Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen indometasiini ja parasetamoli kivunhoidossa munasolun keruun aikana IVF-potilailla

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: raneen sawaid, Western Galilee Hospital-Nahariya

Indometasiinin ja parasetamolin esioperaatiohoidon tehokkuuden arviointi kivunhoidossa IVF-potilaiden munasolunpoistossa Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi preoperatiivisten kipulääkkeiden - indometasiinin (100 mg per rektum) ja parasetamolin/Asamol (1 000 mg intravenoosisti) - tehoa kivunhallinnassa munasolun keruun aikana naisilla, jotka saavat hedelmöityshoitoa (IVF) tai intrasytoplasmaista siittiöruiskutusta (ICSI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun tunne munasolun keruun aikana on yksi yleisimmin raportoiduista huolenaiheista naisten keskuudessa, jotka käyvät läpi avustettua lisääntymisteknologiaa (ART). Toimenpide sisältää transvaginaalisen ultraääniohjauksen avulla tapahtuvan munasarjan rakkuloiden imun, mikä aiheuttaa kipua neulanpiston kautta munasarjaan ja sen ympäröiviin kudoksiin. Riittävä kivunlievitys on välttämätön paitsi potilaan mukavuuden vuoksi myös vähentääkseen toimenpiteen aiheuttamaa stressiä, vähentääkseen syvemmän sedaation tarvetta, lyhentääkseen toipumisaikaa ja mahdollisesti parantaakseen hoidon tuloksia.

Olemassa olevilla kivunlievitysmenetelmillä - kuten parakervikaalisilla lohkoilla, tietoisella sedaatiolla ja yleisanestesialla - on rajoituksia, kuten hemodynaamiset riskit, pitkittynyt toipumisaika ja lisääntyneet resurssivaatimukset. Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) näyttö ei-invasiivisista preoperatiivisista kipulääkkeistä tähän käyttötarkoitukseen on edelleen rajallista ja metodologisesti heterogeenista.

Tämä tutkimus on kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka vertaa kahta preoperatiivista kivunlievityshoitoa ei-premedikaation kontrolliryhmään naisilla, jotka käyvät läpi munasolun keruun standardianestesian alaisena IVF-yksikössä, Galilean sairaalassa.

Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä:

Ryhmä 1: Indometasiini 100 mg per rektum, annosteltuna ennen munasolun keruuta Ryhmä 2: Parasetamoli (Acamol) 1 000 mg intravenoosisti, annosteltuna ennen munasolun keruuta Ryhmä 3 (Kontrolli): Ei aktiivista preoperatiivista kivunlievityslääkitystä

Kaikki osallistujat käyvät läpi munasolun keruun standardianestesiaprotokollien mukaisesti. Kipua arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuutin välein 2 tunnin ajan, ennen kotiuttamista ja uudelleen 3 päivää toimenpiteen jälkeen. Potilastyytyväisyys, sivuvaikutukset, pelastuskivunlievityksen tarve, IVF:n onnistumisprosentit ja kustannustehokkuus myös kirjataan.

Tutkimus noudattaa hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeita. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista. Protokollaa on tarkastanut ja hyväksynyt asianomainen instituution eettinen toimikunta (Protokolla nro 0240-24-NHR)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

177

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Inbal Paskovetich
  • Puhelinnumero: 9724 9107267
  • Sähköposti: inbalp@gmc.gov.il

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Hospital, IVF unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Naisten, jotka käyvät munasolunpoistossa IVF:lle tai ICSI:lle Ikä 18–45 vuotta ASA-fyysinen tila I tai II Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu allergia tai yliherkkyys indometasiinille, mille tahansa NSAID:lle tai parasetamolille Ruoansulatuskanavan verenvuodon tai mahahaavan historia Munuaisten toimintahäiriö (GFR < 30 ml/min/1,73 m² tai kreatiniini > 1,04 mg/dl) Maksan toimintahäiriö (ALT > 55 U/l, AST > yläraja, ALP > yläraja, kokonaisbilirubiini > 1,2 mg/dl tai albumiini < 3,5 g/dl) Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Indometasiiniryhmä
Osallistujat saavat Indometasiinia 100 mg per rektumin, annosteltuna anestesian induktion jälkeen ennen munasolun noutoa.
Lääke: Indometasiini 100 mg suppositorio
Indometasiini 100 mg annosteltuna per rektum anestesian induktion jälkeen, ennen munasolun noutoa. Indometasiiniryhmä
Kokeellinen: Parasetamoliryhmä
Osallistujat saavat parasetamolia (Acamol) 1 000 mg laskimonsisäisesti, joka annetaan anestesian induktion jälkeen ennen munasolun noutoa. Parasetamoli-ryhmä
Lääke: Parasetamoli / Asetaminofeeni
Parasetamolia (Acamol) 1 000 mg annosteltuna laskimoon anestesian aloittamisen jälkeen, ennen munasolun noutamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujille ei anneta aktiivista preoperatiivista kipulääkitystä. Munasarjasta munasolujen poisto suoritetaan vain standardien anestesiaprotokollojen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen aina munasolun keräyksen jälkeiseen kolmanteen päivään asti
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
Kipua mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuutin välein 2 tunnin ajan poiston jälkeen, ennen kotiuttamista sekä 1–3 päivää munasolunpoiston jälkeen.
Pisteitä verrataan tutkimuksen kolmen ryhmän kesken.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen aina munasolun keräyksen jälkeiseen kolmanteen päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Galilee Hospital-Nahariya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0240-24-NHR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data sharing has not yet been determined. Decisions regarding IPD sharing will be made following study completion, ethical review, and in accordance with the data protection policies of Galilee Medical Centre and applicable Israeli privacy regulations. Requests for data sharing may be considered on a case-by-case basis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa