Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PeerScreen - Сокращение использования экранных медиа в группах сверстников среди молодежи

8 апреля 2026 г. обновлено: Anders Groentved, University of Southern Denmark

Влияние сокращения использования экранных медиа на психическое здоровье, сон, физическую активность, вариабельность сердечного ритма и поведенческие паттерны в группах сверстников молодых людей: протокол исследования кластерного рандомизированного контролируемого исследования

Целью исследования PeerScreen является изучение того, влияет ли сокращение использования медиаэкранов на психическое здоровье, социальное взаимодействие, сон, физическую активность, вариабельность сердечного ритма и поведенческие паттерны у молодых людей в возрасте от 13 до 24 лет. Основной вопрос, на который направлено исследование:

Улучшает ли сокращение использования медиаэкранов в течение 4-недельного периода психическое здоровье молодых людей?

Исследователи сравнят вмешательство по сокращению использования медиаэкранов с контрольным условием, при котором участники продолжают обычное использование медиаэкранов, чтобы определить, приводит ли сокращение использования медиаэкранов к улучшению психического здоровья.

Участники будут:

  • распределены либо на 4-недельное вмешательство по сокращению использования медиаэкранов, либо на контрольное условие
  • выполнять протокол исследования, включающий оценку на основе анкет, ежедневные самоотчеты и объективный мониторинг использования медиаэкранов, сна, физической активности, вариабельности сердечного ритма, социальных взаимодействий и геолокации

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование PeerScreen представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, в котором группы сверстников подростков и молодых людей в возрасте 13–24 лет рандомизируются либо в четырёхнедельное вмешательство по сокращению экранного времени, либо в контрольное условие. Случайное распределение каждой группы сверстников будет происходить после завершения 14-дневного протокола базовой оценки. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной блочной рандомизации (размер блоков 2–6), стратифицированной по среднему возрасту группы сверстников (<18 против ≥18 лет). На практике исследователь войдёт в онлайн-платформу и нажмёт «рандомизировать», тем самым обеспечивая скрытие распределения.

Участникам в группе вмешательства будет дана инструкция сократить использование смартфона до одного часа в день, ограничить просмотр телевизора, использование компьютера и планшета 14 часами в неделю и держать устройства с экранами вне спальни.

Целевая выборка — 80 групп сверстников (по 2–6 сверстников в группе) подростков (13–17 лет) и молодых людей (18–24 лет), которые будут набраны через отдельное опросное исследование. Этот опрос будет проводиться в классах средних и высших учебных заведений (например, средних школ, гимназий, профессиональных училищ, университетских колледжей и университетов) и будет описывать экранное поведение среди датской молодёжи. Перед проведением опроса исследовательская команда представит исследование PeerScreen в каждом классе. В конце опроса учащихся спросят, заинтересованы ли они в участии в экспериментальном исследовании и может ли исследовательская команда связаться с ними для последующего наблюдения. Письменная информация об эксперименте будет предоставлена заинтересованным студентам во время визитов в классы и распространена через школу и её онлайн-платформы вместе со ссылкой для регистрации после визитов. Эта процедура позволит студентам выразить заинтересованность на более позднем этапе, если они предпочитают.

Сбор данных будет сочетать анкеты о психическом здоровье и благополучии, ежедневные отчёты о настроении, сонливости и социальных взаимодействиях, а также объективный мониторинг использования экранных медиа, сна, физической активности и вариабельности сердечного ритма с использованием специального приложения и носимого устройства. Данные Bluetooth-маячков будут использоваться для объективной оценки социальных взаимодействий, а данные геолокации будут использоваться для предоставления контекстной информации об этих взаимодействиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jesper Schmidt-Persson, PhD
  • Номер телефона: +4565502054
  • Электронная почта: jespedersen@health.sdu.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anne K Gejl, PhD
  • Номер телефона: +4565507908
  • Электронная почта: akgejl@health.sdu.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь не менее 2 часов в день самостоятельного использования смартфона в свободное время (данные из опросного исследования)
  • Члены семьи каждого участника должны быть готовы поддерживать участника в соблюдении предписанного вмешательства (данные из интервью при наборе)
  • Участники должны иметь достаточное количество свободного времени для возможных очных мероприятий на еженедельной основе в течение всего периода исследования (подтверждено на информационной встрече)

Критерии исключения:

  • Участники без смартфона будут исключены (данные из интервью при наборе)
  • Участники без профилей в социальных сетях будут исключены (данные из интервью при наборе)
  • Участники, которые в настоящее время участвуют в других экспериментальных исследованиях, будут исключены (данные из интервью при наборе)
  • Участники, которые были госпитализированы или находились на больничном в течение последних 3 месяцев из-за психического заболевания, будут исключены (данные из интервью при наборе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сокращение экранного времени
Распределённые по группам сверстники, отобранные для вмешательства, пройдут четырёхнедельное сокращение экранного времени.
Поведенческий: Снижение экранного времени

Участники сократят использование развлекательных медиа на экранах различных устройств. Для использования смартфона участникам будет предложено ограничить его использование максимум до 1 часа/день. Поскольку использование социальных сетей на компьютерах или планшетах во время вмешательства не будет разрешено, это ограничение также будет охватывать использование участниками социальных сетей. Исследовательский персонал поможет каждому участнику установить ограничения в приложениях смартфона для десяти наиболее используемых приложений социальных сетей и игр, добавить виджет на главный экран, показывающий текущее количество времени, проведённого на телефоне, и отключить несущественные уведомления.

Для использования телевизора, компьютера и планшета участники сократят их использование до 14 часов/неделю (без конкретного дневного лимита), но использование социальных сетей на этих устройствах не разрешено. Мы порекомендуем участникам особенно сократить использование экранных медиа в одиночестве. Участников попросят держать свои устройства вне спальни, и им будет предоставлен бесплатный будильник.
Без вмешательства: Обычное использование экранных медиа (контроль)
Участники, распределенные в контрольную группу, будут проинструктированы не изменять использование устройств с экраном и продолжать свои обычные привычки взаимодействия с экранами. На встрече по рандомизации, если группа сверстников будет распределена в контрольное условие, исследователь объяснит важность контрольной группы для обеспечения валидности исследования, с целью поддержания мотивации и вовлеченности этих групп. Участникам контрольной группы будет предложено вмешательство по сокращению использования экранов после завершения долгосрочного наблюдения. Соответственно, они будут функционировать как контрольная группа с листом ожидания, хотя данные о результатах не будут собираться в течение последующего периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического благополучия по шкале психологического благополучия Уорик-Эдинбург (WEMWBS)
Временное ограничение: От исходного уровня (день 1) до пост-интервенционного периода (день 42).
Самооценка психического благополучия, оцениваемая как изменение общего балла по 14-пунктовой шкале психического благополучия Уорик-Эдинбург (WEMWBS). Общие баллы варьируются от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
От исходного уровня (день 1) до пост-интервенционного периода (день 42).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей еженедельной продолжительности личного социального взаимодействия с членами группы сверстников, измеряемое событиями близости Bluetooth Low Energy (BLE) маячков
Временное ограничение: С 14-дневного исходного периода до рандомизации до последних 21 дней 4-недельного периода вмешательства
Личное социальное взаимодействие с членами группы сверстников будет оцениваться как общая продолжительность событий близости, выраженная в минутах в неделю, с использованием данных Bluetooth Low Energy (BLE) маяков, собранных через приложение SDU Connect. Приложение регистрирует частоту и продолжительность событий близости между участниками в пределах заданного порогового расстояния. Показатель результата — изменение еженедельных минут близости с группой сверстников с 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дня периода вмешательства.
С 14-дневного исходного периода до рандомизации до последних 21 дней 4-недельного периода вмешательства
Изменение средней недельной частоты самостоятельно сообщаемых личных социальных взаимодействий с лицами, не являющимися членами домохозяйства и не являющимися сверстниками
Временное ограничение: С 14-дневного исходного периода перед рандомизацией до последних 21 дней 4-недельного интервенционного периода
Личные социальные взаимодействия с лицами вне домохозяйства и группы сверстников участника будут оцениваться с помощью ежедневных самоотчётов, собираемых через приложение SDU Connect. Эти взаимодействия включают, например, членов семьи, не проживающих в одном домохозяйстве, других друзей и иных родственников. Показателем результата является изменение средней еженедельной частоты самоотчётных личных социальных взаимодействий с 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дня периода вмешательства.
С 14-дневного исходного периода перед рандомизацией до последних 21 дней 4-недельного интервенционного периода
Изменение среднего общего времени сна за ночь, измеренное с помощью Garmin Venu 4
Временное ограничение: С 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дней 4-недельного периода вмешательства.
Общее время сна будет оцениваться с помощью непрерывного мониторинга с использованием носимого устройства Garmin Venu 4. Общее время сна будет определяться с помощью алгоритма сна устройства и выражаться как среднее количество минут сна за ночь. Показателем результата является изменение среднего общего времени сна за ночь за 14-дневный базовый период до рандомизации по сравнению с последними 21 днем 4-недельного периода вмешательства.
С 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дней 4-недельного периода вмешательства.
Изменение среднего ежедневного количества шагов, измеренное Garmin Venu 4
Временное ограничение: С 14-дневного исходного периода до рандомизации до последних 21 дня 4-недельного периода вмешательства
Физическая активность будет оцениваться с помощью непрерывного мониторинга с использованием носимого устройства Garmin Venu 4. Физическая активность будет выражена как среднее количество шагов в день, полученное с устройства. Первичным критерием оценки является изменение среднего ежедневного количества шагов за 14-дневный исходный период до рандомизации по сравнению с последними 21 днями 4-недельного периода вмешательства.
С 14-дневного исходного периода до рандомизации до последних 21 дня 4-недельного периода вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней ночной вариабельности сердечного ритма, измеренное с помощью Garmin Venu 4 (среднеквадратичное значение последовательных разностей)
Временное ограничение: С 14-дневного базисного периода до рандомизации до последних 21 дня 4-недельного интервенционного периода.
Вариабельность сердечного ритма во время сна будет оцениваться с помощью непрерывного мониторинга с использованием носимого устройства Garmin Venu 4. Вариабельность сердечного ритма будет выражаться как квадратный корень из среднего квадрата последовательных разностей (RMSSD) в миллисекундах (мс), полученных с устройства в периоды сна. Исходным показателем является изменение среднего ночного RMSSD с 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дня 4-недельного периода вмешательства.
С 14-дневного базисного периода до рандомизации до последних 21 дня 4-недельного интервенционного периода.
Изменение среднего ночного показателя сна Garmin, измеряемого с помощью Garmin Venu 4
Временное ограничение: С 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дней 4-недельного интервенционного периода
Качество сна будет оцениваться с использованием Garmin Sleep Score (запатентованный общий показатель сна), получаемого при непрерывном мониторинге с помощью носимого устройства Garmin Venu 4. Garmin Sleep Score — это составной показатель сна, получаемый с устройства, в диапазоне от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество сна. Конечной мерой является изменение среднего ночного Garmin Sleep Score за 14-дневный базовый период до рандомизации по сравнению с последними 21 днями 4-недельного периода вмешательства.
С 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дней 4-недельного интервенционного периода
Изменение среднего ежедневного количества минут умеренной или высокой физической активности, измеренное с помощью Garmin Venu 4
Временное ограничение: С 14-дневного исходного периода перед рандомизацией до последних 21 дня 4-недельного периода вмешательства.
Интенсивность физической активности будет оцениваться с помощью непрерывного мониторинга с использованием носимого устройства Garmin Venu 4. Физическая активность умеренной и высокой интенсивности будет выражена в средних минутах в день, затраченных на участие в физической активности умеренной и высокой интенсивности, полученных с устройства. Исходным показателем является изменение среднего дневного количества минут физической активности умеренной и высокой интенсивности с 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дня 4-недельного периода вмешательства.
С 14-дневного исходного периода перед рандомизацией до последних 21 дня 4-недельного периода вмешательства.
Изменение диадической физиологической синхронности сердечного ритма при совместном присутствии сверстников, измеренное с помощью маячков Bluetooth Low Energy (BLE) и Garmin Venu 4
Временное ограничение: С 14-дневного базисного периода перед рандомизацией до последних 21 дня 4-недельного периода вмешательства.
Физиологическая синхронность будет оцениваться как сходство временных рядов частоты сердечных сокращений между парами членов группы сверстников в периоды совместного присутствия, определенные данными маяков Bluetooth Low Energy (BLE). Частота сердечных сокращений будет непрерывно измеряться с помощью носимых устройств Garmin Venu 4. Синхронность будет количественно оцениваться с использованием меры несходства на основе дистанции редактирования с временным искажением (Time Warp Edit Distance, TWED), применяемой к парным временным рядам частоты сердечных сокращений в периоды совместного присутствия, определенные маяками, при этом меньшее несходство указывает на большую физиологическую синхронность. Итоговым показателем является изменение средней парной синхронности частоты сердечных сокращений с 14-дневного базового периода до рандомизации до последних 21 дня 4-недельного интервенционного периода.
С 14-дневного базисного периода перед рандомизацией до последних 21 дня 4-недельного периода вмешательства.
Изменение самооценочного воспринимаемого уровня стресса, измеряемого по 4-пунктовой шкале воспринимаемого стресса Кохена (PSS-4)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Уровень воспринимаемого стресса будет оцениваться с помощью 4-пунктовой шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS-4). Будет использоваться общий балл PSS-4, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса. Данные по исходам будут собираться на исходном уровне, после вмешательства и при долгосрочном наблюдении.
Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Изменение самооценки социальной связанности, измеряемое с помощью Шкалы дружбы
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Социальная связанность будет оцениваться с использованием Шкалы дружбы. Исходный показатель — общий балл по Шкале дружбы на исходном уровне (День 1), после вмешательства (День 42) и при долгосрочном наблюдении (День 70). Более высокие баллы указывают на большую социальную связанность.
Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Изменение показателя одиночества по самоотчету, измеренного с помощью 3-пунктовой Шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Одиночество будет оцениваться с использованием Краткой шкалы одиночества UCLA из 3 пунктов. Исходный показатель — общий балл по Краткой шкале одиночества UCLA из 3 пунктов на исходном уровне (День 1), после вмешательства (День 42) и при долгосрочном наблюдении (День 70). Более высокие баллы указывают на более выраженное одиночество.
Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Изменение показателя удовлетворенности жизнью по самоотчету, измеренного с помощью лестницы Кантрила
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Удовлетворенность жизнью будет оцениваться с помощью лестницы Кантрила. Показателем результата является самооценка по лестнице Кантрила на исходном уровне (День 1), после вмешательства (День 42) и при долгосрочном наблюдении (День 70). Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Изменение в самооценке симптомов депрессии, измеренное с помощью Краткой формы опросника настроения и чувств (MFQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием Краткой формы опросника настроения и чувств (MFQ-SF). Результатом измерения является общий балл MFQ-SF на исходном уровне (День 1), после вмешательства (День 42) и при долгосрочном наблюдении (День 70). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Изменение оценки симптомов тревоги по самоотчету, измеренное с помощью 2-пунктовой шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-2)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Симптомы тревоги будут оцениваться с помощью краткой шкалы генерализованного тревожного расстройства из 2 пунктов (GAD-2). Основным показателем результата является общий балл по шкале GAD-2 на исходном уровне (День 1), после вмешательства (День 42) и при долгосрочном наблюдении (День 70). Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов тревоги.
Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Изменение показателя нарушений сна по самоотчетам, измеренное с помощью краткой формы 8a PROMIS Pediatric Sleep Disturbance
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Нарушения сна будут оцениваться с использованием краткой формы опросника PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a. Исходный показатель — общий балл по краткой форме опросника PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a на исходном уровне (день 1), после вмешательства (день 42) и при долгосрочном наблюдении (день 70). Более высокие баллы указывают на более выраженные нарушения сна.
Базовый уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Изменение балла самооценки проблемного использования смартфона, измеренного с помощью Краткой версии Шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Проблемное использование смартфона будет оцениваться с использованием краткой версии шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV). Исходным показателем является общий балл SAS-SV на исходном уровне (День 1), после вмешательства (День 42) и при долгосрочном наблюдении (День 70). Более высокие баллы указывают на более проблемное использование смартфона.
Исходный уровень (день 1), после вмешательства (день 42) и долгосрочное наблюдение (день 70)
Изменение ежедневной оценки настроения, сообщаемой самим пациентом, измеряемой с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 14-дневного базисного периода до рандомизации и ежедневно в течение 42-дневного интервенционного периода.
Настроение будет оцениваться с использованием самостоятельно заполняемой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая заполняется ежедневно в течение 14-дневного базового периода до рандомизации и ежедневно в течение 42-дневного интервенционного периода. Основным критерием оценки является изменение ежедневных показателей настроения с 14-дневного базового периода до рандомизации по сравнению с последними 21 днями интервенционного периода, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное настроение.
Ежедневно в течение 14-дневного базисного периода до рандомизации и ежедневно в течение 42-дневного интервенционного периода.
Изменение ежедневного самооценочного балла стресса, измеряемого по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 14-дневного исходного периода перед рандомизацией и ежедневно в течение 42-дневного интервенционного периода.
Уровень стресса будет оцениваться с помощью самоотчетной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), проводимой ежедневно в течение 14-дневного базового периода до рандомизации и ежедневно в течение 42-дневного интервенционного периода. Исходным показателем является изменение ежедневных показателей стресса с 14-дневного базового периода до рандомизации по сравнению с последними 21 днями интервенционного периода, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Ежедневно в течение 14-дневного исходного периода перед рандомизацией и ежедневно в течение 42-дневного интервенционного периода.
Изменение ежедневного показателя сонливости, сообщаемого пациентом, измеряемого с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 14-дневного базового периода до рандомизации и ежедневно в течение 42-дневного периода вмешательства.
Сонливость будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), заполняемой самостоятельно, ежедневно в течение 14-дневного базового периода перед рандомизацией и ежедневно в течение 42-дневного периода вмешательства. Основным показателем результата является изменение ежедневных оценок сонливости с 14-дневного базового периода перед рандомизацией до последних 21 дня периода вмешательства, при этом более высокие баллы указывают на большую сонливость.
Ежедневно в течение 14-дневного базового периода до рандомизации и ежедневно в течение 42-дневного периода вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Anders Grøntved, PhD, University of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20250078

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к анонимизированным индивидуальным данным участников будет предоставлен другим исследователям исключительно в исследовательских целях и только по обоснованному запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователям будет предложено написать предложение, описывающее, как будут использоваться данные. Они смогут получить доступ к данным, написав письмо соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться