Indometacina e Paracetamolo Preoperatori per la Gestione del Dolore Durante il Prelievo degli Oociti nelle Pazienti IVF

Il dolore durante il prelievo degli ovociti è una delle preoccupazioni più comunemente segnalate tra le donne che si sottopongono alla tecnologia di riproduzione assistita (ART). La procedura prevede l'aspirazione transvaginale dei follicoli ovarici guidata da ecografia, che provoca dolore attraverso la puntura con ago dei tessuti ovarici e circostanti. Un'analgesia adeguata è essenziale non solo per il comfort del paziente, ma anche per minimizzare lo stress procedurale, ridurre la necessità di una sedazione più profonda, abbreviare il tempo di recupero e potenzialmente migliorare i risultati del trattamento.

Gli approcci analgesici esistenti - inclusi i blocchi paracervicali, la sedazione cosciente e l'anestesia generale - presentano limitazioni come rischi emodinamici, recupero prolungato e maggiori requisiti di risorse. Le prove di studi controllati randomizzati (RCT) sugli analgesici preoperatori non invasivi per questa indicazione rimangono limitate ed eterogenee dal punto di vista metodologico.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a tre bracci che confronta due regimi analgesici preoperatori con un gruppo di controllo senza premedicazione in donne che si sottopongono al prelievo di ovociti sotto anestesia standard presso l'Unità di IVF, Galilee Medical Centre.

I partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi:

Gruppo 1: Indometacina 100 mg per via rettale, somministrata prima del prelievo degli ovociti Gruppo 2: Paracetamolo (Acamol) 1.000 mg per via endovenosa, somministrato prima del prelievo degli ovociti Gruppo 3 (Controllo): Nessun farmaco analgesico preoperatorio attivo

Tutti i partecipanti si sottoporranno al prelievo di ovociti secondo i protocolli di anestesia standard. Il dolore verrà valutato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) immediatamente dopo la procedura, ogni 15 minuti per 2 ore, prima della dimissione, e nuovamente 3 giorni dopo la procedura. Verranno registrati anche la soddisfazione del paziente, gli effetti collaterali, la necessità di analgesia di salvataggio, i tassi di successo della IVF e la costo-efficacia.

Lo studio aderisce alle linee guida della Buona Pratica Clinica (GCP). Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima dell'arruolamento. Il protocollo è stato revisionato e approvato dal comitato etico istituzionale competente (Protocollo n. 0240-24-NHR)