Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske udfald efter ikke-kurativ endoskopisk resektion ved tidlig tyktarmskræft: Et multicenterstudie

14. april 2026 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kliniske resultater efter ikke-kurativ endoskopisk resektion ved tidlig tyktarmskræft: Et multicenterstudie

Dette multicenter-studie har til formål at evaluere kliniske resultater og optimere behandlingsstrategier for patienter med tidlig kolorektal cancer, som gennemgår ikke-kurativ endoskopisk resektion.

Patienter med ikke-kurativ resektion efter endoskopisk behandling vil blive inkluderet på tværs af flere centre og behandlet i henhold til kliniske beslutninger fra den virkelige verden, herunder yderligere kirurgi eller overvågning. Baseline demografiske, endoskopiske og patologiske karakteristika vil blive systematisk indsamlet.

Det primære mål er at sammenligne recidiv- og overlevelsesresultater mellem forskellige behandlingsstrategier. Sekundære mål inkluderer at identificere prognostiske faktorer forbundet med recidiv og udvikle en risikostratificeringsmodel til at guide individualiserede behandlingsbeslutninger.

Alle deltagere vil gennemgå standardiseret opfølgning i henhold til kliniske retningslinjer. Dette studie forventes at levere real-world-evidence til at forfine risikovurdering, reducere unødvendig kirurgi og forbedre den personaliserede behandling for patienter med tidlig kolorektal cancer efter ikke-kurativ endoskopisk resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen Longgang District People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangzhou
      • Haizhu, Guangzhou, Kina, Guangdong
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yangzhi Xu MD, PhD
          • Telefonnummer: +86 13632392962
          • E-mail: 23260163@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette multicenter kohortestudie inkluderer voksne patienter med tidlig kolorektal cancer, som gennemgik ikke-kurativ endoskopisk resektion. Deltagerne er stratificeret i yderligere kirurgi- og overvågningsgrupper baseret på post-resektions behandlingsstrategier. Omfattende klinisk-patologiske karakteristika og opfølgningsdata indsamles for at evaluere recidivmønstre, overlevelsesudfald og for at udvikle og validere en risikoforudsigelsesmodel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Patienter med tidlig kolorektal cancer bekræftet ved histopatologi;
  • Patienter, der har gennemgået endoskopisk resektion (inkluderet EMR, ESD eller tilsvarende teknikker);
  • Patologisk diagnose, der indikerer ikke-kurativ resektion, defineret ved tilstedeværelsen af mindst én af følgende: positiv resektionsmargin, submukøs invasionsdybde >1000 μm, ringe differentiering, lymfevaskulær invasion, perineural invasion eller højgradig tumorbudding;
  • Tilgængelighed af komplette klinisk-patologiske og opfølgningsdata;
  • Patienter håndteret med enten yderligere kirurgi eller overvågning efter endoskopisk resektion.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med synkron avanceret kolorektal cancer eller fjernmetastase ved baseline;
  • Historie med andre aktive maligniteter;
  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom, familial adenomatøs polyposis eller andre arvelige kolorektale cancersyndromer;
  • Patienter, der modtog neoadjuvant terapi før endoskopisk resektion;
  • Ufuldstændige patologiske data eller manglende nøglevariabler;
  • Tabt til opfølgning eller opfølgningsvarighed mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Yderligere operation
Patienter, der gennemgik yderligere kirurgisk resektion efter ikke-kurativ endoskopisk resektion baseret på patologiske risikofaktorer og klinisk beslutningstagning.
Procedure: Yderligere kirurgi
Yderligere kirurgisk resektion udført efter ikke-kurativ endoskopisk resektion baseret på patologiske risikofaktorer og kliniske indikationer.
Overvågning
Patienter, der håndteres med overvågning efter ikke-kurativ endoskopisk resektion, inklusive regelmæssig endoskopisk og billeddannende opfølgning uden yderligere kirurgisk indgreb.
Andet: Overvågning
Aktiv overvågning med regelmæssig endoskopisk og billeddiagnostisk opfølgning uden yderligere kirurgisk indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Recurrencefri Overlevelse
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association mellem højrisikopatologiske faktorer og recidiv
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2025-405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Yderligere kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner