PeerScreen Trial - Reducción del Uso de Medios de Pantalla en Grupos de Pares de Jóvenes
8 de abril de 2026 actualizado por: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Efectos de la reducción del uso de medios de pantalla en la salud mental, el sueño, la actividad física, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los patrones de comportamiento en grupos de pares de jóvenes: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados
El propósito del ensayo PeerScreen es investigar si reducir el uso de medios de pantalla afecta la salud mental, la interacción social, el sueño, la actividad física, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los patrones de comportamiento en jóvenes de 13 a 24 años. La pregunta principal que el ensayo pretende responder es:
¿Mejora la salud mental de los jóvenes reducir el uso de medios de pantalla durante un período de 4 semanas?
Los investigadores compararán una intervención de reducción del uso de medios de pantalla con una condición de control en la que los participantes continúan con su uso habitual de medios de pantalla para determinar si reducir el uso de medios de pantalla conduce a mejoras en la salud mental.
Los participantes:
- serán asignados a una intervención de reducción del uso de medios de pantalla de 4 semanas o a una condición de control
- completarán un protocolo de estudio que incluye evaluaciones basadas en cuestionarios, autoinformes diarios y seguimiento objetivo del uso de medios de pantalla, sueño, actividad física, variabilidad de la frecuencia cardíaca, interacciones sociales y geolocalización
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo PeerScreen es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de grupos paralelos en el que grupos de pares de adolescentes y adultos jóvenes de 13 a 24 años se aleatorizan a una intervención de reducción del uso de pantallas de cuatro semanas o a una condición de control. La asignación aleatoria de cada grupo de pares se realizará tras completar un protocolo de evaluación basal de 14 días. La aleatorización se llevará a cabo mediante aleatorización por bloques generada por ordenador (tamaños de bloque de 2 a 6), estratificada por la edad media del grupo de pares (<18 frente a ≥18 años). En la práctica, un investigador iniciará sesión en una plataforma en línea y hará clic en "aleatorizar", garantizando así la ocultación de la asignación.
Se indicará a los participantes del grupo de intervención que reduzcan el uso del smartphone a una hora al día, limiten el uso de televisión, ordenador y tableta a 14 horas semanales y mantengan los dispositivos de pantalla fuera del dormitorio.
La muestra objetivo es de 80 grupos de pares (de 2 a 6 pares por grupo) de adolescentes (13-17 años) y adultos jóvenes (18-24 años), que se reclutarán mediante un estudio de encuesta separado. Esta encuesta se realizará en clases de instituciones de educación secundaria y superior (por ejemplo, escuelas secundarias, institutos, escuelas de formación profesional, colegios universitarios y universidades) y describirá los comportamientos de uso de pantallas entre los jóvenes daneses. Antes de administrar la encuesta, el equipo de investigación presentará el ensayo PeerScreen en cada clase. Al final de la encuesta, se preguntará a los estudiantes si están interesados en participar en un estudio experimental y si el equipo de investigación puede contactarles para seguimiento. Se proporcionará información escrita sobre el experimento a los estudiantes interesados durante las visitas al aula y se distribuirá a través de la escuela y sus plataformas en línea, junto con un enlace de registro, después de las visitas. Este procedimiento permitirá a los estudiantes expresar su interés en una etapa posterior si lo prefieren.
La recogida de datos combinará cuestionarios sobre salud mental y bienestar, informes diarios de estado de ánimo, somnolencia e interacciones sociales, y monitorización objetiva del uso de pantallas, sueño, actividad física y variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante una aplicación personalizada y un dispositivo portátil. Los datos de balizas Bluetooth se utilizarán para evaluar objetivamente las interacciones sociales, y los datos de geolocalización se utilizarán para proporcionar información contextual sobre estas interacciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jesper Schmidt-Persson, PhD
- Número de teléfono: +4565502054
- Correo electrónico: jespedersen@health.sdu.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne K Gejl, PhD
- Número de teléfono: +4565507908
- Correo electrónico: akgejl@health.sdu.dk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener al menos 2 horas/día de uso de teléfono inteligente autoinformado durante el tiempo libre (datos del estudio de encuesta)
- Los miembros del hogar de cada participante deben estar dispuestos a apoyar al participante en el cumplimiento de la intervención prescrita (datos de la entrevista de reclutamiento)
- Los participantes deben tener suficiente tiempo libre discrecional para posibles actividades presenciales semanalmente durante el período de estudio (verificado en la reunión informativa)
Criterios de exclusión:
- Se excluirá a los participantes sin teléfono inteligente (datos de la entrevista de reclutamiento)
- Se excluirá a los participantes sin perfiles en redes sociales (datos de la entrevista de reclutamiento)
- Se excluirá a los participantes que actualmente participen en otros estudios experimentales (datos de la entrevista de reclutamiento)
- Se excluirá a los participantes que hayan sido hospitalizados o hayan recibido baja por enfermedad en los últimos 3 meses debido a una enfermedad mental (datos de la entrevista de reclutamiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción del tiempo frente a pantallas
Los grupos de pares asignados aleatoriamente a la intervención se someterán a una reducción de cuatro semanas en el uso de pantallas.
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Los participantes reducirán el uso recreativo de pantallas en todos los dispositivos. Para el uso del teléfono inteligente, se pedirá a los participantes que reduzcan su uso a un máximo de 1 hora/día. Dado que no se permitirá el uso de redes sociales en ordenadores o tabletas durante la intervención, este límite también abarcará el uso de redes sociales de los participantes. El personal de investigación ayudará a cada participante a configurar límites de aplicaciones en el teléfono inteligente para las diez aplicaciones de redes sociales y juegos más utilizadas, añadirá un widget a su pantalla de inicio que muestre la cantidad de tiempo actual que han pasado en su teléfono y desactivará las notificaciones no esenciales. Para el uso de televisión, ordenador y tableta, los participantes reducirán su uso a 14 horas/semana (sin un límite diario específico), pero no se permite el uso de redes sociales en estos dispositivos. Recomendaremos a los participantes que reduzcan especialmente su uso solitario de pantallas. Se pedirá a los participantes que mantengan sus dispositivos fuera del dormitorio y se les proporcionará un despertador gratuito. |
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Sin intervención: Uso habitual de medios de pantalla (control)
A los participantes asignados al grupo de control se les pedirá que no modifiquen su uso de dispositivos de medios con pantalla y que continúen con sus comportamientos habituales en cuanto a medios con pantalla.
En la reunión de aleatorización, si un grupo de pares se asigna a la condición de control, un investigador explicará la importancia del grupo de control para garantizar la validez del ensayo, con el objetivo de mantener a estos grupos motivados y comprometidos.
A los participantes del grupo de control se les ofrecerá la intervención de reducción de medios con pantalla después de completar el seguimiento a largo plazo.
En consecuencia, funcionarán como un grupo de control en lista de espera, aunque no se recopilarán datos de resultados durante su período de intervención posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar mental en la Escala de Bienestar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (día 1) hasta después de la intervención (día 42).
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El bienestar mental autoinformado evaluado como cambio en la puntuación total de la Escala de Bienestar Mental Warwick-Edimburgo de 14 ítems (WEMWBS).
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
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Desde el inicio del estudio (día 1) hasta después de la intervención (día 42).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la duración total semanal de la interacción social cara a cara con miembros del grupo de iguales medida mediante eventos de proximidad de balizas Bluetooth Low Energy (BLE)
Periodo de tiempo: Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas
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La interacción social cara a cara con miembros del grupo de pares se evaluará como la duración total de los eventos de proximidad, expresada en minutos por semana, utilizando datos de balizas Bluetooth de baja energía (BLE) recopilados a través de la aplicación SDU Connect.
La aplicación registra la frecuencia y duración de los eventos de proximidad entre participantes dentro de un umbral de distancia predefinido.
La medida de resultado es el cambio en los minutos semanales de proximidad con el grupo de pares desde el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención.
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Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas
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Cambio en la frecuencia semanal promedio de las interacciones sociales cara a cara autodeclaradas con personas no convivientes y no pertenecientes al grupo de pares
Periodo de tiempo: Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas
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Las interacciones sociales cara a cara con personas fuera del hogar y del grupo de pares del participante se evaluarán mediante autoinformes diarios recopilados a través de la aplicación SDU Connect.
Estas interacciones incluyen, por ejemplo, familiares que no viven en el hogar, otros amigos y otras relaciones.
La medida de resultado es el cambio en la frecuencia semanal promedio de interacciones sociales cara a cara autoinformadas desde el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención.
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Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas
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Cambio en el tiempo total de sueño nocturno promedio medido por Garmin Venu 4
Periodo de tiempo: Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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El tiempo total de sueño se evaluará mediante un seguimiento continuo con el dispositivo wearable Garmin Venu 4.
El tiempo total de sueño se derivará utilizando el algoritmo de sueño del dispositivo y se expresará como minutos promedio de sueño por noche.
La medida de resultado es el cambio en el tiempo total de sueño nocturno promedio desde el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Cambio en el recuento promedio de pasos diarios medido por Garmin Venu 4
Periodo de tiempo: Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas
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La actividad física se evaluará mediante monitorización continua con el dispositivo portátil Garmin Venu 4.
La actividad física se expresará como el número promedio de pasos por día derivado del dispositivo.
La medida de resultado es el cambio en el recuento promedio diario de pasos desde el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad promedio de la frecuencia cardíaca nocturna medida por Garmin Venu 4 (raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas)
Periodo de tiempo: Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el sueño se evaluará mediante monitorización continua con el dispositivo portátil Garmin Venu 4.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se expresará como la raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas al cuadrado (RMSSD) en milisegundos (ms), derivada del dispositivo durante los períodos de sueño.
La medida de resultado es el cambio en el RMSSD nocturno promedio desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Cambio en la puntuación media nocturna de sueño de Garmin medida por Garmin Venu 4
Periodo de tiempo: Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas
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La calidad del sueño se evaluará utilizando la Puntuación de Sueño Garmin (puntuación general de sueño propietaria) derivada del monitoreo continuo con el dispositivo portátil Garmin Venu 4.
La Puntuación de Sueño Garmin es una medida compuesta de sueño derivada del dispositivo que varía de 0 a 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad del sueño.
La medida de resultado es el cambio en la Puntuación de Sueño Garmin promedio nocturna desde el período de línea base de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas
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Cambio en los minutos diarios promedio de actividad física moderada a vigorosa medidos por Garmin Venu 4
Periodo de tiempo: Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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La intensidad de la actividad física se evaluará mediante monitorización continua con el dispositivo wearable Garmin Venu 4.
La actividad física moderada a vigorosa se expresará como minutos promedio por día dedicados a participar en actividad física de intensidad moderada a vigorosa, derivados del dispositivo.
La medida de resultado es el cambio en los minutos promedio diarios de actividad física moderada a vigorosa desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Cambio en la sincronía fisiológica diádica de la frecuencia cardíaca durante la copresencia con compañeros medida mediante balizas Bluetooth Low Energy (BLE) y Garmin Venu 4
Periodo de tiempo: Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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La sincronía fisiológica se evaluará como la similitud en las series temporales de frecuencia cardíaca entre díadas de miembros del grupo de pares durante los períodos de copresencia identificados por los datos de balizas Bluetooth Low Energy (BLE).
La frecuencia cardíaca se medirá de forma continua mediante dispositivos portátiles Garmin Venu 4.
La sincronía se cuantificará utilizando una medida de disimilitud basada en la distancia de edición Time Warp Edit Distance (TWED) aplicada a las series temporales de frecuencia cardíaca diádicas durante los períodos de copresencia definidos por las balizas, donde una menor disimilitud indica una mayor sincronía fisiológica.
La medida de resultado es el cambio en la sincronía promedio de frecuencia cardíaca diádica desde el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención de 4 semanas.
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Cambio en la puntuación de estrés percibido autoinformada medida mediante la Escala de Estrés Percibido de 4 ítems de Cohen (PSS-4)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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El estrés percibido se evaluará utilizando la Escala de Estrés Percibido de 4 ítems de Cohen (PSS-4).
Se utilizará la puntuación total del PSS-4, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
Los datos de resultado se recopilarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a largo plazo.
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Línea de base (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Cambio en la puntuación de conexión social autodeclarada medida mediante la Escala de Amistad
Periodo de tiempo: Baseline (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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La conexión social se evaluará mediante la Escala de Amistad.
La medida de resultado es la puntuación total de la Escala de Amistad al inicio (Día 1), después de la intervención (Día 42) y en el seguimiento a largo plazo (Día 70).
Las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social.
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Baseline (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Cambio en la puntuación de soledad autoinformada medida mediante la Escala de Soledad de UCLA de 3 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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La soledad se evaluará mediante la Escala de Soledad de UCLA de 3 ítems.
La medida de resultado es la puntuación total de la Escala de Soledad de UCLA de 3 ítems al inicio (Día 1), tras la intervención (Día 42) y en el seguimiento a largo plazo (Día 70).
Puntuaciones más altas indican mayor soledad.
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Línea de base (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Cambio en la puntuación de satisfacción vital autoinformada medida mediante la Escalera de Cantril
Periodo de tiempo: Línea basal (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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La satisfacción con la vida se evaluará mediante la Escalera de Cantril.
La medida de resultado es la puntuación autodeclarada en la Escalera de Cantril en la línea de base (Día 1), después de la intervención (Día 42) y en el seguimiento a largo plazo (Día 70).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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Línea basal (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Cambio en la puntuación de síntomas depresivos autoinformados medidos por el Cuestionario de Humor y Sentimientos en su Forma Breve (MFQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos Forma Corta (MFQ-SF).
La medida de resultado es la puntuación total del MFQ-SF al inicio del estudio (Día 1), tras la intervención (Día 42) y en el seguimiento a largo plazo (Día 70).
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Cambio en la puntuación de síntomas de ansiedad autoinformados medida mediante la Escala de 2 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-2)
Periodo de tiempo: Baseline (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 2 ítems (GAD-2).
La medida de resultado es la puntuación total del GAD-2 al inicio (Día 1), después de la intervención (Día 42) y en el seguimiento a largo plazo (Día 70).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Baseline (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Cambio en la puntuación de trastornos del sueño autoinformada medida mediante el PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Periodo de tiempo: Baseline (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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La alteración del sueño se evaluará mediante el formulario breve de alteración del sueño pediátrico PROMIS 8a.
La medida de resultado es la puntuación total del formulario breve de alteración del sueño pediátrico PROMIS 8a al inicio (Día 1), después de la intervención (Día 42) y en el seguimiento a largo plazo (Día 70). Puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño. |
Baseline (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Cambio en la puntuación del uso problemático del teléfono inteligente autoinformada medida mediante la Escala de Adicción al Teléfono Inteligente-Versión Corta (SAS-SV)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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El uso problemático del teléfono inteligente se evaluará mediante la Escala de Adicción al Teléfono Inteligente-Versión Corta (SAS-SV).
La medida de resultado es la puntuación total del SAS-SV al inicio (Día 1), después de la intervención (Día 42) y en el seguimiento a largo plazo (Día 70).
Puntuaciones más altas indican un mayor uso problemático del teléfono inteligente.
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Línea de base (día 1), post-intervención (día 42) y seguimiento a largo plazo (día 70)
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Cambio en la puntuación diaria del estado de ánimo autodeclarada, medida mediante una escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período basal de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
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El estado de ánimo se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) autoinformada administrada diariamente durante el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones diarias del estado de ánimo desde el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención, donde puntuaciones más altas indican un estado de ánimo más positivo.
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Diariamente durante el período basal de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
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Cambio en la puntuación diaria de estrés autoinformada medida mediante una escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período basal de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
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El estrés se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) autoinformada administrada diariamente durante el período basal de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones diarias de estrés desde el período basal de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención, donde puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Diariamente durante el período basal de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
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Cambio en la puntuación diaria de somnolencia autoinformada medida mediante una escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
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La somnolencia se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) autoinformada administrada diariamente durante el período de línea base de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones diarias de somnolencia desde el período de línea base de 14 días antes de la aleatorización hasta los últimos 21 días del período de intervención, donde puntuaciones más altas indican mayor somnolencia.
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Diariamente durante el período de referencia de 14 días antes de la aleatorización y diariamente durante el período de intervención de 42 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Grøntved, PhD, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20250078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirá el acceso a datos anonimizados de participantes individuales con otros investigadores únicamente con fines de investigación y solo previa solicitud razonable.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se pedirá a los investigadores que redacten una propuesta describiendo cómo se utilizarán los datos.
Podrán acceder a los datos escribiendo un correo electrónico al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .