid vil blive beregnet ved hjælp af enhedens søvnalgoritme og udtrykt som gennemsnitlige minutter søvn pr. nat.
Resultatmålet er ændringen i den gennemsnitlige nattlige total søvntid fra 14-dages baselineperioden før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring i gennemsnitlig dagligt skridttal målt med Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved brug af kontinuerlig overvågning med Garmin Venu 4 wearable-enheden.
Fysisk aktivitet vil blive udtrykt som det gennemsnitlige antal skridt pr. dag, der er afledt fra enheden.
Resultatmålet er ændringen i det gennemsnitlige daglige skridttal fra den 14-dages baselineperiode før randomiseringen til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den gennemsnitlige nattlige hjertefrekvensvariabilitet målt med Garmin Venu 4 (root mean square of successive differences)
Tidsramme: Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
Hjertefrekvensvariabilitet under søvn vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig overvågning med Garmin Venu 4's bærbare enhed.
Hjertefrekvensvariabilitet vil blive udtrykt som rodmiddelkvadratet af successive forskelle (RMSSD) i millisekunder (ms), hentet fra enheden under søvnperioder. Resultatmålet er ændringen i gennemsnitlig nattlig RMSSD fra 14-dages basisperioden før randomisering til de sidste 21 dage af 4-ugers interventionsperioden. |
Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring i gennemsnitlig natlig Garmin Søvnscore målt af Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Garmin Sleep Score (proprietær overordnet søvnscore) udledt fra kontinuerlig overvågning med det bærbare Garmin Venu 4-enhed.
Garmin Sleep Score er en enhedsafledt sammensat søvnmåling, der spænder fra 0 til 100 point, hvor højere score angiver bedre søvnkvalitet. Resultatmålet er ændringen i den gennemsnitlige nattlige Garmin Sleep Score fra 14-dages baselineperioden før randomisering til de sidste 21 dage af 4-ugers interventionsperioden. |
Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige minutter af moderat til intens fysisk aktivitet målt med Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra den 14-dages basisperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
Fysisk aktivitetsintensitet vil blive vurderet ved brug af kontinuerlig overvågning med Garmin Venu 4 wearable enhed.
Moderat-til-kraftig fysisk aktivitet vil blive udtrykt som gennemsnitlige minutter pr. dag brugt på at deltage i moderat-til-kraftig intensitet fysisk aktivitet, hentet fra enheden.
Resultatmålet er ændringen i gennemsnitlige daglige minutter af moderat-til-kraftig fysisk aktivitet fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
Fra den 14-dages basisperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring i diadisk fysiologisk synkronisering i hjertefrekvens under peer-samvær målt med Bluetooth Low Energy (BLE)-signaler og Garmin Venu 4
Tidsramme: Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
Fysiologisk synkroni vil blive vurderet som lighed i hjertefrekvenstidsserier mellem par af gruppemedlemmer i peer-grupper under perioder med samtidig tilstedeværelse identificeret via Bluetooth Low Energy (BLE)-beacondata.
Hjertefrekvensen vil blive målt kontinuerligt ved hjælp af Garmin Venu 4-wearable-enheder.
Synkroni vil blive kvantificeret ved hjælp af en Time Warp Edit Distance (TWED)-baseret dissimilaritetsmåling anvendt på parrede hjertefrekvenstidsserier under beacon-definerede samtidig tilstedeværelsesperioder, hvor lavere dissimilaritet indikerer større fysiologisk synkroni.
Resultatmålet er ændringen i gennemsnitlig parret hjertefrekvenssynkroni fra 14-dages baselineperioden før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
Fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af den 4-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring i selvrapporteret oplevet stressscore målt med den 4-punkts Cohen Perceived Stress Scale (PSS-4)
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70)
|
Perciperet stress vil blive vurderet ved hjælp af den 4-punkts Cohen Perceived Stress Scale (PSS-4).
Den samlede PSS-4-score vil blive anvendt, hvor højere score indikerer større perciperet stress.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline, efter intervention og ved langtidsopfølgning.
|
Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70)
|
|
Ændring i selvrapporteret socialt tilknytningsscore målt med Venskabsskalaen
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70)
|
Social tilknytning vil blive vurderet ved hjælp af Venskabsskalaen.
Resultatmålet er den samlede Venskabsskala-score ved baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70).
Højere score indikerer større social tilknytning.
|
Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70)
|
|
Ændring i selvrapporteret ensomhedsscore målt ved UCLA 3-punkts Ensomhedsskalaen
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter interventionen (dag 42) og opfølgning på lang sigt (dag 70)
|
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af UCLA 3-Item Loneliness Scale.
Resultatmålet er den samlede UCLA 3-Item Loneliness Scale score ved baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og ved langtidsopfølgning (dag 70). Højere scores indikerer større ensomhed. |
Baseline (dag 1), efter interventionen (dag 42) og opfølgning på lang sigt (dag 70)
|
|
Ændring i selvrapporteret livstilfredshedsscore målt med Cantrils stige
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70)
|
Livstilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af Cantril's Ladder.
Resultatmålet er den selvrapporterede Cantril's Ladder-score ved baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og ved opfølgning på lang sigt (dag 70). Højere score indikerer større livstilfredshed. |
Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70)
|
|
Ændring i selvrapporteret depressionssymptomscore målt ved Mood and Feelings Questionnaire Short Form (MFQ-SF)
Tidsramme: Baseline (dag 1), post-intervention (dag 42), og langtidsopfølgning (dag 70)
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Mood and Feelings Questionnaire Short Form (MFQ-SF).
Resultatmålet er den samlede MFQ-SF-score ved baseline (dag 1), efter interventionen (dag 42) og ved opfølgning på lang sigt (dag 70). Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer. |
Baseline (dag 1), post-intervention (dag 42), og langtidsopfølgning (dag 70)
|
|
Ændring i selvrapporterede angstsymptomers score målt med Generalized Anxiety Disorder 2-Item-skalaen (GAD-2)
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og opfølgning på lang sigt (dag 70)
|
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 2-Item-skalaen (GAD-2).
Resultatmålet er den samlede GAD-2-score ved baseline (dag 1), efter interventionen (dag 42) og ved opfølgning på lang sigt (dag 70). Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer. |
Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og opfølgning på lang sigt (dag 70)
|
|
Ændring i selvrapporteret søvnforstyrrelses-score målt med PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70)
|
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a.
Resultatmålet er den samlede PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a-score ved baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og ved langtidsopfølgning (dag 70).
Højere scorer indikerer større søvnforstyrrelser.
|
Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og langtidsopfølgning (dag 70)
|
|
Ændring i selvrapporteret problematisk smartphonebrug score målt ved Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og opfølgning på lang sigt (dag 70)
|
Problembrugen af smartphones vil blive vurderet ved hjælp af Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
Resultatmålet er den samlede SAS-SV-score ved baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og ved langtidsopfølgning (dag 70). Højere scorer indikerer større problematisk smartphonebrug. |
Baseline (dag 1), efter intervention (dag 42) og opfølgning på lang sigt (dag 70)
|
|
Ændring i dagligt selvrapporteret humørsmål målt med en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dagligt i den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i den 42-dages interventionsperiode.
|
Humør vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapporteret visuel analog skala (VAS), der administreres dagligt i den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i den 42-dages interventionsperiode.
Outcome-målet er ændringen i daglige humørscore fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af interventionsperioden, hvor højere score indikerer mere positivt humør. |
Dagligt i den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i den 42-dages interventionsperiode.
|
|
Ændring i daglig selvrapporteret stressscore målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dagligt i den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i den 42-dages interventionsperiode.
|
Stress vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapporteret visuel analog skala (VAS), som administreres dagligt i løbet af den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i løbet af den 42-dages interventionsperiode.
Resultatmålet er ændringen i daglige stressscore fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af interventionsperioden, hvor højere score indikerer større opfattet stress. |
Dagligt i den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i den 42-dages interventionsperiode.
|
|
Ændring i dagligt selvrapporteret søvnighedsscore målt ved en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dagligt i den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i den 42-dages interventionsperiode.
|
Søvnighed vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapporteret visuel analog skala (VAS), der administreres dagligt i den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i den 42-dages interventionsperiode.
Resultatmålet er ændringen i daglige søvnighedsscore fra den 14-dages baselineperiode før randomisering til de sidste 21 dage af interventionsperioden, hvor højere score indikerer større søvnighed.
|
Dagligt i den 14-dages baselineperiode før randomisering og dagligt i den 42-dages interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders Grøntved, PhD, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20250078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Reduktion af skærmtid
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttetCirrhose | Infektion | Væske af ascitesFrankrig, Belgien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalBayerAfsluttetKronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Rebecca Norrman and Elin RovaAktiv, ikke rekrutterendeSlag | DysfagiSverige
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Skærmtid | Barn, førskoleKalkun
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt