Resultados Clínicos Tras la Resección Endoscópica No Curativa en el Cáncer Colorrectal Temprano: Un Estudio Multicéntrico
Resultados Clínicos tras la Resección Endoscópica No Curativa en el Cáncer Colorrectal Temprano: Un Estudio Multicéntrico
Este estudio multicéntrico tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y optimizar las estrategias de manejo en pacientes con cáncer colorrectal temprano que se someten a resección endoscópica no curativa.
Los pacientes con resección no curativa tras tratamiento endoscópico serán inscritos en múltiples centros y manejados según decisiones clínicas del mundo real, incluyendo cirugía adicional o vigilancia. Las características demográficas, endoscópicas y patológicas basales se recopilarán sistemáticamente.
El objetivo principal es comparar los resultados de recurrencia y supervivencia entre diferentes estrategias de manejo. Los objetivos secundarios incluyen identificar factores pronósticos asociados con la recurrencia y desarrollar un modelo de estratificación de riesgo para guiar decisiones de tratamiento individualizadas.
Todos los participantes se someterán a un seguimiento estandarizado según las guías clínicas. Se espera que este estudio proporcione evidencia del mundo real para refinar la evaluación de riesgos, reducir cirugías innecesarias y mejorar el manejo personalizado para pacientes con cáncer colorrectal temprano después de una resección endoscópica no curativa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aimin Li
- Número de teléfono: 86-13580317630
- Correo electrónico: lam0725@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contacto:
- Aimin Li
- Número de teléfono: 86-13580317630
- Correo electrónico: lam0725@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Contacto:
- Li Xiang
- Número de teléfono: +86 13590337916
- Correo electrónico: shellyxiangli@163.com
-
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Guangzhou
-
Haizhu, Guangzhou, Porcelana, Guangdong
- Reclutamiento
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Yangzhi Xu MD, PhD
- Número de teléfono: +86 13632392962
- Correo electrónico: 23260163@qq.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Pacientes con cáncer colorrectal precoz confirmado por histopatología;
- Pacientes que se sometieron a resección endoscópica (incluyendo EMR, ESD o técnicas equivalentes);
- Diagnóstico patológico que indica resección no curativa, definida por la presencia de al menos uno de los siguientes: margen de resección positivo, profundidad de invasión submucosa >1000 μm, pobre diferenciación, invasión linfovascular, invasión perineural o tumor budding de alto grado;
- Disponibilidad de datos clinicopatológicos completos y de seguimiento;
- Pacientes manejados con cirugía adicional o vigilancia tras la resección endoscópica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal avanzado sincrónico o metástasis a distancia en el momento basal;
- Antecedentes de otras neoplasias malignas activas;
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar u otros síndromes hereditarios de cáncer colorrectal;
- Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante antes de la resección endoscópica;
- Datos patológicos incompletos o variables clave faltantes;
- Pérdida durante el seguimiento o duración del seguimiento inferior a 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía Adicional
Pacientes que se sometieron a resección quirúrgica adicional tras una resección endoscópica no curativa, basándose en factores de riesgo patológicos y en la toma de decisiones clínica.
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Resección quirúrgica adicional realizada después de una resección endoscópica no curativa, basada en factores de riesgo patológicos e indicaciones clínicas.
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Vigilancia
Pacientes tratados con vigilancia tras resección endoscópica no curativa, incluyendo seguimiento endoscópico e imagenológico regular sin intervención quirúrgica adicional.
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Vigilancia activa con seguimiento endoscópico y por imágenes regular sin intervención quirúrgica adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia Libre de Recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación entre Factores Patológicos de Alto Riesgo y Recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2025-405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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