Kliiniset tulokset ei-parantavassa endoskooppisessa resektiossa varhaisessa paksusuolen syövässä: monikeskustutkimus
Kliiniset tulokset ei-kuratiivisen endoskooppisen resektion jälkeen varhaisessa paksu- ja peräsuolen syövässä: monikeskustutkimus
Tämä monikeskustutkimus pyrkii arvioimaan kliinisiä tuloksia ja optimoimaan hoitostrategioita potilailla, joilla on varhainen paksu- ja peräsuolensyöpä ja jotka käyvät läpi parantavan endoskopisen resektion.
Potilaat, joilla on parantava resektio endoskopisen hoidon jälkeen, rekrytoidaan useista keskuksista ja heitä hoidetaan todellisten kliinisten päätösten mukaisesti, mukaan lukien lisäleikkaus tai seuranta. Perustietoja demografisista, endoskopisista ja patologisista ominaisuuksista kerätään systemaattisesti.
Päätavoitteena on verrata uusiutumista ja selviytymistuloksia eri hoitostrategioiden välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat ennusteeseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen uusiutumisen yhteydessä ja riskiluokittelumallin kehittäminen yksilöllisten hoitopäätösten ohjaamiseksi.
Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun seurannan kliinisten ohjeiden mukaisesti. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan todellisen maailman todisteita riskinarvioinnin tarkentamiseksi, tarpeettomien leikkausten vähentämiseksi ja yksilöllisen hoidon parantamiseksi potilailla, joilla on varhainen paksu- ja peräsuolensyöpä parantavan endoskopisen resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aimin Li
- Puhelinnumero: 86-13580317630
- Sähköposti: lam0725@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimin Li
- Puhelinnumero: 86-13580317630
- Sähköposti: lam0725@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Xiang
- Puhelinnumero: +86 13590337916
- Sähköposti: shellyxiangli@163.com
-
-
Guangzhou
-
Haizhu, Guangzhou, Kiina, Guangdong
- Rekrytointi
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yangzhi Xu MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 13632392962
- Sähköposti: 23260163@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Histopatologisesti varhaisessa paksu- tai peräsuolensyövässä olevat potilaat;
- Potilaat, joille on tehty endoskooppinen resektio (sisältäen EMR:n, ESD:n tai vastaavat tekniikat);
- Patologinen diagnoosi osoittaa ei-parantavan resektion, määriteltynä vähintään yhden seuraavan kriteerin perusteella: positiivinen resektion reuna, submukosaalinen tunkeutumas syvyys >1000 µm, huono erilaistuminen, lymfovaskulaarinen tunkeutuminen, perineuraalinen tunkeutuminen tai korkea-asteinen kasvainverso;
- Täydellisten kliinisten, patologisten ja seurantatietojen saatavuus;
- Potilaat, joita hoidettiin joko lisäkirurgialla tai seurannalla endoskooppisen resektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti edistynyttä paksu- tai peräsuolensyöpää tai etäpesäkkeitä alkuvaiheessa;
- Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvainhistoria;
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, perinnöllinen adenomaattinen polyposis tai muut perinnölliset paksu- ja peräsuolensyöpäoireyhtymät;
- Potilaat, jotka saivat neoadjuvanttista hoitoa ennen endoskooppista resektiota;
- Epätäydelliset patologiset tiedot tai puuttuvat keskeiset muuttujat;
- Seurannasta poistuminen tai alle 6 kuukauden seurantakesto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lisäleikkaus
Potilaat, jotka kävivät läpi lisäkirurgisen resektion ei-kuraatiivisen endoskopisen resektion jälkeen perustuen patologisiin riskitekijöihin ja kliiniseen päätöksentekoon.
|
Lisäkirurginen resektio, joka suoritetaan ei-kuraatiivisen endoskooppisen resektion jälkeen patologisten riskitekijöiden ja kliinisten indikaatioiden perusteella.
|
|
Seuranta
Potilaat, joita hoidetaan tarkkailulla kuvantavan endoskooppisen resektion jälkeen, mukaan lukien säännöllinen endoskooppinen ja kuvantamisseuranta ilman lisäkirurgista toimenpidettä.
|
Aktiivinen seuranta säännöllisillä endoskooppisilla ja kuvantamisseurannoilla ilman lisäkirurgista toimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusiutumattomuusajan selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteys korkean riskin patologisten tekijöiden ja uusiutumisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2025-405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .